卡狄亞標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證（北京）有限公司上海分公司，內(nèi)審員證書(shū)、企業(yè)內(nèi)訓(xùn)、培訓(xùn)，ISO 13485：2016 Medical devices——Quality management systems——Requirements for regulatory purposes（醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求），是2017年11月為止的現(xiàn)行版本。ISO13485中文叫“醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來(lái)規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288)，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到安全有效起到了很好的促進(jìn)作用?？ǖ襾啒?biāo)準(zhǔn)認(rèn)證致力于提供培訓(xùn)服務(wù)，有想法的不要錯(cuò)過(guò)哦！中國(guó)澳門(mén)質(zhì)量管理培訓(xùn)服務(wù)有用嗎

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