食品藥品新版2010版GMP車(chē)間潔凈度級(jí)別

食品藥品新版2010版GMP車(chē)間潔凈度級(jí)別以及對(duì)懸浮粒子的八項(xiàng)指數(shù)

食品藥品新版2010版GMP車(chē)間潔凈度級(jí)別分為A,B,C,D四個(gè)等級(jí)。如下表格：

1、A級(jí)：高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無(wú)菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無(wú)jun裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。

單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。（在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風(fēng)速）

2、B級(jí)：指無(wú)jun配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。

3、C級(jí)和D級(jí)：指無(wú)jun藥品生產(chǎn)過(guò)程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。 塵埃粒子計(jì)數(shù)器的工作原理。CLJ-H3016激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器操作

塵埃粒子計(jì)數(shù)器分類(lèi)

1、按測(cè)試原理:

光散亂法測(cè)試(白光、激光)、顯微鏡法測(cè)試、稱(chēng)重法測(cè)試、DMA法測(cè)試(粒徑分析儀)、慣性法測(cè)試、擴(kuò)散法測(cè)試、凝聚核法測(cè)試(CNC)等。

2、按流量:

小流量 0.1cfm(2.83L/min)

大流量 1cfm(28.3L/min)，

GMP新規(guī)定中也有50L/min,100L/min流量的儀器;

3、按形狀、體積大小:

手持式、臺(tái)式

4、按測(cè)試通道:

單通道(只測(cè)某一種粒子徑);

雙通道(測(cè)試某兩種粒子徑);

多通道(測(cè)試多種粒子徑)

5、其他:粒子計(jì)數(shù)器的應(yīng)用領(lǐng)域 如供電方式，顯示方式，系統(tǒng)模式等

南昌CLJ-REMOTE 3106P激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器塵埃粒子計(jì)數(shù)器一般保修多久？

食品藥品新版GMP車(chē)間潔凈度級(jí)別分為四個(gè)等級(jí)，A,B,C,D級(jí)。其要求如下表格：

1、A級(jí)：高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無(wú)菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無(wú)jun裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。（在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風(fēng)速）

2、B級(jí)：指無(wú)jun配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。

3、C級(jí)和D級(jí)：指無(wú)jun藥品生產(chǎn)過(guò)程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。

大流量塵埃粒子計(jì)數(shù)器的主要技術(shù)參數(shù)

１．外形尺寸       230×210×230mm（寬×深×高）

２．質(zhì)    量       10kg

３．最大功耗       60 W

４．供電電源       220V±10%  50Hz/60Hz

５．粒徑通道       0.3、0.5、1、3、5、10（μm）

６．采樣流量         28.3Lmin

７．使用環(huán)境條件     溫度：10℃——30℃

              濕度：20%——75%

                      大氣壓力：86kPa——106kPa

８．允許采樣濃度 35000顆L（塵埃顆粒粒徑不大于0.5μm），采樣空氣中不得含有酸堿等腐蝕性氣體

9 ．自?xún)魰r(shí)間      ≤10min 大流量塵埃粒子計(jì)數(shù)器哪家的實(shí)惠好用？

手持式塵埃粒子計(jì)數(shù)器儀器的測(cè)量參數(shù)設(shè)定、測(cè)量結(jié)果顯示、按鍵、定時(shí)、打印、時(shí)間、日期、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)等均由內(nèi)置微機(jī)（MCU）和觸摸屏控制和實(shí)現(xiàn)，儀器可同時(shí)顯示環(huán)境的溫濕度并監(jiān)測(cè)報(bào)告 激光粒子傳感器的工作狀態(tài) 。該粒子計(jì)數(shù)器按照國(guó)際通用標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)(空氣采樣流量為2.83升/分),能同時(shí)對(duì)設(shè)定的六個(gè)粒徑通道進(jìn)行檢測(cè)，采樣時(shí)間可根據(jù)用戶(hù)需要任意設(shè)定。采樣數(shù)據(jù)可儲(chǔ)存在內(nèi)置的閃存內(nèi)，并可通過(guò)USB在上位機(jī)軟件上進(jìn)行導(dǎo)出。該儀器 在引進(jìn)現(xiàn)有成熟的技術(shù)上進(jìn)一步創(chuàng)新,具有測(cè)量精度高,性能穩(wěn)定,功能強(qiáng),體積小,操作簡(jiǎn)單方便,達(dá)到或超過(guò)了國(guó)際同類(lèi)產(chǎn)品的性能指標(biāo)。 便捷式空氣粒子計(jì)數(shù)器。青島CLJ-3106激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器

藥廠建議用100L/min的塵埃粒子計(jì)數(shù)器！CLJ-H3016激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器操作

主要技術(shù)參數(shù)：

蘇州水凌波環(huán)保科技有限公司位于蘇州市姑蘇區(qū)胥江路426號(hào)十六號(hào)樓第三層(D04號(hào)工位)(集群登記)。公司自成立以來(lái)，以質(zhì)量為發(fā)展，讓匠心彌散在每個(gè)細(xì)節(jié)，公司旗下塵埃粒子計(jì)數(shù)器，浮游細(xì)菌采樣器，風(fēng)量?jī)x，氣溶膠發(fā)生器深受客戶(hù)的喜愛(ài)。公司從事儀器儀表多年，有著創(chuàng)新的設(shè)計(jì)、強(qiáng)大的技術(shù)，還有一批獨(dú)立的專(zhuān)業(yè)化的隊(duì)伍，確保為客戶(hù)提供良好的產(chǎn)品及服務(wù)。蘇州水凌波立足于全國(guó)市場(chǎng)，依托強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力，融合前沿的技術(shù)理念，飛快響應(yīng)客戶(hù)的變化需求。