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泰林分析旗下的 HTY-CT1000B 型總有機(jī)碳（TOC）分析儀，是一款適用于多場(chǎng)景水質(zhì)監(jiān)測(cè)的專業(yè)設(shè)備。其檢測(cè)范圍覆蓋地表水、地下水、生活污水、工業(yè)廢水、自來水等多種水體，廣泛應(yīng)用于環(huán)境監(jiān)測(cè)、城市給排水、疾病控制、化工電力等行業(yè)，可滿足不同領(lǐng)域?qū)λ|(zhì)中總有機(jī)...

泰林 HTY-DI1500-OL 作為在線檢測(cè)儀器，依托直接電導(dǎo)法檢測(cè)原理實(shí)現(xiàn)精確監(jiān)測(cè)。水樣進(jìn)入儀器后，以相同流量分為兩路并行檢測(cè)： ?一路經(jīng)延遲線圈直接流入電導(dǎo)傳感器，快速測(cè)定水中無機(jī)碳（IC）含量，該路徑通過物理延遲避免氧化反應(yīng)干擾，確保 IC 值的實(shí)時(shí)準(zhǔn)...

軟艙體STI系列——經(jīng)濟(jì)高效的“靈活之選”。泰林生物STI系列軟艙體隔離器以透明PVC膜+硬頂結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，兼顧可視化與清潔便捷，是無菌制劑/API無菌測(cè)試的“經(jīng)濟(jì)之選”。其傳遞艙/操作艙可組合/單獨(dú)使用，模塊化設(shè)計(jì)支持現(xiàn)場(chǎng)快速組裝（部署周期縮短50%），雙重VH...

過氧化氫滅菌生物指示劑的質(zhì)量波動(dòng)控制 過氧化氫滅菌驗(yàn)證過程中，滅菌過程無異常，但是個(gè)別點(diǎn)位的生物指示劑呈陽性，是什么原因造成的呢? 美國注射劑協(xié)會(huì)(Parenteral Drug Association，PDA)第51號(hào)技術(shù)報(bào)告《氣體和汽相除污工藝生物指示劑:...

氣體滅菌主要指臭氧、二氧化氯等氣體進(jìn)行消毒或滅菌。主要通過氣體滅菌生物指示劑檢測(cè)消毒器械或消毒劑對(duì)空氣中細(xì)菌的殺滅和（或）清除作用，以驗(yàn)證其消毒效果。 2002年版《中華人民共和國消毒技術(shù)規(guī)范》空氣消毒效果鑒定試驗(yàn)對(duì)試驗(yàn)菌的要求為“白色葡萄球菌 8032”，殺...

泰林 HTY-DI1500-OL 總有機(jī)碳分析儀是一款專為高純度水質(zhì)在線監(jiān)測(cè)設(shè)計(jì)的專業(yè)設(shè)備，其應(yīng)用領(lǐng)域覆蓋多行業(yè)關(guān)鍵場(chǎng)景： 在制藥工業(yè)，可實(shí)現(xiàn)純化水、注射用水及高純水的 TOC 濃度在線監(jiān)測(cè)，準(zhǔn)確把控藥品生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的水質(zhì)安全，滿足 GMP 對(duì)制水系統(tǒng)的動(dòng)態(tài)監(jiān)...

泰林 HTY-DI1500-OL 作為在線檢測(cè)儀器，依托直接電導(dǎo)法檢測(cè)原理實(shí)現(xiàn)精確監(jiān)測(cè)。水樣進(jìn)入儀器后，以相同流量分為兩路并行檢測(cè)： ?一路經(jīng)延遲線圈直接流入電導(dǎo)傳感器，快速測(cè)定水中無機(jī)碳（IC）含量，該路徑通過物理延遲避免氧化反應(yīng)干擾，確保 IC 值的實(shí)時(shí)準(zhǔn)...

