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生物指示劑培養(yǎng)：操作指南、關(guān)鍵要點(diǎn)與常見(jiàn)問(wèn)題解析 生物指示劑的培養(yǎng)是滅菌驗(yàn)證的關(guān)鍵步驟，其結(jié)果直接反映滅菌工藝的有效性。 一、生物指示劑培養(yǎng)的基本原理 通過(guò)培養(yǎng)滅菌后的生物指示劑，檢測(cè)是否有微生物存活，從而驗(yàn)證滅菌過(guò)程是否達(dá)到無(wú)菌保證水平（SAL 10??）。...

泰林HTY-DI1500總有機(jī)碳（TOC）分析儀以多項(xiàng)優(yōu)勢(shì)，成為制藥、電子等高潔凈領(lǐng)域水質(zhì)檢測(cè)的可靠設(shè)備。（1）在維護(hù)便捷性方面，儀器采用無(wú)試劑、無(wú)載氣的純物理檢測(cè)模式，擺脫傳統(tǒng)化學(xué)分析對(duì)耗材的依賴。檢測(cè)人員只需定期更換紫外燈及蠕動(dòng)泵管等少數(shù)部件即可，大幅降低...

材料與工藝——泰林生物隔離器的品質(zhì)基石。泰林以“精工制造”為品質(zhì)基石：操作艙采用≥3mm 316L不銹鋼（可選鈦材/四氟噴涂），內(nèi)表面拋光拉絲（粗糙度＜0.4Ra），轉(zhuǎn)角R≥15mm圓弧設(shè)計(jì)（無(wú)清潔死角）；門密封可選充氣/機(jī)械壓緊（適配不同場(chǎng)景）；空氣處理系統(tǒng)...

泰林生物STI系列軟艙體無(wú)菌隔離器適用于無(wú)菌制劑及無(wú)菌原料藥（API）基于藥典法定方法（薄膜過(guò)濾法與直接接種法）的無(wú)菌測(cè)試。該隔離器由透明PVC膜組成，頂端整體封閉式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，集成控制單元、進(jìn)出風(fēng)系統(tǒng)、空氣過(guò)濾單元等，在保障操作可視化的同時(shí)，兼具美觀性與清潔維...

可用于檢測(cè)制藥工業(yè)中純化水、注射用水和高純水中總有機(jī)碳的濃度；也可用于半導(dǎo)體行業(yè)、電廠、科研單位、制藥行業(yè)、化工行業(yè)等超純水TOC的檢測(cè)。DI1500作為離線檢測(cè)儀器，采用直接電導(dǎo)的檢測(cè)原理。水樣進(jìn)入儀器后分成相同流量的兩路，其中一路通過(guò)延遲線圈進(jìn)入電導(dǎo)傳感器...

泰林生物隔離器節(jié)能降耗，可以減少運(yùn)行成本。泰林全新設(shè)計(jì)優(yōu)化的空氣處理單元，能夠有效降低房間新風(fēng)量需求和房間空調(diào)系統(tǒng)要求，降低運(yùn)行能耗，減少運(yùn)行成本，為用戶提供經(jīng)濟(jì)高效的無(wú)菌控制解決方案。對(duì)于新風(fēng)量不滿足隔離器使用要求的房間，泰林提供內(nèi)循環(huán)催化分解模塊的選配服務(wù)...

泰林GM200系列總有機(jī)碳分析儀適用場(chǎng)景與技術(shù)原理。（1）GM200可以用于半導(dǎo)體行業(yè)，在線檢測(cè)工藝用水中的總有機(jī)碳含量；（2）GM200可以用于制藥行業(yè)，在線檢測(cè)純化水、注射用水中總有機(jī)碳含量；（3）GM200可以用于環(huán)保、市政行業(yè)，在線檢測(cè)污水...

隔離器通過(guò)無(wú)菌隔離技術(shù)創(chuàng)造高度潔凈、持續(xù)有效的操作空間，是藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制的關(guān)鍵設(shè)備。泰林生物深耕該領(lǐng)域近30年，持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新，為客戶提供性能穩(wěn)定、合規(guī)可靠的隔離器產(chǎn)品，保障無(wú)菌操作環(huán)境的有效性。截至目前，泰林生物已累計(jì)向國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥客戶交付近2000套隔離器設(shè)...

