創(chuàng)新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA

我公司推出的數(shù)字化高靈敏ELISA芯片檢測(cè)產(chǎn)品應(yīng)用場(chǎng)景：適合生物實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、科研市場(chǎng)、產(chǎn)品預(yù)研、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、ELISA檢測(cè)、動(dòng)物病情檢測(cè)等各種應(yīng)用場(chǎng)景應(yīng)用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測(cè)，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測(cè)產(chǎn)品。

我們繼續(xù)在兩個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域改進(jìn)SiMoA技術(shù)。首先，在兩個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域可能再增加兩個(gè)靈敏度等級(jí)基于對(duì)酶標(biāo)記的敏感性（圖2）可以檢測(cè)蛋白質(zhì)，如果非特異性相互作用可以更小化背景信號(hào)。單個(gè)珠子上分離和詢問(wèn)單個(gè)分子的能力為區(qū)分抗體-抗原結(jié)合事件和非特異性結(jié)合復(fù)合物。其次，我們簡(jiǎn)化了檢測(cè)的物流。然而，即使在目前的形式下，我們相信數(shù)字ELISA有可能促進(jìn)疾病的早期診斷和治理。 芯棄疾JX-8B簡(jiǎn)易版單分子ELISA檢測(cè)產(chǎn)品，極速檢測(cè)，檢測(cè)步驟只需要3次操作，遠(yuǎn)遠(yuǎn)快于常規(guī)ELISA；POCT數(shù)字ELISA檢測(cè)

多指標(biāo)高通量數(shù)字ELISA芯片的臨床應(yīng)用：芯棄疾多指標(biāo)數(shù)字ELISA芯片采用空間編碼技術(shù)，單個(gè)芯片集成8個(gè)**檢測(cè)通道，每個(gè)通道可同時(shí)檢測(cè)2-8個(gè)靶標(biāo)，支持多重蛋白標(biāo)志物的并行分析。例如，在***性疾病診斷中，IL-6（靈敏度1pg/mL）與PCT（靈敏度10pg/mL）的雙重檢測(cè)可在15分鐘內(nèi)完成，覆蓋膿毒癥風(fēng)險(xiǎn)分層與細(xì)菌/病毒***鑒別。芯片內(nèi)置微流控網(wǎng)絡(luò)，通過(guò)毛細(xì)力驅(qū)動(dòng)實(shí)現(xiàn)樣本自動(dòng)分配與試劑混合，無(wú)需外部泵閥，檢測(cè)通量達(dá)336測(cè)試/小時(shí)（8樣本×8指標(biāo)）。在急診科應(yīng)用中，該芯片與便攜式熒光掃描儀（尺寸20×15cm）配合，可在床旁快速評(píng)估炎癥風(fēng)暴（如IL-6>100pg/mL提示重癥風(fēng)險(xiǎn)），輔助臨床決策時(shí)間從4小時(shí)縮短至20分鐘，效率提升80%。此外，芯片支持定制化指標(biāo)組合，例如在腫瘤免疫***監(jiān)測(cè)中，可同時(shí)檢測(cè)PD-L1、IFN-γ及IL-2R，動(dòng)態(tài)評(píng)估T細(xì)胞活性與藥物響應(yīng)，為個(gè)性化***方案優(yōu)化提供數(shù)據(jù)支持。單分子技術(shù)數(shù)字ELISA芯片單分子陣列化技術(shù)通過(guò)微米級(jí)結(jié)構(gòu)與二次流原理，穩(wěn)定捕獲磁珠，構(gòu)建 “芯片實(shí)驗(yàn)室” 模式。

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品

每個(gè)生物實(shí)驗(yàn)室都用得起的單分子免疫檢測(cè)

動(dòng)力學(xué)上，對(duì)于200,000個(gè)微球分散在100μL中，珠子之間的平均距離約為80μm。大小為T(mén)NF-α和PSA（分別為17.3和30kDa）的蛋白質(zhì)將在不到1min的時(shí)間內(nèi)擴(kuò)散80μm。表明，在2小時(shí)的孵育過(guò)程中，蛋白質(zhì)分子的捕獲不會(huì)受到限制動(dòng)力學(xué)上。其次，必須有足夠的珠子被加載到陣列上以限制泊松噪聲。200,000個(gè)珠子加載到50,000孔陣列中，通常會(huì)導(dǎo)致20,000–30,000個(gè)微球被困在1mL孔中。對(duì)于典型的背景信號(hào)為1%活性微球（見(jiàn)下文），這種裝載導(dǎo)致背景信號(hào)為200-300個(gè)活性微球檢測(cè)到，對(duì)應(yīng)于泊松噪聲的可接受變異系數(shù)（CV）為6-7%。第三，過(guò)高的微球濃度可能導(dǎo)致：a）非特異性結(jié)合增加，降低信噪比；以及b）分析物與微球的比例過(guò)低，導(dǎo)致活性微球的比例過(guò)低，從而導(dǎo)致泊松噪聲引起的高CV。這些因素的平衡NatBiotechnol.作者手稿；可在PMC2010年12月1日獲得。Rissin等人第5頁(yè)因素意味著每100μLoftest樣品含有20萬(wàn)到100萬(wàn)顆珠子是比較好的數(shù)字ELISA。同時(shí)，為了獲得可接受的背景信號(hào)（1%）和泊松噪聲）。

