凍干是利用溶液經(jīng)冷凍凍結(jié)在低溫低壓的條件下，從凍結(jié)狀態(tài)不經(jīng)過液態(tài)直接升華，去除掉水分完成干燥的一個過程，可以使凍干后的*品保持原有的理化性質(zhì)和*物活性，且其有效成分損失很少。凍干后的產(chǎn)品由于自身的疏松結(jié)構(gòu)，可以遇水復(fù)溶，具有含水量極低的特性，可以長期保存。根據(jù)2010新版GMP要求，產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及關(guān)鍵設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)按照驗證方案進行驗證，而凍干機的性能則會影響產(chǎn)品的質(zhì)量，如產(chǎn)品的性狀、水分等。對凍干機的相關(guān)功能進行確認，可以確保凍干機能夠按照既定的凍干工藝進行運行，保證*品凍干過程的穩(wěn)定性，使制成的凍干粉針劑能有效地防止水溶液不穩(wěn)定造成*物的降解，冷凍干燥后其真空狀態(tài)能有效消除氧氣對*品的氧化作用，從而改善*品的貯藏穩(wěn)定性。01凍干機箱體結(jié)構(gòu)和內(nèi)部系統(tǒng)組成凍干機箱底結(jié)構(gòu)組成凍干機的箱體結(jié)構(gòu)一般由以下結(jié)構(gòu)組成：箱體、箱門、隔板、冷阱和主閥。凍干機內(nèi)部系統(tǒng)組成凍干機的內(nèi)部系統(tǒng)由液壓系統(tǒng)、氣動系統(tǒng)、熱媒循環(huán)系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、通氣系統(tǒng)、CIP系統(tǒng)、SIP系統(tǒng)、排水及水環(huán)泵干燥系統(tǒng)和控制系統(tǒng)組成。（1）液壓系統(tǒng)：用于箱門、隔板和主閥等液壓控制和運動。（2）氣動系統(tǒng)：包括一系列啟動閥門。。真空冷凍干燥機的安全防護裝置周全，過載保護、漏電保護等功能確保操作過程安全無虞。西藏有機溶劑凍干機品牌

冷凍干燥機簡介冷凍干燥機是將含水物品預(yù)先凍結(jié)，然后將其水分在真空狀態(tài)下升華而獲得干燥物品的一種技術(shù)方法。經(jīng)冷凍干燥處理的物品易于長期保存，加水后能恢復(fù)到凍干前的狀態(tài)并保持原有的生化特性。真空冷凍干燥技術(shù)在生物工程、醫(yī)藥工業(yè)、食品工業(yè)、材料科學(xué)和農(nóng)副產(chǎn)品深加工等領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用，且規(guī)模和領(lǐng)域還在不斷擴大中。為此，真空冷凍干燥必將成為21世紀的重要應(yīng)用技術(shù)。二、冷凍干燥機基本結(jié)構(gòu)冷凍干燥機系由制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、電器儀表控制系統(tǒng)所組成。主要部件為干燥箱、凝結(jié)器、冷凍機組、真空泵、加熱/冷卻裝置等。制冷系統(tǒng)是凍干機的**重要的組成部分，被稱為“凍干機的心臟”。其制冷系統(tǒng)主要由以下部件組成：壓縮機,制冷劑,油分離器，水冷凝器，干燥過濾器，中間冷卻器，視液鏡，電磁閥，手閥(頂蓋閥)，膨脹閥，蒸發(fā)器(板式交換器，后箱冷凝盤管)，汽液分離器，回氣過濾器，壓力表，壓力控制繼電器，CPCE(能量調(diào)節(jié)器)，安全閥，制冷管道等貴州立式鐘罩型真空冷凍干燥機環(huán)保防腐該干燥機的透明視窗方便操作人員隨時觀察物料干燥狀態(tài)，以便及時調(diào)整相關(guān)參數(shù)。

冷凍干燥機制品的凍結(jié)溶液速凍時(每分鐘降溫10~50℃)，晶粒保持在顯微鏡下可見的大小;相反慢凍時(1℃/分)，形成的結(jié)晶肉眼可見。粗晶在升華留下較大的空隙，可以提高凍干的效率，細晶在升華后留下的間隙較小，使下層升華受阻，速成凍的成品粒子細膩，外觀均勻，比表面積大，多孔結(jié)構(gòu)好，溶解速度快，便成品的引濕性相對也要強些。藥品在凍干機中預(yù)凍在兩種方式:一種是制品與干燥箱同時降溫，另一種是待干燥箱擱板降溫至-40℃左右，再將制品放入，前者相當(dāng)于慢凍，后者則介于速凍與慢凍之間，因而常被采用，以兼顧凍干效率與產(chǎn)品質(zhì)量。此法的缺點是制品入箱時，空氣中的水蒸氣將迅速地凝結(jié)在擱板上，而在升華初期，若板升溫較快，由于大面積的升華將有可能超越凝結(jié)器的正常負荷。此現(xiàn)象在夏季尤為***。制品的凍結(jié)處于靜止?fàn)顟B(tài)。經(jīng)驗證明，過冷現(xiàn)象容易發(fā)生至使制品溫度雖已達到共晶點。但溶質(zhì)仍不結(jié)晶，為了克服過冷現(xiàn)象，制品凍結(jié)的溫度應(yīng)低于共晶點以下一個范圍，并需保持一段時間，以待制品完全凍結(jié)。