解決方案——泰林膜電導(dǎo)法TOC技術(shù)在工業(yè)蒸汽中的應(yīng)用。上?；瘜W(xué)工業(yè)區(qū)作為亞洲的大化工園區(qū)，聚集了中國(guó)石化、巴斯夫、羅姆化學(xué)等國(guó)際企業(yè)，其能源供應(yīng)商某熱電企業(yè)需應(yīng)對(duì)多樣化的蒸汽冷凝水檢測(cè)挑戰(zhàn)。然而，園區(qū)企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程中，蒸汽冷凝水可能混入石油類泄漏物、有機(jī)合成中間...

泰林的隔離器通過(guò)“物理屏障+高效滅菌+氣流控制”三重技術(shù)手段，構(gòu)建了制藥生產(chǎn)中污染防控的關(guān)鍵防線。在物理屏障層面，硬艙體隔離器采用不銹鋼/鋼化玻璃硬墻結(jié)構(gòu)，軟艙體隔離器則以PVC膜形成密閉空間，配合艙門互鎖功能，防止不同供者或批次產(chǎn)品混淆；滅菌技術(shù)...

生物指示劑的定義與作用及法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)要求 定義：生物指示劑（Biological Indicators, BIs）是一種含有特定微生物（如芽孢）的標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品，用于驗(yàn)證滅菌過(guò)程的效力。其關(guān)鍵是通過(guò)監(jiān)測(cè)滅菌后微生物的存活情況，評(píng)估滅菌設(shè)備或工藝是否達(dá)到無(wú)菌保證水平（...

VHPS滅菌技術(shù)——泰林生物隔離器的關(guān)鍵競(jìng)爭(zhēng)力。泰林隔離器搭載自主研發(fā)的集成式VHPS（汽化過(guò)氧化氫）滅菌系統(tǒng)，通過(guò)創(chuàng)新汽化結(jié)構(gòu)與智能控制邏輯，實(shí)現(xiàn)過(guò)氧化氫濃度與飽和度的精確調(diào)控：既保障6-log級(jí)嗜熱脂肪芽孢桿菌殺滅能力（殺滅率≥99.9999%），又嚴(yán)格抑...

無(wú)菌隔離器的重要價(jià)值在于為制藥關(guān)鍵環(huán)節(jié)提供持續(xù)、穩(wěn)定的GMPA級(jí)潔凈環(huán)境，這一標(biāo)準(zhǔn)是藥品生產(chǎn)中關(guān)鍵潔凈要求，直接關(guān)系到無(wú)菌制劑、疫苗、注射藥物等產(chǎn)品的質(zhì)量安全。泰林生物通過(guò)多項(xiàng)技術(shù)創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)：（1）采用優(yōu)化的氣流處理系統(tǒng)設(shè)計(jì)，依托計(jì)算機(jī)流體力學(xué)（CFD）...

泰林自動(dòng)取樣裝置-ASE系列，是專為總有機(jī)碳（TOC）分析儀研發(fā)的配套設(shè)備（例如HTY-WOT100總有機(jī)碳（TOC）分析儀）。該設(shè)備的主要功能是實(shí)現(xiàn)智能化自動(dòng)取樣，提升檢測(cè)效率與操作便捷性?；诓煌男吞?hào)，單次可支持18/24/70個(gè)樣品的連續(xù)進(jìn)樣，滿足...

隨著細(xì)胞學(xué)、免疫學(xué)、分子生物學(xué)及組織工程技術(shù)的快速發(fā)展，細(xì)胞免疫治療作為“未來(lái)醫(yī)學(xué)的第三大支柱”，在腫瘤治療中通過(guò)改造T細(xì)胞表達(dá)CAR或TCR的第四種模式，正重塑臨床治療格局。細(xì)胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn)對(duì)無(wú)菌環(huán)境與過(guò)程控制要求嚴(yán)苛，泰林生物的隔離器在此環(huán)節(jié)扮演重要角色...

