隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全球化布局的加速,設備合規(guī)性已成為制藥企業(yè)進入國際市場的門檻。泰林生物隔離器通過多維度合規(guī)設計,滿足全球主流法規(guī)要求:在國內(nèi)層面,符合中國GMP、國家藥監(jiān)局核查中心《細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)檢查指南》及《中國藥典》要求;在國際層面,適配歐盟GMP、FDAcGMP、EMA(歐洲藥品管理局)計算機系統(tǒng)驗證(CSV)與數(shù)據(jù)完整性(DI)標準,同時支持美國藥典(USP)、歐洲藥典(EP)、日本藥典(JP)的無菌檢測方法。這種“全球合規(guī)”能力使隔離器不僅成為國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的標配,還出口至歐美、東南亞等地區(qū),幫助制藥企業(yè)打破國際市場準入壁壘。例如,某疫苗企業(yè)通過采用泰林隔離器,成功通過WHO(世界衛(wèi)生組...
泰林生物STI系列軟艙體無菌隔離器適用于無菌制劑及無菌原料藥(API)基于藥典法定方法(薄膜過濾法與直接接種法)的無菌測試。該隔離器由透明PVC膜組成,頂端整體封閉式結構設計,集成控制單元、進出風系統(tǒng)、空氣過濾單元等,在保障操作可視化的同時,兼具美觀性與清潔維護便捷性。其傳遞艙與操作艙既支持組合聯(lián)動使用,亦可根據(jù)實驗需求單獨運行,靈活適配不同場景的檢測任務,同時具備成本效益優(yōu)勢。在設計理念上,STI系列采用模塊化設計架構,各功能模塊高度集成,支持現(xiàn)場快速組裝調(diào)試,大幅縮短設備部署周期??刂葡到y(tǒng)搭載新技術,配備雙重過氧化氫(VHPS)滅菌模式(快速模式與標準模式),可根據(jù)檢測任務緊急程度與滅菌要...
泰林生物負壓隔離器操作簡便,工藝成熟度高。其空氣處理系統(tǒng)搭載可安全更換的雙層PUSHPUSH高效空氣過濾器(HEPA),從源頭保障氣流潔凈度;設備采用邏輯控制器控制,人機交互界面操作簡便高效;在物料傳遞與安全互鎖設計上,該隔離器支持傳遞艙、套管系統(tǒng)及快速傳遞端口(RTP)等多種物料進出方式,且各艙門間配置互鎖功能,有效避免因誤操作導致的環(huán)境擾動風險。艙體內(nèi)飾采用精細化工藝處理:內(nèi)表面經(jīng)拋光拉絲工藝加工,粗糙度嚴格控制在<0.4Ra;內(nèi)部轉角采用R≥15mm的圓弧結構設計,消除清潔死角,極大提升清洗便利性;門密封方式提供充氣密封與機械壓緊密封兩種選擇,可根據(jù)具體場景需求靈活適配。安全防護是該設備...
材料與工藝——泰林生物隔離器的品質(zhì)基石。泰林以“精工制造”為品質(zhì)基石:操作艙采用≥3mm 316L不銹鋼(可選鈦材/四氟噴涂),內(nèi)表面拋光拉絲(粗糙度<0.4Ra),轉角R≥15mm圓弧設計(無清潔死角);門密封可選充氣/機械壓緊(適配不同場景);空氣處理系統(tǒng)搭載可安全更換的雙層PUSHPUSH HEPA或袋進袋出過濾器(防止更換時污染)。從材質(zhì)選擇到工藝細節(jié),泰林隔離器以“零缺陷”標準保障設備耐用性與潔凈度,是客戶“長期信賴”的品質(zhì)保障。針對細胞治療產(chǎn)品特性,泰林生物隔離器符合國家專項檢查技術標準。寧夏隔離器應用隔離器2017年FDA批準CAR-T藥物上市及CFDA發(fā)布《細胞治療產(chǎn)品研究與評...
