VHP（VaporizedHydrogenPeroxide）技術(shù)是一種創(chuàng)新的滅菌方法，其重點(diǎn)在于將液態(tài)雙氧水轉(zhuǎn)化為過(guò)氧化氫蒸汽。這種蒸汽在低溫條件下，展現(xiàn)出飛躍的廣譜殺菌能力，能夠高效掃除包括細(xì)菌、霉菌、病毒乃至細(xì)菌芽孢在內(nèi)的各種微生物。值得注意的是，盡管其滅菌效力大范圍地，VHP技術(shù)仍面臨一項(xiàng)挑戰(zhàn)——嗜熱脂肪芽孢桿菌，這是目前已知較難被其徹底殺滅的微生物種類，因此，在VHP滅菌效果的驗(yàn)證過(guò)程中，嗜熱脂肪芽孢桿菌被用作關(guān)鍵的生物指示劑。VHP滅菌技術(shù)的另一大優(yōu)勢(shì)在于其環(huán)保與安全性。在滅菌作業(yè)完成后，汽化的過(guò)氧化氫能夠迅速分解為無(wú)害的水（H2O）和氧氣（O2），確保無(wú)有毒殘留，且過(guò)氧化氫的殘留濃度可通過(guò)科學(xué)方法準(zhǔn)確檢測(cè)，進(jìn)一步保障了使用環(huán)境的純凈與安全。為了確保VHP滅菌效果的可追溯與驗(yàn)證，一個(gè)完整的驗(yàn)證周期涵蓋了多個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)：從參數(shù)的開發(fā)與優(yōu)化，到VHP蒸汽在目標(biāo)區(qū)域內(nèi)的分布研究，再到使用生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)來(lái)模擬惡劣情況下的滅菌效果，以及終的排風(fēng)降解研究，以評(píng)估滅菌后環(huán)境的恢復(fù)狀況。魁利品牌的汽化過(guò)氧化氫設(shè)備，更是提供了各方面的符合GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）要求的驗(yàn)證文件體系，為用戶提供了強(qiáng)有力的支持與保障。VHP傳遞窗在消毒滅菌處理完成后需將傳遞窗內(nèi)部的過(guò)氧化氫氣體濃度排除直到過(guò)氧化氫氣體濃度小于1ppm。南京新型VHP傳遞窗哪家好

VHP傳遞窗的技術(shù)規(guī)格與安裝標(biāo)準(zhǔn)需嚴(yán)格遵循當(dāng)前GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）的所有要求，確保生產(chǎn)環(huán)境的比較高標(biāo)準(zhǔn)。具體而言，系統(tǒng)及其各組件需各方面的符合藥品生產(chǎn)環(huán)境的嚴(yán)苛條件，從設(shè)計(jì)、制造、應(yīng)用至安裝的全過(guò)程，均需緊密貼合藥品生產(chǎn)工藝及質(zhì)量管理的具體需求，同時(shí)確保設(shè)備規(guī)格與生產(chǎn)規(guī)模、批次量或整體產(chǎn)能相協(xié)調(diào)。直接與藥物或特定工藝介質(zhì)接觸的材料，必須選用無(wú)毒、抗腐蝕、不易剝落且不會(huì)與接觸物質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附的材質(zhì)，以保障產(chǎn)品的純凈與安全。設(shè)備的外觀與結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)追求簡(jiǎn)潔流暢，確保表面平整無(wú)死角，便于全面清洗，杜絕清潔盲區(qū)。對(duì)于配備的儀器、儀表等設(shè)備，其適用范圍、精確度需精細(xì)匹配生產(chǎn)及質(zhì)量控制的具體需求，并附帶合格證明或由檢定機(jī)構(gòu)出具的檢定標(biāo)識(shí)，以確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確無(wú)誤。系統(tǒng)內(nèi)及設(shè)備上那些需頻繁更換、調(diào)整或拆卸的部件，其設(shè)計(jì)應(yīng)著眼于操作的快捷性、便捷性與可靠性，以提升生產(chǎn)效率并減少停機(jī)時(shí)間。同時(shí)，與輔助設(shè)備之間的連接結(jié)構(gòu)應(yīng)采用標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計(jì)，優(yōu)先考慮快裝結(jié)構(gòu)，確保連接過(guò)程既簡(jiǎn)便又穩(wěn)固可靠。VHP傳遞窗系統(tǒng)需內(nèi)置多重安全機(jī)制，確保操作過(guò)程中的人員安全與系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行。嘉興原裝VHP傳遞窗品牌VHP傳遞窗的設(shè)計(jì)，確保了實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的無(wú)菌環(huán)境，提高了工作效率。

