提交備案申請:向相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)提交備案申請,附上所需的材料和數(shù)據(jù)。審核與批準:監(jiān)管機構(gòu)對提交的材料進行審核,確保原料符合安全標準。備案結(jié)果反饋:審核通過后,企業(yè)會收到備案結(jié)果,方可使用該原料。定期更新:企業(yè)需定期更新備案信息,特別是在原料成分或用途發(fā)生變化時。化妝品原料注冊是指在某些國家或地區(qū),化妝品生產(chǎn)商需要對其使用的原料進行登記和備案,以確保這些原料的安全性和合規(guī)性。不同國家和地區(qū)對化妝品原料的注冊要求有所不同,以下是一些常見的步驟和注意事項:不同國家和地區(qū)對化妝品原料備案的要求可能有所不同,因此企業(yè)在進行備案時應(yīng)仔細了解當?shù)氐姆ㄒ?guī)和要求。北京營銷化妝品原料備案注冊要求
(六)注冊人、備案人有自行生產(chǎn)或者委托境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,應(yīng)當提交生產(chǎn)企業(yè)信息表(附6)和質(zhì)量安全負責人信息,一次性填報已有生產(chǎn)企業(yè)及其信息。生產(chǎn)企業(yè)為境外的,應(yīng)當提交境外生產(chǎn)規(guī)范證明資料原件。第十一條 我國境內(nèi)*從事受托生產(chǎn)的企業(yè),應(yīng)當提交第十條第(六)項中的生產(chǎn)企業(yè)信息表,以便關(guān)聯(lián)確認委托生產(chǎn)關(guān)系。第十二條 具有境內(nèi)注冊人或者備案人、境內(nèi)責任人、生產(chǎn)企業(yè)等多重身份的,或者同一境內(nèi)責任人對應(yīng)多個境外注冊人、備案人的,可以一次性提交全部相關(guān)資料,取得相應(yīng)的用戶權(quán)限。已有用戶可以根據(jù)情況補充提供相關(guān)資料,增加用戶權(quán)限。朝陽區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊優(yōu)勢如化妝品原料的備案信息發(fā)生變化,備案人應(yīng)及時更新備案資料,確保備案信息的真實準確。
2.百分含量。產(chǎn)品配方應(yīng)當提供全部原料的含量,含量以質(zhì)量百分比計,全部原料應(yīng)當按含量遞減順序排列;含兩種或者兩種以上成分的原料(香精除外)應(yīng)當列明組成成分及相應(yīng)含量。3.使用目的。應(yīng)當根據(jù)原料在產(chǎn)品中的實際作用標注主要使用目的;申請淡斑美白、防曬、染發(fā)、燙發(fā)、防脫發(fā)的產(chǎn)品,應(yīng)當在配方表使用目的欄中標注相應(yīng)的功效成分,如果功效原料不是單一成分的,應(yīng)當在配方表使用目的欄中明確其具體的功效成分。4.備注欄。以下情形應(yīng)當在備注欄中說明:使用變性乙醇的,應(yīng)當說明變性劑的名稱及用量;使用類別原料的,應(yīng)當說明具體的原料名稱;直接來源于植物的,應(yīng)當說明原植物的具體使用部位。
備案注冊流程判斷原料類別:首先,需要判斷化妝品原料是否屬于新原料,以及是否需要進行注冊或備案管理。數(shù)據(jù)缺口分析和測試:收集原料基礎(chǔ)信息,確認新原料申報情形,制定備案方案,并確定測試項目進行測試檢測工作。準備備案資料:備案資料包括新原料研制報告、制備工藝資料、穩(wěn)定性試驗報告、質(zhì)量控制標準報告、新原料安全評估資料等。這些資料需要客觀、準確地描述新原料的性狀、特征和安全使用要求。提交備案申請:備案人需通過國家藥品監(jiān)督管理局指定的化妝品新原料注冊備案信息服務(wù)平臺提交備案申請,并上傳電子版?zhèn)浒纲Y料。同時,還需提交紙質(zhì)版?zhèn)浒纲Y料供審核。更新和變更:如果原料的成分或用途發(fā)生變化,企業(yè)需要重新進行備案。
除**主管部門或者有關(guān)機構(gòu)、注冊和備案檢驗機構(gòu)、公證機關(guān)等出具的資料原件外,化妝品注冊備案資料均應(yīng)由境內(nèi)注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人逐頁加蓋公章。使用帶有電子加密證書的公章的,可直接在電子資料上加蓋電子公章。第六條 化妝品注冊備案資料中應(yīng)當使用我國法定計量單位,使用其他計量單位時,應(yīng)當折算為我國法定計量單位;應(yīng)當準確引用參考文獻,標明出處,確保有效溯源;應(yīng)當規(guī)范使用標點符號、圖表、術(shù)語等,保證資料內(nèi)容準確規(guī)范。審核通過后,備案人可下載備案憑證,產(chǎn)品可正式上市銷售。房山區(qū)推廣化妝品原料備案注冊選擇
選擇國家藥監(jiān)局認可的檢測機構(gòu)進行送檢,獲取檢測報告(需包含微生物、理化、毒理等項目)。北京營銷化妝品原料備案注冊要求
第四條 化妝品注冊備案資料應(yīng)當使用國家公布的規(guī)范漢字。除注冊商標、網(wǎng)址、**名稱、境外企業(yè)的名稱和地址等必須使用其他文字的,或約定俗成的專業(yè)術(shù)語(如SPF、PFA、PA、UVA、UVB、維生素C等),所有其他文字均應(yīng)完整、規(guī)范地翻譯為中文,并將原文附在相應(yīng)的譯文之后。第五條 化妝品注冊備案資料應(yīng)當符合國家有關(guān)用章規(guī)定,簽章齊全,具有法律效力。境外企業(yè)及其他組織不使用公章的,應(yīng)當由法定代表人或者企業(yè)(其他組織)負責人簽字。除用戶信息相關(guān)資料外,產(chǎn)品的注冊備案資料中如需境外化妝品注冊人、備案人簽章的,其法定代表人或者負責人可授權(quán)該注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人的簽字人簽字。授權(quán)委托簽字的,應(yīng)當提交授權(quán)委托書原件及其公證書原件,授權(quán)委托書中應(yīng)當寫明授權(quán)簽字的事項和范圍。北京營銷化妝品原料備案注冊要求
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