實驗室資質(zhì)認定(常說的CMA)是指省級以上市場監(jiān)督管理部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標準、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,對實驗室的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可,是實驗室在我國境內(nèi)出具具有法律效力的數(shù)據(jù)或結(jié)果證明的必要條件。如何通過實驗室資質(zhì)認定是實驗室工作人員關(guān)心的話題,有必要進行探討。具備相應(yīng)資源條件、完善有效的質(zhì)量管理體系以及檢驗檢測能力是實驗室資質(zhì)認定的必要條件。1.1具備相應(yīng)資源條件1.1.1具備合法地位實驗室應(yīng)具備法人地位或是其他組織。法人是指在中國境內(nèi)依法注冊、登記,經(jīng)營范圍或者業(yè)務(wù)范圍包括檢驗檢測,且能夠、公正從業(yè)的組織。其他組織指中國境內(nèi)依法取得工商行政機關(guān)頒發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》的企業(yè)法人分支機構(gòu)實驗室認可可以提高實驗室的數(shù)據(jù)管理能力。陜西各種行業(yè)實驗室認可業(yè)務(wù)流程
洪興咨詢致力于幫助實驗室解決在認證/認可過程中遇到的各種困難和壓力,如文件編制無處著手、體系運行不成熟、申請書及附表填寫不規(guī)范、申請附加材料抓不住重點、實驗現(xiàn)場整改不到位、申請屢屢受阻和遇到困難而求助無門等難以逾越的障礙和心理壓力,讓實驗室高效、順利的通過認證/認可評審,取得計量認證/國家實驗室認可證書。質(zhì)量體系建立階段,在這個階段,實驗室初步建立質(zhì)量體系。在此階段,實驗室管理層指定技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人和聯(lián)系人,組織相關(guān)人員培訓(xùn),包括派人員出去學(xué)習(xí)或者來本機構(gòu)進行講課,在技術(shù)能力建設(shè)上,購買儀器和設(shè)備,進行量值溯源。將實驗室運行狀況文字化,形成文件,制訂質(zhì)量手冊和程序文件。對有些方法、儀器設(shè)備使用編寫作業(yè)指導(dǎo)書,形成下一層次的文件。這樣,初步建立了質(zhì)量體系。體系建立后,試運行,進行一次內(nèi)部評審,將內(nèi)審結(jié)果作為輸出,進行一次全要素的管理評審,以評價質(zhì)量體系的有效性。對內(nèi)審和管理評審的結(jié)果,按照PDCA的工作思路,即P(Plan)計劃、D(Do)執(zhí)行、(Check)檢查和A(Action)實施改進,以便對質(zhì)量體系不斷完善和持續(xù)改進。這段時間一般長于6個月。實驗室調(diào)查研究階段。實驗室相關(guān)工作人員查閱資料,了解背景,理解認可帶來的意義和好處。貴州各種行業(yè)實驗室認可實驗室認可可以為實驗室的技術(shù)得創(chuàng)新提供支持。
建立完善的質(zhì)量管理體系質(zhì)量體系包括質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度、作業(yè)指導(dǎo)書、表格、外來文件。一是質(zhì)量手冊。主要包括實驗室情況介紹、適用的業(yè)務(wù)范圍、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、公正性承諾、保密性承諾、內(nèi)部組織及關(guān)系、各崗位人員職責及要求、各質(zhì)量要素關(guān)系的簡單描述、程序文件列表、管理制度列表。二是程序文件。程序文件主要是描述實驗室各工作流程,說明做什么、由誰做、怎么做等。主要包括:文件管理程序、人員管理程序、設(shè)備管理程序、標準物質(zhì)溯源程序、管理評審程序、內(nèi)部審核程序、不符合控制程序、風(fēng)險評估和風(fēng)險控制程序、報告管理程序
