08確認validation對規(guī)定要求是否滿足預(yù)期用途的驗證。09投訴complaint任何人員或組織向檢驗檢測機構(gòu)就其活動或結(jié)果表達不滿意,并期望得到回復(fù)的行為。10暫停認定suspendingapproval使部分或全部認定范圍暫時無效的過程11撤銷認定withdrawingapproval取消全部認定的過程。12實驗室laboratory從事下列一個或多個活動的機構(gòu);——檢測;——校準(zhǔn);——與后續(xù)檢測或校準(zhǔn)相關(guān)的抽樣。注:在IEO/ISO17025:2017中,“實驗室活動”指上述三種活動。13實驗室間比對interlaboratorycomparison按照預(yù)先規(guī)定的條件,由兩個或多個實驗室對相同或類似的物品進行測量或檢測的組織、實施和評價。14實驗室內(nèi)比對interlaboratorycomparison按照預(yù)先規(guī)定的條件,在同一實驗室內(nèi)部對相同或類似的物品進行測量或檢測的組織、實施和評價。15合格評定conformityassessment與產(chǎn)品、過程、體系、人員或機構(gòu)有關(guān)的規(guī)定要求得到滿足的證實。注1:合格評定的專業(yè)領(lǐng)域包括GB/T27000-2006《合格評定詞匯和通用原則》其他地方所定義的活動,如檢測、檢驗和認證,以及對合格評定機構(gòu)的認可。什么是資質(zhì)認定計量認證?江西實驗室資質(zhì)認定介紹
合同制人員、其他的技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員是否勝任,其工作是否符合實驗室質(zhì)量管理體系要求。2)所有人員的持證上崗記錄,有無資格確認,上崗授權(quán)是否明確。3)實驗室是否制訂人員培訓(xùn)程序和計劃,有無培訓(xùn)計劃實施的培訓(xùn)記錄。4)對培訓(xùn)中人員的監(jiān)督要求。5)查實驗室人員檔案是否符合要求。6)實驗室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人的資格條件是否符合要求。7)依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu),其授權(quán)簽字人是否滿足要求。(6個)1)實驗室設(shè)施和環(huán)境條件是否滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求。2)設(shè)施和環(huán)境條件影響結(jié)果時,實驗室是否有監(jiān)控記錄;非固定場所檢測時是否有規(guī)定。3)實驗室安全作業(yè)管理程序是否符合要求,是否有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。4)實驗室環(huán)境保護程序是否符合要求,是否有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。5)區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時,是否采取有效的隔離措施。6)對影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施是否有效控制并正確標(biāo)識。(6個)1)實驗室是否選擇使用適合的方法,是否制定必要的作業(yè)指導(dǎo)書。2)實驗室是否對選用的新方法(包括變化的方法)進行確認,是否使用標(biāo)準(zhǔn)的***有效版本。湖南獲取資質(zhì)認定機構(gòu)資質(zhì)認定可以提高組織的工作效率和質(zhì)量。
作業(yè)指導(dǎo)書的編寫作業(yè)指導(dǎo)書的分類及要求作業(yè)指導(dǎo)書主要指標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP),通常分為樣品處理類、檢測方法類(檢測細則)、儀器設(shè)備類、數(shù)據(jù)處理類、其它類等。作業(yè)指導(dǎo)書的基本要求是要給出所需的所有信息,能按照所寫規(guī)程完成全部工作,所以要寫得盡量詳細。方法類作業(yè)指導(dǎo)書的編寫方法方法類作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容應(yīng)包括:編寫說明、方法名稱、適用范圍(包括方法的檢出限等)、規(guī)范性引用文件、原理、試劑、儀器、分析步驟(樣品處理、標(biāo)準(zhǔn)系列制備、儀器參考操作條件、測定方法)、結(jié)果計算、精密度、準(zhǔn)確度等。儀器設(shè)備類作業(yè)指導(dǎo)書的編寫方法儀器設(shè)備類作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容應(yīng)包括:操作規(guī)程名稱、適用范圍、技術(shù)特性(使用環(huán)境、主要技術(shù)參數(shù))、操作方法(操作前的準(zhǔn)備、開機程序、測定方法、關(guān)機程序)、點檢程序(概述、檢驗項目、技術(shù)要求、點檢內(nèi)容及方法、結(jié)果處理)、點檢周期、使用注意事項、維護內(nèi)容及方法等。作業(yè)指導(dǎo)書的批準(zhǔn)發(fā)放作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)由起草人、審核人(專業(yè)技術(shù)負責(zé)人)、批準(zhǔn)人(單位技術(shù)負責(zé)人)簽名及日期后,編號發(fā)放,納入受控文件管理。5質(zhì)量體系的內(nèi)審(評價符合性和有效性)質(zhì)量體系試運行半年后進行內(nèi)部質(zhì)量體系審核。
