辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的難點(diǎn)在哪里？客戶辦理許可證大都被卡在：如何申請(qǐng)、如何通過審核這兩個(gè)步驟中。申請(qǐng)、通過審核沒有那么復(fù)雜，但要注意，我們提交的資料一定要真實(shí)有效，編寫時(shí)應(yīng)做到邏輯嚴(yán)謹(jǐn)、符合規(guī)范。首先，編寫的材料要邏輯嚴(yán)密，不能漏洞百出，否則一遍遍被審核員退回重寫，是非常耗時(shí)費(fèi)力的；其次，編寫的材料要符合規(guī)范也十分重要，不單單要符合法律的規(guī)范，在申請(qǐng)資料和現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)編寫也要注意符合規(guī)范；，保證資料的真實(shí)性，特別注意所提供的公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照、公司產(chǎn)品資料、管理資料以及其他需要的證件都要做到真實(shí)準(zhǔn)確。二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證經(jīng)營(yíng)方式變更所需資料：公章、副本、二類證、變更經(jīng)營(yíng)模式、經(jīng)營(yíng)類別等。南京浦口區(qū)三類醫(yī)療器械許可證辦理?xiàng)l件

二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證質(zhì)量管理人員變更所需資料：公章、副本、二類證、質(zhì)量管理人員身份證和畢業(yè)證等。二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證質(zhì)量管理人員變更所需資料：公章、副本、二類證、質(zhì)量管理人員身份證和畢業(yè)證等。二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證質(zhì)量管理人員變更所需資料：公章、副本、二類證、質(zhì)量管理人員身份證和畢業(yè)證等。二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證質(zhì)量管理人員變更所需資料：公章、副本、二類證、質(zhì)量管理人員身份證和畢業(yè)證等。二三類醫(yī)療器械許可證辦理辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的難點(diǎn)在哪里？客戶辦理許可證大都被卡在：如何申請(qǐng)、如何通過審核這兩個(gè)步驟中。

一、本公司服務(wù)區(qū)域：南京市區(qū)及周邊（高淳、江北新區(qū)、浦口）二、服務(wù)項(xiàng)目：工商注冊(cè)：有限公司、外資公司、個(gè)體工商戶、合伙企業(yè)、企業(yè)集團(tuán)新設(shè)立、股份有限公司企業(yè)變更：法人變更、股東變更、股權(quán)變更、注冊(cè)資本變更、公司名稱變更、注冊(cè)地址變更、經(jīng)營(yíng)范圍變更三、提供注冊(cè)地址四、稅務(wù)代理：稅務(wù)登記、變更、票種核定、稅控申請(qǐng)、一般納稅人資質(zhì)審批、稅務(wù)咨詢、納稅申報(bào)、疑難咨詢、稅收籌劃、出口退稅、高新調(diào)賬、外貿(mào)賬務(wù)處理、補(bǔ)貼申請(qǐng)五、代理記賬：建賬、記賬報(bào)稅、納稅籌劃、整理錯(cuò)賬亂賬、補(bǔ)賬、提供財(cái)稅咨詢服務(wù)等六、公司財(cái)務(wù)審計(jì)、審計(jì)報(bào)告、內(nèi)部審計(jì)、驗(yàn)資報(bào)告、資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告七、代辦公司社保及公積金的審批辦理八、銀行開戶：基本戶、一般戶戶九、公司工商年檢（企業(yè)公示）、提供增資、減資、驗(yàn)資等服務(wù)十、資質(zhì)服務(wù)：三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、二類醫(yī)療器械備案憑證、食品經(jīng)營(yíng)許可證、小餐飲經(jīng)營(yíng)許可證、公共衛(wèi)生許可、人力資源服務(wù)許可、勞務(wù)派遣許可、道路運(yùn)輸許可、?；方?jīng)營(yíng)許可證、進(jìn)出口證等十一、企業(yè)注銷：工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照注銷、稅務(wù)注銷、銀行開戶許可證注銷、清算組備案登記、許可證注銷服務(wù)宗旨：誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，感恩服務(wù)

