稱量室稱量后裝盛在密閉容器內(nèi)，規(guī)定轉(zhuǎn)運方式，并有進入潔凈區(qū)的清潔程序。稱量后的物料包裝應滿足生產(chǎn)要求，外包裝在轉(zhuǎn)運過程中應能夠有效地保護物料，避免受到影響和污染，同時外包裝也不得污染、影響生產(chǎn)環(huán)境。稱量間宜使用單向流如裝有捕塵罩除塵管道的設計應考慮有足夠的傳送速度，以確保將粉塵帶走而不至于讓其沉淀在管道內(nèi)；應根據(jù)粉塵的密度確定所需的傳送速度，不同物料的密度可能不同，傳送速度就有所不同，要考慮傳送速度的調(diào)節(jié)。稱量室使工作區(qū)產(chǎn)生負壓，防止交叉污染。北京不銹鋼負壓稱量室使用說明書

稱量室由工作區(qū)、回風箱體、風機箱體、出風箱體及外箱體幾大部分組裝而成?？刂泼姘逦挥谠O備內(nèi)部工作區(qū)正面，控制面板采用西門子觸摸屏變頻器控制系統(tǒng)，可以控制風機起停，調(diào)節(jié)風機頻率，調(diào)整工作區(qū)需要的風速（當設備安裝使用后，需由專門人員調(diào)節(jié)頻率）。并顯示初效過濾器，中效過濾器，高效過濾器，均流膜的壓差，風速和溫濕度，另外配置塵埃粒子監(jiān)測系統(tǒng)，實時監(jiān)測動態(tài)潔凈度，起到潔凈度參照作用，同時還對風速和壓差，潔凈度等異常報警。壓差表是用來測量過濾器不同時期的壓力，為稱量罩提供持久的性能指示。初效根據(jù)使用情況需定期清洗。在回風夾道裝有四個壓差傳感器，對應專門的均流膜，初，中，高效過濾器的阻力，并在觸摸屏內(nèi)顯示出來。當過濾器壓差超出范圍時，在觸摸屏上有顯示報警，同時在自控箱箱上有聲音報警。北京藥廠稱量室特點稱量室可以形成一種負壓垂直層流。

稱量室產(chǎn)塵操作間（如干燥物料或產(chǎn)品的取樣、稱量、混合、包裝等操作間）應當保持相對負壓或采取專門的措施，防止粉塵擴散、避免交叉污染并便于清潔。藥品GMP沒有明確企業(yè)必須采取什么樣的措施。企業(yè)應當綜合物料特性、工藝操作要求等多方面因素進行評價，確定采用一種還是多種措施來防止粉塵擴散、避免交叉污染。中藥提取車間和制劑車間在一個建筑物內(nèi)，左右分開。但應當注意的是無論采取何種措施，都要確保這一種或兩種措施的有效性。

稱量室過程控制，成品標準以及相關的監(jiān)控方法和頻率有關的參數(shù)和屬性。質(zhì)量保證尤為重要，無菌產(chǎn)品的生產(chǎn)必須嚴格遵循精心建立，并經(jīng)過驗證的生產(chǎn)和控制方法。污染控制策略（CCS）應在整個廠房設施內(nèi)得到實施以確定出所有關鍵點并評估用于管理污染相關風險的所有控制方式（設計，規(guī)程上的，技術和組織層面）和監(jiān)測措施的有效性。各生產(chǎn)操作在操作狀態(tài)下都要求合適的環(huán)境潔度，以盡可能降低因處理產(chǎn)品或物料而產(chǎn)生的顆?；蛭⑸镂廴撅L險。稱量室如果在網(wǎng)管拐彎或是管徑突然變化的部位測量。

稱量室的產(chǎn)品特征：整體不銹鋼結構，耐用易清潔；獨特的送排風運行比例設置，使操作區(qū)始終處于相對微負壓狀態(tài)；稱量操作區(qū)的循環(huán)風經(jīng)過三級過濾系統(tǒng)，空氣潔凈度高；實時顯示操作區(qū)的送風風速，且通過變頻器調(diào)節(jié)，始終滿足國家規(guī)范；出風面采用獨特的均流膜送風形式，使送風風速更加均勻可靠；可選配溫濕度控制功能模塊，使操作區(qū)的溫度控制在合理范圍內(nèi)；可選配稱重集成系統(tǒng)，可分批出具報告及電子簽名；可選配塵埃粒子、浮游菌在線監(jiān)測系統(tǒng)。稱量室應該配備特殊的設備來避免靜電干擾。重慶負壓稱量室施工

稱量室應該遵循正確的操作步驟，避免誤差和不必要的干擾。北京不銹鋼負壓稱量室使用說明書

稱量室是非無菌制劑，那稱量罩的級別就可以定義為與被稱量物料要求的級別一致即可。但是稱量罩在維持負壓并防止物料交叉污染的同時，也要保證稱量罩的氣流不會對所稱量的物料帶來影響，所以稱量罩在保證煙霧流行合格的前提下也要對風速進行測試。稱量過程中，盡可能避免靜電的干擾。根據(jù)實驗規(guī)定的要求，分段集取餾份，實驗結束時，稱量各段餾份。稱量前用你剪的稱量紙測試一下天平的穩(wěn)定性，記下紙的重量，然后拿掉紙，天平如果回零，那證明可以開始稱。北京不銹鋼負壓稱量室使用說明書

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