當(dāng)然總體費用與實驗室大小、儀器多少、地域等諸多因素有關(guān),如果您的實驗室較大、儀器較多、所需認證項目較多,費用可能較大,具體費用需根據(jù)需求方實際情況進行評估。4、CNAS實驗室認證條件①對組織的要求:分**法人和非**法,即非**法人需法人授權(quán)也可做實驗室認可(一般為企業(yè)內(nèi)部實驗室)。②對以下人員有要求:檢測人員、技術(shù)負責(zé)人、授權(quán)簽字人,認證時對以上人員有學(xué)歷、相關(guān)工作經(jīng)驗、檢測能力等要求。③對設(shè)施、環(huán)境及設(shè)備的要求:如包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件,應(yīng)有助于檢測和/或校準(zhǔn)的正確實施;實驗室應(yīng)確保其環(huán)境條件不會使結(jié)果無效,或?qū)λ蟮臏y量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。對影響檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件等。④對檢測方法的要求:方法選擇的順序◆客戶有要求時:如不適合或已過期時,通知客戶;◆客戶沒要求時,選擇滿足客戶需要并適用于所進行的檢測。⑤實驗室報申請的要求◆要依據(jù)ISO/IEC17025:2005《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》建立一套完善的質(zhì)量體系;◆提交申請要體系要有6個月的運行記錄◆實驗室在提交申請時須通過能力驗證◆典型的項目要給出測量不確定度。備注:具體實驗室認證所需條件,可咨網(wǎng)站技術(shù)客服。資質(zhì)認定就是計量認證嗎?
是否能夠“復(fù)現(xiàn)”管理和技術(shù)活動。3)實驗室的各種記錄填寫和更改是否正確、完整、清晰、明了。4)實驗室是否規(guī)定了記錄的保存期限,保存期限是否合理,是否按照規(guī)定保存相關(guān)記錄。5)實驗室現(xiàn)存記錄是否安全儲存、妥善保管,保存方式是否合理,方便存取、查閱方便。6)實驗室是否按照,做到為客戶保密。(5個)1)實驗室是否制定了內(nèi)部審核控制程序。2)實驗室是否按照程序規(guī)定開展了內(nèi)部審核,審核其完整的內(nèi)審資料。3)實驗室內(nèi)審工作程序是否規(guī)范、記錄是否齊全、不符合報告是否事實清楚、定性準(zhǔn)確、針對不符合工作制定的糾正措施是否合理、糾正措施是否實施、實施的結(jié)果是否進行了驗證等。4)每個年度的內(nèi)審工作是否包括管理體系的所有要素,是否覆蓋了實驗室的所有部門和工作場所。5)內(nèi)審人員是否進行了資格確認,是否經(jīng)過恰當(dāng)?shù)呐嘤?xùn);內(nèi)審人員是否做到了**于被審核的工作。(3個)1)實驗室是否編制了管理評審控制程序文件。2)管理評審工作是否按照規(guī)定和計劃組織實施,每次評審輸入是否明確,評審是否充分,結(jié)果是否恰當(dāng)。3)管理評審報告提出的有關(guān)措施是否納入改進,其結(jié)果是否得到驗證。(7個)1)實驗室人員的數(shù)量和能力是否滿足所從事工作的需要。資質(zhì)認定可以幫助組織更好地應(yīng)對市場競爭和挑戰(zhàn)。福建實驗室資質(zhì)認定
上海CMA資質(zhì)認定需要運行幾個月?江西實驗室資質(zhì)認定介紹
結(jié)果質(zhì)量控制實驗室應(yīng)有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計劃以監(jiān)控檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的有效性,可包括(但不限于)下列內(nèi)容:a)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進行監(jiān)控和/或使用次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))開展內(nèi)部質(zhì)量控制;b)參加實驗室間的比對或能力驗證;c)使用相同或不同方法進行重復(fù)檢測或校準(zhǔn);d)對存留樣品進行再檢測或再校準(zhǔn);e)分析一個樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。實驗室應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù),當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預(yù)先確定的判斷依據(jù)時,應(yīng)采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題,并防止報告錯誤的結(jié)果。結(jié)果報告實驗室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求和規(guī)定的程序,及時出具檢測和/或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)果,并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確、客觀、真實。報告應(yīng)使用法定計量單位。檢測和/或校準(zhǔn)報告應(yīng)至少包括下列信息:a)標(biāo)題;b)實驗室的名稱和地址,以及與實驗室地址不同的檢測和/或校準(zhǔn)的地點;c)檢測和/或校準(zhǔn)報告的***性標(biāo)識(如系列號)和每一頁上的標(biāo)識,以及報告結(jié)束的清晰標(biāo)識;d)客戶的名稱和地址(必要時);e)所用標(biāo)準(zhǔn)或方法的識別;f)樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)識;g)樣品接收日期和進行檢測和/或校準(zhǔn)的日期(必要時);h)如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時,所用抽樣計劃的說明。江西實驗室資質(zhì)認定介紹