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醫(yī)療檢測用數(shù)字ELISA易用性

來源: 發(fā)布時間:2025-07-19

抗體篩選芯片的高效正交配對方案:抗體篩選芯片通過預(yù)埋式微陣列設(shè)計,在單通道內(nèi)集成3×7或4×5抗體點陣(直徑200微米),支持18-21種抗體的同步測試。以IL-6抗體篩選為例,8種捕獲抗體與8種標(biāo)記抗體在芯片上形成64種組合,通過熒光信號強度(信噪比>10)與交叉反應(yīng)性分析(背景信號<5%),可在1小時內(nèi)篩選出比較好配對組合(親和力KD≤1nM)。該技術(shù)耗樣量*需5μL,特別適用于珍稀樣本(如嬰幼兒血液或腦脊液)的高通量篩選。在新藥開發(fā)中,芯片可一次性測試數(shù)百種抗體對,結(jié)合機器學(xué)習(xí)算法(如隨機森林模型),預(yù)測候選抗體的特異性與穩(wěn)定性,將傳統(tǒng)數(shù)周的篩選周期壓縮至24小時,研發(fā)成本降低70%。此外,芯片支持多條件優(yōu)化(如pH梯度、離子強度),為診斷試劑盒的工藝開發(fā)提供全流程驗證平臺。單分子陣列化技術(shù)通過微米級結(jié)構(gòu)與二次流原理,穩(wěn)定捕獲磁珠,構(gòu)建 “芯片實驗室” 模式。醫(yī)療檢測用數(shù)字ELISA易用性

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芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品

每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測

動力學(xué)上,對于200,000個微球分散在100μL中,珠子之間的平均距離約為80μm。大小為TNF-α和PSA(分別為17.3和30kDa)的蛋白質(zhì)將在不到1min的時間內(nèi)擴散80μm。表明,在2小時的孵育過程中,蛋白質(zhì)分子的捕獲不會受到限制動力學(xué)上。其次,必須有足夠的珠子被加載到陣列上以限制泊松噪聲。200,000個珠子加載到50,000孔陣列中,通常會導(dǎo)致20,000–30,000個微球被困在1mL孔中。對于典型的背景信號為1%活性微球(見下文),這種裝載導(dǎo)致背景信號為200-300個活性微球檢測到,對應(yīng)于泊松噪聲的可接受變異系數(shù)(CV)為6-7%。第三,過高的微球濃度可能導(dǎo)致:a)非特異性結(jié)合增加,降低信噪比;以及b)分析物與微球的比例過低,導(dǎo)致活性微球的比例過低,從而導(dǎo)致泊松噪聲引起的高CV。這些因素的平衡NatBiotechnol.作者手稿;可在PMC2010年12月1日獲得。Rissin等人第5頁因素意味著每100μLoftest樣品含有20萬到100萬顆珠子是比較好的數(shù)字ELISA。同時,為了獲得可接受的背景信號(1%)和泊松噪聲)。 科研用數(shù)字ELISA檢測平臺開發(fā)數(shù)字化高敏ELISA芯片,可以進行8孔、4孔的靈活檢測。

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低豐度神經(jīng)因子檢測:芯棄疾芯片的臨床獨特價值,針對阿爾茨海默癥、帕金森病等神經(jīng)退行性疾病的早期診斷需求,芯棄疾單分子芯片展現(xiàn)出獨特優(yōu)勢。其飛克級檢測能力可在患者血清接近正常水平時,檢測到NfL、Aβ42等關(guān)鍵神經(jīng)因子的細(xì)微變化,較傳統(tǒng)方法提前16年預(yù)警疾病風(fēng)險。在檢測過程中,芯片對房水、玻璃體等微量樣本的適應(yīng)性,避免了腰椎穿刺等有創(chuàng)檢查,提升患者依從性。通過加大樣本稀釋倍數(shù),芯片有效排除基質(zhì)干擾,精細(xì)捕獲低濃度蛋白,為神經(jīng)疾病的病程監(jiān)測與藥物療效評估提供了無創(chuàng)、高敏的檢測方案,推動精細(xì)醫(yī)療在神經(jīng)領(lǐng)域的落地應(yīng)用。

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA高敏檢測產(chǎn)品;具有以下特點:多重、超敏微量、極速靈活、開放;

