高壓滅菌在實驗室培養(yǎng)基和試劑制備過程中起著關(guān)鍵作用。普通培養(yǎng)基通常采用121℃、15分鐘的滅菌程序,但對熱敏感成分(如***、維生素等)需要采用過濾除菌后添加的方式。實驗室必須嚴(yán)格控制滅菌參數(shù),過度滅菌可能導(dǎo)致培養(yǎng)基營養(yǎng)成分破壞,而滅菌不足則可能造成污染。對于瓊脂培養(yǎng)基,滅菌后需要適時搖勻以防止沉淀,同時要控制冷卻速度以獲得理想的凝固特性。實驗室應(yīng)建立培養(yǎng)基滅菌后的質(zhì)量控制程序,包括pH檢查、無菌試驗和促生長試驗等。對于大批量培養(yǎng)基制備,使用大型高壓滅菌鍋時尤其要注意熱分布均勻性,避免出現(xiàn)滅菌死角。
高壓鍋常見的類型,有手提式、立式及臥式二種。黑龍江藥包材測試滅菌鍋
高壓蒸汽滅菌鍋的計量校準(zhǔn)是保障滅菌參數(shù)準(zhǔn)確的重要措施。關(guān)鍵校準(zhǔn)項目包括:溫度傳感器(采用NIST可追溯鉑電阻標(biāo)準(zhǔn),誤差≤±0.5℃)、壓力表(精度等級≥0.25級,年漂移量<0.5%)、計時器(日差≤1秒)。校準(zhǔn)需由具備CNAS資質(zhì)的第三方機構(gòu)執(zhí)行,依據(jù)JJF1101-2019《滅菌器溫度校準(zhǔn)規(guī)范》操作。例如,溫度校準(zhǔn)需在腔體9個點位(中心及8個角落)同步測量,確保熱分布均勻性達(dá)標(biāo)。校準(zhǔn)周期通常為12個月,但在設(shè)備維修或關(guān)鍵部件更換后需立即復(fù)檢。黑龍江藥包材測試滅菌鍋高壓蒸汽滅菌鍋脈沖空氣凈化反復(fù)進(jìn)行,直至壓力高于對應(yīng)溫度而產(chǎn)生過飽和蒸汽壓保證滅菌效果。
菌鍋出現(xiàn)一直維持室溫狀態(tài)的情況:高壓滅菌鍋是現(xiàn)代實驗室中高質(zhì)性能的滅菌設(shè)備,儀器使用更加方便。系統(tǒng)自帶滅菌程序,同時還能根據(jù)實際需要編寫多個滅菌程序,使操作程序變得更為簡單,不必因負(fù)載物的改變,而手動調(diào)整時間和溫度.消毒和滅菌是微生物實驗技術(shù)中較基本的操作技術(shù),因此從事藥品生產(chǎn)、檢驗的人員均應(yīng)了解消毒和滅菌的基本概念、兩者的關(guān)系,各自的應(yīng)用方法及其意義,操作時應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)的操作規(guī)程,一方面確保生產(chǎn)與檢驗工作的效果,另一方面也是對自身安全的保護(hù)。對此可以打開高壓滅菌鍋側(cè),面板顯示正常表明220V電源正常進(jìn)入控制電路。將與加熱管連接的電線拆下,用萬用表檢查加熱管電阻,如阻值過大表明加熱管內(nèi)部斷路,須更換。
安全閥的校準(zhǔn)與功能測試:安全閥是高壓蒸汽滅菌鍋的重要安全裝置,用于在壓力超標(biāo)時自動泄壓。長期使用可能導(dǎo)致彈簧疲勞或閥芯粘連,影響其靈敏度。建議每6個月進(jìn)行一次校準(zhǔn)測試,使用專業(yè)壓力表驗證其起跳壓力是否符合標(biāo)準(zhǔn)。若發(fā)現(xiàn)泄壓延遲或無法復(fù)位,需立即更換。日常操作中,避免異物進(jìn)入閥體,并定期手動測試其活動性。疏水閥的清理與維護(hù):疏水閥負(fù)責(zé)排出滅菌過程中的冷凝水,若堵塞會導(dǎo)致腔內(nèi)積水,影響滅菌效果。建議每月檢查疏水閥是否通暢,清理內(nèi)部沉積的雜質(zhì)。若發(fā)現(xiàn)排水速度明顯下降或完全堵塞,可拆卸后用軟毛刷清洗或更換新閥。安裝時需注意閥體方向,確保與管道緊密連接。滅菌鍋采用微電腦智能化全自動控制,控制滅菌壓力,溫度,時間。
干燥階段需分三步執(zhí)行:首先以60-70℃熱風(fēng)循環(huán)10分鐘(相對濕度降至30%以下),接著啟動真空泵抽至-70kPa維持15分鐘(殘水量≤5g/m3),第三步進(jìn)行自然冷卻(降溫速率≤3℃/min)。對于玻璃器皿,需額外進(jìn)行冷凝水檢測:將滅菌后培養(yǎng)皿倒置放置,24小時內(nèi)無液滴形成視為合格。特殊材質(zhì)的塑料制品(如聚丙烯)需采用梯度降溫模式(121℃→80℃階段耗時≥20分鐘),防止材料變形。開門前必須確認(rèn)雙壓力表(主表與校驗表)均歸零,溫度顯示≤60℃。手提式高壓滅菌鍋低水位自動補水(防干燒)功能,且有聲光報警系統(tǒng),補完水自動恢復(fù)加熱。福建滅菌鍋
滅菌鍋優(yōu)勢:全自動控制系統(tǒng)。黑龍江藥包材測試滅菌鍋
脈動真空滅菌鍋的滅菌效果需通過物理參數(shù)監(jiān)測與生物驗證雙重確認(rèn)。物理驗證依賴于多點溫度傳感器(通?!?個探頭),實時監(jiān)控滅菌腔體的溫度分布及F0值(等效滅菌時間)。F0值計算基于Arrhenius方程,將不同溫度下的滅菌效果折算為121℃下的等效作用時間,確保累積滅菌強度≥15分鐘。生物驗證則采用含嗜熱脂肪芽孢桿菌(≥1×10^6孢子/片)的指示劑,將其置于滅菌負(fù)載難加熱位置(如器械管腔末端),滅菌后通過培養(yǎng)基培養(yǎng)確認(rèn)無存活孢子。研究顯示,在標(biāo)準(zhǔn)134℃/4分鐘程序下,脈動真空滅菌的生物指示劑殺滅率可達(dá)99.9999%,完全滿足醫(yī)療滅菌的“6-log還原”要求。此外,化學(xué)指示卡(顏色變化型)可用于快速定性判斷滅菌是否達(dá)標(biāo),形成多層級質(zhì)量控制體系。黑龍江藥包材測試滅菌鍋