環(huán)特化妝品CRO服務(wù)站結(jié)合拉曼光譜技術(shù),從定性和定量的角度研究化妝品中活性成分在皮膚中的滲透特性,包括滲透深度及滲透量,為活性成分的作用機(jī)理研究提供一定技術(shù)支持。這不僅是拉曼技術(shù)在化妝品透皮吸收研究領(lǐng)域的創(chuàng)新應(yīng)用,更為活性成分在皮膚中的吸收動(dòng)力學(xué)研究及配方優(yōu)化提供新的研究思路。經(jīng)過(guò)幾十年的發(fā)展,拉曼光譜技術(shù)已經(jīng)取得了巨大的進(jìn)步,在不同領(lǐng)域中得到了廣泛的應(yīng)用。拉曼光譜在皮膚研究中有諸多應(yīng)用,包括皮膚成分分析,透皮吸收監(jiān)測(cè)和分析,皮膚病學(xué)中的診斷功能。利用拉曼光譜技術(shù)研究活性成分在皮膚中的滲透濃度分布,可以為產(chǎn)品優(yōu)化、功效評(píng)價(jià)等提供重要的數(shù)據(jù)支撐。未來(lái),拉曼數(shù)據(jù)分析還可以結(jié)合人工智能實(shí)現(xiàn)更多跨場(chǎng)景應(yīng)用,在臨床及制藥相關(guān)領(lǐng)域,無(wú)損分析與監(jiān)測(cè)技術(shù)將會(huì)越來(lái)越受青睞。安全無(wú)刺激:通過(guò)皮膚斑貼試驗(yàn)與眼刺激測(cè)試,證明產(chǎn)品溫和無(wú)致敏風(fēng)險(xiǎn)?;瘖y品功效評(píng)價(jià)外包
斑馬魚(yú)尾部脫水皺縮模型是評(píng)估化妝品保濕性能的關(guān)鍵工具。其皮膚真皮層含水通道蛋白AQP3,與人類透明質(zhì)酸合成酶HAS3協(xié)同調(diào)控水分平衡。實(shí)驗(yàn)中,將斑馬魚(yú)胚胎置于高滲氯化鈉溶液中,尾部因脫水發(fā)生皺縮,通過(guò)顯微鏡測(cè)量尾部面積變化并檢測(cè)aqp3、has3基因表達(dá)量。例如,某糙米發(fā)酵濾液可使斑馬魚(yú)尾部面積縮小抑制率達(dá)65%,同時(shí)aqp3基因表達(dá)量提升2.3倍,證實(shí)其強(qiáng)的效保濕能力。該模型已被江蘇省特殊化妝品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心等機(jī)構(gòu)納入標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)流程,成為保濕功效宣稱的重要依據(jù)。化妝品功效備案宣稱抗污染防護(hù):模擬PM2.5吸附實(shí)驗(yàn),驗(yàn)證產(chǎn)品隔離顆粒物附著功效。
盡管技術(shù)不斷進(jìn)步,化妝品原料過(guò)敏性檢測(cè)仍面臨多重挑戰(zhàn):原料復(fù)雜性:天然提取物、納米材料等新型原料的致敏機(jī)制尚不明確,傳統(tǒng)方法可能漏檢。種屬差異:動(dòng)物模型與人類反應(yīng)存在差異,體外實(shí)驗(yàn)結(jié)果需謹(jǐn)慎外推。交叉反應(yīng):某些原料(如植物精油)含多種致敏成分,需綜合評(píng)估。應(yīng)對(duì)策略包括:開(kāi)發(fā)多維度檢測(cè)體系,結(jié)合細(xì)胞、動(dòng)物和人體試驗(yàn);建立原料致敏數(shù)據(jù)庫(kù),共享風(fēng)險(xiǎn)信息;推動(dòng)非動(dòng)物測(cè)試方法的國(guó)際互認(rèn),如歐盟已多方面禁止化妝品動(dòng)物實(shí)驗(yàn),鼓勵(lì)采用替代技術(shù)。
斑馬魚(yú)作為模式生物,因其與人類基因同源性高達(dá)87%、皮膚結(jié)構(gòu)相似度高等特點(diǎn),被廣泛應(yīng)用于化妝品功效評(píng)價(jià)領(lǐng)域。該技術(shù)符合國(guó)際3R原則(替代、減少、優(yōu)化),尤其適用于出生5天內(nèi)的胚胎檢測(cè),可規(guī)避傳統(tǒng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的倫理爭(zhēng)議。斑馬魚(yú)檢測(cè)具備高通量、可視化、高效率等優(yōu)勢(shì),單次實(shí)驗(yàn)可處理數(shù)百條胚胎,通過(guò)顯微鏡或熒光標(biāo)記實(shí)時(shí)觀測(cè)結(jié)果,實(shí)驗(yàn)周期只需3-7天,成本只為傳統(tǒng)方法的1/10。目前,江蘇省特殊化妝品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心等機(jī)構(gòu)已搭建斑馬魚(yú)檢測(cè)系統(tǒng),覆蓋保濕、緊致、抗氧化等功效評(píng)價(jià),成為化妝品功效宣稱的重要依據(jù)。彩妝持妝測(cè)試:采用標(biāo)準(zhǔn)化摩擦試驗(yàn),檢測(cè)粉底液12小時(shí)持妝完整性。
