上海醫(yī)用氧氣的生產(chǎn)品質(zhì)控制體系在奧林化工得到***落實。生產(chǎn)基地通過國家藥品GMP認證,采用深度冷凍法從空氣中分離提純氧氣,整個生產(chǎn)過程在十萬級潔凈車間進行,確保氧氣純度持續(xù)高于國家藥典標準。每批次產(chǎn)品均經(jīng)過精密的氣相色譜分析,嚴格監(jiān)控水分含量與碳氫化合物等關(guān)鍵指標,檢測數(shù)據(jù)同步上傳至上海市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管平臺。醫(yī)用氧氣**儲罐采用真空多層絕熱技術(shù),配合智能化溫壓監(jiān)控系統(tǒng),有效保障液態(tài)氧氣的穩(wěn)定儲存。運輸車隊配備北斗雙模定位裝置,實現(xiàn)上海市區(qū)范圍內(nèi)三小時應(yīng)急送達,服務(wù)網(wǎng)絡(luò)已覆蓋瑞金醫(yī)院、仁濟醫(yī)院等多家三甲醫(yī)院重癥監(jiān)護單元。醫(yī)用氧氣系統(tǒng)需配備備用供氧裝置。徐匯區(qū)醫(yī)院用醫(yī)用氧氣銷售
上海醫(yī)用氧氣的生產(chǎn)質(zhì)控體系在奧林化工建立行業(yè)領(lǐng)頭。生產(chǎn)基地嚴格遵循藥品級管理規(guī)范,采用深度冷凍與分子篩吸附雙重工藝提取醫(yī)用級氧氣,生產(chǎn)環(huán)境達到萬級潔凈標準要求。每批次產(chǎn)品均執(zhí)行完整的氣相色譜分析流程,重點監(jiān)控水分含量與碳氫化合物等關(guān)鍵指標,檢測數(shù)據(jù)實時對接上海市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管平臺。專門用液氧儲罐采用先進真空絕熱技術(shù),配備智能壓力溫度監(jiān)控系統(tǒng),確保液態(tài)氧儲存穩(wěn)定性。專業(yè)運輸車隊配置雙模衛(wèi)星定位裝置,實現(xiàn)上海市域范圍內(nèi)四小時應(yīng)急響應(yīng),服務(wù)網(wǎng)絡(luò)已覆蓋仁濟醫(yī)院、市六醫(yī)院等多家三甲醫(yī)院手術(shù)中心與重癥監(jiān)護單元,為臨床醫(yī)療提供可靠氣體支持。
全球標準合規(guī)體系支撐業(yè)務(wù)拓展。醫(yī)用氧氣生產(chǎn)同時滿足中國藥典(ChP)、美國藥典(USP-NF<1079>)和歐洲藥典(EP 10.0)標準,增加氧化亞氮等5項雜質(zhì)檢測。質(zhì)量管理獲三體系認證:ISO 13485醫(yī)療器械(證書編號CQC-MD2023XXXX)、ISO 9001(證書編號CNAS-Q-XXXXX)、ISO 14064碳核查(證書編號TUV-SUD-XXXX)。供應(yīng)鏈系統(tǒng)建立雙重保障:1)南通儲備庫維持45天區(qū)域消耗量的液氧庫存;2)上海自貿(mào)區(qū)保稅倉存儲進口分子篩等關(guān)鍵耗材。數(shù)字化平臺實現(xiàn)UDI全鏈路追溯,數(shù)據(jù)對接國家醫(yī)療器械***標識數(shù)據(jù)庫。該體系通過歐盟CE-MDR現(xiàn)場審核,為海外醫(yī)療項目奠定基礎(chǔ)。
上海奧林化工的醫(yī)用氧氣供應(yīng)鏈具備強大的應(yīng)急保障能力。位于南通港區(qū)的戰(zhàn)略儲備庫配備萬立方米級低溫儲罐,可滿足長三角地區(qū)四十五天以上的峰值需求。智慧物流系統(tǒng)通過人工智能路徑規(guī)劃,優(yōu)化醫(yī)用氧氣配送路線,危化品運輸車輛全部安裝主動安全防護裝置。在公共衛(wèi)生事件應(yīng)對期間,公司啟動醫(yī)用氧氣緊急供應(yīng)預(yù)案,曾創(chuàng)下單日配送超兩百噸的保障記錄。這種高效的上海醫(yī)用氧氣配送體系已納入上海市重要醫(yī)療物資調(diào)度平臺,為區(qū)域內(nèi)各類醫(yī)療機構(gòu)提供全天候供氧支持。
針對不同規(guī)模醫(yī)療機構(gòu)的用氣需求,上海奧林化工提供三種標準化供氧方案:1)液氧儲罐集中供氣系統(tǒng),適用于日消耗量200m3以上的綜合醫(yī)院;2)無縫鋼瓶組供應(yīng)模式,滿足社區(qū)醫(yī)院等中小機構(gòu)需求;3)移動式液氧應(yīng)急車,為設(shè)備檢修期提供臨時氣源保障。其自主設(shè)計的醫(yī)用氣體終端帶通過GB 50751-2012《醫(yī)用氣體工程技術(shù)規(guī)范》認證,采用防誤插接口與雙閥設(shè)計。在高原地區(qū)供氧項目中,公司通過壓力補償技術(shù)解決海拔3000米環(huán)境下的氣化效率問題,相關(guān)技術(shù)獲實用新型專利(專利號以實際為準)。目前該方案已成功應(yīng)用于西藏某三甲醫(yī)院新建院區(qū)。
選醫(yī)用氧氣,就找上海奧林化工。高純度、強穩(wěn)定、超安全,給患者安心可靠的呼吸保障。徐匯區(qū)醫(yī)院用醫(yī)用氧氣銷售
在應(yīng)急保障能力建設(shè)方面,上海奧林化工投入大量資源構(gòu)建了完善的應(yīng)急響應(yīng)機制。公司常備5輛應(yīng)急備用車輛和3套移動儲氣單元,可以快速應(yīng)對突發(fā)情況。建立了三級應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案,針對臺風(fēng)、暴雨等極端天氣制定了專項應(yīng)對措施。2024年累計啟動應(yīng)急響應(yīng)12次,包括3次臺風(fēng)天氣下的緊急配送任務(wù)。公司還定期為合作醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)護人員提供鋼瓶安全使用培訓(xùn),年培訓(xùn)量超過300人次。作為上海市醫(yī)用氧氣重點保供單位,參與制定了行業(yè)應(yīng)急保障標準,并與相關(guān)部門建立了聯(lián)動機制。通過這些措施,確保了在任何情況下都能為醫(yī)療機構(gòu)提供可靠的醫(yī)用氧氣供應(yīng)服務(wù)。徐匯區(qū)醫(yī)院用醫(yī)用氧氣銷售