生物指示劑成品檢測(cè)項(xiàng)目與標(biāo)準(zhǔn)方法 芽孢含量測(cè)定 方法：超聲洗脫（驗(yàn)證洗脫效率≥80%）→系列稀釋→傾注平板培養(yǎng)（48h計(jì)數(shù)）。 標(biāo)準(zhǔn)：實(shí)測(cè)值需在標(biāo)稱值的50%~150%范圍內(nèi)（如標(biāo)稱1×10? CFU，允許5×10?~1.5×10?）。 D值驗(yàn)證 存活曲線法：...

環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計(jì)數(shù)方法之芽孢洗脫及熱激活 在生物安全柜中，取4片（支）生物指示劑打開(kāi)，取出載體，分別放置于含有3-4顆玻璃珠（直徑6mm）的無(wú)菌試管中，向無(wú)菌試管中加入3mL的含0.1%聚山梨酯80的無(wú)菌純化水，置于渦旋混勻儀上充分振蕩，將試管中載...

泰林生物隔離器搭載集成式VHPS（汽化過(guò)氧化氫）滅菌系統(tǒng)，是實(shí)現(xiàn)高效無(wú)菌控制的關(guān)鍵技術(shù)。該系統(tǒng)通過(guò)創(chuàng)新汽化結(jié)構(gòu)與智能控制邏輯，實(shí)現(xiàn)了過(guò)氧化氫濃度和飽和度的精確調(diào)控：一方面，通過(guò)優(yōu)化的汽化裝置設(shè)計(jì)，將過(guò)氧化氫溶液高效汽化為氣態(tài)，配合載氣流量與溫度監(jiān)測(cè)，確保滅菌過(guò)...

生物指示劑選型（根據(jù)不同的滅菌方式和滅菌條件選擇適合的生物指示劑） 在滅菌驗(yàn)證中，選擇合適的生物指示劑（BI）是確保滅菌效果的關(guān)鍵步驟。以下是生物指示劑選型的詳細(xì)指南，包括微生物選擇、結(jié)構(gòu)類型選擇、關(guān)鍵參數(shù)考量等方面的內(nèi)容： 1. 根據(jù)滅菌方式選擇指示微生物 ...

通過(guò)部署泰林GM200型在線TOC分析系統(tǒng)，熱電企業(yè)可有效提升蒸汽冷凝水管理水平：實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)功能及時(shí)發(fā)現(xiàn)石油類泄漏、化工中間體殘留等污染風(fēng)險(xiǎn)，避免熱交換設(shè)備腐蝕與堵塞；ppb級(jí)靈敏度確保微量污染物早發(fā)現(xiàn)，寬量程設(shè)計(jì)應(yīng)對(duì)突發(fā)高濃度污染，雙重保障系統(tǒng)運(yùn)行安全。設(shè)備無(wú)...

泰林HTY-DI1000-PL型總有機(jī)碳（TOC）分析儀是一款專為離線檢測(cè)場(chǎng)景設(shè)計(jì)的精密儀器。其主要應(yīng)用領(lǐng)域覆蓋制藥行業(yè)純化水、注射用水，食品行業(yè)純化水以及電子行業(yè)工藝用水的TOC檢測(cè)，滿足各領(lǐng)域?qū)λ|(zhì)中有機(jī)碳污染物的嚴(yán)格管控需求。作為離線檢測(cè)設(shè)備...

泰林作為醫(yī)藥行業(yè)TOC分析技術(shù)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，其HTY系列分析儀嚴(yán)格遵循藥典技術(shù)要求研發(fā)。以HTY-DI1500為例，其紫外氧化電導(dǎo)法直接對(duì)標(biāo)藥典對(duì)注射用水（WFI）和純化水（PW）的檢測(cè)規(guī)范，ppb級(jí)靈敏度滿足≤500ppb的TOC限值要求。設(shè)備內(nèi)置電子簽名、四...

泰林生物指示劑使用中常見(jiàn)問(wèn)題及解決方案如下：（1）培養(yǎng)后培養(yǎng)基顏色變化不明顯時(shí)，可能因滅菌徹底（真陰性）或培養(yǎng)基失效（如蒸發(fā)過(guò)多、儲(chǔ)存不當(dāng)），需同步培養(yǎng)未滅菌的陽(yáng)性對(duì)照（應(yīng)變黃）以確認(rèn)培養(yǎng)基有效性；（2）若培養(yǎng)后變渾濁但未變黃，多為雜菌污染（操作不...

