在耐藥菌株鑒定方面,燦辰可開展產 β- 內酰胺酶耐藥菌株的鑒定工作,包括 A 類酶(TEM、SHV、CTX-M、KPC 酶)、B 類酶(NDM、VIM、IMP 酶)、C 類酶(AmpC 酶)及 D 類酶(OXA-23、OXA-48、OXA-24 酶)等。通過專業(yè)技術手段完成鑒定,并有電泳圖結果,為耐藥機制研究提供有力支持。公司的體外藥效學評價平臺提供多項服務,包括MIC、MBC、MBEC測定等。同時可進行殺菌曲線(KCs)測定、活性影響因素測定、誘導耐藥及耐藥機制研究、防耐藥突變濃度(MPC)研究等項目,滿足體外藥效評價的多樣化需求誘導耐藥及耐藥機制研究,助力抗微生物制劑藥物突破耐藥性難題!無錫低益菌濃度臨床前藥效品牌
本公司產品的優(yōu)勢1.專業(yè)的技術團隊藥效學研究團隊由微生物學、藥理學、藥物分析、動物學等各專業(yè)技術人員組成,充分滿足了臨床前研究對各領域的技術需求。技術負責人具有豐富的藥效學申報項目經驗,技術人員熟悉申報相關指導原則與技術法規(guī)。2.完善的實驗設施實驗室具有2個BSL-2實驗室,自動化設備,動物實驗中心可以開展20多種全身、局部動物模型的體內藥效學研究,能夠滿足不同類型新藥的藥效評價需求。具備符合新藥申報規(guī)范要求的質量體系,獲CNAS、CMA認證。3.定制化服務可以根據客戶的具體需求提供個性化的服務方案,按照客戶需求,設計方案并建立動物模型,確保模型能夠真實體現藥物的作用結果。4.數據與結果的真實客觀我們重視數據的真實與可追溯性,所有實驗數據均可追蹤,并提供詳細的實驗報告,幫助客戶實時了解研究進展。我們的新藥臨床前藥效評價機構致力于為客戶提供高質量、高效率的服務,助力新藥研發(fā)的成功。無論您是大型制藥公司還是初創(chuàng)生物技術企業(yè),我們都期待與您攜手共進,共同推動醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。北京臨床前藥效供應商是否需要同步PK/PD分析將影響動物臨床前藥效試驗的整體時間規(guī)劃!
臨床前藥效試驗單位的競爭力在于技術平臺的多樣性與專業(yè)性。燦辰微生物深度構建覆蓋藥物的系統(tǒng)性評價體系,以多元化技術矩陣賦能藥物研發(fā)全流程。特色服務涵蓋:體外篩選環(huán)節(jié),開展病原微生物抑制效能檢測、生物膜瓦解能力評估等項目,通過標準化模型驗證藥物作用靶點;體內驗證階段,建立全身模型、肺部模型、幽門螺桿菌定植模型、泌尿道侵染模型等多場景動物實驗體系,模擬臨床真實病理環(huán)境;在復雜劑型研究領域,專注吸入制劑霧化效率測試,結合藥代動力學分析優(yōu)化給藥路徑;針對聯(lián)合用藥開發(fā),提供協(xié)同效應評價、復方制劑作用機制解析等特色服務,通過分子層面機制研究明確藥物組合優(yōu)勢。公司憑借全鏈條技術整合能力,壓縮藥物研發(fā)周期,助力企業(yè)快速鎖定具有臨床價值的優(yōu)勢候選藥物,在藥物研發(fā)領域構建起差異化的技術服務壁壘。
PK/PD 評價平臺作為連接藥動學與藥效學的關鍵紐帶,能深度關聯(lián)藥物在體內的動態(tài)變化與實際療效。該平臺通過準確測定藥物濃度 - 時間曲線,細致剖析藥物在體內的吸收速率、分布范圍、代謝途徑及排泄規(guī)律,同時緊密結合MIC等關鍵藥效指標,計算出 AUC/MIC、Cmax/MIC 等關鍵參數。這些參數清晰量化了藥物暴露量與抑菌效果的內在關系,為研發(fā)人員優(yōu)化給藥途徑提供科學依據,助力實現藥物在體內 “濃度 - 療效” 的平衡 —— 既能避免劑量不足導致的細菌耐藥性滋生,又能防止過度用藥引發(fā)的毒副反應,為臨床用藥繪制出兼具安全性與有效性的科學藍圖。臨床前藥效分析需結合藥代動力學數據判斷藥物在體內的作用規(guī)律;
防耐藥突變濃度(MPC)研究是藥物長效性的重要保障。不同于常規(guī)抑菌濃度研究,MPC聚焦于抑制耐藥突變株生長的臨界值。通過測定,明確藥物在何種濃度下,既能有效殺滅敏感菌,又能阻斷耐藥突變株繁殖。這一指標為給藥途徑設計提供了全新維度,助力研發(fā)人員設定“去除-預防”雙重閾值,在消除病菌的同時,抑制耐藥菌涌現。其關鍵價值在于延長藥物的臨床使用壽命,通過科學界定濃度范圍,避免因濃度不足導致耐藥株存活,或因濃度過高引發(fā)不必要的機體負擔。MPC研究從根源上減少耐藥突變株的滋生土壤,為對抗耐藥性增添了一道關鍵“防線”,對維持藥物長期有效性具有不可替代的作用。臨床前藥效研究遵循CLSI M100標準開展藥敏試驗,確保數據國際認可;南京低益菌濃度臨床前藥效定制實驗方案
臨床前藥效研究主要通過動物模型評估候選藥物的有效性及作用機制;無錫低益菌濃度臨床前藥效品牌
南京燦辰微生物科技有限公司成立于 2014 年 9 月,總部位于南京市江寧區(qū),是專注藥品微生物研究。公司擁有 CMA 和 CNAS 資質認證,配備兩個生物安全二級實驗室、一個 SPF 級動物實驗中心及常見污染菌菌庫。業(yè)務涵蓋藥品、醫(yī)療器械的微生物質量控制研究,以及藥物研究、藥效學評價等,與多家藥企實驗室及工廠生產線保持緊密合作,為相關領域提供專業(yè)技術支撐。公司擁有豐富的菌種資源,其中標準菌株來源于 ATCC、CGMCC、CMCC 等官方機構。涵蓋金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、肺炎鏈球菌、肺炎克雷伯菌、大腸埃希菌等多種菌株,每種菌株均有對應的編號,如金黃色葡萄球菌 ATCC43300、大腸埃希菌 ATCC25922 等。這些菌株覆蓋細菌等多個類別,為各類微生物實驗研究提供了可靠的基礎材料。
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南京燦辰微生物科技有限公司是一家有著先進的發(fā)展理念,先進的管理經驗,在發(fā)展過程中不斷完善自己,要求自己,不斷創(chuàng)新,時刻準備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司,在江蘇省等地區(qū)的醫(yī)藥健康中匯聚了大量的人脈以及**,在業(yè)界也收獲了很多良好的評價,這些都源自于自身的努力和大家共同進步的結果,這些評價對我們而言是比較好的前進動力,也促使我們在以后的道路上保持奮發(fā)圖強、一往無前的進取創(chuàng)新精神,努力把公司發(fā)展戰(zhàn)略推向一個新高度,在全體員工共同努力之下,全力拼搏將共同南京燦辰微生物科技供應和您一起攜手走向更好的未來,創(chuàng)造更有價值的產品,我們將以更好的狀態(tài),更認真的態(tài)度,更飽滿的精力去創(chuàng)造,去拼搏,去努力,讓我們一起更好更快的成長!