在制藥企業(yè)的片劑藥品生產(chǎn)流程中,縮小藥片的片重差異是關(guān)乎藥品質(zhì)量的重大難題。企業(yè)技術(shù)人員憑借多年的壓片機(jī)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)以及對(duì)客戶現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)行的指導(dǎo)實(shí)踐,剖析了壓片機(jī)運(yùn)行生產(chǎn)過(guò)程中涉及的藥片片重差異問(wèn)題,梳理出多種干擾因素,并提出了切實(shí)有效的解決方案。其一,若顆粒內(nèi)細(xì)粉過(guò)多或顆粒大小懸殊、粗細(xì)分布不均,會(huì)使壓片時(shí)顆粒流速各異,導(dǎo)致充填至中??變?nèi)的顆粒粗細(xì)不勻。粗顆粒占比多則片輕,細(xì)顆粒多則片重。應(yīng)對(duì)之策為將顆粒充分混勻或篩除過(guò)多細(xì)粉,嚴(yán)格控制粒徑分布范圍。其二,顆粒流動(dòng)性欠佳時(shí),流入中??椎念w粒量不穩(wěn)定,易引發(fā)片重差異超限。此外,顆粒流動(dòng)不暢或混有纖維頭等異物,以及顆粒分層等情況也會(huì)影響片重。解決方案是重新制粒或添加適宜的助流劑(如微粉硅膠)以改善顆粒流動(dòng)性。同時(shí),上道工序要把好質(zhì)量關(guān),杜絕顆粒內(nèi)的異物,并及時(shí)處理顆粒分層問(wèn)題,減小粒度差。其三,當(dāng)細(xì)粉粘附?jīng)_頭導(dǎo)致吊沖時(shí),片重差異幅度會(huì)較大。此時(shí)應(yīng)檢查下沖轉(zhuǎn)動(dòng)是否靈活,若不靈活需及時(shí)拆下,將下沖與中模孔清理干凈。其四,較小的藥片不宜選用較大顆粒的物料。高精度壓片機(jī)成品厚度誤差可控制在小范圍。蘇州高速壓片機(jī)廠家
壓片機(jī)壓片過(guò)程中的裂片又稱頂裂,是指在壓片機(jī)離開(kāi)模具孔后,一層振動(dòng)表面朝上的薄層裂開(kāi)。有時(shí)片劑的腰部會(huì)裂成兩段,但這種現(xiàn)象發(fā)生的頻率較低。產(chǎn)生裂紋的原因是藥片被推出模具孔后脫落。大多數(shù)裂紋是因?yàn)轭w粒中有太多的細(xì)粉末。在壓縮過(guò)程中,顆粒中有空氣。壓縮速度相對(duì)較快,沖孔和??字g的間隙相對(duì)較小。因空氣不會(huì)從顆粒中排出,而是封閉在片劑中,當(dāng)沒(méi)有壓力時(shí),空氣會(huì)膨脹,從而導(dǎo)致裂紋。根據(jù)上述情況,我們應(yīng)首先為顆粒中的細(xì)粉制作預(yù)加載裝置,使空氣逸出。然而,許多情況無(wú)法解釋。例如,直接壓制超過(guò)100目的微晶纖維素和可壓縮淀粉粉末不會(huì)導(dǎo)致開(kāi)裂。在高壓下會(huì)出現(xiàn)裂紋,可適當(dāng)減小壓力以防止裂紋。如果顆粒過(guò)于干燥,則會(huì)出現(xiàn)裂縫,因此含水量也起著關(guān)鍵作用。裂紋的原因是顆粒的不當(dāng)壓縮行為。顆粒的彈性比較強(qiáng),壓片的彈性比較高,壓力不均勻也會(huì)造成裂片四川工業(yè)壓片機(jī)粗壓制場(chǎng)景可選用常規(guī)精度壓片機(jī)。
壓片機(jī)沖模壓片機(jī)沖模是壓制藥片的壓片機(jī)模具,上、下沖的工作端面形成片劑的表面形狀,中??讖郊礊樗幤闹睆?。沖模是壓片機(jī)的主要工作元件,通常一副沖模包括上沖、中模、下沖三個(gè)零件,上下沖的結(jié)構(gòu)相似,其沖頭直徑也相等,上、下沖的沖頭直徑和中模的??紫嗯浜希梢栽谥心?字凶杂缮舷禄瑒?dòng),但不會(huì)存在可以泄漏藥粉的間隙。按沖模結(jié)構(gòu)形狀可劃分為圓形、異形(包括多邊形及曲線形)。沖頭端面的形狀有平面形、斜邊形、淺凹形、深凹形及綜合形等,平面形、斜邊形沖頭用于壓制扁平的圓柱體狀片劑,淺凹形用于壓制雙凸面片劑,深凹形主要壓制包衣片劑的芯片,綜合形主要用于壓制異形片劑。為了便于識(shí)別及服用藥品,在沖模端面上也可以刻制出藥品名稱、劑量及縱橫的線條等標(biāo)志。壓制不同劑量的片劑,應(yīng)選擇大小適宜的沖模。
