2)制定編制計劃;(3)確定質(zhì)量方針、目標(biāo);(4)確定質(zhì)量體系的活動和要素;(5)調(diào)整組織結(jié)構(gòu);(6)列出崗位職責(zé)及程序文件清單;(7)訂出文件標(biāo)準(zhǔn)格式;(8)起草文件;(9)會審文件草稿;(10)修改文件;(11)批準(zhǔn)發(fā)放;(12)資源調(diào)劑;(13)手冊完成;(14)試行修訂;(15)宣貫;(16)內(nèi)審和管理評審(運行半年后)。手冊應(yīng)按《評審準(zhǔn)則》的順序編寫,應(yīng)全部符合(覆蓋)《評審準(zhǔn)則》的要求。質(zhì)量手冊的格式應(yīng)按規(guī)定的格式。質(zhì)量手冊的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容應(yīng)包括:(1)封面;(2)批準(zhǔn)頁;(3)修訂頁;(4)目錄;(5)前言(實驗室名稱、地址、通訊方式、經(jīng)歷和背景、規(guī)模、性質(zhì)等,對社會的各項承諾(如公正性聲明等)也可單獨列章。);(6)主體內(nèi)容及適用范圍(適用于哪些檢測領(lǐng)域(包括種類、范圍)、服務(wù)類型、采用的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)(如評審準(zhǔn)則等)以及規(guī)定所使用的質(zhì)量體系要素。);(7)定義及縮略語(必要時);(8)質(zhì)量手冊的管理(編制、審批、發(fā)放、保存、修訂、是否保密等規(guī)定);(9)質(zhì)量方針和目標(biāo)、質(zhì)量承諾;(10)組織機構(gòu)(高層管理人員(包括技術(shù)、質(zhì)量主管)和任職條件、職責(zé)、權(quán)力相互關(guān)系及權(quán)力委派等;與檢驗質(zhì)量有關(guān)部門和人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。);(11)組織機構(gòu)圖(內(nèi)外部關(guān)系);。資質(zhì)認(rèn)定可以證明組織在特定領(lǐng)域具備專業(yè)知識和技能。內(nèi)蒙古質(zhì)量管理體系資質(zhì)認(rèn)定強制性
是否能夠“復(fù)現(xiàn)”管理和技術(shù)活動。3)實驗室的各種記錄填寫和更改是否正確、完整、清晰、明了。4)實驗室是否規(guī)定了記錄的保存期限,保存期限是否合理,是否按照規(guī)定保存相關(guān)記錄。5)實驗室現(xiàn)存記錄是否安全儲存、妥善保管,保存方式是否合理,方便存取、查閱方便。6)實驗室是否按照,做到為客戶保密。(5個)1)實驗室是否制定了內(nèi)部審核控制程序。2)實驗室是否按照程序規(guī)定開展了內(nèi)部審核,審核其完整的內(nèi)審資料。3)實驗室內(nèi)審工作程序是否規(guī)范、記錄是否齊全、不符合報告是否事實清楚、定性準(zhǔn)確、針對不符合工作制定的糾正措施是否合理、糾正措施是否實施、實施的結(jié)果是否進行了驗證等。4)每個年度的內(nèi)審工作是否包括管理體系的所有要素,是否覆蓋了實驗室的所有部門和工作場所。5)內(nèi)審人員是否進行了資格確認(rèn),是否經(jīng)過恰當(dāng)?shù)呐嘤?xùn);內(nèi)審人員是否做到了**于被審核的工作。(3個)1)實驗室是否編制了管理評審控制程序文件。2)管理評審工作是否按照規(guī)定和計劃組織實施,每次評審輸入是否明確,評審是否充分,結(jié)果是否恰當(dāng)。3)管理評審報告提出的有關(guān)措施是否納入改進,其結(jié)果是否得到驗證。(7個)1)實驗室人員的數(shù)量和能力是否滿足所從事工作的需要。甘肅資質(zhì)認(rèn)定哪些機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定可以提高組織的工作效率和質(zhì)量。
