什么是醫(yī)療器械呢？簡(jiǎn)單粗暴的說(shuō)法：醫(yī)院里，除了人和藥，都是醫(yī)療器械。比如醫(yī)生給你看嗓子用的壓舌板，抽血化驗(yàn)的試劑盒；血壓計(jì)、血糖儀；病床、手術(shù)床；拍胸片的X光機(jī)等等，都是醫(yī)療器械。醫(yī)療器械，是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件；其效用主要通過(guò)物理等方式獲得，不是通過(guò)藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用；其目的是：（一）疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、醫(yī)治或者緩解；（二）損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、醫(yī)治、緩解或者功能補(bǔ)償；（三）生理結(jié)構(gòu)或者生理過(guò)程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持；（四）生命的支持或者維持；（五）妊娠控制；（六）通過(guò)對(duì)來(lái)自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。醫(yī)療器械哪家服務(wù)靠譜？致電浙江杏林堂生物科技有限公司。湖州選購(gòu)醫(yī)療器械

一類(lèi)醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低、實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動(dòng)病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)由所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)行備案管理。經(jīng)營(yíng)活動(dòng)則全部放開(kāi)，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門(mén)核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照即可。二類(lèi)醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如我們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｒ?jiàn)的創(chuàng)可貼、避孕套、體溫計(jì)、血壓計(jì)、制氧機(jī)、霧化器等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)由省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊(cè)證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。經(jīng)營(yíng)活動(dòng)由設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)行備案管理。上?？祻?fù)醫(yī)療器械商家醫(yī)療器械品牌怎么樣，致電浙江杏林堂生物科技有限公司。

如何區(qū)分藥品與含有藥物成份的醫(yī)療器械?(1)對(duì)于產(chǎn)品中由藥品起主要作用、醫(yī)療器械起輔助藥品作用的(如預(yù)裝了藥品的注射器等)，按藥品管理。(2)對(duì)于產(chǎn)品中由醫(yī)療器械起主要作用、藥品起輔助作用的(如含藥支架、帶殺菌涂層的導(dǎo)管、含藥避孕套、含藥節(jié)育環(huán)等)，按醫(yī)療器械管理。(3)含殺菌、藥品的創(chuàng)口貼按藥品管理。(4)中藥外用貼敷類(lèi)產(chǎn)品作為傳統(tǒng)的中藥外用貼敷劑，按藥品管理。我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)實(shí)行什么樣的管理制度?我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)制度。生產(chǎn)一類(lèi)醫(yī)療器械，由設(shè)區(qū)的市級(jí)人民部門(mén)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書(shū)。生產(chǎn)第二類(lèi)醫(yī)療器械，由省、自治區(qū)、直轄市人民部門(mén)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書(shū)。生產(chǎn)第三類(lèi)醫(yī)療器械，由***藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書(shū)。

一些康復(fù)輔助用醫(yī)療器械。日常生活中經(jīng)常見(jiàn)到。拐杖，屬于一類(lèi)醫(yī)療器械。包括腋拐、醫(yī)用拐、肘拐、助行器、助行架、框式助行架、輪式助行架、臺(tái)式助行器、輪式助行器、框式助行器、移位助行器、站立架、截癱行走支具、站立平衡訓(xùn)練支具等等。助聽(tīng)器，屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械。用來(lái)放大聲音、補(bǔ)償聽(tīng)力損失的電子裝置。輪椅，屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械。用于行動(dòng)障礙患者轉(zhuǎn)運(yùn)、行走功能補(bǔ)償。一些美容用的工具，比如打耳洞用的工具，醫(yī)療器械分類(lèi)目錄中，在手術(shù)器械_穿刺引導(dǎo)器的產(chǎn)品類(lèi)別下。一般屬于一類(lèi)醫(yī)療器械。 醫(yī)療器械廠家電話，致電浙江杏林堂生物科技有限公司。

目前國(guó)際乃至中國(guó)體外診斷市場(chǎng)行業(yè)集中度相對(duì)較高。羅氏、希森美康、西門(mén)子、雅培、強(qiáng)生、貝克曼、BD等出名進(jìn)口品牌占據(jù)體外診斷市場(chǎng)近60%的市場(chǎng)份額，壟斷優(yōu)勢(shì)明顯。而我國(guó)體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)約300～400家，但年銷(xiāo)售收入過(guò)億元的企業(yè)約20家，企業(yè)普遍規(guī)模小、品種少。目前國(guó)內(nèi)做得比較好的企業(yè)有邁瑞醫(yī)療、上?？迫A，美康生物，邁克生物，萬(wàn)孚生物，達(dá)安基因、利德曼、中生北控、復(fù)星長(zhǎng)征等。國(guó)內(nèi)體外診斷行業(yè)的集中度達(dá)到了80%，與國(guó)外市場(chǎng)的集中度大體相等。醫(yī)療器械哪里有？致電浙江杏林堂生物科技有限公司。嘉興常規(guī)醫(yī)療器械價(jià)位

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醫(yī)療器械使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的：對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、醫(yī)治、監(jiān)護(hù)、緩解；對(duì)損傷或者殘疾的診斷、醫(yī)治、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償；對(duì)解剖或者生理過(guò)程的研究、替代、調(diào)節(jié)；妊娠控制。醫(yī)療器械的分類(lèi)根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例有相關(guān)的規(guī)定，管理由低到高，國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類(lèi)管理。一類(lèi)是指，通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。一類(lèi)是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類(lèi)是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。第二類(lèi)是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類(lèi)是指，植入人體，用于支持、維持生命，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。湖州選購(gòu)醫(yī)療器械