斑馬魚(yú)通過(guò)檢測(cè)彈性蛋白基因eln1、eln2表達(dá)量評(píng)估皮膚緊致度。實(shí)驗(yàn)將4dpf斑馬魚(yú)幼魚(yú)暴露于受試物中24小時(shí),通過(guò)qRT-PCR檢測(cè)基因表達(dá)變化。例如,某抗皺精華液可使eln1基因表達(dá)量增加1.8倍,且P<0.01,成功通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局備案。該技術(shù)依據(jù)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)T/ZHCA015-2022,要求陽(yáng)性對(duì)照組相對(duì)表達(dá)量明顯高于空白對(duì)照組,且需排除溶劑干擾。目前,該模型已被薇諾娜等品牌用于原料初篩,明顯縮短研發(fā)周期。斑馬魚(yú)胚胎透明特性使其成為美白功效評(píng)價(jià)的天然模型。實(shí)驗(yàn)利用ImageJ軟件分析受精后48小時(shí)胚胎背部黑色素含量,計(jì)算抑制率。例如,某樹(shù)莓苷樣品在0.1mg/mL濃度下,黑色素抑制率達(dá)42%,且P<0.05,驗(yàn)證其美白效果??寡趸πt通過(guò)檢測(cè)活性氧(ROS)清理能力評(píng)估,斑馬魚(yú)胚胎代謝異常時(shí)ROS水平升高,受試物可降低ROS熒光強(qiáng)度。例如,某植物提取物可使ROS水平降低30%,證實(shí)其抗氧化能力。防曬指數(shù)測(cè)定:依據(jù)ISO 24444標(biāo)準(zhǔn),檢測(cè)SPF/PA值并標(biāo)注于證書(shū)主要位置?;瘖y品緊致測(cè)試
保濕功效驗(yàn)證:利用角質(zhì)層含水量測(cè)試儀,量化產(chǎn)品24小時(shí)保濕效果?;瘖y品功效評(píng)價(jià)外包
皮膚外用產(chǎn)品的制造、運(yùn)輸和銷售需要事先進(jìn)行安全性評(píng)估,并評(píng)估可能因預(yù)期用途、誤用、或意外皮膚暴露而導(dǎo)致的皮膚反應(yīng)。離體皮膚的另一重要應(yīng)用是評(píng)估皮膚外用產(chǎn)品的安全性和功效性,這包括日用品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械等。BURGHER等人使用腹部整形手術(shù)獲取的人體皮膚外植體研究了氫氟酸的腐蝕性,他們發(fā)現(xiàn)70%的氯氟酸在作用的5分鐘內(nèi)即可完全穿透皮膚,這與之前研究的意外氫氟酸暴露的臨床結(jié)果是一致的均。研究人員在OECDTG439標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)之上,開(kāi)發(fā)了使用離體皮膚模型評(píng)估化合物是否具有潛在刺激性的方法。通過(guò)對(duì)120種化妝品刺激離體皮膚的實(shí)驗(yàn)結(jié)果與人體斑貼實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行對(duì)比,發(fā)現(xiàn)離體皮膚模型檢測(cè)的特異性為89.9%,準(zhǔn)確率為89.1%[46]。此外,科研人員還使用彗星實(shí)驗(yàn)對(duì)手術(shù)獲得的離體皮膚進(jìn)行了化合物遺傳毒性的評(píng)估,通過(guò)將離體皮膚局部暴露于20中化學(xué)物質(zhì)中,他們發(fā)現(xiàn)其遺傳毒性檢測(cè)的靈敏度、特異性和準(zhǔn)確性分別為89%、90%和89%切。這些結(jié)果均表明離體皮膚是外用產(chǎn)品刺激性、腐蝕性、遺傳毒性等評(píng)價(jià)的可靠模型,具有廣泛的應(yīng)用前景。化妝品功效評(píng)價(jià)外包