針對細胞治療技術的快速發(fā)展,泰林生物針對性推出細胞多功能處理工作站、細胞治療隔離器及病毒載體/質(zhì)粒生產(chǎn)隔離器等專項產(chǎn)品。其中,細胞治療隔離器集成細胞分離、擴增、分裝等功能模塊,通過模塊化設計支持快速組裝,適配不同規(guī)模產(chǎn)線需求;病毒載體生產(chǎn)隔離器則配備雙重VHPS滅菌模式(快速/標準),可精確控制過氧化氫濃度與飽和度,實現(xiàn)6-log級芽孢殺滅,確保病毒載體生產(chǎn)環(huán)境的無菌性,助力細胞治療產(chǎn)品從實驗研發(fā)到工業(yè)化生產(chǎn)的高效轉化。隔離器在藥品安全生產(chǎn)和質(zhì)量控制方面承擔著重要職能,泰林生物專注于隔離器技術的研究和應用。甘肅隔離器工作原理隔離器VHPS滅菌技術——泰林生物隔離器的關鍵競爭力。泰林隔離器搭載自...
氣流優(yōu)化設計——泰林生物隔離器的效率引擎。依托計算機流體力學(CFD)模擬分析,泰林生物對隔離器艙體氣流結構進行深度優(yōu)化:通過無死角垂直層流設計,實現(xiàn)氣流均勻分布,排殘時間較傳統(tǒng)設備大幅縮短;配合紊流/層流模式切換(硬艙體為層流,負壓系列為紊流),能夠適配不同工藝需求。例如,HTY硬艙體層流隔離器在無菌灌裝中維持動態(tài)A級環(huán)境,STI軟艙體隔離器在無菌測試中通過垂直層流保護關鍵操作區(qū)域,氣流優(yōu)化技術不僅提升了潔凈度,更通過減少殘留物質(zhì)滯留,為高頻高強度生產(chǎn)檢測場景提供高效支撐。隔離器技術的普及是制藥工業(yè)從“粗放式生產(chǎn)”向“精細化管控”轉型的重要標志,泰林生物助力企業(yè)產(chǎn)能升級。寧夏實驗動物隔離器隔...
泰林生物STI系列軟艙體無菌隔離器適用于無菌制劑及無菌原料藥(API)基于藥典法定方法(薄膜過濾法與直接接種法)的無菌測試。該隔離器由透明PVC膜組成,頂端整體封閉式結構設計,集成控制單元、進出風系統(tǒng)、空氣過濾單元等,在保障操作可視化的同時,兼具美觀性與清潔維護便捷性。其傳遞艙與操作艙既支持組合聯(lián)動使用,亦可根據(jù)實驗需求單獨運行,靈活適配不同場景的檢測任務,同時具備成本效益優(yōu)勢。在設計理念上,STI系列采用模塊化設計架構,各功能模塊高度集成,支持現(xiàn)場快速組裝調(diào)試,大幅縮短設備部署周期。控制系統(tǒng)搭載新技術,配備雙重過氧化氫(VHPS)滅菌模式(快速模式與標準模式),可根據(jù)檢測任務緊急程度與滅菌要...
負壓NP/ENP系列——生物安全的動態(tài)防護屏障。泰林生物NP/ENP系列負壓隔離器通過紊流氣流+高壓排風構建負壓環(huán)境(NP普通環(huán)境,ENP防爆環(huán)境ⅡBT4),阻斷內(nèi)外空氣交叉污染,為制藥、化妝品、生物制品研究中高活性物質(zhì)操作的提供堅實的防護屏障。其支持OEB5級防護(OEL<1μg/m3),可配置手套端口、半身服或機器人實現(xiàn)密閉操作,緊急模式系統(tǒng)在手套破損時自動調(diào)節(jié)排風量(裂隙風速≥0.5m/s),防止物質(zhì)外泄。從普通實驗室到防爆車間,NP/ENP系列以“負壓防護+定制設計”成為生物安全領域的標準技術配置。泰林生物可拆卸模塊結構設計,提升設備部署效率及場地適應性。重慶隔離器招標隔離器隨著細胞學...
泰林生物隔離器節(jié)能降耗,可以減少運行成本。泰林全新設計優(yōu)化的空氣處理單元,能夠有效降低房間新風量需求和房間空調(diào)系統(tǒng)要求,降低運行能耗,減少運行成本,為用戶提供經(jīng)濟高效的無菌控制解決方案。對于新風量不滿足隔離器使用要求的房間,泰林提供內(nèi)循環(huán)催化分解模塊的選配服務。該模塊可以在隔離器內(nèi)部對過氧化氫進行循環(huán)分解,實現(xiàn)空氣在背景房間內(nèi)的循環(huán)取風與排放,無需連接外排管路,既避免了因外排系統(tǒng)建設帶來的額外成本,又減少了因新風補充不足導致的設備運行限制,進一步提升了隔離器在復雜環(huán)境中的適配性與經(jīng)濟性。泰林生物隔離器使用全新研發(fā)設計的集成式VHP滅菌系統(tǒng),縮短滅菌時間。內(nèi)蒙古隔離器價格隔離器模塊化設計——泰林...
