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二、優(yōu)缺點(diǎn)總結(jié)
類型 優(yōu)點(diǎn) 缺點(diǎn)
不銹鋼螺口杯 耐用性強(qiáng)、耐高溫高壓、可重復(fù)使用、密封性好 重量大、成本高、操作復(fù)雜
PC杯 輕便透明、低成本、適配自動(dòng)化、抗沖擊 化學(xué)耐受性差、高溫易變形、環(huán)保性差
不銹鋼玻璃杯 化學(xué)惰性高、光學(xué)透明、耐腐蝕、無菌保障 易碎、重量大、滅菌流程復(fù)雜
藥檢杯 合規(guī)性強(qiáng)、無菌設(shè)計(jì)、耐腐蝕、數(shù)據(jù)可追溯 初始成本高、不適用微量樣品、維護(hù)繁瑣
一次性杯 即用無菌、操作便捷、避免交叉污染、便攜 長(zhǎng)期成本高、環(huán)保問題、化學(xué)耐受性有限
薄膜過濾器的特殊樣本處理技術(shù)。北京高精度薄膜過濾器供應(yīng)商
一、工作原理真空抽濾機(jī)制:1.通過連接真空泵產(chǎn)生負(fù)壓,驅(qū)動(dòng)液體通過濾膜,截留目標(biāo)微生物或顆粒物。
2.濾膜選擇性分離:濾膜(如0.45μm、0.22μm孔徑或者更大直徑)阻擋微生物或顆粒,液體流入收集瓶,實(shí)現(xiàn)固液分離。
3.密封性設(shè)計(jì):螺口杯與底座通過螺紋緊密連接,配合硅膠墊圈確保過濾過程無泄漏。
二、使用注意事項(xiàng)滅菌預(yù)處理:使用前需對(duì)螺口杯、濾膜等組件高壓滅菌(121℃, 15分鐘),避免交叉污染。
1.濾膜匹配性:根據(jù)樣品性質(zhì)(如微生物大小、顆粒物直徑)選擇合適孔徑的濾膜。
2.真空度控制:保持適宜負(fù)壓(通常≤0.08MPa),防止濾膜因壓力過高破裂。
3.無菌操作環(huán)境:在生物安全柜或超凈臺(tái)中操作,避免環(huán)境微生物污染樣品。
4.防溢出設(shè)計(jì):液體注入量不超過螺口杯容量上限,防止溢流污染真空系統(tǒng)。
5.拆卸規(guī)范:過濾后先釋放真空壓力,再拆卸螺口杯,避免濾膜移位或破損。 北京高精度薄膜過濾器供應(yīng)商潔凈室定期用0.22μm薄膜過濾驗(yàn)證空氣懸浮粒子達(dá)標(biāo)。
玻璃杯的10條優(yōu)點(diǎn)
1.化學(xué)惰性極強(qiáng):高硼硅玻璃耐受強(qiáng)酸(如濃硫酸)、強(qiáng)堿(如氫氧化鈉)及有機(jī)溶劑(如bing酮),幾乎無溶出物污染樣品。
2.光學(xué)透明度高:無色透明特性便于觀察濾液濁度、氣泡形成或顆粒沉淀,適合需實(shí)時(shí)監(jiān)控的實(shí)驗(yàn)(如微生物限度檢查)。
3.無靜電吸附干擾:玻璃表面不產(chǎn)生靜電,避免微小顆?;蛭⑸镆蜢o電吸附滯留,提升過濾回收率。長(zhǎng)期穩(wěn)定性好:不受紫外線、臭氧或溫濕度影響,材質(zhì)性能十年內(nèi)無明顯退化。。。
三、薄膜過濾器的推薦使用場(chǎng)景
制藥與藥檢:無菌藥品微生物檢測(cè)(藥檢杯)。注射劑不溶性微粒分析(不銹鋼玻璃杯)。