三類醫(yī)療器械許可準(zhǔn)備資料1《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》2營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件復(fù)印件先照后證辦理通知書3相關(guān)人員的身份證、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件。4其他證明材料。證明性文件①員工勞動(dòng)合同②學(xué)歷證明③工作證明④健康證明⑤房屋產(chǎn)權(quán)證明⑥經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的資質(zhì)文件和授權(quán)⑦售后服務(wù)協(xié)議◆設(shè)施，設(shè)備要求①倉(cāng)庫(kù)、冷庫(kù)區(qū)域劃分（發(fā)貨區(qū)、合格品區(qū)、待檢區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)）；②倉(cāng)庫(kù)布置需要準(zhǔn)備：窗簾、紗窗、空調(diào)、墊板、貨架、滅蠅燈、擋鼠板；溫濕度計(jì)；③至少有電話、打印機(jī)、傳真機(jī)、臺(tái)式電腦（不少于3臺(tái)）、檔案柜等。④計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證質(zhì)量管理人員變更所需資料：公章、副本、二類證、質(zhì)量管理人員身份證和畢業(yè)證。

近年來，我國(guó)醫(yī)療需求不斷增加，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)呈現(xiàn)出巨大的發(fā)展空間。2019年，我國(guó)醫(yī)療器械銷售規(guī)模達(dá)6819億元。2020年醫(yī)療器械銷售規(guī)模將超過8000億元。2021年醫(yī)療器械銷售規(guī)模達(dá)8912億元，同比增長(zhǎng)11%。受的影響，對(duì)各種醫(yī)療產(chǎn)品的需求增加。為了確保上市產(chǎn)品的質(zhì)量，國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)了對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的監(jiān)督和控制。在不斷的抽查和例行檢查中，許多沒有經(jīng)營(yíng)資質(zhì)和質(zhì)量問題的企業(yè)被責(zé)令停業(yè)甚至吊銷相關(guān)資質(zhì)證書。由此可見，合規(guī)管理資質(zhì)對(duì)企業(yè)來說很重要。經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件。南京一站式醫(yī)療器械許可證辦理包含

二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證變更經(jīng)營(yíng)范圍所需資料：公章、副本、二類證、變更的經(jīng)營(yíng)范圍類別、注冊(cè)證等。南京浦口區(qū)三類醫(yī)療器械許可證辦理?xiàng)l件

醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證1、提供地址2、建立體系文件、制作申報(bào)資料、包拿證3、時(shí)間：至少半年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證1、提供地址2、建立體系文件、制作申報(bào)資料、包拿證3、時(shí)間：至少半年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證1、提供地址2、建立體系文件、制作申報(bào)資料、包拿證3、時(shí)間：至少半年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證1、提供地址2、建立體系文件、制作申報(bào)資料、包拿證3、時(shí)間：至少半年以上南京浦口區(qū)三類醫(yī)療器械許可證辦理?xiàng)l件

南京云慧谷創(chuàng)業(yè)服務(wù)有限公司是一家有著先進(jìn)的發(fā)展理念，先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn)，在發(fā)展過程中不斷完善自己，要求自己，不斷創(chuàng)新，時(shí)刻準(zhǔn)備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司，在江蘇省等地區(qū)的商務(wù)服務(wù)中匯聚了大量的人脈以及客戶資源，在業(yè)界也收獲了很多良好的評(píng)價(jià)，這些都源自于自身不努力和大家共同進(jìn)步的結(jié)果，這些評(píng)價(jià)對(duì)我們而言是最好的前進(jìn)動(dòng)力，也促使我們?cè)谝院蟮牡缆飞媳３謯^發(fā)圖強(qiáng)、一往無(wú)前的進(jìn)取創(chuàng)新精神，努力把公司發(fā)展戰(zhàn)略推向一個(gè)新高度，在全體員工共同努力之下，全力拼搏將共同南京云慧谷創(chuàng)業(yè)服務(wù)供應(yīng)和您一起攜手走向更好的未來，創(chuàng)造更有價(jià)值的產(chǎn)品，我們將以更好的狀態(tài)，更認(rèn)真的態(tài)度，更飽滿的精力去創(chuàng)造，去拼搏，去努力，讓我們一起更好更快的成長(zhǎng)！