斑馬魚(yú)作為模式生物,因其與人類基因同源性高達(dá)87%、皮膚結(jié)構(gòu)相似度高等特點(diǎn),被廣泛應(yīng)用于化妝品功效評(píng)價(jià)領(lǐng)域。該技術(shù)符合國(guó)際3R原則(替代、減少、優(yōu)化),尤其適用于出生5天內(nèi)的胚胎檢測(cè),可規(guī)避傳統(tǒng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的倫理爭(zhēng)議。斑馬魚(yú)檢測(cè)具備高通量、可視化、高效率等優(yōu)勢(shì),單次實(shí)驗(yàn)可處理數(shù)百條胚胎,通過(guò)顯微鏡或熒光標(biāo)記實(shí)時(shí)觀測(cè)結(jié)果,實(shí)驗(yàn)周期只需3-7天,成本只為傳統(tǒng)方法的1/10。目前,江蘇省特殊化妝品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心等機(jī)構(gòu)已搭建斑馬魚(yú)檢測(cè)系統(tǒng),覆蓋保濕、緊致、抗氧化等功效評(píng)價(jià),成為化妝品功效宣稱的重要依據(jù)。防水功效檢測(cè)顯示,這款睫毛膏在38℃水流沖洗下保持卷翹效果長(zhǎng)達(dá)8小時(shí)。化妝品改善微循環(huán)測(cè)試
彈性蛋白基因eln1、eln2是斑馬魚(yú)評(píng)價(jià)皮膚緊致度的關(guān)鍵靶點(diǎn)。實(shí)驗(yàn)將4dpf斑馬魚(yú)幼魚(yú)暴露于受試物中24小時(shí),通過(guò)qRT-PCR檢測(cè)基因表達(dá)變化。若受試物使eln1、eln2表達(dá)量明顯提升,則表明其具有促進(jìn)彈性蛋白合成的作用。例如,某抗皺精華液可使eln1基因表達(dá)量增加1.8倍,且P<0.01,成功通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局備案。該技術(shù)已形成團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)T/ZHCA015-2022,要求陽(yáng)性對(duì)照組相對(duì)表達(dá)量需大于空白對(duì)照組2倍標(biāo)準(zhǔn)偏差,確保結(jié)果可靠性。斑馬魚(yú)胚胎透明特性使其成為美白功效評(píng)價(jià)的天然模型。實(shí)驗(yàn)利用ImageJ軟件分析受精后48小時(shí)胚胎背部黑色素含量,計(jì)算抑制率。例如,某樹(shù)莓苷樣品在0.1mg/mL濃度下,黑色素抑制率達(dá)42%,且P<0.05,驗(yàn)證其美白效果。該技術(shù)依據(jù)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)T/SHRH036-2021,陽(yáng)性對(duì)照采用0.03mg/mL苯硫脲溶液,要求各組胚胎存活率≥90%。目前,該模型已被薇諾娜等品牌用于原料初篩,明顯縮短美白產(chǎn)品研發(fā)周期?;瘖y品進(jìn)行功效性測(cè)試環(huán)特實(shí)驗(yàn)室以技術(shù)帶動(dòng)行業(yè),推動(dòng)化妝品功效評(píng)價(jià)從“概念宣稱”轉(zhuǎn)向“證據(jù)鏈”時(shí)代。
斑馬魚(yú)肥大細(xì)胞結(jié)構(gòu)與功能與人類相似,為抗過(guò)敏功效評(píng)價(jià)提供了體內(nèi)模型。實(shí)驗(yàn)通過(guò)N-苯甲酰-DL-精氨酸對(duì)硝基苯酰胺鹽酸鹽(BAPNA)底物法檢測(cè)類胰蛋白酶活性,定量評(píng)估過(guò)敏反應(yīng)強(qiáng)度。例如,某含燕麥生物堿的乳液可使斑馬魚(yú)胚胎類胰蛋白酶表達(dá)量降低58%,且過(guò)敏癥狀(如心率異常、運(yùn)動(dòng)遲緩)發(fā)生率減少72%。該方法基于肥大細(xì)胞脫顆粒釋放組胺的免疫機(jī)制,通過(guò)熒光定量PCR檢測(cè)過(guò)敏相關(guān)基因(如IL-4、IL-13)表達(dá)變化實(shí)現(xiàn)機(jī)制驗(yàn)證。相較于豚鼠皮膚致敏實(shí)驗(yàn),斑馬魚(yú)模型可避免個(gè)體差異導(dǎo)致的假陰性結(jié)果,且實(shí)驗(yàn)周期從42天縮短至7天。目前,完美、養(yǎng)生堂等企業(yè)已將斑馬魚(yú)抗過(guò)敏評(píng)價(jià)納入產(chǎn)品備案體系。