GB19489—2008《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》針對(duì)生物安全三級(jí)與四級(jí)實(shí)驗(yàn)室的特定環(huán)境，對(duì)傳遞窗的設(shè)計(jì)提出了詳盡而嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。這些要求不僅涵蓋了傳遞窗的結(jié)構(gòu)必須能夠承受所在區(qū)域的壓力條件，確保其密閉性達(dá)到相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，以維護(hù)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部環(huán)境的穩(wěn)定性與安全性，還明確指出了傳遞窗需具備對(duì)內(nèi)部物品進(jìn)行有效消毒滅菌的能力。此外，為適應(yīng)特殊需求，傳遞窗還可能被要求集成送排風(fēng)系統(tǒng)或自凈化功能，且所有排風(fēng)均需經(jīng)過(guò)高效空氣粒子過(guò)濾器（HEPA）處理后方可排出，以進(jìn)一步保障實(shí)驗(yàn)室外部環(huán)境的純凈與安全。進(jìn)入2010版GMP實(shí)施的新階段，制藥行業(yè)對(duì)物料滅菌的標(biāo)準(zhǔn)有了明顯提升，特別是對(duì)于進(jìn)入B級(jí)潔凈區(qū)的物料，均要求實(shí)施嚴(yán)格的滅菌處理。鑒于傳統(tǒng)濕熱與干熱滅菌方法因高溫限制而不適用于所有產(chǎn)品，一種創(chuàng)新的低溫滅菌解決方案——VHP汽化過(guò)氧化氫傳遞窗應(yīng)運(yùn)而生。該傳遞窗專為滿足各類物品表面滅菌需求設(shè)計(jì)，其獨(dú)特的VHP滅菌技術(shù)能夠在不產(chǎn)生任何化學(xué)殘留的前提下，實(shí)現(xiàn)對(duì)物品的各方面的、高效滅菌，因此成為連接不同潔凈級(jí)別區(qū)域間物品傳遞的理想工具。自2012年起，VHP傳遞窗在國(guó)內(nèi)制藥領(lǐng)域迅速普及，其應(yīng)用成效明顯。

VHP滅菌傳遞窗的工作原理是，它內(nèi)置了汽化過(guò)氧化氫發(fā)生器，能夠向傳遞窗內(nèi)釋放過(guò)氧化氫氣體。這一設(shè)計(jì)主要用于對(duì)物料外表面進(jìn)行生物去污處理，旨在防止物料從非潔凈區(qū)或低級(jí)別潔凈區(qū)進(jìn)入A、B級(jí)關(guān)鍵區(qū)域時(shí)帶入污染物。該設(shè)備適用于無(wú)菌生產(chǎn)中需要傳遞的各類清潔、干燥物品，包括但不限于進(jìn)入A、B級(jí)關(guān)鍵區(qū)域的包裝材料外包裝、儀器、原輔料外包裝、配件以及環(huán)境監(jiān)測(cè)器材等。滅菌過(guò)程中，汽化單元以低速將過(guò)氧化氫氣體導(dǎo)入傳遞窗內(nèi)腔體，以確保腔體內(nèi)維持消毒滅菌所需的過(guò)氧化氫氣體濃度。消毒滅菌處理完成后，通過(guò)通風(fēng)排殘步驟，將傳遞窗內(nèi)部的過(guò)氧化氫氣體濃度降低至小于1ppm。借助VHP傳遞窗，我們實(shí)現(xiàn)了安全、快速的物料傳遞。