生物指示劑用于滅菌設(shè)備的性能確認(rèn)，特定物品的滅菌工藝開發(fā)、建立，生產(chǎn)過程滅菌效果的監(jiān)控，也可用作隔離系統(tǒng)和潔凈室除菌效果的驗(yàn)證評(píng)估等。 壓力蒸汽滅菌生物指示劑用于壓力蒸汽滅菌設(shè)備的性能確認(rèn)、特定物品的壓力蒸汽滅菌工藝研發(fā)和建立、產(chǎn)品滅菌程序的驗(yàn)證、生產(chǎn)過程滅菌...

過氧化氫滅菌生物指示劑的芽孢計(jì)數(shù)方法注意事項(xiàng) 方法適用于泰林不銹鋼載體的過氧化氫滅菌生物指示劑芽孢計(jì)數(shù)（片式/自含式）。 生物指示劑芽孢計(jì)數(shù)過程中，可能由于人員、計(jì)數(shù)方法、實(shí)驗(yàn)材料、儀器設(shè)備、環(huán)境等因素，造成計(jì)數(shù)結(jié)果不準(zhǔn)確。 我司研究結(jié)果表明，稀釋液會(huì)對(duì)計(jì)數(shù)結(jié)...

生物指示劑質(zhì)量控制體系：關(guān)鍵環(huán)節(jié)、標(biāo)準(zhǔn)方法與實(shí)施策略 生物指示劑的質(zhì)量控制是確保滅菌驗(yàn)證結(jié)果可靠的重要保障。以下從原材料、生產(chǎn)過程、成品檢測(cè)到運(yùn)輸儲(chǔ)存的全鏈條質(zhì)量控制體系，結(jié)合國際標(biāo)準(zhǔn)與行業(yè)實(shí)踐，系統(tǒng)闡述關(guān)鍵控制點(diǎn)及實(shí)施方法。 質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié) 菌種管理 標(biāo)...

泰林 HTY-DI1500-OL 總有機(jī)碳分析儀具備五大關(guān)鍵優(yōu)勢(shì)，專為工業(yè)在線監(jiān)測(cè)場(chǎng)景設(shè)計(jì)： 在線監(jiān)測(cè)與高防護(hù)性：支持 24 小時(shí)連續(xù)在線監(jiān)測(cè)，實(shí)時(shí)反饋水質(zhì) TOC 動(dòng)態(tài)，機(jī)身 IP65 防護(hù)等級(jí)可抵御潮濕、粉塵等復(fù)雜環(huán)境，保障設(shè)備穩(wěn)定運(yùn)行。 智能化多設(shè)備管理...

生物指示劑成品檢測(cè)項(xiàng)目與標(biāo)準(zhǔn)方法 芽孢含量測(cè)定 方法：超聲洗脫（驗(yàn)證洗脫效率≥80%）→系列稀釋→傾注平板培養(yǎng)（48h計(jì)數(shù)）。 標(biāo)準(zhǔn)：實(shí)測(cè)值需在標(biāo)稱值的50%~150%范圍內(nèi)（如標(biāo)稱1×10? CFU，允許5×10?~1.5×10?）。 D值驗(yàn)證 存活曲線法：...

泰林生物的投料/混合隔離器專為無菌產(chǎn)品及毒性藥品的投料、混合環(huán)節(jié)設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)API從傳入到溶解的全流程密閉操作。具有完整包裝的API通過傳遞系統(tǒng)傳入隔離器后，可在艙內(nèi)完成拆包、稱量及溶解等關(guān)鍵步驟——操作過程中配備高精度電子秤設(shè)備，保障稱量準(zhǔn)確性；隔離器采用硬墻...

泰林 HTY-WOT100 總有機(jī)碳（TOC）分析儀聚焦多行業(yè)水質(zhì)檢測(cè)需求，可廣泛應(yīng)用于制藥用水與飲用水安全監(jiān)測(cè)、制藥行業(yè)清潔度驗(yàn)證、生物化工產(chǎn)品 TOC 控制及環(huán)保領(lǐng)域污水檢測(cè)等場(chǎng)景，為水質(zhì)安全與生產(chǎn)質(zhì)量管控提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)支撐。 該儀器采用 “紫外光 + 過硫...