真空冷凍干燥機工作原理編輯開機后將物料投入物料箱內(nèi)進行冷凍.物料的冷凍過程，一方面是真空系統(tǒng)進行抽真空把一部分水份帶走；另一方面是物料受凍時把某些分子中所含水份排到物料的表面凍結(jié)，達到冷凍要求后，由加熱系統(tǒng)對物料加熱干燥，通過抽真空把物料中所含的水份帶到冷凍捕集箱結(jié)凍，達到物料冷凍干燥要求。冷凍干燥是指通過升華從凍結(jié)的生物產(chǎn)品中去除水分或其他溶劑的過程。升華指的是溶劑，比如水，像干冰一樣，不經(jīng)過液態(tài)，從固態(tài)直接變?yōu)闅鈶B(tài)的過程。冷凍干燥得到的產(chǎn)物稱作凍干物（lyophilizer），該過程稱作凍干。傳統(tǒng)的干燥會引起材料皺縮，破壞細胞。在冰凍干燥過程中樣品的結(jié)構(gòu)不會被破壞，因為固體成份被在其位置上的堅冰支持著。在冰升華時，它會留下孔隙在干燥的剩余物質(zhì)里。這樣就保留了產(chǎn)品的生物和化學(xué)結(jié)構(gòu)及其活性的完整性。在實驗室中，凍干有很多不同的用途，它在許多生物化學(xué)與制*應(yīng)用中是不可缺少的。它被用來獲得可長時期保存的生物材料，例如微生物培養(yǎng)、酶、血液、與*品，除長期保存的穩(wěn)定性以外，還保留了其固有的生物活性與結(jié)構(gòu)。為此，凍干被用于準備用做結(jié)構(gòu)研究（例如電鏡研究）的**樣品。冷凍干燥也應(yīng)用于化學(xué)分析中。真空冷凍干燥機的干燥倉密封性良好，有效防止外界空氣進入，保障真空環(huán)境穩(wěn)定以利干燥進程。

溫度誤差比較大。比如擱板控制在-20℃。當(dāng)制冷端打開，瞬間降到-30℃有可能的。然后在通過加熱板慢慢升到-20℃。電加熱熱的比較快，造成驟冷驟熱，一般對溫度敏感的物料會造成融化或者塌縮等現(xiàn)象。有些*物甚至是失活。所以我建議一般對溫度敏感的物料，建議不用電加熱的凍干機。雖然便宜一些。但是性能比較差。硅油凍干機跟電加熱相比，除了造價稍微貴一點點。性能完勝！硅油為介質(zhì)的凍干機，制冷制熱都非?？煽?。溫度可以控制在1℃以內(nèi)。不會對物料造成傷害。真正的凍干機就應(yīng)該以硅油為傳熱介質(zhì)的！生產(chǎn)型凍干機。生產(chǎn)型凍干機造價比較昂貴，使用成本比較高。一般大企業(yè)采用。凍干室的選擇凍干室種類用途特點適用性功能1壓蓋托盤凍干室各種西林瓶，批量樣品或凍干瓶3個凍干盤，氣動壓蓋原動壓蓋，樣品升溫和冷卻可調(diào)可用于6，12和18升凍干機2常用凍干室凍干室：燒瓶凍干，某些西林瓶和安瓿瓶凍干室：12，16，18接口或透明塊體盤凍干室：小體積或大體積容器凍干室可用于6，12和18升凍干機3多通道凍干室多通管：小型凍干燒瓶，西林瓶和安瓿瓶多通管：12。真空冷凍干燥機的加熱系統(tǒng)設(shè)計巧妙，在升華階段提供適宜熱量，加速冰轉(zhuǎn)化為水蒸氣的過程。西藏中試凍干機配置

其預(yù)凍溫度可精確設(shè)定，針對不同物料的共晶點溫度進行調(diào)整，確保預(yù)凍效果達到較好狀態(tài)。西藏有機溶劑凍干機品牌

產(chǎn)品的溫度上升到和板層溫度接近，并趨于穩(wěn)定。這個可以通過監(jiān)測到板層和樣品的溫度曲線及數(shù)值進行判斷。這個適合于帶溫度傳感器的樣品，必須要監(jiān)測樣品的溫度，而樣品溫度的監(jiān)測儀表可能會有一定的誤差，選擇的溫度傳感器的類型不一樣，可能也會有偏差。因此也要保溫一段時間，也是大概判斷。3、干燥箱內(nèi)的壓力和冷阱內(nèi)的壓力接近，切兩者之間的差值基本維持不變。因為隨著升華的結(jié)束，其中可升華出來的水蒸氣減少，因此干燥箱內(nèi)的壓力基本很低，和冷阱內(nèi)的壓力趨于平衡。這種適合凍干機的密封性能好的，而且是箱阱分離式的凍干機。西藏有機溶劑凍干機品牌