3)與實驗室工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、手冊、指導(dǎo)書是否現(xiàn)行有效并便于相關(guān)工作人員使用。4)實驗室采用的國際標(biāo)準(zhǔn)和自行制定的非標(biāo)方法是否*限特定委托方的檢測,非標(biāo)方法是否經(jīng)過確認(rèn)。5)實驗室對檢測/校準(zhǔn)方法的偏離是否有相關(guān)技術(shù)單位的驗證、有關(guān)主管部門的核準(zhǔn)、實驗室負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)、客戶接受,是否將偏離方法形成文件。6)實驗室是否建立并實施計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理的規(guī)定,是否建立并實施數(shù)據(jù)保護的程序。(10個)1)實驗室是否配備了正確進行檢測/校準(zhǔn)所需的全部設(shè)備及軟件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);所有儀器設(shè)備是否正常維護。2)儀器設(shè)備出現(xiàn)缺陷時,是否立即停用并明確標(biāo)識;修復(fù)的儀器設(shè)備是否經(jīng)過檢定、校準(zhǔn)等方式證明其功能指標(biāo)已恢復(fù);實驗室是否檢查這種缺陷對過去的檢測/校準(zhǔn)的影響。3)實驗室使用的長久控制范圍以外的儀器設(shè)備是否*限于使用頻次低、價格昂貴或特定的檢測設(shè)施設(shè)備,是否符合本準(zhǔn)則的相關(guān)要求。4)所有設(shè)備是否均授權(quán)人員操作,設(shè)備使用和維護的有關(guān)技術(shù)資料是否便于有關(guān)人員取用。5)實驗室是否保存對檢測/校準(zhǔn)有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案,檔案內(nèi)容是否符合要求。6)所有儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否均有明顯的狀態(tài)標(biāo)識。7)脫離實驗室直接控制的設(shè)備。
14)客戶投訴及客戶反饋意見處理結(jié)果和匯總分析;管理評審的內(nèi)容內(nèi)容主要為質(zhì)量方針和目標(biāo)、組織機構(gòu)、程序、過程、資源這五個方面,圍繞“現(xiàn)狀”和“適應(yīng)性”兩個重點來確定。具體內(nèi)容應(yīng)包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性、充分性、有效性,政策和程序的適宜性;《質(zhì)量手冊》和《程序文件》的符合性和適宜性;組織機構(gòu)的設(shè)置是否合理?職責(zé)是否理順?接口是否清楚?內(nèi)審的結(jié)果;糾正和預(yù)防措施;日常質(zhì)量管理和監(jiān)督報告;外部機構(gòu)的評審;實驗室之間比對和能力驗證的結(jié)果;工作量和工作類型的變化;客戶的反饋;投訴和其它相關(guān)信息等。管理評審的方式常用集體會議討論的方式或?qū)n}討論的方式。管理評審的實施步驟制訂管理評審計劃應(yīng)包括評審目的、評審范圍、評審依據(jù)、評審方法、評審組成員、評審時間、評審內(nèi)容等。管理評審的準(zhǔn)備由行政辦公室制訂管理評審計劃,發(fā)出管理評審?fù)ㄖ?。各?zé)任部門準(zhǔn)備評審的有關(guān)文件和資料,如建立和實施質(zhì)量體系的報告,內(nèi)部質(zhì)量體系審核報告、檢驗質(zhì)量綜合分析報告、客戶投訴及質(zhì)量信息反饋處理意見報告等。由管理者**責(zé)成行政辦公室準(zhǔn)備有關(guān)資料和文件,通知參加評審人員準(zhǔn)備有關(guān)資料在評審會上發(fā)表意見。確定一名記錄員在評審會上詳細(xì)記錄每人的發(fā)言。資質(zhì)認(rèn)定是評估組織的能力和素質(zhì)的過程。