泰林自動(dòng)取樣裝置 - ASE 系列是專為總有機(jī)碳（TOC）分析儀研發(fā)的配套設(shè)備，關(guān)鍵功能為實(shí)現(xiàn)智能化自動(dòng)取樣，有效提升檢測(cè)效率與操作便捷性。該系列基于不同型號(hào)，單次可支持18/24/70 個(gè)樣品的連續(xù)進(jìn)樣，滿足從常規(guī)檢測(cè)到大規(guī)模批量分析的多樣化需求。 裝置以單...

《細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》提出細(xì)胞治療需“加強(qiáng)工藝過程質(zhì)量監(jiān)控，結(jié)合過程控制與放行檢驗(yàn)”。泰林生物的細(xì)胞治療隔離器搭載智能化控制系統(tǒng)（依據(jù)GAMP5設(shè)計(jì)，配備WIN CC操作界面），可實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)艙內(nèi)溫濕度、過氧化氫濃度、塵埃粒子等參數(shù)，并自動(dòng)記錄操作...

泰林生物隔離器節(jié)能降耗，可以減少運(yùn)行成本。泰林全新設(shè)計(jì)優(yōu)化的空氣處理單元，能夠有效降低房間新風(fēng)量需求和房間空調(diào)系統(tǒng)要求，降低運(yùn)行能耗，減少運(yùn)行成本，為用戶提供經(jīng)濟(jì)高效的無菌控制解決方案。對(duì)于新風(fēng)量不滿足隔離器使用要求的房間，泰林提供內(nèi)循環(huán)催化分解模塊的選配服務(wù)...

可用于檢測(cè)制藥工業(yè)中純化水、注射用水和高純水中總有機(jī)碳的濃度；也可用于半導(dǎo)體行業(yè)、電廠、科研單位、制藥行業(yè)、化工行業(yè)等超純水TOC的檢測(cè)。DI1500作為離線檢測(cè)儀器，采用直接電導(dǎo)的檢測(cè)原理。水樣進(jìn)入儀器后分成相同流量的兩路，其中一路通過延遲線圈進(jìn)入電導(dǎo)傳感器...

自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑關(guān)鍵性能之芽孢率和總芽孢數(shù) 根據(jù)2020版《中國藥典》9207 的要求，生物指示劑的芽孢含量應(yīng)在90%以上?？蓪⑸镏甘緞┑妮d體置于適量的稀釋液中通過攪拌、渦旋、超聲波（振蕩器）、離心，或其他適宜的方法方法處理，獲得芽孢懸液，再通過...

隨著中國新版 GMP《無菌藥品附錄》的落地實(shí)施，藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中對(duì)于注射用水（WFI）和純化水（PW）系統(tǒng)的微生物與有機(jī)物控制面臨著更為嚴(yán)苛的挑戰(zhàn)。水質(zhì)的優(yōu)劣直接關(guān)系到藥品的安全性和有效性，因此，強(qiáng)化水質(zhì)管控成為企業(yè)確保生產(chǎn)合規(guī)、產(chǎn)品達(dá)標(biāo)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。 ...

泰林固體燃燒裝置 - SSE-10000 專為復(fù)雜樣品有機(jī)碳檢測(cè)設(shè)計(jì)，適用于塑料制品、土壤及其浸出物、金屬粉末、高鹽溶液等場(chǎng)景。其關(guān)鍵在于采用高溫燃燒催化氧化技術(shù)，通過高溫環(huán)境與催化劑協(xié)同作用，將樣品中碳元素充分氧化為二氧化碳，突破傳統(tǒng)檢測(cè)對(duì)復(fù)雜基質(zhì)的處理瓶頸...

泰林GM200總有機(jī)碳分析儀的模塊化流路設(shè)計(jì)便于實(shí)驗(yàn)室安裝和現(xiàn)場(chǎng)部署，簡化了設(shè)備遷移和調(diào)試過程。其化學(xué)試劑消耗量較低，減少了耗材更換頻率，為環(huán)保監(jiān)測(cè)站和工業(yè)水處理廠提供了經(jīng)濟(jì)高效的檢測(cè)方案。泰林通過這一設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)了從樣品進(jìn)樣到結(jié)果輸出的自動(dòng)化流程，滿足多行業(yè)對(duì)...

