創(chuàng)新和改良新藥研發(fā)過程中，臨床前藥效評(píng)價(jià)是關(guān)鍵環(huán)節(jié)，為后續(xù)臨床試驗(yàn)提供重要的數(shù)據(jù)支持。作為新藥臨床前藥效研究機(jī)構(gòu)，我們專注于為藥品研發(fā)提供客觀、科學(xué)的藥效評(píng)價(jià)服務(wù)，幫助客戶縮短研發(fā)周期，降低研發(fā)成本。在行業(yè)內(nèi)，用戶普遍關(guān)注以下幾個(gè)熱點(diǎn)問題：1.科學(xué)研究方案：藥效研究方案設(shè)計(jì)是否合理？藥效研究結(jié)果是否能體現(xiàn)臨床價(jià)值？我們依據(jù)指導(dǎo)原則與法規(guī)，結(jié)合不同耐藥特征、不同給藥途徑，個(gè)性化制定藥效學(xué)研究方案。2.數(shù)據(jù)準(zhǔn)確：藥效研究數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確與申報(bào)資料的結(jié)論和后期臨床實(shí)驗(yàn)直接相關(guān)，每一項(xiàng)體內(nèi)外實(shí)驗(yàn)均設(shè)計(jì)嚴(yán)格的對(duì)照與結(jié)果判定指標(biāo)，確保藥效學(xué)研究數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確和真實(shí)。3.合規(guī)：臨床前藥效研究涉及實(shí)驗(yàn)多周期長(zhǎng)，研究過程嚴(yán)格遵循新藥研制實(shí)驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)規(guī)范，確保符合創(chuàng)新藥現(xiàn)場(chǎng)核查的規(guī)范要求。臨床前藥效需遵循CLSI M100等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行敏感性試驗(yàn)。山東MBC90臨床前藥效藥物梯度

隨著新藥研發(fā)復(fù)雜度的提升，燦辰微生物持續(xù)拓展臨床前藥效評(píng)價(jià)的服務(wù)業(yè)務(wù)。在抗耐藥菌藥物等熱點(diǎn)領(lǐng)域，公司開發(fā)體內(nèi)外藥效聯(lián)動(dòng)研究平臺(tái)。同時(shí)，積極布局聯(lián)合用藥等新興方向，以靈活、高效的服務(wù)響應(yīng)行業(yè)需求。依托十年技術(shù)沉淀與全國(guó)數(shù)百家客戶的實(shí)踐積累，燦辰致力于為廣大藥企攻克重大疾病提供可靠的技術(shù)支撐，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。燦辰采用了多種先進(jìn)科學(xué)的藥效學(xué)評(píng)價(jià)技術(shù)，包括MIC、MBC、ED50、劑量反應(yīng)曲線繪制等?？陀^評(píng)估藥物體內(nèi)外活性，確保研究結(jié)果的科學(xué)性和準(zhǔn)確性。廣東體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)臨床前藥效藥物梯度臨床前藥效研究主要通過動(dòng)物模型評(píng)估候選藥物的有效性及作用機(jī)制；

在藥物的研發(fā)與應(yīng)用中，耐藥機(jī)制研究是解決“耐藥困局”的關(guān)鍵。研究聚焦誘導(dǎo)耐藥及耐藥機(jī)制，模擬臨床長(zhǎng)期用藥場(chǎng)景，細(xì)致觀測(cè)病原菌耐藥性的產(chǎn)生過程。借助基因測(cè)序、蛋白分析等先進(jìn)技術(shù)，深入挖掘耐藥基因表達(dá)、膜蛋白改變等分子層面的變化，明確藥物靶點(diǎn)變異等具體耐藥路徑。這些研究成果的價(jià)值十分明顯：不僅能為現(xiàn)有藥物的優(yōu)化提供指導(dǎo)，比如通過調(diào)整藥物結(jié)構(gòu)來(lái)規(guī)避已產(chǎn)生耐藥性的靶點(diǎn)；還能為新型藥物的開發(fā)指明方向，例如探索聯(lián)合用藥途徑、研發(fā)抗耐藥輔助劑等，從而有效延緩耐藥性的蔓延，為臨床研究提供更有力的支持。

