芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA高敏檢測(cè)產(chǎn)品；將傳統(tǒng)的模擬信號(hào)轉(zhuǎn)化為新型的數(shù)字化信號(hào)；創(chuàng)新型原理，有效提高檢測(cè)靈敏度，可達(dá)fg/aM級(jí)！

陣列芯片原理：從15μLof基質(zhì)中的500,000個(gè)珠子開(kāi)始。結(jié)果表明，陣列圖像的定量分析大約一半的孔在珠子沉降幾分鐘后被占據(jù)。對(duì)于SimoaHD-1分析儀，沉降時(shí)間減少到90秒，分布在三個(gè)儀器處理周期之間。隨著珠子重新沉降到陣列中，儀器對(duì)其他操作（密封和成像）進(jìn)行索引，這些操作已經(jīng)加載到陣列上。通常，會(huì)檢測(cè)25,000-50,000個(gè)珠子。由于Simoa中的測(cè)量單位（AEB）是一個(gè)比率，一定珠裝載量的差異不影響數(shù)據(jù)質(zhì)量或在大多的范圍內(nèi)保持精度，前提是存在足夠的珠子數(shù)量以保持在泊松噪聲水平之上。22數(shù)據(jù)質(zhì)量會(huì)受到影響，當(dāng)泊松噪聲主導(dǎo)測(cè)量誤差時(shí)。這發(fā)生在與背景相關(guān)的正井?dāng)?shù)量降至約50個(gè)珠子以下時(shí)，此時(shí)泊松噪聲明顯影響測(cè)量的變異系數(shù)（CV）。 6）數(shù)字化高敏ELISA芯片試劑盒，10ul樣本可同時(shí)測(cè)2-4個(gè)指標(biāo)；POCT數(shù)字ELISA使用效果

芯棄疾JX-8B數(shù)字化高靈敏ELISA芯片檢測(cè)產(chǎn)品；應(yīng)用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測(cè)，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測(cè)產(chǎn)品。

參考原理：通過(guò)量化異常水平的生物標(biāo)志物來(lái)檢測(cè)新生疾病過(guò)程是診斷和治干預(yù)的關(guān)鍵，以在出現(xiàn)繼發(fā)性臨床癥狀之前進(jìn)行干預(yù)。蛋白質(zhì)和核酸生物標(biāo)志物的發(fā)現(xiàn)和驗(yàn)證已成為生物制藥研究、靶向臨床研究設(shè)計(jì)以及早期疾病診斷追求的主要驅(qū)動(dòng)力。1–4由于蛋白質(zhì)生物標(biāo)志物提供了比核酸更多的下游信息內(nèi)容，因此它們可能作為臨床決策工具具有比較大的潛力。5據(jù)估計(jì)，人類(lèi)蛋白質(zhì)組來(lái)源于超過(guò)20,000個(gè)基因，且循環(huán)中有超過(guò)4000種分泌蛋白。6,7這些分泌蛋白中不到十分之一（375種）可以通過(guò)蛋白質(zhì)測(cè)定技術(shù)可靠地測(cè)量。6在這些可測(cè)量的蛋白質(zhì)中，幾乎有一半（171種）已由美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)的診斷測(cè)試，8個(gè)指出了蛋白質(zhì)生物標(biāo)志物對(duì)人類(lèi)健康的重要性。 科研用數(shù)字ELISA廠家POCT 芯片靈敏度媲美化學(xué)發(fā)光技術(shù)，可檢測(cè)超敏肌鈣蛋白 T 等關(guān)鍵急診標(biāo)志物。

抗體配對(duì)篩選的成本與效率優(yōu)化，抗體篩選芯片通過(guò)高密度檢測(cè)區(qū)設(shè)計(jì)與微量樣本技術(shù)，大幅降低抗體開(kāi)發(fā)的時(shí)間與物料成本。傳統(tǒng)方法中，49種抗體配對(duì)需多次實(shí)驗(yàn)，耗時(shí)數(shù)天且消耗數(shù)百微升樣本；而芯片技術(shù)*需1小時(shí)、5μl樣本即可完成初步篩選，成本降低70%以上。其單通道多指標(biāo)并行檢測(cè)能力，支持不同反應(yīng)條件（如pH、溫度）的同步測(cè)試，快速篩選出比較好配對(duì)組合。在**標(biāo)志物抗體開(kāi)發(fā)中，該芯片可同時(shí)評(píng)估親和力、特異性與交叉反應(yīng)性，加速診斷試劑盒的研發(fā)進(jìn)程，尤其適合初創(chuàng)企業(yè)與科研機(jī)構(gòu)的高效篩選需求，推動(dòng)抗體工程從試錯(cuò)性實(shí)驗(yàn)向精細(xì)化篩選轉(zhuǎn)型。