人機工程學——泰林生物隔離器的用戶關懷。泰林生物的隔離器以“操作舒適性”為設計原點,通過優(yōu)化操作面板傾角(視線自然夾角)、光源布局(無反光)、高度調(diào)節(jié)(適配站姿/坐姿),降低頸部疲勞與視覺干擾;支持Mock-up定制服務,可根據(jù)客戶身高、操作習慣調(diào)整手套口位置、臺面高度(如站立場景提升臺面,坐姿場景優(yōu)化手套角度)。對比傳統(tǒng)全包裹面罩+雙層工作服的“束縛式”防護,泰林隔離器只需單層工作服+一次更衣,長時間操作無悶熱感,真正實現(xiàn)“安全防護”與“人體舒適”的平衡,是泰林生物“以用戶為中心”的技術體現(xiàn)。泰林生物智能控制面板實時顯示滅菌效率、能耗及環(huán)境關鍵參數(shù)。重慶無菌檢查隔離器隔離器 無菌隔...
模塊化設計——泰林生物隔離器的靈活基因。泰林隔離器以模塊化架構為重要設計理念,各功能模塊(操作艙、傳遞艙、控制系統(tǒng))單獨開發(fā),支持快速拆裝與運輸:拆分后模塊體積小、重量均衡,降低物流損耗;現(xiàn)場組裝只需1-2人,較傳統(tǒng)設備縮短60%部署周期。更關鍵的是,模塊化設計支持功能擴展——可根據(jù)客戶需求集成快速滅菌傳遞艙、集菌儀、BIBO高效過濾器等模塊,例如毒性藥品防護場景增配連續(xù)套袋系統(tǒng),細胞治療場景集成細胞分離模塊,真正實現(xiàn)“按需定制、靈活適配”,是泰林生物應對多樣化需求的關鍵優(yōu)勢。泰林生物負壓隔離器主要用于制藥、化妝品、生物制品研究和理化科學實驗等研究。泰林醫(yī)學工程隔離器價格隔離器泰林生物隔離器采...
泰林隔離器操作成本低,生物去污操作更高效。相較于傳統(tǒng)生物安全柜和潔凈室對環(huán)境的B級要求,泰林隔離器只需D級潔凈房間即可滿足運行需求——這一特性大幅降低了前期潔凈室建設的投資成本,和空調(diào)系統(tǒng)長期維護的能耗與費用,用戶實際只需承擔設備基礎運行費用。同時,泰林隔離器的耗材使用成本亦大幅低于傳統(tǒng)方案,綜合經(jīng)濟性優(yōu)勢突出。在生物去污環(huán)節(jié),傳統(tǒng)甲醛熏蒸方式不但需要人工反復擦拭消毒,且單次去污周期長達2天,耗時耗力且存在化學殘留風險,而泰林隔離器的過氧化氫(VHPS)自動去污方式,無需人工干預,只需2小時即可完成全流程生物去污,既避免了人工操作的誤差與勞動強度,又大幅提升了設備使用周轉率,為高頻率無菌操作場...
無菌隔離器的重要價值在于為制藥關鍵環(huán)節(jié)提供持續(xù)、穩(wěn)定的GMPA級潔凈環(huán)境,這一標準是藥品生產(chǎn)中關鍵潔凈要求,直接關系到無菌制劑、疫苗、注射藥物等產(chǎn)品的質(zhì)量安全。泰林生物通過多項技術創(chuàng)新實現(xiàn)這一目標:(1)采用優(yōu)化的氣流處理系統(tǒng)設計,依托計算機流體力學(CFD)模擬分析技術,構建科學合理的氣流模型,確保艙體內(nèi)氣流分布均勻,避免局部渦流導致的污染物滯留。(2)硬艙體隔離器創(chuàng)新性采用無死角垂直層流設計,對關鍵無菌操作區(qū)域形成定向保護,而軟艙體產(chǎn)品則通過頂端封閉式結構與高效空氣過濾單元(HEPA)的協(xié)同,維持動態(tài)A級環(huán)境。(3)隔離器對環(huán)境參數(shù)的控制精度達到行業(yè)top水平,如溫度波動≤±0.5℃、相對...