壓力蒸汽滅菌生物指示劑產(chǎn)品的特點(diǎn)及關(guān)鍵性能進(jìn)行探討。 蒸汽滅菌因其高效、適用范圍廣等特點(diǎn)，廣泛應(yīng)用于醫(yī)療、制藥等行業(yè)。壓力蒸汽滅菌效果需通過驗(yàn)證來確認(rèn)。 2020版《中國藥典》指出，生物指示劑的被殺滅程度，是評(píng)價(jià)一個(gè)滅菌程序有效性最直觀的指標(biāo)。 生物指示劑可分...

泰林生物作為國內(nèi)微生物檢測(cè)與環(huán)境控制領(lǐng)域的領(lǐng)頭企業(yè)，深耕無菌藥品研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量控制系統(tǒng)解決方案近30年。自2001年成功研制國內(nèi)首臺(tái)無菌隔離器并交付中國食品藥品檢定研究院使用以來，已累計(jì)向國內(nèi)外醫(yī)藥客戶提供近2000套隔離器設(shè)備。公司與國內(nèi)生命科學(xué)領(lǐng)域伙伴保...

濕熱滅菌生物指示劑的選型 115℃，30min的滅菌程序，采用FBio值≥8min的指示劑是否合適？ A:?生物指示劑F0值≥8min是指“121℃”下生物指示劑F0值。115℃，30min滅菌條件根據(jù)滅菌率（Z值=10℃）計(jì)算，115℃，30min滅菌條件...

生物指示劑質(zhì)量控制體系：關(guān)鍵環(huán)節(jié)、標(biāo)準(zhǔn)方法與實(shí)施策略 生物指示劑的質(zhì)量控制是確保滅菌驗(yàn)證結(jié)果可靠的重要保障。以下從原材料、生產(chǎn)過程、成品檢測(cè)到運(yùn)輸儲(chǔ)存的全鏈條質(zhì)量控制體系，結(jié)合國際標(biāo)準(zhǔn)與行業(yè)實(shí)踐，系統(tǒng)闡述關(guān)鍵控制點(diǎn)及實(shí)施方法。 質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié) 菌種管理 標(biāo)...

《細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》強(qiáng)調(diào)細(xì)胞治療需“嚴(yán)格控制生產(chǎn)用材料質(zhì)量”“建立清場(chǎng)規(guī)范”以避免污染。泰林生物的細(xì)胞治療隔離器通過無死角垂直層流設(shè)計(jì)與袋進(jìn)袋出（BIBO）高效過濾器單元，實(shí)現(xiàn)氣流均勻分布與過濾裝置安全更換，避免因操作或設(shè)備維護(hù)引入污染；其配...

泰林分析關(guān)注到，在氯堿行業(yè)中，多數(shù)樣品為（氯化鈉）飽和鹽水，此類場(chǎng)景下 TOC 檢測(cè)存在明顯的局限性，難以實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確測(cè)定分析。關(guān)鍵原因在于燃燒氧化不充分，鹽類于燃燒管內(nèi)富集后會(huì)包裹催化劑，且催化劑易中毒，直接影響轉(zhuǎn)化率。此外，井鹽樣品中 IC 值遠(yuǎn)高于 TOC ...

不同滅菌方式之間的差異之壓力蒸汽滅菌生物指示劑 蒸汽滅菌（濕熱滅菌） 原理：利用高溫（121–134°C）和高壓蒸汽（1–3 bar）使微生物的蛋白質(zhì)變性、酶失活。 適用對(duì)象：耐高溫高濕的物品（如手術(shù)器械、培養(yǎng)基、玻璃器皿等）。 優(yōu)點(diǎn)： 滅菌徹底，可殺滅細(xì)菌、...

自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑關(guān)鍵性能之抗性（D值）和培養(yǎng)耐受性 生物指示劑對(duì)滅菌過程的挑戰(zhàn)必須超出物品的微生物負(fù)荷量及耐受性，以保證滅菌程序有更大的安全性。一般來說，生物指示劑的抗性用D值來表示。D值是指將試驗(yàn)微生物殺滅90% 所需的滅菌時(shí)間或滅菌劑量。自含式...