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國(guó)家藥監(jiān)局《人工智能醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》發(fā)布,明顯加速了自動(dòng)化診斷設(shè)備的上市進(jìn)程。在此政策利好的推動(dòng)下,匯像科技的核酸提取儀和酶免分析系統(tǒng)(ELISA)成功通過(guò)了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)嚴(yán)格的三類醫(yī)療器械認(rèn)證審批。這標(biāo)志著該平臺(tái)成為國(guó)內(nèi)較早基于工業(yè)機(jī)械臂技術(shù)并獲得認(rèn)證的全自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)室診斷平臺(tái),填補(bǔ)了該領(lǐng)域國(guó)內(nèi)認(rèn)證產(chǎn)品的空白。尤為關(guān)鍵的是,新審評(píng)體系與時(shí)俱進(jìn),將機(jī)械臂的操作精度作為關(guān)鍵性能指標(biāo)納入審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)。例如,明確要求移液操作的變異系數(shù)(CV值)需≤2%,這一苛刻標(biāo)準(zhǔn)直接指向了自動(dòng)化系統(tǒng)的穩(wěn)定性和可靠性。此舉不僅為制造商提供了清晰的技術(shù)門(mén)檻,更重要的是,極大地簡(jiǎn)化并規(guī)范了注冊(cè)驗(yàn)證流程。對(duì)于廣大體外診斷(IVD)企業(yè)而言,這意味著其自動(dòng)化設(shè)備在進(jìn)行注冊(cè)申報(bào)時(shí),能夠依據(jù)這些明確、量化的性能要求,更高效地準(zhǔn)備驗(yàn)證數(shù)據(jù),明顯縮短設(shè)備從研發(fā)到獲批上市的時(shí)間周期,有力推動(dòng)了行業(yè)自動(dòng)化升級(jí)的落地速度。 匯像機(jī)械臂賦能“醫(yī)療機(jī)器人創(chuàng)新應(yīng)用”。吉林機(jī)械臂多少錢(qián)
在細(xì)胞與基因診療(CGT)領(lǐng)域,匯像智能機(jī)械臂能夠應(yīng)用于關(guān)鍵的工藝步驟,包括但不限于:自動(dòng)化細(xì)胞培養(yǎng)(換液、傳代)、病毒轉(zhuǎn)染、細(xì)胞洗滌/分選、制劑灌裝等。匯像智能機(jī)械臂整合系統(tǒng)可采用無(wú)菌設(shè)計(jì)或直接集成于生物安全柜內(nèi),結(jié)合低應(yīng)力、高精度的溫和操作(如低吸速移液),盡可能保護(hù)珍貴原代細(xì)胞或干細(xì)胞活性。匯像智能機(jī)械臂自動(dòng)化標(biāo)準(zhǔn)化解決方案助力解決CGT工藝放大中的一致性和合規(guī)性難題,加速先進(jìn)療法從研發(fā)走向臨床和商業(yè)化生產(chǎn)。 鄭州實(shí)驗(yàn)室機(jī)械臂多少錢(qián)匯像機(jī)械臂消除后顧之憂,加速普及。
匯像機(jī)械臂的主要特點(diǎn)有:1.輕量化。使機(jī)械臂更易于控制,提高安全性。2.友好性。保證機(jī)械臂的表面和關(guān)節(jié)是光滑且平整的,無(wú)尖銳的轉(zhuǎn)角或者易夾傷操作人員的縫隙。3.感知能力感知周?chē)沫h(huán)境,并根據(jù)環(huán)境的變化改變自身的動(dòng)作行為。4.人機(jī)協(xié)作具有敏感的力反饋特性,當(dāng)達(dá)到已設(shè)定的力時(shí)立即停止,在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估后可不需要安裝保護(hù)欄,使人和機(jī)械臂能協(xié)同工作。5.編程方便對(duì)于一些普通操作者和非技術(shù)背景的人員來(lái)說(shuō),都非常容易進(jìn)行編程與調(diào)試
嚴(yán)格遵循《網(wǎng)絡(luò)安全法》與《數(shù)據(jù)安全法》的強(qiáng)制性要求,匯像機(jī)械臂自動(dòng)化系統(tǒng)成功通過(guò)了國(guó)家信息安全等級(jí)保護(hù)三級(jí)認(rèn)證(等保三級(jí)),這標(biāo)志著該系統(tǒng)在安全管理和技術(shù)防護(hù)層面達(dá)到了國(guó)家對(duì)非銀行類機(jī)構(gòu)的合規(guī)安全標(biāo)準(zhǔn)。