硬艙體HTY系列——高風險場景的“鋼鐵堡壘”。泰林生物HTY系列硬艙體層流隔離器采用不銹鋼+鋼化玻璃硬墻結構,內(nèi)部動態(tài)維持A級環(huán)境,是無菌灌裝、凍干、配液等高風險場景的“鋼鐵堡壘”。其配備加厚抗破損/薄式高手感手套(兼顧安全與靈活),搭載西門子PLC控制系統(tǒng)(壓力/風量自動調(diào)控+失壓報警),支持規(guī)格定制(如萬分之一精度稱量平臺),可集成在線塵埃粒子/浮游菌采樣系統(tǒng),從材質(zhì)(316L不銹鋼)到功能(VHPS滅菌+層流保護)全流程滿足高潔凈度需求,是制藥企業(yè)“質(zhì)量優(yōu)先”場景的合規(guī)適配方案。隔離器在藥品安全生產(chǎn)和質(zhì)量控制方面承擔著重要職能,泰林生物專注于隔離器技術的研究和應用。湖北檢驗隔離器隔離器泰...
VHPS滅菌技術——泰林生物隔離器的關鍵競爭力。泰林隔離器搭載自主研發(fā)的集成式VHPS(汽化過氧化氫)滅菌系統(tǒng),通過創(chuàng)新汽化結構與智能控制邏輯,實現(xiàn)過氧化氫濃度與飽和度的精確調(diào)控:既保障6-log級嗜熱脂肪芽孢桿菌殺滅能力(殺滅率≥99.9999%),又嚴格抑制冷凝,確保滅菌重現(xiàn)性。實驗艙滅菌時間較傳統(tǒng)方案縮短40%,傳遞艙耗時壓縮至原1/3,配合過氧化氫濃度監(jiān)測功能(通風后殘留<1ppm),為無菌檢測、細胞制備等場景提供“快速、徹底、穩(wěn)定”的滅菌支持,是泰林隔離器區(qū)別于傳統(tǒng)設備的關鍵技術壁壘。泰林生物可拆卸模塊結構設計,提升設備部署效率及場地適應性。浙江泰林隔離器保養(yǎng)隔離器2017年FDA批...
泰林生物負壓隔離器操作簡便,工藝成熟度高。其空氣處理系統(tǒng)搭載可安全更換的雙層PUSHPUSH高效空氣過濾器(HEPA),從源頭保障氣流潔凈度;設備采用邏輯控制器控制,人機交互界面操作簡便高效;在物料傳遞與安全互鎖設計上,該隔離器支持傳遞艙、套管系統(tǒng)及快速傳遞端口(RTP)等多種物料進出方式,且各艙門間配置互鎖功能,有效避免因誤操作導致的環(huán)境擾動風險。艙體內(nèi)飾采用精細化工藝處理:內(nèi)表面經(jīng)拋光拉絲工藝加工,粗糙度嚴格控制在<0.4Ra;內(nèi)部轉角采用R≥15mm的圓弧結構設計,消除清潔死角,極大提升清洗便利性;門密封方式提供充氣密封與機械壓緊密封兩種選擇,可根據(jù)具體場景需求靈活適配。安全防護是該設備...
配套服務——泰林生物隔離器的全周期賦能。泰林不僅提供隔離器設備,更配套VHPS滅菌工藝開發(fā)與驗證服務(生物指示劑D值研究、溫濕度分布驗證等),搭載自主研發(fā)的過氧化氫VHPS生物指示劑抗力儀(模擬滅菌環(huán)境測試D值),為客戶提供“設備+工藝+驗證”的全周期支持。例如,每臺隔離器交付時均提供滅菌參數(shù)方案與效果驗證報告,確??蛻艨焖偻懂a(chǎn);針對細胞治療等新興領域,泰林提供Mock-up定制與現(xiàn)場組裝培訓,真正實現(xiàn)“交鑰匙工程”,是泰林隔離器區(qū)別于競品的“服務優(yōu)勢”。泰林生物隔離器通過節(jié)能設計幫助制藥企業(yè)降低日常運營成本。無菌檢查隔離器內(nèi)過氧化氫殘留濃度隔離器 泰林隔離器的迭代升級:從結構革新到性能升級...
