工作原理1光散射原理:粒子計(jì)數(shù)器利用光的散射原理進(jìn)行塵粒計(jì)數(shù)。當(dāng)一束強(qiáng)光照射在含有粒子的氣體或液體中時(shí),粒子會(huì)使光發(fā)生散射。散射光的強(qiáng)度與粒子的大小、形狀、折射率以及光的波長(zhǎng)等因素有關(guān)。一般來(lái)說(shuō),粒子散射光的強(qiáng)度隨微粒的表面積增加而增大。通過(guò)測(cè)量散射光的強(qiáng)度,可以推知微粒的大小和數(shù)量。具體過(guò)程:一定流量的含塵氣體通過(guò)一束強(qiáng)光,使粒子發(fā)射出散射光,經(jīng)過(guò)聚光透鏡投射到光電倍增管上,將光脈沖變?yōu)殡娒}沖,由脈沖數(shù)求得顆粒數(shù)。根據(jù)粒子散射光的強(qiáng)度與粒徑的函數(shù)關(guān)系得出粒子直徑。粒子計(jì)數(shù)器具有測(cè)量速度快,短時(shí)間內(nèi)即可獲得準(zhǔn)確數(shù)據(jù)、體積小巧,方便攜帶和移動(dòng)的特點(diǎn)。中國(guó)香港塵埃粒子計(jì)數(shù)器使用方法
CW-HPC300三通道手持式激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器是依據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO14644-1和GMP設(shè)計(jì),有中英文版本可供選擇,能同時(shí)對(duì)三個(gè)粒徑檔進(jìn)行檢測(cè),可廣泛應(yīng)用于電子工業(yè)和制藥工業(yè)中的無(wú)塵車間環(huán)境檢測(cè)、過(guò)濾器效率分析測(cè)試、檢查污染源分析、粒徑分布分析等。型號(hào):CW-HPC300測(cè)量粒子粒徑:0.3um、0.5um、5.0um(內(nèi)設(shè)8粒徑可選)流量:2.83升/分鐘光源:激光二極管(壽命大于100000小時(shí))數(shù)據(jù)模式:累積、差分、濃度(升、立方米、立方英尺)一致性損失:當(dāng)每立方米2,000,000個(gè)粒子時(shí)小于5%報(bào)警級(jí)別:100~1,000,000級(jí)(FED209E標(biāo)準(zhǔn))或5~9級(jí)(ISO14464-1標(biāo)準(zhǔn))測(cè)試方式:?jiǎn)我?連續(xù)/定時(shí)/平均數(shù)據(jù)內(nèi)存容量:2000組校準(zhǔn)依據(jù):符合JJF1190-2008《塵埃粒子計(jì)數(shù)器校準(zhǔn)規(guī)范》采樣時(shí)間/延時(shí):用戶自設(shè)定(1秒~59分59秒)電池工作時(shí)間:連續(xù)工作時(shí)間大于3小時(shí)外形尺寸:93(W)X230(H)X45(D)mm標(biāo)準(zhǔn)附件:電源適配器、溫濕度傳感器、采樣頭、清零過(guò)濾器、密封圈、U盤(pán)、數(shù)據(jù)線、保護(hù)箱、微型熱敏打印機(jī)寧夏手持式粒子計(jì)數(shù)器定制賽納威粒子計(jì)數(shù)器可更好的把握能夠及預(yù)防生產(chǎn)加工過(guò)程出現(xiàn)的粒子超標(biāo)偏差導(dǎo)致的產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn)。
在藥品生產(chǎn)中,應(yīng)用賽納威在線粒子計(jì)數(shù)器可以檢測(cè)生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度是否滿足嚴(yán)格的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)標(biāo)準(zhǔn):1.潔凈室環(huán)境監(jiān)測(cè)在線粒子計(jì)數(shù)器被安裝在藥品生產(chǎn)的潔凈室內(nèi),如無(wú)菌制劑的生產(chǎn)區(qū)域,用于實(shí)時(shí)監(jiān)控空氣中的微粒水平。這種監(jiān)控對(duì)于維持無(wú)菌條件、預(yù)防交叉污染以及符合監(jiān)管要求非常重要。2.環(huán)境驗(yàn)證和合規(guī)藥品生產(chǎn)企業(yè)需要定期進(jìn)行環(huán)境驗(yàn)證,以證明其生產(chǎn)環(huán)境符合GMP標(biāo)準(zhǔn)和ISO14644-1等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。在線粒子計(jì)數(shù)器提供的數(shù)據(jù)用于環(huán)境驗(yàn)證,幫助企業(yè)通過(guò)相關(guān)的認(rèn)證和審查。3.關(guān)鍵操作過(guò)程監(jiān)控在藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵操作過(guò)程中,如灌裝、半壓塞/壓塞、半壓塞瓶子集中平臺(tái)等,在線粒子計(jì)數(shù)器用于監(jiān)測(cè)微粒濃度,確保這些高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域的環(huán)境潔凈度符合A級(jí)或B級(jí)潔凈室的要求。4.報(bào)警和風(fēng)險(xiǎn)管理在線粒子計(jì)數(shù)器可以與報(bào)警系統(tǒng)集成,當(dāng)監(jiān)測(cè)到微粒濃度超標(biāo)時(shí),系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)發(fā)出警報(bào),提示操作人員采取相應(yīng)的措施,如調(diào)整空氣凈化系統(tǒng)或進(jìn)行清潔。5.數(shù)據(jù)記錄和趨勢(shì)分析在線粒子計(jì)數(shù)器通常具備數(shù)據(jù)記錄功能,可以長(zhǎng)期記錄潔凈室內(nèi)的微粒濃度數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)可以用于趨勢(shì)分析,幫助企業(yè)識(shí)別潛在的環(huán)境問(wèn)題,并優(yōu)化生產(chǎn)流程。