創(chuàng)新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA

我公司推出的數(shù)字化高靈敏ELISA芯片檢測(cè)產(chǎn)品應(yīng)用場(chǎng)景：適合生物實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、科研市場(chǎng)、產(chǎn)品預(yù)研、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、ELISA檢測(cè)、動(dòng)物病情檢測(cè)等各種應(yīng)用場(chǎng)景應(yīng)用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測(cè)，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測(cè)產(chǎn)品。光纖束購(gòu)自SchottNorthAmericaouthbri，非增強(qiáng)型光澤硅片購(gòu)自SpecialtyManufacturing(Saginaw，NatBiotechnol.作者手稿；可在PMC2010年12月1日獲得。Rissin等人，第7頁(yè)鹽酸、無(wú)水乙醇和分子生物學(xué)級(jí)別的吐溫-20均購(gòu)自西格瑪-奧德里奇（圣路易斯，密蘇里州）。2.7-μm-二羧基磁珠購(gòu)自瓦里安公司（加利福尼亞州萊克福斯特）。單克隆抗人TNF-α捕獲抗體、多克隆抗人TNF-α檢測(cè)試劑和重組人TNF-α均購(gòu)自R&DSystems（Minneapolis，MN）。單克隆抗PSA捕獲抗體、單克隆抗PSA檢測(cè)試劑和純化的PSA購(gòu)自BiosPacific（埃默里維爾，加利福尼亞州）；使用標(biāo)準(zhǔn)方法將檢測(cè)試劑抗體生物素化。1-乙基-3-（3-二甲氨基丙基）碳二亞胺鹽酸鹽（EDC）、N-羥基磺基琥珀酰亞胺（NHS）和SuperBlock®T-20封閉緩沖液購(gòu)自ThermoScientific（Rockford，IL）。純化DNA購(gòu)自綜合DNA技術(shù)公司（Coralville，IA）。 芯棄疾JX-8B單分子小型化ELISA檢測(cè)產(chǎn)品，每個(gè)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室都能用的單分子檢測(cè)；

芯棄疾單分子芯片：飛克級(jí)檢測(cè)突破低豐度蛋白檢測(cè)瓶頸，芯棄疾單分子芯片依托單分散陣列化技術(shù)與微米級(jí)捕獲結(jié)構(gòu)，構(gòu)建了低豐度蛋白檢測(cè)的**性平臺(tái)。其**優(yōu)勢(shì)在于通過(guò)二次流原理實(shí)現(xiàn)磁珠的高效捕獲，單個(gè)芯片可承載數(shù)十萬(wàn)至百萬(wàn)級(jí)反應(yīng)磁珠，使試劑反應(yīng)高度集成于芯片之上，真正實(shí)現(xiàn)“芯片實(shí)驗(yàn)室”（Lab-on-Chip）模式。在IL-6檢測(cè)中，該芯片展現(xiàn)出***的靈敏度，常規(guī)單分子測(cè)試比較低檢測(cè)限達(dá)0.2pg/ml，線性趨勢(shì)良好，為血清、血漿中NfL、Tau等**豐度神經(jīng)因子檢測(cè)提供了關(guān)鍵工具。針對(duì)房水、玻璃體等微量樣本，通過(guò)加大稀釋倍數(shù)，可精細(xì)捕獲炎癥因子，在結(jié)核桿菌***早期診斷中，能連續(xù)監(jiān)測(cè)IL-6、IL-8等極低表達(dá)量細(xì)胞因子，為疾病早期篩查提供了超靈敏的檢測(cè)方案，突破了傳統(tǒng)方法在痕量樣本中檢測(cè)效能不足的瓶頸。POCT 芯片搭配小型化設(shè)備，即時(shí)檢測(cè) hs-cTnT 等指標(biāo)，為急診救治提供快速數(shù)據(jù)支持。創(chuàng)新性數(shù)字ELISA使用效果

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA，極速檢測(cè)，檢測(cè)步驟只需要3次操作，遠(yuǎn)遠(yuǎn)快于常規(guī)ELISA；POCT數(shù)字ELISA檢測(cè)

創(chuàng)新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA

我公司推出的數(shù)字化高靈敏ELISA芯片檢測(cè)產(chǎn)品應(yīng)用場(chǎng)景：適合生物實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、科研市場(chǎng)、產(chǎn)品預(yù)研、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、ELISA檢測(cè)、動(dòng)物病情檢測(cè)等各種應(yīng)用場(chǎng)景應(yīng)用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測(cè)，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測(cè)產(chǎn)品。

通過(guò)在離散的飛升微孔陣列中分離和檢測(cè)單個(gè)免疫復(fù)合物，實(shí)現(xiàn)數(shù)字ELISA已使在亞細(xì)胞水平上測(cè)量血清中臨床重要的蛋白質(zhì)成為可能飛摩爾濃度。我們認(rèn)為，與之前報(bào)道的方法相比，數(shù)字ELISA表現(xiàn)出的不敏感性改善將轉(zhuǎn)化為診斷上的好處。例如，在本研究中測(cè)定的30個(gè)RP樣品中有9個(gè)樣品的PSA水平低于基于納米顆粒標(biāo)簽的先前比較高靈敏度PSA測(cè)定的LOD17。 POCT數(shù)字ELISA檢測(cè)