環(huán)特人體功效實(shí)驗(yàn)室不僅以專業(yè)的技術(shù)和完備的設(shè)施為化妝品企業(yè)提供測(cè)試服務(wù),更以匠心精神助力產(chǎn)品品質(zhì)升級(jí)與市場(chǎng)突圍。從測(cè)試方案的定制化設(shè)計(jì),到測(cè)試過(guò)程中對(duì)受試者的貼心關(guān)懷,再到終詳盡的測(cè)試報(bào)告,實(shí)驗(yàn)室始終將客戶需求放在首要位置。專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)?wèi){借豐富的化妝品人體測(cè)試經(jīng)驗(yàn),能夠根據(jù)產(chǎn)品特性制定個(gè)性化的測(cè)試流程,確保測(cè)試結(jié)果既符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),又能突出產(chǎn)品特色。通過(guò)對(duì)化妝品安全性和功效的深度挖掘與科學(xué)驗(yàn)證,幫助企業(yè)精細(xì)定位產(chǎn)品優(yōu)勢(shì),為產(chǎn)品宣傳提供有力的數(shù)據(jù)支撐,從而在競(jìng)爭(zhēng)激烈的化妝品市場(chǎng)中贏得消費(fèi)者信賴,實(shí)現(xiàn)品牌的高質(zhì)量發(fā)展與市場(chǎng)突破。人體功效評(píng)價(jià):證書(shū)需明確標(biāo)注參與測(cè)試人數(shù)、周期及明顯差異分析結(jié)果。
中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)副會(huì)長(zhǎng)兼秘書(shū)長(zhǎng)時(shí)立強(qiáng),法國(guó)國(guó)家藥學(xué)科學(xué)院院士、中法生命健康產(chǎn)業(yè)聯(lián)合創(chuàng)新中心主任(法方)張勇民,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心原學(xué)術(shù)委員會(huì)副主任委員、處長(zhǎng)田少雷,民進(jìn)廣東省委會(huì)副主委、廣東工業(yè)大學(xué)副校長(zhǎng)余林,廣東省科學(xué)技術(shù)廳社會(huì)發(fā)展科技處處長(zhǎng)張相年,廣東省發(fā)展變化委產(chǎn)業(yè)發(fā)展處黃欣,廣東省科學(xué)技術(shù)協(xié)會(huì)處長(zhǎng)鄧梅,中國(guó)科學(xué)院過(guò)程工程研究所生化工程國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室糖生物工程課題組組長(zhǎng)、俄羅斯自然科學(xué)院外籍院士杜昱光,廣東省藥品檢驗(yàn)所二級(jí)調(diào)研員、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局化妝品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任、廣東省藥品監(jiān)督管理局風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任方繼輝,四川華西醫(yī)院皮膚科主任醫(yī)師、國(guó)家藥監(jiān)局化妝品人體評(píng)價(jià)和大數(shù)據(jù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室(四川大學(xué))主任李利,環(huán)特生物化妝品事業(yè)部總經(jīng)理周示玉等500多位行業(yè)專業(yè)人士、企業(yè)一部分圍繞“科技創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)新質(zhì)生產(chǎn)力”這一主題展開(kāi)多維度探討,為化妝品行業(yè)科技創(chuàng)新和品牌高質(zhì)量發(fā)展帶來(lái)新的源動(dòng)力。受試者管理室采用信息化系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)志愿者招募、分組及隨訪的全流程追蹤。美白保濕功效測(cè)試
修護(hù)屏障功能:經(jīng)皮水分流失(TEWL)檢測(cè),證明產(chǎn)品強(qiáng)化皮膚屏障效率。化妝品改善微循環(huán)測(cè)試
轉(zhuǎn)基因斑馬魚(yú)技術(shù)為化妝品中雌jisu類物質(zhì)檢測(cè)提供了高靈敏度工具。依據(jù)GB/T 45221-2025標(biāo)準(zhǔn),實(shí)驗(yàn)通過(guò)將受試物暴露于攜帶cyp19a1b啟動(dòng)子驅(qū)動(dòng)GFP的轉(zhuǎn)基因斑馬魚(yú)胚胎,觀察肝臟區(qū)域熒光強(qiáng)度變化。例如,某含鄰苯二甲酸酯的指甲油可使斑馬魚(yú)胚胎熒光強(qiáng)度增加3倍,提示其內(nèi)分泌干擾風(fēng)險(xiǎn)。該方法基于雌jisu受體(ER)介導(dǎo)的基因表達(dá)調(diào)控機(jī)制,可檢測(cè)低至0.1ng/L的雌jisu活性物質(zhì),較傳統(tǒng)酵母雙雜交法靈敏度提升100倍。目前,該技術(shù)已應(yīng)用于乳制品、化妝品等多領(lǐng)域,并由完美、蒙牛等企業(yè)聯(lián)合制定團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。然而,斑馬魚(yú)對(duì)雄jisu、甲狀腺jisu等干擾物的檢測(cè)仍需開(kāi)發(fā)特異性轉(zhuǎn)基因品系,未來(lái)需結(jié)合多組學(xué)技術(shù)完善評(píng)估體系?;瘖y品改善微循環(huán)測(cè)試