在醫(yī)療行業(yè),無塵車間應(yīng)用較多。在制藥領(lǐng)域,藥品生產(chǎn)過程必須嚴(yán)格控制微生物和顆粒物,無塵車間通過高效過濾系統(tǒng)去除空氣中的塵埃、細(xì)菌和病毒,保證藥品的安全性和有效性。像疫苗等藥品的生產(chǎn)都需要在高等級無塵車間中進(jìn)行。在醫(yī)療設(shè)備制造方面,如心臟起搏器、人工關(guān)節(jié)等精密設(shè)備,生產(chǎn)過程中避免污染才能保障設(shè)備精度和可靠性。手術(shù)室也是無塵車間的重要應(yīng)用場景,能降低手術(shù)風(fēng)險,為患者提供更安全的手術(shù)環(huán)境,確保手術(shù)順利進(jìn)行。在線粒子監(jiān)測,實(shí)時數(shù)據(jù)上傳,生產(chǎn)過程可追溯。安徽實(shí)驗(yàn)室無塵車間機(jī)電安裝
光學(xué)器件如鏡頭、棱鏡及光纖組件的制造,對振動與塵埃的敏感度極高。以光纖對接為例,端面清潔度直接影響插入損耗,而車間振動可能導(dǎo)致熔接點(diǎn)偏移,使損耗增加0.1dB以上。廣東楚嶸建設(shè)工程有限公司為光學(xué)制造設(shè)計(jì)的無塵車間,采用單獨(dú)的防振基座與空氣彈簧隔振技術(shù),將振動頻譜控制在5Hz以下,滿足高精度光學(xué)對準(zhǔn)需求。在鏡片研磨工序,車間設(shè)置0.45m/s勻速氣流屏障,通過垂直單向流送風(fēng)模式,確?!?.3微米顆粒物濃度≤10粒/m3。安徽實(shí)驗(yàn)室無塵車間機(jī)電安裝半導(dǎo)體黃光區(qū)無塵車間,紫外光泄漏量≤1μW/cm2,保護(hù)光刻膠。
此外,楚嶸公司還注重車間的人流物流管理,設(shè)置單獨(dú)更衣室與風(fēng)淋室,要求操作人員穿戴防靜電連體服、手套與口罩,并通過粘塵墊與自動手部消毒裝置減少人員污染。為滿足GMP合規(guī)性要求,醫(yī)療設(shè)備無塵車間還需建立完善的環(huán)境監(jiān)測與記錄體系。楚嶸公司提供的解決方案包括在線粒子計(jì)數(shù)器、浮游菌采樣器與溫濕度記錄儀,所有數(shù)據(jù)實(shí)時上傳至中心監(jiān)控系統(tǒng),并支持21 CFR Part 11電子記錄追溯。例如,在輸液器組裝車間,系統(tǒng)每分鐘采集一次潔凈度數(shù)據(jù),若連續(xù)三次檢測到≥0.5微米顆粒超標(biāo),將自動觸發(fā)警報(bào)并暫停生產(chǎn),直至環(huán)境恢復(fù)合規(guī)。
無塵車間日常維護(hù)的重要性體現(xiàn)在哪些方面?日常維護(hù)能保證無塵車間持續(xù)滿足生產(chǎn)所需的潔凈度、溫濕度等環(huán)境要求。例如在醫(yī)療制藥行業(yè),若無塵車間維護(hù)不當(dāng),潔凈度下降,微生物和塵埃粒子增多,可能導(dǎo)致藥品污染,影響藥品質(zhì)量和安全性,甚至危害患者健康。定期維護(hù)還能延長車間內(nèi)設(shè)備的使用壽命,如及時更換空氣過濾器,可減輕凈化空調(diào)系統(tǒng)負(fù)擔(dān),避免設(shè)備因長期過載運(yùn)行而損壞,降低設(shè)備維修成本和更換頻率。同時,良好的日常維護(hù)有助于保持車間內(nèi)建筑結(jié)構(gòu)和裝飾材料的完整性,防止墻面、地面、天花板出現(xiàn)破損、起塵等問題,維持車間的整體運(yùn)行穩(wěn)定性,保障生產(chǎn)活動的正常進(jìn)行。黃光區(qū)紫外防護(hù),泄漏量≤1μW/cm2,保護(hù)光刻膠性能。
千級無塵車間對塵埃粒子有嚴(yán)格數(shù)量控制。塵埃粒子大于或等于0.2微米的數(shù)量不超過237000個,大于或等于0.3微米的微塵數(shù)量不超過102000個,大于或等于0.5微米的塵埃數(shù)量不超過35200個,大于或等于1微米的塵埃數(shù)量不超過8320個,大于或等于5微米的微塵數(shù)量不超過293個。這些標(biāo)準(zhǔn)確保車間內(nèi)空氣潔凈度達(dá)到極高水平,滿足高質(zhì)量生產(chǎn)需求。千級無塵車間不僅對塵埃粒子有嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn),對微生物數(shù)量也有明確控制。每立方米內(nèi)的浮游菌數(shù)量控制在5到100個之間,沉降菌數(shù)量控制在1 - 3個以內(nèi)。通過嚴(yán)格的微生物數(shù)量控制,有效防止產(chǎn)品受到微生物污染,保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。千級無塵車間對溫濕度有精確控制要求。溫度冬季20 - 22℃;夏季24 - 26℃;波動±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30 - 50%,夏季潔凈室濕度控制在50% - 70%。合適的溫濕度環(huán)境有助于維持車間內(nèi)設(shè)備的穩(wěn)定運(yùn)行,保證生產(chǎn)過程的順利進(jìn)行,同時也有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量。智能溫濕度控制,波動±0.5℃,適合精密制造與科研實(shí)驗(yàn)。江蘇PC無塵車間生物制藥潔凈室
楚嶸無塵車間,高效過濾與智能控制結(jié)合,打造潔凈生產(chǎn)空間。安徽實(shí)驗(yàn)室無塵車間機(jī)電安裝
依據(jù)GB50073-2013規(guī)范,潔凈室空氣潔凈度等級按懸浮粒子濃度劃分為ISO 1級至ISO 9級。其中,ISO 1級要求每立方米≥0.1μm粒子數(shù)≤10個,而ISO 8級(十萬級)則放寬至≥0.5μm粒子數(shù)≤3,520,000個。等級確定需通過公式 Cn=10N×(0.1/D)2.08Cn=10N×(0.1/D)2.08 計(jì)算粒徑閾值,且相鄰等級壓差需≥5Pa以阻止交叉污染。半導(dǎo)體車間常要求ISO 3級(千級)以上,采用ULPA過濾器(過濾效率99.999%)保障納米級工藝環(huán)境。電子廠檢測案例顯示,萬級潔凈室需維持換氣次數(shù)≥25次/小時,送風(fēng)量按 Q=面積×層高×換氣次數(shù)Q=面積×層高×換氣次數(shù) 計(jì)算,如300㎡車間需22,500m3/h風(fēng)量。安徽實(shí)驗(yàn)室無塵車間機(jī)電安裝