一次性生物耗材熱塑 TPE 管與硅膠管產(chǎn)品特征：熱塑 TPE 管：采用醫(yī)用級熱塑性彈性體，透明度高，抗拉伸強(qiáng)度達(dá) 15MPa，耐酸堿腐蝕（pH 2-12）；硅膠管：選用食品級硅橡膠，含硫量＜50ppm，可耐受 200℃高溫，生物相容性通過 USP Class VI 認(rèn)證。**優(yōu)勢：低吸附性：TPE 管對蛋白、細(xì)胞因子吸附率＜0.5%，硅膠管對疏水蛋白吸附率＜1%，減少物料損失；抗老化性能：硅膠管經(jīng) 1000 次彎曲測試無裂紋，適用于蠕動泵長期循環(huán)場景；快速安裝：配合卡套式接頭，30 秒內(nèi)完成管路更換，提升產(chǎn)線效率。應(yīng)用場景：疫苗生產(chǎn)中的抗原純化管路、細(xì)胞培養(yǎng)液循環(huán)系統(tǒng)、生物制藥車間的公用工程管道。注于提供生物制藥工藝中使用的一次性系統(tǒng) (SUS) 耗材產(chǎn)品。江蘇軟式隔離區(qū)一次性生物耗材

無紙記錄儀功能特點：支持溫度、壓力、pH 等參數(shù)的實時采集與存儲，數(shù)據(jù)符合 FDA 21CFR Part 11 電子簽名要求，具備審計追蹤功能。配備觸摸屏與 USB 接口，可導(dǎo)出 PDF 或 CSV 格式報告17。應(yīng)用場景：生物反應(yīng)器監(jiān)控：實時記錄培養(yǎng)過程中的關(guān)鍵參數(shù)，支持工藝驗證與偏差調(diào)查。冷鏈運輸監(jiān)測：集成溫度傳感器，記錄凍存袋從生產(chǎn)到使用的全流程溫度數(shù)據(jù)。維護(hù)要點：定期備份數(shù)據(jù)（建議每周），確保存儲介質(zhì)冗余；每季度進(jìn)行系統(tǒng)校準(zhǔn)與功能測試。避免在強(qiáng)電磁干擾環(huán)境中使用，確保信號傳輸穩(wěn)定性。凍存凍融系統(tǒng)一次性生物耗材費用笙岳高性能濾器的性能和出色的品質(zhì)，贏得了廣大客戶的信賴。

在當(dāng)今快速發(fā)展的生物制藥行業(yè)中，生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)競爭力的。為了滿足這一需求，笙岳科技憑借其在高分子材料和生物技術(shù)領(lǐng)域的深厚積累，創(chuàng)新推出了一次性耗材生物制藥攪拌桶。這款攪拌桶不僅優(yōu)化了生物制藥的生產(chǎn)流程，還提升了產(chǎn)品的安全性和生產(chǎn)效率。本文將詳細(xì)介紹這款產(chǎn)品的優(yōu)勢、特征及其應(yīng)用場景。高效攪拌，提升生產(chǎn)效率：笙岳科技的一次性耗材生物制藥攪拌桶采用先進(jìn)的設(shè)計理念，優(yōu)化了攪拌槳的結(jié)構(gòu)和轉(zhuǎn)速，確保物料在桶內(nèi)均勻混合，顯著提高了攪拌效率。這不僅縮短了生產(chǎn)周期，還減少了能耗，為企業(yè)降低了生產(chǎn)成本。

粉體投料袋

上海笙岳提供ILCDover之粉體投料袋：ILCDover,LP成立于1947年，致力于生產(chǎn)制藥行業(yè)之防護(hù)以及投料設(shè)備，曾參與阿波羅登月計劃為太空人制作太空衣，以其材質(zhì)之柔軟及強(qiáng)韌性、設(shè)計之密封性，保護(hù)太空人之生命安全。后續(xù)與EliLilly(禮來)合作，以此高防護(hù)關(guān)鍵技術(shù)為基礎(chǔ)、針對高致敏藥品制程開發(fā)相關(guān)防護(hù)設(shè)備，以及相關(guān)粉體投料設(shè)備。近期更收購位于英國的軟式無菌制造商SoloContainment，將產(chǎn)品光譜從高密閉度和粉末轉(zhuǎn)移(highcontainment&powdertransfer)的解決方案擴(kuò)展至軟式無菌隔離器(asepticflexibleisolator)。粉體投料袋為單開口，自帶衛(wèi)生法蘭接頭，易與市售的液體攪拌機(jī)對接，構(gòu)成材質(zhì)皆符合制藥規(guī)范需求。產(chǎn)品優(yōu)點：操作迅速：袋體設(shè)計有利于粉體滑動，自帶的衛(wèi)生級法蘭接頭無需使用墊片，縮短投料步驟與時間。袋體強(qiáng)韌：袋體材質(zhì)強(qiáng)度高、抗穿刺、延展性好，操作無風(fēng)險，再多、再重的粉體也不心驚驚!回收率高：袋體設(shè)計減少夾縫死角，有利于粉體回收率，告別向拍打袋體的操作手法! 一次性灌裝針是生物制藥生產(chǎn)過程中用于灌裝生物制劑的關(guān)鍵設(shè)備。

研發(fā)階段：加速實驗室成果轉(zhuǎn)化案例：某CAR-NK細(xì)胞療法企業(yè)的擴(kuò)增效率突破客戶需求：某創(chuàng)新藥企研發(fā)靶向CD19的CAR-NK細(xì)胞療法，傳統(tǒng)培養(yǎng)體系下NK細(xì)胞14天擴(kuò)增倍數(shù)200倍，無法滿足臨床申報細(xì)胞數(shù)量要求。笙岳方案：采用NK細(xì)胞擴(kuò)增試劑套組（無血清培養(yǎng)基+磁珠+5L氣體交換擴(kuò)增袋），配合全封閉管路系統(tǒng)。技術(shù)突破：細(xì)胞擴(kuò)增倍數(shù)提升至1000倍，CD3?CD56?純度達(dá)97%；內(nèi)水平＜0.05EU/mL，遠(yuǎn)超USP標(biāo)準(zhǔn)（＜0.25EU/mL）；該項目成為國內(nèi)較早通過NMPAIND審批的CAR-NK療法，目前已進(jìn)入II期臨床。預(yù)鑄塑管組是上海笙岳科技的明星產(chǎn)品之一。薄紗管一次性生物耗材市場

上海笙岳為專業(yè)之生物制藥一次性耗材產(chǎn)品供貨商。江蘇軟式隔離區(qū)一次性生物耗材

滅菌袋與粉體投料袋功能特點：滅菌袋：采用 Tyvek®+PE 復(fù)合膜，支持 EO 或輻射滅菌，封口處含化學(xué)指示劑，確保滅菌有效性126。粉體投料袋：防靜電處理，內(nèi)壁光滑，支持無菌環(huán)境下的粉末轉(zhuǎn)移；配備呼吸閥，平衡袋內(nèi)外壓力。應(yīng)用場景：一次性組件滅菌：裝載預(yù)鑄塑管組、灌裝針等，通過 EO 滅菌后直接接入產(chǎn)線。API 投料：在隔離器中實現(xiàn)無菌粉末的轉(zhuǎn)移，避免人工稱量導(dǎo)致的交叉污染。維護(hù)要點：滅菌袋使用前需檢查指示劑變況，未達(dá)標(biāo)者禁止使用。粉體投料袋儲存于干燥環(huán)境（濕度 < 40%），避免靜電積累；使用后按醫(yī)療廢棄物處理。江蘇軟式隔離區(qū)一次性生物耗材