高速壓片機(jī)的維修保養(yǎng)。每周推薦的保養(yǎng)內(nèi)容。(1)同每天維護(hù)保養(yǎng)的(1)~(5)項(xiàng)。(2)壓片室、加料系統(tǒng)、出片系統(tǒng)、吸粉組合及吸粉管道的密封應(yīng)良好,。(3)傳動(dòng)室柜門(mén)、電控柜、操作臺(tái)柜門(mén)的密閉應(yīng)良好。(4)上下導(dǎo)軌、沖盤(pán)和沖模的運(yùn)行狀況,應(yīng)無(wú)卡澀與異常聲響。(5)各標(biāo)定值和電氣系統(tǒng)控制功能,應(yīng)正常、有效。(6)同批次產(chǎn)品的主要控制參數(shù)值應(yīng)無(wú)變化。每月推薦的保養(yǎng)內(nèi)容。(1)同每周維護(hù)保養(yǎng)的(1)~(6)項(xiàng)。(2)蝸輪箱油位:應(yīng)不低于油標(biāo)中線。(3)傳動(dòng)系統(tǒng):傳動(dòng)平穩(wěn),無(wú)異常聲響或局部過(guò)熱現(xiàn)象;同步傳動(dòng)帶松緊適中。(4)上下主壓輪和上下預(yù)壓輪:壓輪圓柱面無(wú)異常磨損,負(fù)載運(yùn)行時(shí)轉(zhuǎn)動(dòng)輕便無(wú)卡滯。(5)一二通道的填充、預(yù)壓、片厚調(diào)整校驗(yàn)。(6)主要控制參數(shù)校驗(yàn)。壓片機(jī)校準(zhǔn)需嚴(yán)格遵循標(biāo)準(zhǔn)操作流程。
壓片機(jī)在壓片時(shí),中模內(nèi)孔受到很大的側(cè)壓力和摩擦力。側(cè)壓力和摩擦力均正比于壓制的壓力,即正壓力。由于摩擦力隨片劑厚度的增加而加大,故使正壓力在片劑內(nèi)逐層衰減。如下沖靜止,而上沖對(duì)固體粉末施以正壓力P時(shí),在某一截面L的固體內(nèi)部所受的力P’。一般,固體內(nèi)部所受的力P’隨固體層厚度L之增加而衰減。其中,(P-P’)即是中模內(nèi)壁對(duì)固體的摩擦力,而摩擦力是由固體對(duì)中模的側(cè)壓力所產(chǎn)生的。對(duì)旋轉(zhuǎn)壓片機(jī),中模受力比較大處是片劑厚度的中間部位。為避免長(zhǎng)期總在中模內(nèi)一個(gè)位置壓片,延長(zhǎng)中模的使用壽命,在片劑厚度保持不變的條件下,應(yīng)可以使上下沖頭在中??變?nèi)同時(shí)向上或向下移動(dòng),這就是沖頭平移調(diào)節(jié)。沖頭平移調(diào)節(jié)就是保持上下壓輪距離不變條件下,同時(shí)使上下壓輪向上或向下移動(dòng)的調(diào)節(jié)。在上壓輪的液壓支承油缸下端活塞桿用連接塊與下壓輪的絲桿上端相連,此連接塊通過(guò)絲母、絲桿、螺旋齒輪副、萬(wàn)向聯(lián)軸節(jié)等連在手柄上。通過(guò)手柄可使上下壓輪同時(shí)升降同樣的距離。壓片機(jī)維護(hù)需按規(guī)定周期執(zhí)行不遺漏。南京中藥壓片機(jī)生產(chǎn)廠家
壓片機(jī)壓制粉末原料需控制進(jìn)料速度。蘇州高速壓片機(jī)廠家
粉末壓片機(jī)是一種將粉末狀物料壓制成片狀的設(shè)備。其工作原理主要基于機(jī)械壓力。首先,將準(zhǔn)備好的粉末物料均勻地填充到模具中。模具通常由上沖、下沖和中模組成。當(dāng)壓片機(jī)啟動(dòng)后,通過(guò)傳動(dòng)系統(tǒng)帶動(dòng)沖頭上下運(yùn)動(dòng)。上沖向下運(yùn)動(dòng),對(duì)模具內(nèi)的粉末施加壓力,粉末在壓力的作用下逐漸緊密結(jié)合,形成具有一定形狀和強(qiáng)度的片狀物。下沖則起到支撐和頂出片劑的作用。在壓制過(guò)程中,壓力的大小、壓制時(shí)間以及粉末的填充量等因素都會(huì)影響片劑的質(zhì)量。例如,壓力過(guò)小可能導(dǎo)致片劑松散,強(qiáng)度不夠;而壓力過(guò)大則可能使片劑過(guò)硬,甚至出現(xiàn)裂片現(xiàn)象。同時(shí),粉末的均勻填充對(duì)于保證片劑的重量差異和含量均勻性也至關(guān)重要。粉末壓片機(jī)通過(guò)精確控制這些參數(shù),能夠高效地生產(chǎn)出符合要求的片劑。蘇州高速壓片機(jī)廠家