傳遞窗，作為潔凈室不可或缺的輔助設(shè)施，其重點(diǎn)功能在于促進(jìn)潔凈區(qū)域間及潔凈與非潔凈區(qū)域間小件物品的安全傳遞。這一設(shè)計(jì)旨在明顯減少潔凈室的開門頻次，從而極大地降低了外界對(duì)潔凈環(huán)境的潛在污染，確保了潔凈度的高標(biāo)準(zhǔn)維持。在醫(yī)療領(lǐng)域，VHP（汽化過(guò)氧化氫）傳遞窗正日益成為滅菌處理的推薦方案。其飛躍之處在于能夠高效且大范圍地地殺滅各類病菌與病毒，明顯提升醫(yī)療設(shè)備的消毒質(zhì)量與安全性。VHP滅菌技術(shù)的重點(diǎn)機(jī)制依賴于過(guò)氧化氫的強(qiáng)氧化性，通過(guò)化學(xué)氧化還原反應(yīng)直擊病原體，實(shí)現(xiàn)各方面的消毒。然而，值得注意的是，VHP滅菌后的過(guò)氧化氫殘留問(wèn)題同樣不容忽視。這些殘留物不僅關(guān)乎消毒效果的**終評(píng)估，還可能對(duì)人體健康構(gòu)成潛在威脅。因此，確保過(guò)氧化氫殘留量控制在安全范圍內(nèi)至關(guān)重要，一般而言，這一數(shù)值應(yīng)嚴(yán)格限制在100ppm以下。為實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，業(yè)界大范圍地采用兩種主要方法進(jìn)行過(guò)氧化氫殘留的精確測(cè)定：柱層析法與色譜法。這兩種方法均高度依賴于先進(jìn)的儀器設(shè)備，以其高靈敏度和準(zhǔn)確性，為過(guò)氧化氫殘留量的精確檢測(cè)提供了堅(jiān)實(shí)的技術(shù)支撐。通過(guò)這些科學(xué)手段，醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠確保VHP傳遞窗在有效滅菌的同時(shí)，也維護(hù)了使用環(huán)境與人員的安全。這款VHP傳遞窗具有節(jié)能環(huán)保的特點(diǎn)，符合綠色生產(chǎn)的要求。南京新型VHP傳遞窗哪家好

VHP傳遞窗可應(yīng)用于微細(xì)科技、生物實(shí)驗(yàn)室、制藥廠、醫(yī)院、食品加工業(yè)、LCD、電子廠等需要空氣凈化的場(chǎng)所。南京新型VHP傳遞窗哪家好

隨著新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的深入實(shí)施與普及，我國(guó)對(duì)藥品生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量把控邁上了新的臺(tái)階。特別是生物制劑領(lǐng)域的迅猛發(fā)展，促使一次性使用系統(tǒng)技術(shù)在制藥行業(yè)中得到大范圍地采納與應(yīng)用。在此背景下，滅菌作為生物制藥生產(chǎn)流程中的重點(diǎn)環(huán)節(jié)，其重要性不言而喻。為確保產(chǎn)品質(zhì)量的飛躍性，選取適宜的滅菌方法成為了制藥企業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)。在眾多滅菌技術(shù)中，干法過(guò)氧化氫滅菌因其明顯優(yōu)勢(shì)脫穎而出，成為眾多企業(yè)的優(yōu)先。該技術(shù)對(duì)生物安全至關(guān)重要的指標(biāo)——嗜熱脂肪芽孢桿菌展現(xiàn)出了極高的殺滅效率，達(dá)到log6級(jí)別，為抗體藥物、CAR-T細(xì)胞療法、干細(xì)胞等前沿生物領(lǐng)域的無(wú)菌環(huán)境構(gòu)建提供了強(qiáng)有力的支持。汽化過(guò)氧化氫（VHP）生物滅菌技術(shù)，作為這一領(lǐng)域的佼佼者，其工作原理在于常溫下將液態(tài)過(guò)氧化氫高效轉(zhuǎn)化為氣態(tài)形式，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)大范圍地而深入的滅菌消毒。該技術(shù)以其干燥快速、無(wú)毒無(wú)殘留等獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，在全球范圍內(nèi)贏得了大范圍地認(rèn)可與研究關(guān)注。從生物技術(shù)實(shí)驗(yàn)室到醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域，再到制藥行業(yè)的多個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)，如潔凈室、生物安全柜、傳遞窗、動(dòng)物飼養(yǎng)設(shè)施、隔離器以及醫(yī)療器械表面等，VHP滅菌技術(shù)均展現(xiàn)出了非凡的應(yīng)用價(jià)值。南京新型VHP傳遞窗哪家好