稱量室對制水崗位人員的培訓效果欠佳；電子秤校準范圍未涵蓋實際稱量范圍；原輔料庫內(nèi)磷脂未按要求儲存在陰涼、干燥處；潔凈區(qū)輔料稱量間未標明初中效過濾器初始安裝壓差；原輔料留樣沒有留樣記錄；員工培訓記錄中缺少對質(zhì)檢人員檢驗相關內(nèi)容的培訓；留樣室留樣過程未做記錄；倉庫部分物料及包裝材料無貨位卡；企業(yè)沒有對不合格品的處理進行記錄；企業(yè)未進行物料平衡的核算等。采用負壓稱量技術，使稱量區(qū)域的始終保持相對負壓狀態(tài)。稱量室需要嚴格控制氣氛壓力和溫度以確保精確性。深圳化驗稱量室哪家好

稱量室選擇適合的過濾器材質(zhì)，確認除菌過濾器與料液的相容性，既不吸附料液中的化學物質(zhì)，也不釋放污染物到料液中。應確認過濾器對微生物的攔截能力。為降低因過濾器完整性問題造成的除菌失敗，建議串聯(lián)兩個過濾器。結(jié)合工藝情況，選擇適合的完整性測試方法、時機，及后續(xù)的清洗。如使用異丙醇等非工藝液體進行浸潤的，應考慮如何去除。灌裝暴露區(qū)采用RABS(限制進出隔離系統(tǒng))或隔離器技術，盡可能的降低操作人員對無菌產(chǎn)品、無菌包材的污染。關鍵區(qū)的設計應有助于實現(xiàn)較佳單向流模式。深圳化驗稱量室哪家好稱量室使用置換式更換消毒液。

稱量室的氣流流形為上吹側(cè)回，空氣自上而下的流經(jīng)工作區(qū)，將工作中產(chǎn)生的粉塵壓迫至側(cè)下方的初、中效和袋進袋出裝置中，空氣由風機抽至高效過濾器靜壓箱內(nèi)，一部分送回工作區(qū)，另一部分排至工作區(qū)外，可以使稱量室內(nèi)形成負壓。風機采用了可調(diào)節(jié)風量的風機系統(tǒng)和不銹鋼風速傳感器。通過調(diào)節(jié)風機的效率，以達到潔凈工作區(qū)域內(nèi)所需要的風速。稱量室內(nèi)有四大壓差傳感器：室內(nèi)外負壓、袋進袋出阻力、送風高效阻力、排氣高效阻力。稱量室內(nèi)設備先進、操作簡便、效率高。

稱量室是一種常見的局部凈化設備，在制藥和微生物研究等一些凈化車間應用得很多。稱量室主要用于藥品的配比稱重，進行粉塵、試劑稱量、分裝，可以控制粉塵、試劑外溢、上揚，防止粉塵、試劑對人體的吸入危害，還避免粉塵、試劑的交叉污染，保護外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。稱量室由機箱、送風高效過濾器、排氣高效過濾器、可變風量機組、PLC控制系統(tǒng)和傳感系統(tǒng)等幾大部件組成。鈑金一體折彎制作而成，美觀潔凈、易于清潔和消毒。稱量室的誤差可控制在0.01克以下。稱量室采用直管段的目的是在這段上風速比較均勻。

粉針劑車間的物流基本上有以下幾種:原輔料、西林瓶、膠塞、鋁蓋、外包材及成品出車間。進入車間的人員必須經(jīng)過不同程度的更衣分別進入D級和B級潔凈區(qū)。粉針劑車間的物流基本上有以下幾種:原輔料、西林瓶、膠塞、鋁蓋、外包材及成品出車間。進入車間的人員必須經(jīng)過不同程度的更衣分別進入D級和B級潔凈區(qū)。車間設置凈化空調(diào)和舒適性空調(diào)系統(tǒng)能有效控制溫、濕度,并能確保培養(yǎng)室的溫、濕度要求;若無特殊工藝要求,控制區(qū)溫度為18~26℃,相對濕度為45%~65%。各工序需安裝紫外線燈滅菌。稱量室是運用較低汞蒸汽壓被激化而宣告紫外光。深圳化驗稱量室哪家好

稱量室部分排出至鄰近區(qū)域，使作業(yè)區(qū)發(fā)作負壓。深圳化驗稱量室哪家好

稱量室每月對抽樣間及負壓稱量箱進行一次懸浮粒子、浮游菌、沉降菌的監(jiān)測。其他房間每季度進行一次懸浮粒子、浮游菌、沉降菌的監(jiān)測。當空調(diào)系統(tǒng)日常動態(tài)監(jiān)測達到警戒限時，質(zhì)量控制室及時報告質(zhì)量部，并通知車間，質(zhì)量部組織相關部門調(diào)查原因，采取有效預防措施進行處理：如環(huán)境清潔、擦拭、消毒或熏蒸等，使環(huán)境始終處在適當?shù)氖芸貭顟B(tài)。當空調(diào)系統(tǒng)日常動態(tài)監(jiān)測達到糾偏限時，質(zhì)量控制室及時報告質(zhì)量部，并通知車間，質(zhì)量部組織相關部門調(diào)查原因。深圳化驗稱量室哪家好

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