只有少量分泌蛋白可測量的可能性突顯了蛋白質(zhì)測量領(lǐng)域面臨的挑戰(zhàn):

醫(yī)學(xué)上相關(guān)的生物標(biāo)志物可能存在于非常低的豐度中。免疫測定仍然是是蛋白質(zhì)生物標(biāo)志物敏感和特異性測量的基礎(chǔ)。然而,傳統(tǒng)的免疫分析技術(shù)在檢測不可測量的生物標(biāo)志物時靈敏度不足,這些生物標(biāo)志物肯定位于當(dāng)前可檢測范圍之下。主流的傳統(tǒng)免疫分析方法——包括酶聯(lián)免疫吸附試驗(ELISA)、化學(xué)發(fā)光和電化學(xué)發(fā)光——的靈敏度下限約為10^-13M(~<0.1pM)。許多降低靈敏度的方法已被描述,包括拉曼增強信號檢測、電感耦合等離子體質(zhì)譜,但這些方法的數(shù)據(jù)表明其成功有限。非常規(guī)方法如亞飛摩爾級檢測具有明顯的權(quán)衡,例如程序較長或無法提供定量答案。 自動版芯片操作簡便穩(wěn)定,2-4μl 微量樣本可測多項指標(biāo),滿足高通量檢測需求。

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創(chuàng)新性的解決方案:芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA

我公司推出的數(shù)字化高靈敏ELISA芯片檢測產(chǎn)品應(yīng)用場景:適合生物實驗室、醫(yī)學(xué)實驗室、科研市場、產(chǎn)品預(yù)研、產(chǎn)品開發(fā)、ELISA檢測、動物病情檢測等各種應(yīng)用場景應(yīng)用范圍:各種高靈敏多重免疫檢測,可替代各種ELISA試劑盒,及其他免疫檢測產(chǎn)品。

在前列腺切除術(shù)后患者中,能夠準(zhǔn)確量化PSA水平的能力,即使在非常低的濃度(<300fM或10pg/mL)下,也應(yīng)提供如果PSA水平升高,早期提示復(fù)發(fā)17,29。圖4顯示PSA水平使用數(shù)字ELISA在30名接受治理性前列腺切除術(shù)且術(shù)后至少6周采集血液的患者血清中進行測量。所有30例患者的血清PSA水平均低于商業(yè)檢測限采用PSA數(shù)字ELISA(圖3A)對全血清樣本進行稀釋1:4后測定,成功檢測到所有30例患者中PSA,濃度范圍為14fg/mL至9.4pg/mL,平均濃度為1.5pg/mL。需要進一步的臨床研究來確定在RP患者中測量PSAfg/mL水平的診斷益處。 微量樣本超多重檢測芯片兼容血清、血漿、房水等多種樣本類型,應(yīng)用場景廣。亞皮克級數(shù)字ELISA檢測速度快

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA,多重檢測,同時測試2-6個檢測項目;醫(yī)療檢測用數(shù)字ELISA易用性

POCT芯片的即時診斷革新:芯棄疾POCT芯片采用卡片式設(shè)計(尺寸8×5cm),集成8個檢測通道,搭配全自動加樣儀(加樣精度±0.1μL)與便攜式熒光掃描儀(分辨率5μm),實現(xiàn)“樣本進-結(jié)果出”的15分鐘極速檢測。其**性能媲美化學(xué)發(fā)光,如超敏肌鈣蛋白T(hs-cTnT)檢測限達10pg/mL(線性范圍0-1000pg/mL),可在急診科快速鑒別心肌梗死(閾值>14pg/mL)。在膿毒癥管理中,PCT與IL-6聯(lián)合檢測靈敏度達95%,較單一指標(biāo)提升20%。芯片操作全程自動化,醫(yī)護人員*需加載樣本即可完成檢測,無需復(fù)雜培訓(xùn)。在基層醫(yī)療場景中,該技術(shù)已應(yīng)用于核酸快檢(靈敏度98%)、流感分型(A/B型同步檢測)及糖尿病酮癥酸中毒(β-羥丁酸檢測)等場景,檢測時間從2小時縮短至15分鐘,誤診率降低至5%以下。醫(yī)療檢測用數(shù)字ELISA易用性