卡狄亞標準認證(北京)有限公司上海分公司,ISO13485該標準由SCA/TC221醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標準化技術(shù)委員會制定,是以ISO9001:2000為基礎(chǔ)的標準。標準規(guī)定了對相關(guān)組織的質(zhì)量管理體系要求,但并不是ISO9001標準在醫(yī)療器械行業(yè)中的實施指南。該標準自1996年發(fā)布以來,得到全世界的實施和應(yīng)用,新版ISO13485標準于2003年7月3日正式發(fā)布。與ISO9001:2000標準不同,ISO13485:2003是適用于法規(guī)環(huán)境下的管理標準:從名稱上即明確是用于法規(guī)的質(zhì)量管理體系要求。醫(yī)療器械在國際上不僅只是一般的上市商品在商業(yè)環(huán)境中運行,它還要受到國家和地區(qū)法律、法規(guī)的監(jiān)督管理,如美國的FDA、歐盟的MDD(歐盟醫(yī)療器械指令)、中國的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》。因此,該標準必須受法律約束,在法規(guī)環(huán)境下運行,同時必須充分考慮醫(yī)療器械產(chǎn)品的風險,要求在醫(yī)療器械產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中進行風險管理。所以除了專業(yè)要求外,可以說ISO13485實際上是醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的ISO9001。卡狄亞標準認證為您提供體系認證 ,有想法可以來我司!福建公共安全業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認證機構(gòu)
卡狄亞標準認證(北京)有限公司上海分公司,制定SA8000標準的想法源自SGSYarsleyICS和國際商業(yè)機構(gòu)社會審核部主管人之間的一次談話。雙方共同認為社會審核領(lǐng)域在全球范圍內(nèi)正在不斷擴展,有必要對社會道德責任進行審核,在工商界也應(yīng)確立與公眾相同的價值觀和道德準則,為此,需要制訂社會道德責任標準或規(guī)范,并開展審核認證活動。標準首先給出了對組織和公司進行單獨審核的定義和中心要素,確認審核評判的基本原則。例如“兒童勞工”是該標準的中心要素之一,該要素的原則如下:公司不能或支持剝削性使用兒童勞工,公司應(yīng)建立有效的文件化的方針和程序,從而推進未成年兒童的教育,這些兒童可能是當?shù)亓x務(wù)教育法范圍內(nèi)應(yīng)受教育者或正在失學(xué)的未成年兒童。標準規(guī)定了具體的保證措施,如:在學(xué)校正常上課時間,不得使用未成年兒童勞工;未成年兒童勞工的工作時間、在校時間、工作與學(xué)習活動往返時間每天不得超過8小時;不得使用兒童勞動力從事對兒童健康有害、不安全和有危險的工作。 陜西ISO45001體系認證卡狄亞標準認證致力于提供體系認證 ,歡迎您的來電哦!
卡狄亞標準認證(北京)有限公司上海分公司,ISO13485認證是一份單獨的標準,不是ISO9001標準在醫(yī)療器械行業(yè)中的實施指南,兩者不能兼容。這從新標準的標題看出來,ISO13485:2003國際標準的名稱是:“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求”。新標準特別強調(diào)的是滿足法律法規(guī)的要求。該標準在總則中說:“本標準的主要目的是便于實施經(jīng)協(xié)調(diào)的質(zhì)量管理體系的法規(guī)要求。因此,本標準包含了一些醫(yī)療器械的專業(yè)要求,刪減了ISO9001中不適于作為法規(guī)要求的某些要求。由于這些刪減,質(zhì)量管理體系符合本標準的組織不能聲稱符合ISO9001標準,除非其質(zhì)量管理體系還符合ISO9001中所有的要求?!甭男袊H、歐洲和本國的法律法規(guī)要求的醫(yī)療產(chǎn)品制造商和服務(wù)供應(yīng)商,及希望按此標準實施文件化管理體系的企業(yè)。開發(fā)、制造和銷售醫(yī)療設(shè)備的企業(yè),想要在國際、歐洲和本國市場上展示其競爭和績效能力的企業(yè)。供應(yīng)商和其他在增值鏈內(nèi)的服務(wù)提供商必須確保其產(chǎn)品與顧客的要求相一致。
