體內藥效動物模型選擇動物模型選擇是體內藥效學研究的關鍵。一般選擇動物模型進行體內藥效需要注意兩點:一是動物模型跟人體的相似性,即動物可以有效模擬人體疾病;二是藥物作用機制在動物中的有效物在動物模型中的可以有成功發(fā)揮藥效的機制。正如ICH指導原則中提到:“許多生物技術藥物的生物學活性具有種屬特異性,選擇相關動物種屬進行試驗非常重要。相關動物種屬是指受試物在此類動物上受體或抗原表位有表達,能夠產生藥理活性,其對生物制品的生物學反應能模擬人體反應?!盵4-5]近年來,與人類疾病相似的動物模型開發(fā)取得很大的發(fā)展,包括誘發(fā)的和自發(fā)的疾病模型、基因改造動物。這些模型可對藥物做出藥效評估和劑量選擇,也有助于確定藥物安全性。藥效學實驗有哪些需要注意的事項?廣東個性化藥效學評價
藥理學(英語:Pharmacology),是研究藥品與有機體(含病原體)相互作用及作用規(guī)律的學科。它既研究藥品對生物的作用及作用機制,即藥品效應動力學(Pharmacodynamics,簡稱藥效學);也研究藥品在提提的影響下所發(fā)生的變化及其規(guī)律,即藥品代謝動力學(Pharmacokinetics,簡稱藥動學)。藥理學是以基礎醫(yī)學中的生理學、生物化學、病理學、病理生理學、微生物學、免疫學、分子生物學等為基礎,為防治疾病、合理用藥提供基本理論、基礎知識和科學思維方法,是基礎醫(yī)學、臨床醫(yī)學以及醫(yī)學與藥學的橋梁。青海什么是藥效學實驗藥代動力學是人對藥物的作用(吸收分布代謝排泄), 藥效動力學是藥物對人體的作用。
藥效學研究就是明確藥物進入體內后是如何發(fā)揮藥效的。我們經常說,某某藥物的靶點是什么或者說某某藥物是某某抑制劑,其實就是在告訴大家藥物的作用機制是什么。知道了作用機制,我們可以通過文獻調研來評估產品未來成功上市的可能性。在實際工作中,可以從以下幾個方面進行簡單評估:該作用機制是否已得到充分研究:相關文獻數(shù)量、發(fā)現(xiàn)時間等。該作用機制是否已有藥物上市:可充分證明該作用機制可以用來開發(fā)藥物。不過,這也帶來另外一個擔憂,就是對手已經上市,產品可能喪失了先發(fā)優(yōu)勢。這里注意只是說可能,因為產品優(yōu)先上市固然重要,但若存在明顯缺點的話,后來者依然有很大的優(yōu)勢。
所謂臨床前功夫,就是說一項大規(guī)模臨床試驗前,要做足藥學、藥效學、毒理學等等方面的臨床前研究。尤其是藥效學方面,不是簡單地做幾種療效評價的動物實驗,而是千方百計地在提高療效上花功夫,一定要找到藥物的有效成分,然后進行有效濃度的調控實驗。也許,我們的中醫(yī)藥工作者擔心這還是中醫(yī)藥研究嗎?事實上,找到了有效成分的中藥已經不是“中藥”,而是現(xiàn)代的植物或者化學藥物了,如果再進一步進行合成研究就更不是老祖宗的東西了。我們當前那么強調“特色”,好像一切的寶貝都在“特色”之中,甚至說離開了“特色”就不是中醫(yī)藥研究,那不是自掘墳墓?因此,實驗研究就成了復方療效的機制探討。藥效學主要研究藥物作用與藥理效應即藥物對機體的作用及作用機制、***效果和不良反應。
關于糖尿病的藥效學。對部分糖尿病患者而言,胰島素是每天需數(shù)次注射的必用藥,如何實現(xiàn)非注射給藥是科學家們不斷追求的目標。相關研究成果近日發(fā)表于《先進功能材料》。所謂微針是長度小于1毫米的小針點陣,因其能夠刺穿作為蛋白多肽透皮吸收主要障礙的表皮,卻不會造成皮膚撕裂和痛感,被認為是蛋白多肽藥物實現(xiàn)透皮給藥的希望。2008年,上海某實驗室啟動了胰島素相轉化微針透皮貼劑的研究,發(fā)明了通過溶脹而非溶解釋藥的相轉化微針,經糖尿病模型豬和模型大鼠的臨床前藥效學和藥動學實驗,證明了其可行性,目前正在進行放大制備工藝的開發(fā),具有廣闊的發(fā)展前景。關于藥效學的名詞解釋,英瀚斯生物詳解!山東高質量藥效學實驗
英瀚斯生物,專注于為藥物研發(fā)提供藥效學服務。廣東個性化藥效學評價
未來的醫(yī)院藥學要注重臨床藥學的普遍開展:對于未來的醫(yī)院藥學醫(yī)療模式來說,將更加“以患者為中心”,現(xiàn)階段藥學服務正逐步走向臨床。對于臨床藥學相關服務的工作來說,要和相應的醫(yī)師一同進行查房,同時還要協(xié)助好醫(yī)生進行開藥工作;同時,還要向醫(yī)生解析相應藥物的藥理作用以及一系列的動學參數(shù) ,進而可以幫助醫(yī)生進行藥物調 整或者是設計個體化的給***案。此外,還要參與到疑難病例的會診工作中,并且參與到中毒和危重患者的搶救工作中來;另外,未來醫(yī)院藥學還要開展藥學情報的收集工作,同時還要為醫(yī)生提供相應的藥學咨詢,并且還要建立藥歷等。同時,醫(yī)院要學還要參與到不良反應的監(jiān)測工作,同時還要承擔全院不良反應的上報工作等等。另外,醫(yī)院藥學還要進行監(jiān)測與分析,積極開展病理以及生理條件下的藥效學研究以及藥物等效性研究等一系列的工作。廣東個性化藥效學評價