12)監(jiān)督網(wǎng)框圖及監(jiān)督人員的任職條件、職責(zé)、權(quán)力及人員比例)(13)防止不恰當(dāng)干擾,保證公正性、**性的措施;(14)參加比對和能力驗證的組織措施;(15)質(zhì)量體系要素描述(質(zhì)量手冊一般只作原則性描述,內(nèi)容包括:目的范圍;負(fù)責(zé)和參與部門;達到要素要求所規(guī)定的程序;開展活動的時機、地點及資源保證;支持文件;用表格的形式表述實驗室開展產(chǎn)品檢驗所具備的能力。);(16)支持性文件目錄。程序文件的編寫:程序文件應(yīng)包括:目的、范圍、職責(zé)、工作順序、引用文件、使用的質(zhì)量記錄表格。工作程序應(yīng)強調(diào)5W1H(做何事(What)?為何做(Why)?何人做(Who)?何時做When)?何地做(Where)?如何做(How)及如何對5M1E(人(M)、機(器)(M)、(材)料(M)、(方)法(M)、測(量)(M)、環(huán)(境)(E)進行控制和記錄。程序文件的基本格式和內(nèi)容:封面(實驗室名稱和標(biāo)志、文件名稱、文件編號、編制和批準(zhǔn)人及日期、生效日期、版次號、受控狀態(tài)、密級及發(fā)放登記號);刊頭(實驗室名稱和標(biāo)志、文件名稱、文件編號、生效日期、版次號、頁碼等);正文(目的、適用范圍、職責(zé)、工作程序、相關(guān)文件);刊尾(必要時對有關(guān)情況的說明)。應(yīng)編制質(zhì)量手冊和程序文件與《評審準(zhǔn)則》條款要求對照表。申請資質(zhì)認(rèn)定CMA需要哪些條件?廣西質(zhì)量管理體系資質(zhì)認(rèn)定業(yè)務(wù)流程
資質(zhì)認(rèn)定證書內(nèi)容包括哪些?內(nèi)蒙古質(zhì)量管理體系資質(zhì)認(rèn)定強制性
資質(zhì)認(rèn)定**工作的意見各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團市場監(jiān)管局(廳、委):為深入貫徹“放管服”**要求,認(rèn)真落實“證照分離”工作部署,進一步推進檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定**,創(chuàng)新完善檢驗檢測市場監(jiān)管體制機制,優(yōu)化檢驗檢測機構(gòu)準(zhǔn)入服務(wù),加強事中事后監(jiān)管,營造公平競爭、健康有序的檢驗檢測市場營商環(huán)境,充分激發(fā)檢驗檢測市場活力,現(xiàn)就有關(guān)事項提出如下意見。一、主要**措施(一)依法界定檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定范圍,逐步實現(xiàn)資質(zhì)認(rèn)定范圍清單管理。1.法律、法規(guī)未明確規(guī)定應(yīng)當(dāng)取得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的,無需取得資質(zhì)認(rèn)定。對于*從事科研、醫(yī)學(xué)及保健、職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)評價服務(wù)、動植物檢疫以及建設(shè)工程質(zhì)量鑒定、房屋鑒定、消防設(shè)施維護保養(yǎng)檢測等領(lǐng)域的機構(gòu),不再頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書。已取得資質(zhì)認(rèn)定證書的,有效期內(nèi)不再受理相關(guān)資質(zhì)認(rèn)定事項申請,不再延續(xù)資質(zhì)認(rèn)定證書有效期。2.法律、行政法規(guī)對檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)管理另有規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)按照***有關(guān)要求實施檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定,避免相同事項的重復(fù)認(rèn)定、評審。(二)試點推行告知承諾制度。在檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作中,對于檢驗檢測機構(gòu)能夠自我承諾符合告知的法定資質(zhì)認(rèn)定條件。內(nèi)蒙古質(zhì)量管理體系資質(zhì)認(rèn)定強制性