標準和要求:不同的認可機構(gòu)可能有不同的認可標準和要求,實驗室需要了解和滿足這些標準和要求。這對于一些小型實驗室來說可能是一個挑戰(zhàn),因為他們可能沒有足夠的資源和能力來滿足所有的認可要求。維持認可:獲得實驗室認可只是第一步,實驗室還需要不斷維持和改進認可標準的要求。認可機構(gòu)通常會定期進行監(jiān)督和審核,以確保實驗室的技術(shù)能力和質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進和符合要求。綜上所述,實驗室認可是提高實驗室信譽度、增強市場競爭力的重要手段。實驗室可以通過自愿申請認可、強制性認可和互認認可等方式獲得認可。實驗室認可的優(yōu)勢包括提高信譽度、拓展市場競爭力和提高技術(shù)能力,但也面臨成本和時間實驗室認可可以促進實驗室的人才培養(yǎng)。
實驗室認可的流程引言:實驗室認可是指通過一系列的評估和審查程序,確認實驗室的能力和技術(shù)水平符合特定的標準和要求,從而獲得認可的過程。實驗室認可對于確保實驗室的可靠性、準確性和可信度至關(guān)重要。本文將詳細介紹實驗室認可的流程,包括準備階段、申請階段、評估階段和認可階段。一、準備階段:在進行實驗室認可之前,實驗室需要進行一系列的準備工作。首先,實驗室需要了解并熟悉相關(guān)的認可標準和要求,例如國際標準化組織(ISO)的認可標準。其次,實驗室需要評估自身的能力和技術(shù)水平,確定是否符合認可標準。如果不符合,實驗室需要進行改進和提升。實驗室需要建立一套完善的質(zhì)量管理體系,包括實驗室的組織結(jié)構(gòu)、質(zhì)量手冊、程序文件等。實驗室認可可以增加實驗室的客戶信任度。上海質(zhì)量管理體系實驗室認可強制性
實驗室認可可以增加實驗室的競爭力。陜西各種行業(yè)實驗室認可業(yè)務(wù)流程
洪興咨詢江蘇分公司提供CNAS國家實驗室認可咨詢服務(wù)一、CNAS國家實驗室認可服務(wù)流程階段:組織策劃階段1.現(xiàn)有實驗室診斷2.制定工作計劃和程序3.指導(dǎo)建立認可工作領(lǐng)導(dǎo)機制4.進行實驗室認可管理體系動員、骨干培訓(xùn)第二階段:管理體系的總體設(shè)計階段1.指導(dǎo)制定實驗室的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標2.確定實驗室認可管理體系各要素的采用程度第三階段:管理體系建立階段(CNAS認可)1.指導(dǎo)建立組織結(jié)構(gòu)2.指導(dǎo)規(guī)定質(zhì)量責任和權(quán)限3.組織編制管理體系職責配置4.對體系標準進行培訓(xùn)第四階段:管理體系的文件編寫階段1.必要的管理方法培訓(xùn)2.組織管理體系文件編寫的培訓(xùn)4.組織管理體系文件的編寫5.指導(dǎo)體系文件的修改、審定、批準、發(fā)布第五階段:管理體系的實施、運行和完善階段1.組織體系實施前動員和培訓(xùn)2.指導(dǎo)管理體系的運作和完善3.指導(dǎo)進行設(shè)備期間核查4.組織內(nèi)部審核培訓(xùn)及執(zhí)行內(nèi)審5.管理評審培訓(xùn)以及執(zhí)行管理評審6.指導(dǎo)能力驗證7.測量不確定評定指導(dǎo)8.其他方面第六階段:管理體系認可階段1.協(xié)助提交實驗室認可申請書2.協(xié)助進行文審整改工作3.組織認證前管理體系預(yù)審4.現(xiàn)場認可應(yīng)對指導(dǎo)5.認可評審組提出的不符合項的整改二、洪興咨詢江蘇分公司CNAS國家實驗室認可咨詢服務(wù)方式CNAS國家實驗室。陜西各種行業(yè)實驗室認可業(yè)務(wù)流程