南京燦辰微生物科技有限公司構(gòu)建的臨床前藥效學(xué)研究體系，以標(biāo)準(zhǔn)化的評(píng)價(jià)服務(wù)，成為藥物研發(fā)的加速引擎。公司體外研究平臺(tái)可快速篩選候選化合物，在數(shù)周內(nèi)完成MIC、MBC等基礎(chǔ)指標(biāo)測(cè)定，高效淘汰無(wú)效分子；體內(nèi)模型結(jié)合PK/PD評(píng)價(jià)體系，能大幅縮短動(dòng)物實(shí)驗(yàn)周期，明確有效劑量與應(yīng)用方案。同時(shí)，公司深耕耐藥機(jī)制、防突變濃度等前沿研究，提前預(yù)判臨床應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)，助力客戶規(guī)避后期研發(fā)中的潛在問題。從化合物初篩到臨床申報(bào)階段，南京燦辰提供全流程關(guān)鍵數(shù)據(jù)支撐，通過科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑u(píng)價(jià)體系，推動(dòng)有潛力的藥物更快邁向臨床應(yīng)用，為應(yīng)對(duì)日益嚴(yán)峻的耐藥挑戰(zhàn)提供專業(yè)技術(shù)賦能。燦辰微生物有豐富的菌種資源，動(dòng)物臨床前藥效實(shí)驗(yàn)可于協(xié)議簽訂后開展！

面對(duì)復(fù)雜的菌群?jiǎn)栴}與耐藥挑戰(zhàn)，聯(lián)合使用相關(guān)物質(zhì)是重要應(yīng)對(duì)策略，臨床前藥效學(xué)研究需提前布局探索。體外研究中構(gòu)建聯(lián)合用藥模型，通過測(cè)定部分抑菌濃度指數(shù)（FICI），判斷不同物質(zhì)間的協(xié)同、相加或拮抗作用；體內(nèi)研究則結(jié)合疾病模型，系統(tǒng)觀測(cè)聯(lián)合方案對(duì)菌群消減效率、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生存率的影響。同時(shí)，深入剖析聯(lián)合使用時(shí)對(duì)耐藥性的抑制效果，例如β-內(nèi)酰胺類與酶抑制劑聯(lián)用情況下，是否能延緩耐藥突變的發(fā)生與蔓延。這些研究成果為臨床聯(lián)合用藥途徑的篩選提供了科學(xué)依據(jù)，有助于挖掘“1+1>2”的應(yīng)用潛力，通過優(yōu)化物質(zhì)組合提升整體效果，為應(yīng)對(duì)復(fù)雜場(chǎng)景下的菌群?jiǎn)栴}提供更靈活有效的解決方案。新藥臨床前藥效試驗(yàn)需同步開展PK/PD研究。廣東藥代動(dòng)力學(xué)臨床前藥效價(jià)格

殺菌曲線（KCs）測(cè)定，直觀呈現(xiàn)抗微生物制劑藥物殺菌動(dòng)態(tài)過程。山東MBC90臨床前藥效藥物梯度

在藥物臨床前研發(fā)中，體外藥效學(xué)評(píng)價(jià)體系是關(guān)鍵起點(diǎn)。該體系聚焦 MIC、MBC 等主要指標(biāo)，準(zhǔn)確測(cè)定藥物對(duì)病原菌的抑制與殺滅能力，以此篩選潛力候選藥。通過繪制殺菌曲線（KCs），動(dòng)態(tài)呈現(xiàn)藥物作用過程，清晰展現(xiàn)其抑制與殺滅病原菌的速度與強(qiáng)度，為解析藥效動(dòng)態(tài)特征提供依據(jù)。同時(shí)，需系統(tǒng)探究培養(yǎng)基成分、環(huán)境 pH 值、離子濃度等因素對(duì)藥物活性的影響，多維度明確干擾藥效的變量，這不僅能為優(yōu)化藥物配方提供方向，還能為后續(xù)明確給藥條件奠定基礎(chǔ)，助力研發(fā)人員準(zhǔn)確把握藥物 “初印象”，推動(dòng)候選藥物向臨床轉(zhuǎn)化。
山東MBC90臨床前藥效藥物梯度

南京燦辰微生物科技有限公司是一家有著先進(jìn)的發(fā)展理念，先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn)，在發(fā)展過程中不斷完善自己，要求自己，不斷創(chuàng)新，時(shí)刻準(zhǔn)備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司，在江蘇省等地區(qū)的醫(yī)藥健康中匯聚了大量的人脈以及**，在業(yè)界也收獲了很多良好的評(píng)價(jià)，這些都源自于自身的努力和大家共同進(jìn)步的結(jié)果，這些評(píng)價(jià)對(duì)我們而言是比較好的前進(jìn)動(dòng)力，也促使我們?cè)谝院蟮牡缆飞媳３謯^發(fā)圖強(qiáng)、一往無(wú)前的進(jìn)取創(chuàng)新精神，努力把公司發(fā)展戰(zhàn)略推向一個(gè)新高度，在全體員工共同努力之下，全力拼搏將共同南京燦辰微生物科技供應(yīng)和您一起攜手走向更好的未來(lái)，創(chuàng)造更有價(jià)值的產(chǎn)品，我們將以更好的狀態(tài)，更認(rèn)真的態(tài)度，更飽滿的精力去創(chuàng)造，去拼搏，去努力，讓我們一起更好更快的成長(zhǎng)！