角質層是皮膚屏障功能的主要因素，解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術問題之一就是弄清楚藥物在角質層中滲透動力學行為，因此體外滲透實驗中皮膚選擇正確與否，直接會影響到對藥物經皮滲透性的分析判斷。對于IVPT實驗中皮膚的選擇依據概括起來包括以下幾個方面：

1、替代動物皮膚的平行性

為了獲取平行性較好的皮膚，我們通常需要對選擇的替代發(fā)動物皮膚進行限定，比如選擇小型豬的皮膚，我們通常選擇1~3月齡、體重18kg左右小型豬。選擇裸鼠，通常6~8周齡，體重一般為16~18g的背部皮膚等等，除此之外，由于動物的遺傳特性和個體差異，注意選擇毛體生長比較慢的動物，同時還要注意季節(jié)對動物皮膚品質的影響，有條件的應選擇恒溫恒濕條件下生長的動物的皮膚，確保皮膚良好的平行性。 在釋放實驗中，需要考慮攪拌對半固體支持膜和貼劑表面流場的影響。寧夏智能透皮擴散儀價格

有效成分經皮吸收分析與評價系統(tǒng)，通過體外實驗和計算分析，獲取有效成分經皮滲透動力學參數（皮膚表面濃度，角質層擴散速度、角質層/活性表皮分配系數，活性表皮擴撒系數等），可用于輔助開展TTS配方和工藝優(yōu)化研究；可分析有效成分在皮膚內的經時濃度變化，開展化妝品的功效性評價。

透皮擴散儀是一種精細控制體外實驗條件，獲取體外透皮實驗樣本，提供有效實驗數據，具有記錄及示蹤管理功能的數字化專業(yè)實驗設備。具有特點：1、精度高，符合FDA相關體外實驗技術要求；2、固態(tài)脈沖式加熱，響應迅速，溫控穩(wěn)定，不長菌，免清洗。3、直立和水平轉換便捷，一機雙能，性價比高。 山東立式透皮擴散儀經銷商AI機械臂，全自動取樣留樣，同步/異步補液技術，取樣進度＜±0.1ml。

透皮吸收技術——微膠囊，微膠囊技術是20世紀60年***發(fā)使用的。是用天然或合成的高分子材料將固體或液體的成分包裹在直徑為1~5000μm的小膠囊。**初的微膠囊技術是在制藥工業(yè)中作為一種新劑型來使用的,目前,世界***化妝品產品中,許多化妝品的添加劑用微膠囊包覆,使產品性能更加優(yōu)越。如Avon的唇膏、眼影和香水,ChatesofRitz的保濕霜,EsteeLander的摩擦去垢清潔膏等。

透皮吸收技術——納米技術，研究表明,分子量在100至800間,溶點低于85℃的物質,都有較大的透皮速率。所以納米微粒憑借其粒徑小,比表面積大,表現出獨特的性能。采用納米技術(eg.納米微球,納米鈦白粉,納米乳液,固體脂質納米粒等)對化妝品進行處理,可使活性物質功效得到充分發(fā)揮,**提高化妝品的性能。目前,部分納米技術在化妝品行業(yè)中已得到了廣泛應用。

體外溶出、滲透實驗的基本要求：

1、試驗條件：控制溫度變化范圍，設定溫度t±0.5℃；控制轉子轉速，設定轉速R±5%rpm，轉速影響藥物（尤其在高粘性介質中）的溶出和滲透的情況容易被忽略，如果采用較高粘度的接受介質（如40%PEG400水溶液等）， 應該對轉速進行優(yōu)化，擴散池法中采用600rpm轉速，應說明理由和依據；

2、取樣：應注意扣除裝樣時間的影響，一個12位的實驗，裝樣時間間隔3分鐘，從***個樣到***一個樣的時間間隔就接近40分鐘，如果不排除，對實驗數據的有效性會產生較大影響，同時全自動取樣時，應注意取樣方法可能對所取樣品藥物濃度的影響。滲透實驗時間，超過24小時浸泡的皮膚，其滲透性發(fā)生明顯變化，因此，體外滲透實驗時間應盡量控制在24小時內。 整體結構采用流場優(yōu)化設計，支持固態(tài)加熱和轉速優(yōu)化系統(tǒng)。

透皮途徑主要有三條:①角質層;②***;③汗管。其中,后兩條通路經常被稱為“旁路”,因為皮膚附屬器與整個皮膚表面積相比,*占1%以下,故在大多數情況下不成為主要吸收途徑,但大分子物質及離子型物質難以通過富含類脂的角質層,可能經由這些途徑進入皮膚。另外,這些通道在物質滲透開始階段具有縮短“時滯”的作用,當物質經由皮膚擴散達到平衡后,這些通道的作用即可忽略。一般認為,透皮滲透的主要屏障來自角質層。有研究表明,在離體透皮實驗中,將皮膚角質層剝除后,物質的滲透性可增加數十倍甚至數百倍。在角質層中的擴散途徑又有兩種:①通過細胞間隙擴散;②通過細胞膜的擴散(見圖1)。一般認為,脂溶性、非極性物質易通過細胞間隙的脂質雙分子層擴散;而水溶性、極性物質易通過角質細胞擴散。其中,細胞間隙雖然*占角質層總容積的30%左右,但因其脂質的阻力較角質細胞小,所以在經皮滲透過程中起主要作用。2. 控制臺可分別與水平式透皮擴散儀（手動）、直立式透皮擴散儀交互運行，根據不同實驗要求選擇不同擴散池。中國香港橫式透皮擴散儀經銷商

低膨脹系數材質，容積和擴散孔徑符合 FDA等體外試驗精度要求。寧夏智能透皮擴散儀價格

化學物質透皮吸收試驗常用的離體皮膚有動物皮膚、離體人皮膚以及三維重組皮膚模型。

1、離體人皮膚通常取自腹部或胸部皮膚。雖然離體人皮膚比動物皮膚獲得的透皮吸收數據更可靠，但是出于法律法規(guī)和道德倫理的限制，離體人皮膚較難獲得。

2、動物皮膚：在透皮吸收研究中使用動物皮膚較為常見，在不同的動物皮膚中，豬皮膚對藥物的滲透性較接近人體皮膚，且2~3月齡的小豬皮膚解剖生理特點**接近于人，選擇小豬皮膚作為透皮吸收研究模型較理想。取皮部位常用豬背部和豬耳。

3、三維重組皮膚模型與人體皮膚在脂質組成上略有不同，不包含血管、***、汗腺等結構，物質在三維重組皮膚模型中的透皮途徑為跨細胞途徑和細胞間途徑。 寧夏智能透皮擴散儀價格

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