泰林生物隔離器搭載集成式VHPS(汽化過氧化氫)滅菌系統(tǒng),是實現(xiàn)高效無菌控制的關鍵技術。該系統(tǒng)通過創(chuàng)新汽化結構與智能控制邏輯,實現(xiàn)了過氧化氫濃度和飽和度的精確調(diào)控:一方面,通過優(yōu)化的汽化裝置設計,將過氧化氫溶液高效汽化為氣態(tài),配合載氣流量與溫度監(jiān)測,確保滅菌過程中過氧化氫處于較好的汽化狀態(tài),避免液態(tài)殘留導致的材料腐蝕或滅菌死角;另一方面,系統(tǒng)內(nèi)置過氧化氫濃度傳感器,實時監(jiān)測艙內(nèi)濃度變化,結合多級權限控制的智能化管理系統(tǒng),實現(xiàn)從滅菌啟動到通風殘留的全流程自動化控制。相較于傳統(tǒng)甲醛熏蒸或環(huán)氧乙烷滅菌方式,VHPS技術具有明顯的優(yōu)勢:實驗艙滅菌時間較傳統(tǒng)方案縮短40%,傳遞艙滅菌時間壓縮至原先的1/...
泰林的隔離器通過“物理屏障+高效滅菌+氣流控制”三重技術手段,構建了制藥生產(chǎn)中污染防控的關鍵防線。在物理屏障層面,硬艙體隔離器采用不銹鋼/鋼化玻璃硬墻結構,軟艙體隔離器則以PVC膜形成密閉空間,配合艙門互鎖功能,防止不同供者或批次產(chǎn)品混淆;滅菌技術上,集成式VHPS系統(tǒng)實現(xiàn)6-log級嗜熱脂肪芽孢桿菌殺滅能力(殺滅率≥),確保艙內(nèi)無菌環(huán)境;氣流控制方面,無死角垂直層流設計與HEPA過濾技術(高效空氣過濾器)協(xié)同,維持動態(tài)GMPA級潔凈度,避免氣流紊亂導致的交叉污染。這一體系在高風險場景中尤為關鍵:例如細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)中,隔離器為細胞分離、激活、修飾、擴增等步驟提供無菌環(huán)境,有效阻斷...
隔離器通過無菌隔離技術創(chuàng)造高度潔凈、持續(xù)有效的操作空間,是藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制的關鍵設備。泰林生物深耕該領域近30年,持續(xù)技術創(chuàng)新,為客戶提供性能穩(wěn)定、合規(guī)可靠的隔離器產(chǎn)品,保障無菌操作環(huán)境的有效性。截至目前,泰林生物已累計向國內(nèi)外醫(yī)藥客戶交付近2000套隔離器設備。其產(chǎn)品嚴格符合歐盟GMP、FDA、cGMP要求,支持“連續(xù)化”或“批量化”操作模式,以突出的性能與合規(guī)性,成為全球醫(yī)藥企業(yè)信賴的無菌隔離解決方案供應商。泰林生物隔離器符合細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)的國家相關檢查指導要求。甘肅無菌檢查隔離器隔離器泰林生物隔離器采用人機工程學設計,操作舒適便捷。以“用戶操作舒適性”為導向,泰林的研發(fā)團隊深度融合人機...
VHPS滅菌技術——泰林生物隔離器的關鍵競爭力。泰林隔離器搭載自主研發(fā)的集成式VHPS(汽化過氧化氫)滅菌系統(tǒng),通過創(chuàng)新汽化結構與智能控制邏輯,實現(xiàn)過氧化氫濃度與飽和度的精確調(diào)控:既保障6-log級嗜熱脂肪芽孢桿菌殺滅能力(殺滅率≥99.9999%),又嚴格抑制冷凝,確保滅菌重現(xiàn)性。實驗艙滅菌時間較傳統(tǒng)方案縮短40%,傳遞艙耗時壓縮至原1/3,配合過氧化氫濃度監(jiān)測功能(通風后殘留<1ppm),為無菌檢測、細胞制備等場景提供“快速、徹底、穩(wěn)定”的滅菌支持,是泰林隔離器區(qū)別于傳統(tǒng)設備的關鍵技術壁壘。泰林生物隔離器采用人機工程學設計,操作舒適便捷。吉林藥品隔離器隔離器泰林生物隔離器采用模塊化設計,便...