粒子計(jì)數(shù)器在制藥行業(yè)有且重要的應(yīng)用,以下是具體介紹:藥品質(zhì)量控制:在藥品的生產(chǎn)過(guò)程中,如原料藥的粉碎、混合、制粒,以及制劑的灌裝、壓片等環(huán)節(jié),粒子計(jì)數(shù)器可對(duì)藥品中的顆粒進(jìn)行監(jiān)測(cè)和分析。例如在固體制劑生產(chǎn)中,監(jiān)測(cè)顆粒的粒徑分布和數(shù)量,有助于控制藥品的溶出度、含量均勻度等關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo),保證藥品質(zhì)量的穩(wěn)定性和一致性。過(guò)濾系統(tǒng)驗(yàn)證:制藥行業(yè)常使用各種過(guò)濾設(shè)備來(lái)去除空氣中和液體中的粒子,粒子計(jì)數(shù)器可用于驗(yàn)證過(guò)濾器的性能和效率。在過(guò)濾器安裝后或定期維護(hù)時(shí),通過(guò)檢測(cè)過(guò)濾前后的粒子數(shù)量,評(píng)估過(guò)濾器的過(guò)濾效果,確定是否需要更換或清洗過(guò)濾器,以保證過(guò)濾系統(tǒng)的正常運(yùn)行。微生物監(jiān)測(cè)輔助:雖然粒子計(jì)數(shù)器不能直接檢測(cè)微生物,但可以通過(guò)監(jiān)測(cè)空氣中或液體中的粒子數(shù)量和變化情況,間接反映微生物污染的可能性。因?yàn)槲⑸锿ǔ?huì)附著在粒子上,當(dāng)粒子數(shù)量異常增多時(shí),可能預(yù)示著微生物污染風(fēng)險(xiǎn)的增加,提醒企業(yè)進(jìn)一步進(jìn)行微生物檢測(cè)和分析。粒子計(jì)數(shù)器需在適宜溫濕度下使用。
潔凈車間,顧名思義,就是一個(gè)嚴(yán)格控制塵埃、微生物等污染物進(jìn)入,并保持室內(nèi)清潔度的高標(biāo)準(zhǔn)工作區(qū)域。它通過(guò)一系列先進(jìn)的空氣凈化技術(shù),如高效過(guò)濾器、空氣自凈系統(tǒng)等,將空氣中的塵埃、細(xì)菌等有害物質(zhì)過(guò)濾掉,確保車間內(nèi)部環(huán)境的潔凈與穩(wěn)定。在潔凈車間中,無(wú)論是生產(chǎn)設(shè)備還是工作人員,都需要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的清潔和消毒處理,以確保生產(chǎn)過(guò)程的純凈與安全。這種對(duì)細(xì)節(jié)的追求,使得潔凈車間成為品質(zhì)生活的堅(jiān)強(qiáng)后盾。如何確認(rèn)車間內(nèi)的潔凈環(huán)境是否達(dá)標(biāo),就需要用到粒子計(jì)數(shù)器(也叫潔凈度檢測(cè)儀)來(lái)檢測(cè),深圳賽納威環(huán)境科技有限公司是粒子計(jì)數(shù)器的生產(chǎn)廠家,有著手持式、在線式、臺(tái)式等各種款式的粒子計(jì)數(shù)器,公司成立于2005年,已經(jīng)有著多年深厚的技術(shù)積累,可根據(jù)不同需求定制產(chǎn)品和服務(wù)。塵埃粒子計(jì)數(shù)器可廣泛應(yīng)用于各省市藥檢所、血液中心、防疫站、疾控中心、質(zhì)量監(jiān)督所等機(jī)構(gòu)。遼寧潔凈車間粒子計(jì)數(shù)器排行
觀察粒子計(jì)數(shù)器顯示屏狀態(tài)。中國(guó)香港塵埃粒子計(jì)數(shù)器使用方法
潔凈室(CleanRoom)是一種特殊的環(huán)境控制,能夠在其中控制空氣中的顆粒數(shù)量、濕度、溫度和靜電等因素,以達(dá)到特定的清潔標(biāo)準(zhǔn)。潔凈室廣泛應(yīng)用于半導(dǎo)體、電子、制藥、航空、航天、生物醫(yī)學(xué)等高科技行業(yè)。在藥品生產(chǎn)管理規(guī)范中,潔凈室劃分為四個(gè)等級(jí),分別為:A、B、C、D。A級(jí):高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無(wú)菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無(wú)菌裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用較低的風(fēng)速。B級(jí):指無(wú)菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。C級(jí)和D級(jí):指無(wú)菌藥品生產(chǎn)過(guò)程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。我國(guó)的制藥產(chǎn)業(yè)按照2010版GMP規(guī)定,根據(jù)空氣潔凈度、氣壓、風(fēng)量、溫濕度、噪聲、微生物含量等指標(biāo)把潔凈區(qū)分為如上ABCD四個(gè)等級(jí)。賽納威粒子計(jì)數(shù)器依據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO14644-1和GMP設(shè)計(jì),可滿足不同潔凈車間的檢測(cè)需求。中國(guó)香港塵埃粒子計(jì)數(shù)器使用方法