化妝品及其原材料的安全性和功效性評價是保障化妝品質量和消費者權益的重要前提,也是對其功效進行有效宣稱的科學手段。化妝品功效評價是指通過生物化學、細胞生物學、人體測評等實驗方法對化妝品或其原材料進行多維度檢測,并對其功效提出合理、科學解釋的過程。1959年,英國科學家RUSSELL和BURCH較早提出了3R理念,即減少(減少實驗動物使用數(shù)量和實驗次數(shù))、優(yōu)化(對必須使用的實驗動物、優(yōu)化動物實驗流程和動物福利)、代替(低級動物替代高級動物、使用無知覺實驗材料替代)的概念,并在當年出版的《人道實驗技術原理》一書中發(fā)表了這一概念[1][2]。2013年,歐盟多面禁止開展化妝品的動物實驗,并禁止銷售任何在動物身上進行安全測試的化妝品,包括化妝品原材料內。隨著3R理念的不斷發(fā)展和歐盟動物實驗禁令的頒布,化妝品及其原材料功效評價的體外替代模型及方法得以飛速發(fā)展。美白功效檢測報告顯示,連續(xù)使用該面膜2周后,受試者膚色均勻度提升2個色階。化妝品功效宣稱驗證實驗室
當前,原料數(shù)據(jù)缺失和毒理學試驗成本高是完整版安評的主要挑戰(zhàn)。以《已使用化妝品原料目錄》為例,8972種原料中只約3500種有有影響力機構評估數(shù)據(jù),剩余5000余種原料依賴企業(yè)自檢或第三方檢測。為緩解這一困境,中檢院于2024年發(fā)布新版《已上市產(chǎn)品原料使用信息》,新增1374種原料數(shù)據(jù),覆蓋體毛、指(趾)甲等作用部位,并優(yōu)化使用順序原則(如眼部產(chǎn)品需單獨評估眼刺激性)。此外,政策鼓勵采用動物替代試驗(如3R原則)減少倫理爭議,同時推動建立化妝品原料信息庫,整合國際有影響力數(shù)據(jù)索引,提升企業(yè)評估效率。企業(yè)需加強原料全生命周期管理,結合毒理學關注閾值(TTC)、交叉參照等方法,科學降低評估成本,確保產(chǎn)品合規(guī)上市。特證化妝品功效備案公司實驗室支持多中心臨床測試,滿足化妝品新規(guī)下人體功效評價的樣本量要求。
化妝品的研發(fā),是一門將科學與藝術巧妙融合的學科??茖W家們通過深入研究皮膚生理學、化學成分配比以及微生物學等領域,精心挑選并測試各種活性成分,以確保產(chǎn)品的安全性和有效性。這一過程中,他們不僅要解決技術難題,如提高成分的穩(wěn)定性、優(yōu)化滲透性和減少刺激性,還要兼顧產(chǎn)品的感官體驗,如質地、香氣和觸感。而藝術家們則從色彩、質地和包裝設計等方面入手,賦予產(chǎn)品獨特的視覺和觸覺魅力,使其不僅具有護膚功效,還能成為展現(xiàn)個人風格和品味的時尚單品。這種科學與藝術的完美結合,讓化妝品不僅只是保養(yǎng)品,更是一種生活態(tài)度的體現(xiàn)。
斑馬魚肥大細胞結構與功能與人類相似,為抗過敏功效評價提供了體內模型。實驗通過N-苯甲酰-DL-精氨酸對硝基苯酰胺鹽酸鹽(BAPNA)底物法檢測類胰蛋白酶活性,定量評估過敏反應強度。例如,某含燕麥生物堿的乳液可使斑馬魚胚胎類胰蛋白酶表達量降低58%,且過敏癥狀(如心率異常、運動遲緩)發(fā)生率減少72%。該方法基于肥大細胞脫顆粒釋放組胺的免疫機制,通過熒光定量PCR檢測過敏相關基因(如IL-4、IL-13)表達變化實現(xiàn)機制驗證。相較于豚鼠皮膚致敏實驗,斑馬魚模型可避免個體差異導致的假陰性結果,且實驗周期從42天縮短至7天。目前,完美、養(yǎng)生堂等企業(yè)已將斑馬魚抗過敏評價納入產(chǎn)品備案體系。安全無刺激:通過皮膚斑貼試驗與眼刺激測試,證明產(chǎn)品溫和無致敏風險。
化妝品的安全性是人體功效測試的前提,環(huán)特人體功效實驗室對測試樣品制定了嚴苛的準入標準。所有參與人體淡斑美白功效測試的產(chǎn)品,需先通過理化和衛(wèi)生檢驗,確保成分合規(guī)、無有害雜質。在此基礎上,必須按照《化妝品安全技術規(guī)范》(2015版)完成必要的毒理學檢驗,并出具書面證明,只有毒理學試驗合格的樣品才能進入人體檢驗環(huán)節(jié)。40*50g的樣品數(shù)量要求,既能滿足多維度測試需求,又能確保試驗過程中產(chǎn)品質量的穩(wěn)定性。這一系列嚴格的樣品把控措施,不僅保障了受試者的健康安全,也避免了因產(chǎn)品質量問題導致的測試誤差,為精細評估美白功效奠定堅實基礎。1500平方米實驗室嚴格遵循國際標準,打造化妝品功效與安全評價的專業(yè)平臺。化妝品敏感皮膚功效評價
從原料篩選到成品上市,實驗室提供全周期功效評價方案,縮短研發(fā)周期?;瘖y品功效宣稱驗證實驗室
環(huán)特生物化妝品事業(yè)部總經(jīng)理周示玉受邀主持分論壇“皮膚科學與功效護膚”,并做了《多維生物技術平臺在抗shuai產(chǎn)品研發(fā)及創(chuàng)新中的應用》的主題分享。報告中,周總圍繞“2D細胞+斑馬魚+皮膚外植體+人體臨床“等多方位創(chuàng)新服務體系抗shuai老功效評價整合策略,詳細解讀了環(huán)特多維度抗shuai老創(chuàng)新技術優(yōu)勢,并以詳實的案例實踐闡述了創(chuàng)新技術如何賦能科技營銷,驅動美麗產(chǎn)業(yè)新質力的發(fā)展。周總指出,當前全球抗shuai市場潛力巨大,數(shù)據(jù)顯示,2024年全球抗shuai老市場規(guī)模預計將超過2710億美元。玻色因、視黃醇、多肽等抗shuai成分,是眾多化妝品品牌打造產(chǎn)品壁壘的關鍵,而抗皺、緊致、保濕、舒緩等多重功效的疊加與科技營銷的加持,也日益成為抗老市場的營銷風口?;瘖y品功效宣稱驗證實驗室