臨床與生物醫(yī)學(xué):病毒載體純化(一次性杯)。細(xì)胞zhi療產(chǎn)品無菌放行(藥檢杯)。
環(huán)境與食品檢測(cè):水質(zhì)微生物篩查(PC杯)。食品含脂樣品過濾(一次性PTFE杯)。
科研與教學(xué):痕量核酸提?。ㄒ淮涡訢Nase-free杯)。學(xué)生實(shí)驗(yàn)培訓(xùn)(一次性杯)。
工業(yè)與特殊場(chǎng)景:腐蝕性化工液體過濾(不銹鋼杯)。野外應(yīng)急檢測(cè)(一次性杯)。 實(shí)驗(yàn)室采用ISO 9001認(rèn)證薄膜過濾器確保檢測(cè)結(jié)果國(guó)際互認(rèn)。
二、特殊適配場(chǎng)景生物制品(疫苗、血液制品)生產(chǎn)質(zhì)控場(chǎng)景:
2.1疫苗原液或血液制品的無菌過濾。
適配原因:耐受強(qiáng)酸/堿清洗,避免生物活性殘留。支持伽馬輻照滅菌,適配不耐高溫的敏感生物樣品。
2.2中藥注射液雜質(zhì)篩查場(chǎng)景:中藥提取液中膠體、鞣質(zhì)等大分子雜質(zhì)去除。
適配原因:耐有機(jī)溶劑(如乙醇)腐蝕,適合醇沉工藝樣品。大容量設(shè)計(jì)(500mL以上)滿足中藥液批量處理。
2.3細(xì)胞zhi liao產(chǎn)品無菌放行場(chǎng)景:CAR-T細(xì)胞制劑或干細(xì)胞產(chǎn)品的蕞終放行檢測(cè)。
適配原因:封閉系統(tǒng)避免操作中交叉污染,保護(hù)高價(jià)值樣品。無溶出物特性確保細(xì)胞活性不受影響。
2.4出口藥品國(guó)際認(rèn)證檢測(cè)場(chǎng)景:出口至歐美市場(chǎng)的藥品合規(guī)性驗(yàn)證。
適配原因:符合USP、EP標(biāo)準(zhǔn),直接支持FDA/EMA申報(bào)文件。數(shù)據(jù)可追溯性滿足國(guó)際審計(jì)要求。
2.5實(shí)驗(yàn)室方法學(xué)驗(yàn)證場(chǎng)景:新藥研發(fā)中過濾工藝的驗(yàn)證與優(yōu)化。
適配原因:穩(wěn)定負(fù)壓控制可模擬生產(chǎn)級(jí)過濾條件。耐高壓滅菌特性支持多次重復(fù)實(shí)驗(yàn)。 薄膜過濾器的安全與合規(guī)管理。內(nèi)蒙古制造薄膜過濾器供應(yīng)商
不銹鋼螺口杯的操作方法。北京高精度薄膜過濾器供應(yīng)商
4.環(huán)??裳h(huán)利用:破損玻璃杯可回收熔煉再生,減少實(shí)驗(yàn)室固體廢棄物污染。
5.表面光滑易清潔:無孔隙結(jié)構(gòu)不易殘留污染物,清洗后無需額外驗(yàn)證清潔度。
6.高溫耐受性優(yōu):支持干熱滅菌(160℃以上)或火焰灼燒,適合極端滅菌需求。
7.尺寸精確性高:刻度線經(jīng)激光蝕刻,長(zhǎng)期使用不磨損,保證容量測(cè)量準(zhǔn)確性。
8.兼容光譜分析:紫外-可見光范圍內(nèi)無吸收峰,可直接用于濾液的光譜檢測(cè)(如OD值測(cè)定)。
9.無生物相容性風(fēng)險(xiǎn):通過USP VI級(jí)認(rèn)證的玻璃杯可直接接觸生物樣品(如細(xì)胞培養(yǎng)液)。 北京高精度薄膜過濾器供應(yīng)商