隨著細胞學、免疫學、分子生物學及組織工程技術的快速發(fā)展,細胞免疫治療作為“未來醫(yī)學的第三大支柱”,在腫瘤治療中通過改造T細胞表達CAR或TCR的第四種模式,正重塑臨床治療格局。細胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn)對無菌環(huán)境與過程控制要求嚴苛,泰林生物的隔離器在此環(huán)節(jié)扮演重要角色——其通過物理屏障與VHPS汽化過氧化氫滅菌技術,為細胞分離、激活、修飾、擴增等關鍵步驟提供持續(xù)的GMP A級潔凈環(huán)境,有效阻斷外源性污染,保障細胞活性與功能,成為細胞治療從實驗室研究到商業(yè)化生產(chǎn)的重要技術支撐。泰林生物隔離器通過節(jié)能設計幫助制藥企業(yè)降低日常運營成本。無菌試驗隔離器品牌隔離器無菌隔離器的重要價值在于為制藥關鍵環(huán)節(jié)提供持續(xù)、...
無菌隔離器的重要價值在于為制藥關鍵環(huán)節(jié)提供持續(xù)、穩(wěn)定的GMPA級潔凈環(huán)境,這一標準是藥品生產(chǎn)中關鍵潔凈要求,直接關系到無菌制劑、疫苗、注射藥物等產(chǎn)品的質(zhì)量安全。泰林生物通過多項技術創(chuàng)新實現(xiàn)這一目標:(1)采用優(yōu)化的氣流處理系統(tǒng)設計,依托計算機流體力學(CFD)模擬分析技術,構建科學合理的氣流模型,確保艙體內(nèi)氣流分布均勻,避免局部渦流導致的污染物滯留。(2)硬艙體隔離器創(chuàng)新性采用無死角垂直層流設計,對關鍵無菌操作區(qū)域形成定向保護,而軟艙體產(chǎn)品則通過頂端封閉式結構與高效空氣過濾單元(HEPA)的協(xié)同,維持動態(tài)A級環(huán)境。(3)隔離器對環(huán)境參數(shù)的控制精度達到行業(yè)top水平,如溫度波動≤±0.5℃、相對...
泰林生物NP/ENP系列負壓隔離器主要制藥、化妝品、生物制品研究和理化科學實驗等研究。依托紊流氣流設計,通過高壓排風機持續(xù)運作,該隔離器可以在工作區(qū)域內(nèi)構建穩(wěn)定的負壓環(huán)境,有效阻斷內(nèi)外空氣交叉污染風險,為操作人員與實驗環(huán)境提供雙重安全保障。NP系列負壓隔離器安裝于普通環(huán)境,ENPTN系列負壓隔離器安裝于防爆環(huán)境-防爆等級Ⅱ BT4.。泰林生物NP/ENP系列負壓隔離器可滿足制藥工業(yè)中最高標準的防護需求,為操作者提供OEB5保護等級(OEL
泰林隔離器符合國家藥監(jiān)局核查中心《細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)檢查指南》要求。隔離器是細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)的常見設備,是無菌生產(chǎn)的必要條件。泰林的細胞制備隔離器是專門用于細胞產(chǎn)品制備,并滿足GMP無菌化生產(chǎn)要求的密閉式集成化操作系統(tǒng),可代替?zhèn)鹘y(tǒng)GMP實驗室,集成細胞分離、激活、修飾、擴增、觀察、收集分裝等功能設備,并為細胞產(chǎn)品提供持續(xù)的無菌操作環(huán)境。包括全過程A級潔凈環(huán)境、一鍵式正負壓操作模式切換、立體式H2O2消毒、數(shù)據(jù)實時監(jiān)控可追溯、21天長時間無菌環(huán)境維持等功能,可完美適配《指南》要求。泰林生物為制藥企業(yè)提供個性化隔離器整體解決方案。上海合成熱室隔離器隔離器 泰林隔離器的迭代升級:從結構革新到性能升級...
針對細胞治療技術的快速發(fā)展,泰林生物針對性推出細胞多功能處理工作站、細胞治療隔離器及病毒載體/質(zhì)粒生產(chǎn)隔離器等專項產(chǎn)品。其中,細胞治療隔離器集成細胞分離、擴增、分裝等功能模塊,通過模塊化設計支持快速組裝,適配不同規(guī)模產(chǎn)線需求;病毒載體生產(chǎn)隔離器則配備雙重VHPS滅菌模式(快速/標準),可精確控制過氧化氫濃度與飽和度,實現(xiàn)6-log級芽孢殺滅,確保病毒載體生產(chǎn)環(huán)境的無菌性,助力細胞治療產(chǎn)品從實驗研發(fā)到工業(yè)化生產(chǎn)的高效轉化。泰林生物隔離器系統(tǒng)覆蓋無菌灌裝到凍干等關鍵制藥工序。內(nèi)蒙古合成熱室隔離器隔離器泰林生物隔離器采用模塊化設計,便于快速拆裝與運輸。以模塊化設計理念為中心,通過對設備結構的深度優(yōu)化...