生物指示劑具備法規(guī)和場(chǎng)景適配的雙重優(yōu)勢(shì)。符合ISO11138、USP及中國(guó)藥典要求，是醫(yī)療器械上市與醫(yī)院合規(guī)的強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)（需達(dá)到SAL10??無(wú)菌保障水平）。針對(duì)過(guò)氧化氫等離子體等新技術(shù)，可通過(guò)定制化設(shè)計(jì)（如抗等離子體菌株）實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確驗(yàn)證，如泰林生物指...

泰林分析旗下的 HTY-CT1000B 型總有機(jī)碳（TOC）分析儀，是一款適用于多場(chǎng)景水質(zhì)監(jiān)測(cè)的專業(yè)設(shè)備。其檢測(cè)范圍覆蓋地表水、地下水、生活污水、工業(yè)廢水、自來(lái)水等多種水體，廣泛應(yīng)用于環(huán)境監(jiān)測(cè)、城市給排水、疾病控制、化工電力等行業(yè)，可滿足不同領(lǐng)域?qū)λ|(zhì)中總有機(jī)...

泰林生物負(fù)壓隔離器操作簡(jiǎn)便，工藝成熟度高。其空氣處理系統(tǒng)搭載可安全更換的雙層PUSHPUSH高效空氣過(guò)濾器（HEPA），從源頭保障氣流潔凈度；設(shè)備采用邏輯控制器控制，人機(jī)交互界面操作簡(jiǎn)便高效；在物料傳遞與安全互鎖設(shè)計(jì)上，該隔離器支持傳遞艙、套管系統(tǒng)及快速傳遞端...

泰林自動(dòng)取樣裝置-ASE系列是專為總有機(jī)碳（TOC）分析儀研發(fā)的配套設(shè)備。它的主要功能是實(shí)現(xiàn)智能化自動(dòng)取樣，有效提升檢測(cè)效率與操作便捷性。該裝置以單片機(jī)為控制關(guān)鍵，搭載成熟的電動(dòng)推桿技術(shù)精確控制取樣針運(yùn)行軌跡，通過(guò)紅外感應(yīng)系統(tǒng)自動(dòng)檢測(cè)托盤瓶位是否裝載試劑瓶...

泰林膜電導(dǎo)法TOC技術(shù)在大豆油脂肪乳清潔驗(yàn)證中的應(yīng)用，重點(diǎn)解決樣品基質(zhì)干擾與檢測(cè)準(zhǔn)確性難題。針對(duì)脂肪乳清潔驗(yàn)證中NaOH溶解液破壞成分、磷脂油膜干擾檢測(cè)、限度標(biāo)準(zhǔn)缺失等行業(yè)痛點(diǎn)，GM3000型總有機(jī)碳分析儀通過(guò)雙重氧化系統(tǒng)（化學(xué)氧化+雙波長(zhǎng)紫外）確保有機(jī)物完全...

生物指示劑D值測(cè)定 D值是滅菌驗(yàn)證的基石，需通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)方法（存活曲線法）精確測(cè)定。 實(shí)際應(yīng)用中需結(jié)合Z值、F值等參數(shù)，優(yōu)化滅菌工藝。 質(zhì)量控制包括菌種標(biāo)準(zhǔn)化、設(shè)備校準(zhǔn)和數(shù)據(jù)追溯，確保結(jié)果可靠性。 通過(guò)科學(xué)測(cè)定D值，可確保生物指示劑真實(shí)反映滅菌效力，為醫(yī)療、制藥等...

泰林 HTY-CT1000S 總有機(jī)碳分析儀以三大關(guān)鍵優(yōu)勢(shì)，重塑水質(zhì)檢測(cè)的智能化體驗(yàn)： 1. 獨(dú)立運(yùn)行與便捷操作。 儀器具備優(yōu)良的單機(jī)測(cè)試能力，無(wú)需依賴服務(wù)器即可單獨(dú)運(yùn)行，搭配高清 TFT 彩色 LCD 觸摸屏，支持參數(shù)設(shè)置、數(shù)據(jù)查看等全流程觸控操作，監(jiān)測(cè)結(jié)果...