研發(fā)階段:加速實驗室成果轉(zhuǎn)化案例:某CAR-NK細胞療法企業(yè)的擴增效率突破客戶需求:某創(chuàng)新藥企研發(fā)靶向CD19的CAR-NK細胞療法,傳統(tǒng)培養(yǎng)體系下NK細胞14天擴增倍數(shù)200倍,無法滿足臨床申報細胞數(shù)量要求。笙岳方案:采用NK細胞擴增試劑套組(無血清培養(yǎng)基+磁珠+5L氣體交換擴增袋),配合全封閉管路系統(tǒng)。技術(shù)突破:細胞擴增倍數(shù)提升至1000倍,CD3?CD56?純度達97%;內(nèi)水平<0.05EU/mL,遠超USP標準(<0.25EU/mL);該項目成為國內(nèi)較早通過NMPAIND審批的CAR-NK療法,目前已進入II期臨床。投料袋是生物制藥生產(chǎn)過程中不可或缺的一次性耗材。廣東滅菌袋一次性生物耗材工廠直銷
NK 細胞擴增試劑套組產(chǎn)品特征:包含無血清培養(yǎng)基、磁珠、擴增袋(氣體交換膜面積≥1000cm2),套組經(jīng)支原體、(<0.1EU/mL)檢測。產(chǎn)品特征:包含無血清培養(yǎng)基、磁珠、擴增袋(氣體交換膜面積≥1000cm2),套組經(jīng)支原體、(<0.1EU/mL)檢測。優(yōu)勢:高效擴增:在 14 天培養(yǎng)周期內(nèi),NK 細胞擴增倍數(shù)可達 1000 倍,CD3?CD56?純度>95%;臨床轉(zhuǎn)化適配:培養(yǎng)基成分明確,無動物源成分,符合 cGMP 生產(chǎn)要求;全封閉系統(tǒng):從細胞接種到收獲全程無菌操作,降低污染風險。應用場景:CAR-NK 細胞療法的研發(fā)與生產(chǎn)、腫瘤免疫***的臨床前研究。廣東熱塑管一次性生物耗材源頭供應產(chǎn)品滿足多項法規(guī)要求,USP CLASS VI、USP 85, 87, 88, 665, 787 等多項規(guī)范。
AdvantaFlexTPETubing熱塑管,適合熱封及熱熔應用
AdvantaFlex為新一代TPE (Thermoplastic Elastomer;熱可塑性塑料),為Saint-Gobain c-Flex之進階替代產(chǎn)品,具有下列特點以滿足各式液體制程應用:可變形彈性佳(Flexible)、半透明(Translucent)、可殺菌(Sterilizable)、可塑造一體成形(Moldable)、熱密封(heat sealable),及可焊接(Weldable),經(jīng)過gamma輻射滅菌及高溫高壓殺菌也不會變質(zhì),亦可維持其半透明特性。因其獨特之特性,廣泛應用于生物制劑或具生物毒藥品生產(chǎn)線,拋棄式(Single-Use)制程尤其熱門。
在快速發(fā)展的生物制藥領域,上海笙岳科技以其***的產(chǎn)品和服務,成為了眾多生物制品與小分子制藥企業(yè)的信賴之選。作為專業(yè)的一次性生物耗材產(chǎn)品供貨商,我們致力于為客戶提供全面性且一站式的完整規(guī)劃與服務,助力客戶在研發(fā)與生產(chǎn)過程中取得更高效、更安全的成果。在快速發(fā)展的生物制藥領域,上海笙岳科技以其***的產(chǎn)品和服務,成為了眾多生物制品與小分子制藥企業(yè)的信賴之選。作為專業(yè)的一次性生物耗材產(chǎn)品供貨商,我們致力于為客戶提供全面性且一站式的完整規(guī)劃與服務,助力客戶在研發(fā)與生產(chǎn)過程中取得更高效、更安全的成果。同時,軟式隔離區(qū)還具有良好的靈活性和可擴展性,能夠根據(jù)客戶的實際需求進行定制和調(diào)整。
NK 細胞培養(yǎng)基功能特點:無血清配方,含重組細胞因子與低內(nèi)***成分(<0.05EU/mL),支持 NK 細胞 14 天內(nèi)擴增至 1000 倍,純度≥97%111。應用場景:CAR-NK 細胞療法研發(fā):用于 CD19 靶向 NK 細胞的規(guī)模化培養(yǎng),助力國內(nèi)較早通過 NMPA IND 審批的項目1。免疫細胞***生產(chǎn):替代傳統(tǒng)含血清培養(yǎng)基,降低批次間差異與動物源污染風險。維護要點:儲存條件:2-8℃避光保存,避免反復凍融;開瓶后建議 7 天內(nèi)用完。使用前需進行內(nèi)***與支原體檢測,確保質(zhì)量達標。硅膠管柔軟且高彈性,耐溫范圍寬,生物相容性好。上海采樣器一次性生物耗材市場
上海笙岳科技的軟式隔離區(qū)采用高質(zhì)量的透明材料制成,具有良好的密封性能和可視性。廣東滅菌袋一次性生物耗材工廠直銷
一次性儲液袋產(chǎn)品介紹產(chǎn)品名稱:一次性2D/3D儲液袋產(chǎn)品概述:隨著生物制藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展,對一次性工藝技術(shù)的要求日益提高。本公司的一次性2D/3D儲液袋,為生物制劑工藝過程中的液體儲存提供了質(zhì)量解決方案。產(chǎn)品特征:材質(zhì)優(yōu)良:采用醫(yī)用級的高凈度共擠膜材,具有良好的物理強度,能承受一定壓力而不破裂,保障儲存液體的安全。同時,具備出色的化學兼容性及生物相容性,不會與儲存的生物液體發(fā)生化學反應,也不會對生物制品產(chǎn)生不良影響1。潔凈生產(chǎn):在ISO5級潔凈區(qū)內(nèi)生產(chǎn),符合ISO9001質(zhì)量管理體系及中國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關要求,確保產(chǎn)品的高潔凈度,很大程度減少污染風險1。靈活定制:可根據(jù)客戶需求,靈活定制尺寸、管路、接頭和過濾器等,適用于各種不同的生物工藝場景。廣東滅菌袋一次性生物耗材工廠直銷