斜面沖擊測試屬于運輸包裝檢測中試驗之一,用來檢測包裝件抵抗儲運過程中因極變速所造成沖擊和碰撞產(chǎn)生的沖擊能力,并通過模擬沖擊和破壞的程度,檢測包裝設(shè)計方案保護產(chǎn)品的防護能力。 為什么要進行斜面沖擊試驗?zāi)兀?斜面沖擊試驗儀是在受控條件下,模擬產(chǎn)品在搬運、運輸過程中受到的沖擊,產(chǎn)品通過斜面沖擊試驗,它可以再現(xiàn)不同包裝參數(shù)下的測試結(jié)果,例如,對比不同設(shè)計條件中不同緩沖材料、填充材料和不同紙板等情況下,產(chǎn)品包裝對產(chǎn)品的保護能力。通過測試在儲運過程等實際條件下和驗證理論設(shè)計過程中有效的一致性,盡可能地讓包裝起到較大的保護作用。 通過運輸包裝檢測中的斜面沖擊試驗,能夠為包裝設(shè)計人員提供合適的尺寸、材料和產(chǎn)品布局圖,為運輸包裝設(shè)計提供解決方案,使設(shè)計工作更加地完善起來,能夠真正使生產(chǎn)制造商降低包裝費用。結(jié)合包裝運輸檢測數(shù)據(jù),能夠輕松比較不同的材料、供應(yīng)商、設(shè)計和其他需要大量時間和成本等不確定因素。金華瓷瓶包裝運輸檢測
藥品運輸包裝的要求 目前,F(xiàn)DA和國內(nèi)還沒有明確出臺藥品運輸包裝測試的法規(guī)要求和技術(shù)指導(dǎo)原則,現(xiàn)有的一些文件,主要還是針對內(nèi)包裝材料的研究,如相容性以及密封性。另外,藥品的運輸包裝測試雖然沒有專屬指導(dǎo)文件,一般會參照其他行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進行測試(如:ASTM D4169、ISTA、GB/T4857,YY/T0681.15等)。 醫(yī)療器械運輸包裝的要求 在醫(yī)療器械領(lǐng)域,2019年10月23發(fā)布的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0681.15-2019無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第15部分:運輸容器和系統(tǒng)的性能試驗,于2020年10月1日實施。該標(biāo)準(zhǔn)參考了ASTM D 4169-16《運輸容器和系統(tǒng)性能試驗的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范》。標(biāo)準(zhǔn)中給出的流通周期(參考ASTM D 4169-16中DC13)無菌醫(yī)療器械包裝國內(nèi)流通過程中較嚴(yán)苛的挑戰(zhàn)。金華瓷瓶包裝運輸檢測運輸包裝件檢測是一個科學(xué)、系統(tǒng)性能的事情,需要在充分了解產(chǎn)品的基礎(chǔ)上,有針對性的測試實驗。
機械搬運危害涉及到的試驗項目較多,需要考慮的叉車搬運試驗(旋轉(zhuǎn)角、旋轉(zhuǎn)面、旋轉(zhuǎn)棱跌落試驗和水平?jīng)_擊試驗)。根據(jù)企業(yè)選擇機械工具的不同種類,試驗類型還有擠壓夾持試驗等。 堆碼危害需要考慮倉儲過程中的堆碼情況,需要關(guān)注堆碼層數(shù)、堆碼時間和堆碼方式。除了倉儲堆碼的情況,還需要考慮車輛堆碼的情況,包括固定方式、堆碼層數(shù)和頂部載荷的沖擊強度。在進行大型運輸包裝件載荷強度試驗時,需要比較堆碼強度值和車輛載荷強度值,一般取其較大者即可。由于大型運輸包裝件的高度尺寸有可能較大,無堆碼情況,那么在進行運輸包裝試驗方案設(shè)計時可以根據(jù)實際情況,如果沒有堆碼情況那就不需要設(shè)計此項試驗。
在藥品包裝檢測時運輸試驗參數(shù)確定過程中,需要特別注意哪些事項呢? 一是堆碼高度,如在包裝設(shè)計環(huán)節(jié),已考慮較高堆碼層數(shù),需在測試前明確,否則會按照標(biāo)準(zhǔn)推薦的堆碼高度進行反推; 二,如果在真實運輸過程中,包裝外箱有向上箭頭的標(biāo)識,并且明確規(guī)定只有一個運輸方向時,也需要在測試前明確說明。在標(biāo)準(zhǔn)中,如無特殊要求,壓力試驗和振動試驗會對可能發(fā)生的3個方向,即正放、側(cè)放、立放進行各方向的考核,往往會出現(xiàn)由于個別方向上缺少支撐設(shè)計,從而未能通過試驗的情況。醫(yī)療包裝件具有產(chǎn)品附加值較高、整體尺寸較小、重量較輕的特點,普遍采用空運與汽運相結(jié)合的方式。
根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)進行的測試項目為溫濕度預(yù)處理試驗、自由跌落試驗)、壓力試驗、擠壓夾持試驗、隨機振動試驗、自由跌落試驗(第二次)、旋轉(zhuǎn)棱跌落試驗、傾翻試驗和集中棱沖擊試驗。 溫濕度預(yù)處理試驗 溫濕度預(yù)處理試驗是使包裝件在實驗室溫濕度條件下處理12h,以使包裝件的溫濕度達(dá)到平衡。 自由跌落試驗和旋轉(zhuǎn)棱跌落試驗自由跌落試驗和旋轉(zhuǎn)棱跌落試驗是為了評價電商包裝件抵抗人工搬運過程中(如裝卸,堆碼和挑揀等)產(chǎn)生的危害的能力,主要的危害是由于跌落和拋擲產(chǎn)生的沖擊。 壓力試驗 壓力試驗是評價包裝件抵抗倉儲堆碼或車輛運輸過程中產(chǎn)生的壓縮載荷的能力。 擠壓夾持試驗 擠壓夾持試驗是評價包裝件抵抗在利用夾抱車進行搬運時產(chǎn)生的水平方向壓力的能力。對測試后發(fā)現(xiàn)的問題進行針對性的改進,從而有效減少產(chǎn)品在真實運輸過程中的破損率。蘇州亞馬遜ista包裝運輸檢測報告
具體測試參數(shù)往往與包裝件的運輸方式、運輸距離、尺寸重量等因素有關(guān)。金華瓷瓶包裝運輸檢測
隨機振動危害逐漸地被眾多企業(yè)重視,在進行隨機振動試驗時需要重點考慮的因素包括運輸方式(公路運輸、鐵路運輸、空運和海運)、測試方向(垂直方向或三個方向)、固定方式(與振動臺緊固連接或加護欄限制4個方向)、振動時間(可以根據(jù)運輸距離來定或按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定)。 因此,在制定大型運輸包裝件的運輸包裝試驗方案時,一般進行的運輸包裝試驗項目的順序為:①環(huán)境溫濕度試驗(可選);②穩(wěn)定性試驗(傾斜試驗或傾翻試驗)③沖擊試驗1或機械搬運試驗1;④壓力試驗;⑤隨機振動試驗或堆碼振動試驗;⑥沖擊試驗2或機械搬運試驗2。金華瓷瓶包裝運輸檢測
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