《細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》強(qiáng)調(diào)細(xì)胞治療需“嚴(yán)格控制生產(chǎn)用材料質(zhì)量”“建立清場(chǎng)規(guī)范”以避免污染。泰林生物的細(xì)胞治療隔離器通過(guò)無(wú)死角垂直層流設(shè)計(jì)與袋進(jìn)袋出（BIBO）高效過(guò)濾器單元，實(shí)現(xiàn)氣流均勻分布與過(guò)濾裝置安全更換，避免因操作或設(shè)備維護(hù)引入污染；其配備的緊急模式處理系統(tǒng)，在手套或密封圈破損時(shí)自動(dòng)調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)頻率、關(guān)閉進(jìn)風(fēng)閥，維持裂隙風(fēng)速≥0.5m/s，防止高活性物質(zhì)外泄，從設(shè)備層面強(qiáng)化污染防控能力，成為細(xì)胞治療生產(chǎn)中“防止外源性污染”的關(guān)鍵屏障。泰林生物模塊化隔離器結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，滿(mǎn)足設(shè)備靈活安裝與便捷運(yùn)輸需求。硬艙體隔離器服務(wù)

泰林生物隔離器集成配置各個(gè)功能模塊，整體協(xié)同性高。隔離器一體化集成環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、手套完整性檢測(cè)等系統(tǒng)，與智能控制系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)互通與聯(lián)動(dòng)響應(yīng)，確保從環(huán)境參數(shù)監(jiān)測(cè)到操作安全驗(yàn)證的全流程協(xié)同運(yùn)行，有效提升設(shè)備整體運(yùn)行效率與穩(wěn)定性。同時(shí)，隔離器可針對(duì)客戶(hù)工藝需求，選擇性模塊化集成快速滅菌傳遞艙、快速無(wú)菌傳遞系統(tǒng)（RTP）、集菌儀、液體無(wú)菌快速傳輸系統(tǒng)、袋進(jìn)袋出（BIBO）高效過(guò)濾器單元等多種功能模塊。通過(guò)功能模塊的高效協(xié)同與靈活適配，為不同工藝場(chǎng)景提供定制化無(wú)菌控制解決方案。新疆生物安全隔離器泰林生物隔離器構(gòu)建GMP A級(jí)潔凈空間，有效控制微生物污染概率。

泰林生物隔離器節(jié)能降耗，可以減少運(yùn)行成本。泰林全新設(shè)計(jì)優(yōu)化的空氣處理單元，能夠有效降低房間新風(fēng)量需求和房間空調(diào)系統(tǒng)要求，降低運(yùn)行能耗，減少運(yùn)行成本，為用戶(hù)提供經(jīng)濟(jì)高效的無(wú)菌控制解決方案。對(duì)于新風(fēng)量不滿(mǎn)足隔離器使用要求的房間，泰林提供內(nèi)循環(huán)催化分解模塊的選配服務(wù)。該模塊可以在隔離器內(nèi)部對(duì)過(guò)氧化氫進(jìn)行循環(huán)分解，實(shí)現(xiàn)空氣在背景房間內(nèi)的循環(huán)取風(fēng)與排放，無(wú)需連接外排管路，既避免了因外排系統(tǒng)建設(shè)帶來(lái)的額外成本，又減少了因新風(fēng)補(bǔ)充不足導(dǎo)致的設(shè)備運(yùn)行限制，進(jìn)一步提升了隔離器在復(fù)雜環(huán)境中的適配性與經(jīng)濟(jì)性。

泰林生物隔離器搭載智能化控制系統(tǒng)，操作交互便捷，數(shù)據(jù)存儲(chǔ)安全可追溯。該隔離器搭載新一代工控管理系統(tǒng)，依據(jù)GAMP5設(shè)計(jì)，采用WIN CC控制系統(tǒng)，具有簡(jiǎn)便、易用的人機(jī)交互界面，操作方便。系統(tǒng)內(nèi)置多級(jí)權(quán)限管理機(jī)制，具備電子簽名和審計(jì)追蹤功能，以及數(shù)據(jù)備份與還原功能，完全符合GMP、EMEA和FDA計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證（CSV）與數(shù)據(jù)完整性（DI）要求。系統(tǒng)新增監(jiān)測(cè)參數(shù):包括過(guò)氧化氫溶液濃度、過(guò)氧化氫飽和度、載氣露點(diǎn)溫度、載氣流量，幫助用戶(hù)精確掌握滅菌過(guò)程中過(guò)氧化氫的汽化狀態(tài)，為優(yōu)化滅菌工藝、提升滅菌效果提供數(shù)據(jù)支撐，進(jìn)一步強(qiáng)化隔離器的智能化控制水平。針對(duì)不同測(cè)試需求，泰林生物提供軟/硬艙體隔離器的專(zhuān)業(yè)適配方案。

模塊化設(shè)計(jì)——泰林生物隔離器的靈活基因。泰林隔離器以模塊化架構(gòu)為重要設(shè)計(jì)理念，各功能模塊（操作艙、傳遞艙、控制系統(tǒng)）單獨(dú)開(kāi)發(fā)，支持快速拆裝與運(yùn)輸：拆分后模塊體積小、重量均衡，降低物流損耗；現(xiàn)場(chǎng)組裝只需1-2人，較傳統(tǒng)設(shè)備縮短60%部署周期。更關(guān)鍵的是，模塊化設(shè)計(jì)支持功能擴(kuò)展——可根據(jù)客戶(hù)需求集成快速滅菌傳遞艙、集菌儀、BIBO高效過(guò)濾器等模塊，例如毒性藥品防護(hù)場(chǎng)景增配連續(xù)套袋系統(tǒng)，細(xì)胞治療場(chǎng)景集成細(xì)胞分離模塊，真正實(shí)現(xiàn)“按需定制、靈活適配”，是泰林生物應(yīng)對(duì)多樣化需求的關(guān)鍵優(yōu)勢(shì)。泰林生物智能控制面板實(shí)時(shí)顯示滅菌效率、能耗及環(huán)境關(guān)鍵參數(shù)。硬艙體隔離器服務(wù)

泰林生物智能控制平臺(tái)確保隔離器操作便捷性和數(shù)據(jù)可追溯性。硬艙體隔離器服務(wù)

針對(duì)無(wú)菌產(chǎn)品及毒性藥品的稱(chēng)量取樣需求，泰林生物推出專(zhuān)業(yè)的稱(chēng)量取樣隔離器，構(gòu)建API（活性藥物成分）密閉操作的關(guān)鍵防護(hù)體系。該隔離器采用緩沖艙與連續(xù)套袋轉(zhuǎn)移設(shè)計(jì)，通過(guò)物理屏障實(shí)現(xiàn)物料的密閉傳遞，從源頭阻斷API暴露風(fēng)險(xiǎn)，有效避免對(duì)環(huán)境的污染及對(duì)操作人員的傷害。所有稱(chēng)量取樣操作均通過(guò)正立面手套完成，確保人員與高活性物料的物理隔離；其內(nèi)部環(huán)境支持動(dòng)態(tài)壓力控制與HEPA過(guò)濾，維持穩(wěn)定的潔凈度，為毒性藥品的準(zhǔn)確稱(chēng)量提供安全、合規(guī)的操作空間。硬艙體隔離器服務(wù)