為保障實(shí)驗(yàn)室核心數(shù)據(jù)資產(chǎn)與操作安全,iLabOS系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了全鏈路的安全管控:操作可追溯:所有機(jī)械臂的關(guān)鍵操作均生成詳細(xì)日志;數(shù)據(jù)強(qiáng)加密:從樣本信息、檢測(cè)過(guò)程數(shù)據(jù)到結(jié)果報(bào)告,在整個(gè)生命周期內(nèi)均進(jìn)行嚴(yán)格加密處理;存儲(chǔ)自主可控:加密數(shù)據(jù)集中存儲(chǔ)于國(guó)產(chǎn)化云平臺(tái),并支持私有化部署模式,滿足藥企等機(jī)構(gòu)將系統(tǒng)部署于自有服務(wù)器、實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)本地化管理的嚴(yán)格需求。尤為關(guān)鍵的是,系統(tǒng)設(shè)計(jì)符合GLP(良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范)對(duì)電子數(shù)據(jù)的嚴(yán)苛要求,嚴(yán)格遵循ALCOA+原則(可歸因、清晰、同步、原始、準(zhǔn)確,外加完整、一致、持久、可用),確保所有數(shù)據(jù)的真實(shí)性、完整性和可審計(jì)性。其強(qiáng)大的數(shù)據(jù)管理能力已成功助力客戶通過(guò)美國(guó)FDA(食品藥品監(jiān)督管理局)的遠(yuǎn)程審計(jì)。這不僅驗(yàn)證了系統(tǒng)自身的可靠性與合規(guī)性,更為國(guó)內(nèi)藥企利用該平臺(tái)產(chǎn)生的數(shù)據(jù),進(jìn)行國(guó)際化(尤其是面向美國(guó)市場(chǎng))的藥物申報(bào)與注冊(cè),掃清了關(guān)鍵的電子數(shù)據(jù)合規(guī)性障礙,鋪平了通往全球市場(chǎng)的道路。 HelenX-4S機(jī)械臂深度融合AI視覺(jué),賦能高精度操作。
匯像科技的機(jī)器人能用于哪些行業(yè)?
可用于生命科學(xué)、制藥、臨床診斷、分析檢測(cè)、石油化工、合成生物學(xué)、材料學(xué)等行業(yè) 。
匯像科技設(shè)計(jì)的智慧實(shí)驗(yàn)室如何實(shí)現(xiàn)降本增效?
通過(guò)自動(dòng)化減少人工成本和出錯(cuò)率,信息化實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)高效處理,全技術(shù)整合多種先進(jìn)技術(shù),易學(xué)習(xí)方便人員操作,強(qiáng)展示利于成果呈現(xiàn),可拓展?jié)M足未來(lái)發(fā)展需求,從而提高實(shí)驗(yàn)效率、降低綜合成本 。
匯像科技的機(jī)器人如何助力食品檢測(cè)?
在食品微生物檢測(cè)中,可實(shí)現(xiàn)樣品前處理全流程自動(dòng)化,提高檢測(cè)效率和準(zhǔn)確性,避免人工操作帶來(lái)的交叉污染 。 匯像機(jī)械臂以防爆設(shè)計(jì) + 遠(yuǎn)程操控,保障危險(xiǎn)試劑處理安全。鄭州實(shí)驗(yàn)室機(jī)械臂多少錢(qián)
告別繁瑣手工,”智靈者“HelenX-4L智能機(jī)械臂為你實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)自動(dòng)化飛躍。吉林機(jī)械臂多少錢(qián)
為堅(jiān)決落實(shí)國(guó)家關(guān)于“維護(hù)產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈安全穩(wěn)定”的戰(zhàn)略部署,應(yīng)對(duì)裝備零部件長(zhǎng)期受制于人的風(fēng)險(xiǎn),長(zhǎng)三角地區(qū)率先發(fā)力,積極構(gòu)建區(qū)域協(xié)同的機(jī)械臂關(guān)鍵部件與系統(tǒng)集成供應(yīng)鏈集群。在此戰(zhàn)略框架下,匯像科技作為關(guān)鍵推動(dòng)者,聯(lián)合中科新松等國(guó)內(nèi)機(jī)器人零部件企業(yè),成功實(shí)現(xiàn)了機(jī)械臂關(guān)鍵部件的高質(zhì)量國(guó)產(chǎn)化替代,取得了突破性進(jìn)展。此次國(guó)產(chǎn)化攻關(guān)聚焦于長(zhǎng)期依賴進(jìn)口的“卡脖子”環(huán)節(jié),大幅縮短供貨周期,有效提升供應(yīng)安全,保障了產(chǎn)線的不間斷運(yùn)行,提升產(chǎn)業(yè)韌性與競(jìng)爭(zhēng)力,為下游用戶,尤其是對(duì)生產(chǎn)連續(xù)性要求極高的生物醫(yī)藥企業(yè)提供了堅(jiān)實(shí)保障。 吉林機(jī)械臂多少錢(qián)