蘇州煥彤專為眼科設計的 PGA 纖維單絲縫合線,經(jīng)濕法紡絲制成直徑 10μm 的超細纖維,表面經(jīng)硅氧烷涂層處理,穿過角膜組織時摩擦阻力降低 60%。這種 PGA 纖維縫線的打結(jié)強度保留率達 93%,在白內(nèi)障超聲乳化術后角膜切口縫合中,可使角膜內(nèi)皮細胞損失率減少至 5.2%(傳統(tǒng)尼龍線為 18.7%),術后 1 周角膜散光度數(shù)增加只0.3D。臨床跟蹤顯示,使用該 PGA 纖維縫線的患者,術后 1 個月視力的恢復至 0.8 以上的比例達 91%,較傳統(tǒng)縫線提升 27%,且降解周期與角膜上皮修復同步,避免長期刺激。
人工淚管 PGA 纖維,淚道阻塞救星,恢復淚液引流后自然降解。蘇州超柔細徑PGA纖維牙周再生網(wǎng)
蘇州煥彤通過精確調(diào)控 PGA 纖維的結(jié)晶度至 35%,成功制備出高彈性 PGA 纖維,其斷裂伸長率達到 480%,拉伸強度仍保持在 70MPa,兼具良好的彈性與強度,非常適合肌腱的動態(tài)修復需求。在兔跟腱修復實驗中,使用高彈性 PGA 纖維補片的實驗組,肌腱抗張強度在術后 6 周達到正常肌腱的 58%,較普通 PGA 纖維組提高 22%,能夠更好地承受肢體運動時的拉力。同時,該補片的低摩擦表面設計使其粘連指數(shù)降低 40%,減少了肌腱與周圍組織的粘連,有利于術后肌腱功能的恢復。臨床應用于運動員跟腱斷裂修復手術,可使患者術后 3 個月恢復訓練的比例達到 85%,較傳統(tǒng)修復術提前 2 個月,幫助運動員更快地重返賽場。且高彈性 PGA 纖維的降解周期與肌腱膠原重塑過程同步,在發(fā)揮修復作用后逐漸代謝,不會對肌腱的長期功能產(chǎn)生不良影響,是運動醫(yī)學中肌腱動態(tài)修復的理想材料選擇。免疫調(diào)節(jié)型PGA纖維編織補片編織 PGA 纖維人工肌腱,運動醫(yī)學優(yōu)先選擇,助力運動員快速重返賽場。
針對女性盆底功能障礙問題,蘇州煥彤研發(fā)出 PGA 纖維可吸收盆底修復網(wǎng)片。該網(wǎng)片采用編織工藝,孔隙率達 55%,具有良好的柔韌性和力學強度,抗拉強度達 25N/cm。網(wǎng)片表面經(jīng)膠原蛋白涂層處理,可促進細胞黏附與組織長入。在壓力性尿失禁和盆腔臟器脫垂手術中,植入該 PGA 纖維網(wǎng)片后,能有效支撐盆底組織,恢復盆底解剖結(jié)構(gòu)和功能。術后 1 年隨訪顯示,患者尿失禁癥狀改善率達 90%,盆腔臟器脫垂癥狀緩解率達 85%。隨著時間推移,PGA 纖維網(wǎng)片在 12-18 個月內(nèi)逐步降解,被新生的自體組織替代,避免了傳統(tǒng)合成材料長期留存體內(nèi)可能引發(fā)的侵蝕、攣縮等并發(fā)癥,為女性盆底功能修復提供了安全、有效的解決方案,顯著提高患者的生活質(zhì)量。
蘇州煥彤基于患者 CT 數(shù)據(jù),運用 3D 打印技術制作的 PGA 纖維顱骨修復板,具有高度的個性化定制特點。修復板孔隙率達 70%,抗壓強度為 130MPa,能夠精確匹配患者顱骨缺損的形態(tài)與尺寸。將該修復板植入兔顱骨缺損模型后,8 周時可見新骨從孔隙處開始長入,16 周修復板降解 50%,同時新骨形成量達到缺損體積的 80%,實現(xiàn)了修復板降解與新骨生長的良好同步。臨床應用于顱骨肉瘤切除術后或顱腦外傷導致的顱骨缺損患者,PGA 纖維修復板組的術后腦脊液漏發(fā)生率為 1.3%,較傳統(tǒng)鈦網(wǎng)組降低 4.7%。此外,該修復板無金屬成分,不會產(chǎn)生金屬偽影,不影響術后的放療、MRI 等影像學檢查和后續(xù)醫(yī)療計劃的制定,尤其適合需要進行后續(xù)綜合醫(yī)療的患者,為顱骨缺損修復提供了個性化、安全有效的解決方案,提升了患者的術后生活質(zhì)量和外觀恢復效果。防粘連 PGA 纖維凝膠,腹腔手術護航,減少術后腸粘連風險。
蘇州煥彤研發(fā)的 PGA 纖維可吸收止血夾,采用編織纖維熱壓成型工藝,具有優(yōu)異的力學性能和生物相容性。止血夾的閉合強度達到 7N,適用于直徑 3.5mm 以下血管的夾閉,在腹腔鏡闌尾切除、膽囊切除等微創(chuàng)手術中表現(xiàn)出色。在臨床腹腔鏡闌尾切除術中,使用該止血夾夾閉闌尾動脈,成功率高達 99%,術后 4 周開始逐漸降解,8 周完全被人體吸收。與傳統(tǒng)鈦夾相比,可降低腸粘連發(fā)生率 40%,有效減少了術后并發(fā)癥的發(fā)生。此外,PGA 纖維止血夾在 X 射線下不顯影,不會對術后 CT、MRI 等影像學檢查造成干擾,方便醫(yī)生對患者病情進行準確評估。其操作簡便、止血可靠、可吸收的特點,使其成為微創(chuàng)外科手術中替代金屬夾的理想選擇,為患者帶來更好的醫(yī)治體驗和預后效果。PGA 纖維心臟墊片,心臟缺損修補,逐步降解被新生組織替代。免疫調(diào)節(jié)型PGA纖維編織補片
高透光 PGA 纖維,眼科植入新寵,眼內(nèi)應用安全無炎癥。蘇州超柔細徑PGA纖維牙周再生網(wǎng)
蘇州煥彤運用先進的 3D 打印技術,構(gòu)建出具有仿生結(jié)構(gòu)的 PGA 纖維骨組織工程支架。該支架孔隙率高達 78%,孔徑在 300-450μm 之間,這種獨特的結(jié)構(gòu)設計完美模擬了天然骨小梁的形態(tài)和功能,為細胞的生長、遷移和分化提供了理想的微環(huán)境。支架表面還采用了羥基磷灰石涂層處理,使鈣磷離子釋放速率達到 0.9mg/(cm2?day),與人體骨組織的代謝速率高度契合。在動物實驗中,將該支架植入兔股骨缺損部位,術后 1 周通過顯微 CT 掃描可見,大量血管內(nèi)皮細胞開始沿著支架孔隙向內(nèi)部遷移;術后 4 周,新骨小梁開始在支架表面和孔隙內(nèi)形成;到術后 12 周,支架降解與新骨形成幾乎同步完成,新骨組織覆蓋面積達到缺損區(qū)域的 82%。在臨床應用于橈骨遠端骨折患者時,結(jié)合自體骨髓間充質(zhì)干細胞移植,患者術后 6 個月骨密度恢復至正常水平的 88%,骨折愈合時間平均縮短了 4 周,且無任何排異反應,為骨組織再生治療帶來了新的突破。蘇州超柔細徑PGA纖維牙周再生網(wǎng)