作為國內(nèi)隔離器領域的開拓者,泰林生物始終以創(chuàng)新為驅(qū)動,以”服務人類健康,造福天下蒼生“為使命,持續(xù)加大研發(fā)投入:2022年推出TECHLEAD?CST系列,2024年迭代負壓隔離器防爆性能,2025年布局AI智能控制升級。未來,泰林將圍繞“數(shù)智化、低碳化、場景化”方向,推出更智能的隔離器、更節(jié)能的滅菌技術、更適配新興領域的解決方案,與客戶共同成長,用技術創(chuàng)新定義“下一代無菌控制標準”。選擇泰林生物隔離器,不僅是選擇一臺設備,更是選擇與行業(yè)同行。泰林生物隔離器采用模塊化設計,便于快速拆裝與運輸。豬隔離器價格隔離器 隔離器技術的普及是制藥工業(yè)從“粗放式生產(chǎn)”向“精細化管控”轉型的重要標志...
人機工程學——泰林生物隔離器的用戶關懷。泰林生物的隔離器以“操作舒適性”為設計原點,通過優(yōu)化操作面板傾角(視線自然夾角)、光源布局(無反光)、高度調(diào)節(jié)(適配站姿/坐姿),降低頸部疲勞與視覺干擾;支持Mock-up定制服務,可根據(jù)客戶身高、操作習慣調(diào)整手套口位置、臺面高度(如站立場景提升臺面,坐姿場景優(yōu)化手套角度)。對比傳統(tǒng)全包裹面罩+雙層工作服的“束縛式”防護,泰林隔離器只需單層工作服+一次更衣,長時間操作無悶熱感,真正實現(xiàn)“安全防護”與“人體舒適”的平衡,是泰林生物“以用戶為中心”的技術體現(xiàn)。泰林生物可拆卸模塊結構設計,提升設備部署效率及場地適應性。放射性藥物隔離器投標隔離器隔離器對于保持藥...
泰林生物隔離器符合中國GMP和中國藥典要求。作為深耕無菌檢查領域多載的技術型企業(yè),泰林生物依托多年來對行業(yè)痛點的深度洞察與技術沉淀,打造了覆蓋無菌檢查全流程的完整解決方案,包括無菌隔離器、集菌儀、集菌培養(yǎng)器、質(zhì)控菌株、培養(yǎng)器支架、振蕩儀等配套產(chǎn)品,各設備間協(xié)同聯(lián)動,形成從樣品處理、微生物富集培養(yǎng)到結果驗證的標準化操作體系。從設備設計、材料選用到驗證流程均以法規(guī)標準為基準,為藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的無菌控制提供合規(guī)保障。該解決方案適配中國藥典、美國藥典(USP)、歐洲藥典(EP)、日本藥典(JP)等全球主流藥典的檢測要求,已在眾多醫(yī)藥企業(yè)和實驗室中被廣泛應用。泰林生物提供高性價比無菌隔離器,國產(chǎn)代替進口!...
泰林生物STI系列軟艙體無菌隔離器適用于無菌制劑及無菌原料藥(API)基于藥典法定方法(薄膜過濾法與直接接種法)的無菌測試。該隔離器由透明PVC膜組成,頂端整體封閉式結構設計,集成控制單元、進出風系統(tǒng)、空氣過濾單元等,在保障操作可視化的同時,兼具美觀性與清潔維護便捷性。其傳遞艙與操作艙既支持組合聯(lián)動使用,亦可根據(jù)實驗需求單獨運行,靈活適配不同場景的檢測任務,同時具備成本效益優(yōu)勢。在設計理念上,STI系列采用模塊化設計架構,各功能模塊高度集成,支持現(xiàn)場快速組裝調(diào)試,大幅縮短設備部署周期??刂葡到y(tǒng)搭載新技術,配備雙重過氧化氫(VHPS)滅菌模式(快速模式與標準模式),可根據(jù)檢測任務緊急程度與滅菌要...