卡狄亞標準認證(北京)有限公司上海分公司,工程質(zhì)量管理,泛指建設(shè)全過程的質(zhì)量管理。其管理的范圍貫穿于工程建設(shè)的決策、勘察、設(shè)計、施工的全過程。一般意義的質(zhì)量管理,指的是工程施工階段的管理。專業(yè)人員認為它從系統(tǒng)理論出發(fā),把工程質(zhì)量形成的過程作為整體,世界上許多國家對工程質(zhì)量的要求,以正確的設(shè)計文件為依據(jù),結(jié)合專業(yè)技術(shù)、經(jīng)營管理和數(shù)理統(tǒng)計,建立一整套施工質(zhì)量保證體系,才能投入生產(chǎn)和交付使用,用經(jīng)濟的手段,只有合乎質(zhì)量標準,科學(xué)的方法,對影響工程質(zhì)量的各種因素進行綜合治理,投資大,建成符合標準、用戶滿意的工程項目。工程項目建設(shè),工程質(zhì)量管理,要求把質(zhì)量問題消滅在它的形成過程中,工程質(zhì)量好與壞,以預(yù)防為主,手續(xù)完整。并以全過程多環(huán)節(jié)致力于質(zhì)量的提高。這就是要把工程質(zhì)量管理的重點,以事后檢查把關(guān)為主變?yōu)轭A(yù)防、改正為主,組織施工要制定科學(xué)的施工組織設(shè)計,從管結(jié)果變?yōu)楣芤蛩?,把影響質(zhì)量的諸因素查找出來,發(fā)動全員、全過程、多部門參加,依靠科學(xué)理論、程序、方法,參加施工人員均不應(yīng)發(fā)生重大傷亡事故。使工程建設(shè)全過程都處于受控制狀態(tài)。 卡狄亞標準認證致力于提供體系認證 ,有需求可以來電!
卡狄亞標準認證(北京)有限公司上海分公司,售后服務(wù)是售后很重要的環(huán)節(jié)。售后服務(wù)已經(jīng)成為了企業(yè)保持或擴大市場份額的要件(如舒達、天貓、京東等)。售后服務(wù)的優(yōu)劣能影響消費者的滿意程度。在購買時,商品的保修、售后服務(wù)等有關(guān)規(guī)定可使顧客擺脫疑慮、搖擺的形態(tài),下定決心購買商品。較好的售后服務(wù)可以算是品牌經(jīng)濟的產(chǎn)物,在市場激烈競爭的社會,隨著消費者維護意識的提高和消費觀念的變化,消費者們不再只關(guān)注產(chǎn)品本身,在同類產(chǎn)品的質(zhì)量與性能都相似的情況下,更愿意選擇這些擁有較好售后服務(wù)的公司??陀^地講,較好的售后服務(wù)是品牌經(jīng)濟的產(chǎn)物,品牌產(chǎn)品的售后服務(wù)往往優(yōu)于雜牌產(chǎn)品。品牌產(chǎn)品的價格普遍高于雜牌,一方面是基于產(chǎn)品成本和質(zhì)量,同時也因為品牌產(chǎn)品的銷售策略中已經(jīng)考慮到了售后服務(wù)成本。 卡狄亞標準認證致力于提供體系認證 ,有想法的可以來電!安徽碳標簽體系認證哪里查詢
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卡狄亞標準認證(北京)有限公司上海分公司,首屆低碳技術(shù)博覽會2013近首屆世界低碳與生態(tài)經(jīng)濟暨技術(shù)博覽會在南昌開幕,在此次以“節(jié)能減排-綠色生態(tài)”為主題的大會上,發(fā)展低碳生態(tài)經(jīng)濟,減少企業(yè)碳排量,將“碳足跡”作為企業(yè)參與環(huán)境保護,實現(xiàn)社會責任的新坐標成為1300多名海內(nèi)外嘉賓討論的重要議題。碳足跡碳足跡(CarbonFootprint)通常也被稱為“碳耗用量”,指的是一種新開發(fā)的,用于測量機構(gòu)或個人因每日消耗能源而產(chǎn)生的二氧化碳排放對環(huán)境影響的指標。作為對抗氣候變化的重要武器,企業(yè)和個人通過確定自己的“碳足跡”,了解“碳排量”,進而去控制和約束個人和企業(yè)的行為以達到減少碳排量的目的。但問題在于,相對于個人對自己行為的約束,組織結(jié)構(gòu)復(fù)雜,機構(gòu)龐大的企業(yè)如何尋求一條更系統(tǒng)、更有效的方法去實現(xiàn)這一目標?低碳經(jīng)濟給出了答案。 福建公共安全業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認證機構(gòu)