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA，每個(gè)生物/醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室都用得起的單分子免疫檢測(cè)；

單分子的檢測(cè)原理：由Simoa數(shù)字免疫分析法實(shí)現(xiàn)的超靈敏度已在先前討論過(guò)。簡(jiǎn)而言之，類(lèi)似免疫分析中的酶-底物反應(yīng)是在相對(duì)較大的反應(yīng)體積（50-100μL）中進(jìn)行的，在信號(hào)生成步驟中稀釋了產(chǎn)物分子。信號(hào)分子的擴(kuò)散和稀釋將靈敏度限制在皮摩爾范圍內(nèi)。相比之下，Simoa通過(guò)將單獨(dú)標(biāo)記的免疫復(fù)合物和底物限制在飛升大小的孔中，從而限制了熒光產(chǎn)物分子從酶-底物反應(yīng)中的擴(kuò)散。當(dāng)單一酶標(biāo)簽催化底物轉(zhuǎn)化為熒光產(chǎn)物時(shí)，產(chǎn)生的熒光團(tuán)被限制在孔中，從而在短時(shí)間內(nèi)產(chǎn)生可測(cè)量的熒光信號(hào)。 單分子陣列化結(jié)構(gòu)使每個(gè)磁珠成為反應(yīng)單元，放大信號(hào)，降低檢測(cè)下限。

自動(dòng)化檢測(cè)與數(shù)據(jù)算法的深度融合：芯棄疾芯片搭載四參數(shù)Logistic曲線(xiàn)擬合（方程：y=(A-D)/[1+(x/C)^B]+D）與二次回歸算法（y=a+bx+cx2），確保熒光信號(hào)與濃度的高度線(xiàn)性關(guān)聯(lián)（r2≥0.999）。以IL-6檢測(cè)為例，自動(dòng)版設(shè)備通過(guò)AI驅(qū)動(dòng)圖像分析（CNN網(wǎng)絡(luò)），識(shí)別磁珠熒光強(qiáng)度（CV<3%），比較低檢測(cè)限達(dá)0.5pg/mL，較手動(dòng)操作靈敏度提升2倍。在質(zhì)量控制中，芯片內(nèi)置內(nèi)參校準(zhǔn)通道（如β-actin），自動(dòng)校正批次間差異，使檢測(cè)重復(fù)性（CV<5%）達(dá)到ISO15189標(biāo)準(zhǔn)。此外，數(shù)據(jù)平臺(tái)支持云端存儲(chǔ)與多中心結(jié)果比對(duì)，為大規(guī)模流行病學(xué)研究（如10萬(wàn)人隊(duì)列）提供標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)支持。全自動(dòng)加樣與圖像分析系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)檢測(cè)流程自動(dòng)化，熒光信號(hào)識(shí)別，結(jié)果可靠。陣列單分子數(shù)字ELISA靈敏度

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA，每個(gè)生物實(shí)驗(yàn)室都能用的單分子檢測(cè)；POCT數(shù)字ELISA使用效果

急診標(biāo)志物檢測(cè)：POCT芯片的性能突破，在急診**標(biāo)志物檢測(cè)中，POCT芯片實(shí)現(xiàn)了靈敏度與速度的雙重突破。針對(duì)心肌損傷標(biāo)志物cTnI，其比較低檢測(cè)限達(dá)10pg/ml，線(xiàn)性范圍0-1000pg/ml，15分鐘內(nèi)即可出具結(jié)果，為急性心梗的早期排除與確診提供了“黃金時(shí)間”內(nèi)的關(guān)鍵數(shù)據(jù)。在***性疾病中，PCT檢測(cè)靈敏度10pg/ml，覆蓋0-3810pg/ml的臨床關(guān)注區(qū)間，助力快速鑒別細(xì)菌***與病毒***，指導(dǎo)***合理使用。該芯片的小型化設(shè)計(jì)適配急診床旁檢測(cè)，配合自動(dòng)化系統(tǒng)，可同時(shí)檢測(cè)心肌酶、炎癥因子、凝血指標(biāo)等多個(gè)項(xiàng)目，為EICU、院前急救提供一站式檢測(cè)解決方案，***提升危重癥救治的時(shí)效性與準(zhǔn)確性。POCT數(shù)字ELISA使用效果