創(chuàng)新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA

我公司推出的數(shù)字化高靈敏ELISA芯片檢測產(chǎn)品應(yīng)用場景：適合生物實驗室、醫(yī)學實驗室、科研市場、產(chǎn)品預(yù)研、產(chǎn)品開發(fā)、ELISA檢測、動物病情檢測等各種應(yīng)用場景應(yīng)用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產(chǎn)品。

通過在離散的飛升微孔陣列中分離和檢測單個免疫復(fù)合物，實現(xiàn)數(shù)字ELISA已使在亞細胞水平上測量血清中臨床重要的蛋白質(zhì)成為可能飛摩爾濃度。我們認為，與之前報道的方法相比，數(shù)字ELISA表現(xiàn)出的不敏感性改善將轉(zhuǎn)化為診斷上的好處。例如，在本研究中測定的30個RP樣品中有9個樣品的PSA水平低于基于納米顆粒標簽的先前比較高靈敏度PSA測定的LOD17。 芯棄疾JX-8B單分子普惠化ELISA檢測產(chǎn)品，超敏檢測，理論可達飛克級；IVD數(shù)字ELISA準確寬

全自動加樣與圖像分析系統(tǒng)：智能化檢測的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，全自動加樣儀與圖像分析軟件構(gòu)成數(shù)字ELISA芯片的智能化**，實現(xiàn)從樣本處理到結(jié)果輸出的全流程自動化。加樣儀的8通道設(shè)計確保精細定量加樣，避免人工操作誤差，加樣精度達±1%；圖像分析軟件通過熒光信號識別與四參數(shù)Logistic曲線擬合，自動計算濃度值，相關(guān)系數(shù)r2≥0.999，結(jié)果可靠性高。在自動版芯片檢測中，系統(tǒng)可實時監(jiān)控磁珠捕獲效率，自動剔除異常數(shù)據(jù)點，確保CV值<5%。該智能化體系不僅提升檢測效率，更降低了對操作人員的技術(shù)依賴，適用于基層醫(yī)療單位與高通量檢測場景，推動免疫檢測從人工操作向自動化、標準化轉(zhuǎn)型。醫(yī)學實驗室數(shù)字ELISA檢測平臺開發(fā)芯棄疾JX-8B單分子普惠化ELISA檢測產(chǎn)品，微量檢測，使用微量樣本就能測試；

數(shù)字ELISA芯片的標準化生產(chǎn)與質(zhì)量控制，依托自研的單分子PDMS芯片產(chǎn)線，數(shù)字ELISA芯片實現(xiàn)了從材料制備到成品質(zhì)檢的全流程標準化。硅模制備精度控制在±1μm，確保磁珠捕獲結(jié)構(gòu)的一致性；PDMS預(yù)聚體真空脫氣處理消除氣泡干擾，鍵合強度>3MPa保障反應(yīng)體系密封。成品質(zhì)檢環(huán)節(jié)通過熒光顯微鏡與自動計數(shù)系統(tǒng)，對磁珠捕獲率（>95%）、熒光背景值（<500RLU）進行100%全檢，良品率穩(wěn)定在98%以上。標準化生產(chǎn)流程不僅保障了芯片性能的批次間一致性，更通過SPC統(tǒng)計過程控制持續(xù)優(yōu)化工藝，為臨床大規(guī)模應(yīng)用提供了可靠的質(zhì)量保證，推動數(shù)字ELISA技術(shù)從實驗室走向產(chǎn)業(yè)化。

單分子芯片技術(shù)原理與超敏檢測能力：芯棄疾單分子芯片基于數(shù)字ELISA技術(shù)，采用微米級捕獲結(jié)構(gòu)與二次流原理，通過微流控設(shè)計在單個芯片上形成數(shù)十萬至百萬個**反應(yīng)單元。每個反應(yīng)單元由表面功能化的磁珠構(gòu)成，磁珠直徑約5微米，通過微孔陣列與流體動力學優(yōu)化實現(xiàn)高密度、高穩(wěn)定性固定（捕獲效率>95%）。檢測過程中，靶標分子與磁珠表面抗體結(jié)合后，采用量子點標記的二抗進行信號放大，通過高分辨率熒光顯微鏡（如20×物鏡）對每個磁珠的熒光強度進行成像分析。其**突破在于單分子級信號分辨能力，例如IL-6檢測限低至0.2pg/mL（傳統(tǒng)ELISA為1-5pg/mL），靈敏度提升5-25倍。該技術(shù)通過全流程芯片集成（樣本裂解、反應(yīng)孵育、信號讀?。瑢⒃噭┫牧繙p少至傳統(tǒng)方法的1/10（*需5μL血清），并支持微量樣本（如10μL房水或淚液）中檢測神經(jīng)退行性疾病標志物（如NfL濃度低至0.5pg/mL）。臨床研究表明，該芯片可在阿爾茨海默癥臨床癥狀出現(xiàn)前16年檢測到Aβ42異常聚集，為早期干預(yù)提供關(guān)鍵時間窗口。此外，芯片兼容自動化操作系統(tǒng)，單次檢測時間縮短至2小時，較傳統(tǒng)數(shù)字ELISA效率提升3倍。芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA，低成本單分子檢測；

微量樣本超多重檢測芯片：亞pg級靈敏度與高通量的協(xié)同創(chuàng)新，微量樣本超多重檢測芯片突破傳統(tǒng)技術(shù)限制，單通道**多設(shè)計21個檢測區(qū)，單個芯片并聯(lián)8-16個**通道，檢測速度達288-336測試/小時，性能媲美化學發(fā)光技術(shù)，靈敏度達亞pg級別。其“省樣本、省耗材、省空間”優(yōu)勢***：5μl微量進樣適配稀缺樣本，21項指標共享一套耗材降低成本，桌面式掃描儀節(jié)省實驗室空間。在**普查中，該芯片可同時篩查29種肺*標記物，篩選特異性>80%的組合（如CEA、SA、CA242），提高早期診斷準確性；在炎癥因子檢測中，對IL-1β、IL-6等低豐度細胞因子的檢測線性范圍寬泛，為疾病早期***篩查提供了高效解決方案，尤其適合大規(guī)模流行病學調(diào)查與個體化醫(yī)療中的多因子分析。使用現(xiàn)有平臺就能做的單分子免疫檢測；IVD數(shù)字ELISA準確寬

具有以下特點： 多重、超敏、微量、極速 靈活、開放！IVD數(shù)字ELISA準確寬

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA高敏檢測產(chǎn)品，使用現(xiàn)有平臺就能做的單分子免疫檢測；

參考的其他高靈敏檢測方法：

兩種更多測試的模擬分析信號放大技術(shù)是免疫PCR和生物條形碼分析。免疫PCR通過將檢測抗體標記為DNA分子，然后使用PCR進行擴增和定量，從而提高靈敏度。生物條形碼分析利用了與DNA“條形碼”標記的抗分析物納米顆粒，這些納米顆粒在與捕獲在金微粒上的分析物結(jié)合后，從納米顆粒上脫雜以進行定量。這兩種方法相對于傳統(tǒng)免疫分析法的靈敏度提高了10到100倍，但尚未整合到所需的全自動系統(tǒng)中，也未用于多重分析。為了比較大限度地加速藥物發(fā)現(xiàn)、驗證新型生物標志物并將分子水平診斷引入臨床主流，需要一種具有高效率、高質(zhì)量數(shù)據(jù)和成本效益的穩(wěn)健、多重超靈敏蛋白質(zhì)檢測技術(shù)。 IVD數(shù)字ELISA準確寬