對Ⅳ級潔凈手術室和潔凈輔助用房的分散送風口應通過檢測送風口風量換算發(fā)出換氣次數(shù)，檢測結果不應小于12（次/h），不宜超過設計值的15%，對于手術室檢測中分散布置的送風口的檢測方法、應符合現(xiàn)行國家標準《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB50591的相關規(guī)定。

對Ⅰ級潔凈室手術室達到5級潔凈度的手術區(qū)和有局部5級的Ⅰ級潔凈輔助用房中達到5級潔凈度的區(qū)域，應在送風溫度穩(wěn)定后測其地面上1.2截面平均風速，檢測結果應不小于0.20-0.25（m/s）的風速范圍的平均值，用不應超過上限。測點范圍應為幾種送風面正投影區(qū)邊界0.12m內的面積，均勻布點，測點平面布置測點高度距地面1.2m，應無手術臺或工作面阻隔，測點間距不應小于0.3m。當有不能移動的阻隔時，應記錄在案。

對Ⅱ、Ⅲ級潔凈手術室應測送風面積平均風速，測點高度在送風面下方0.1m以內，測點之間距離不應超過0.3m。送風面速度測點斷面布置（參考GB60333-2013  醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范）**外邊測點應在送風口邊界內0.05m，均勻布點。送風面各點風速范圍應符合GB60333-2013  醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范的規(guī)定。再計算換氣次數(shù)。

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對Ⅳ級潔凈手術室和潔凈輔助用房的分散送風口應通過檢測送風口風量換算發(fā)出換氣次數(shù)，檢測結果不應小于12（次/h），不宜超過設計值的15%，對于手術室檢測中分散布置的送風口的檢測方法、應符合現(xiàn)行國家標準《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB50591的相關規(guī)定

對Ⅱ、Ⅲ級潔凈手術室應測送風面積平均風速，測點高度在送風面下方0.1m以內，測點之間距離不應超過0.3m。送風面速度測點斷面布置（參考GB60333-2013  醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范）**外邊測點應在送風口邊界內0.05m，均勻布點。送風面各點風速范圍應符合GB60333-2013  醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范的規(guī)定。再計算換氣次數(shù)。

對Ⅰ級潔凈室手術室達到5級潔凈度的手術區(qū)和有局部5級的Ⅰ級潔凈輔助用房中達到5級潔凈度的區(qū)域，應在送風溫度穩(wěn)定后測其地面上1.2截面平均風速，檢測結果應不小于0.20-0.25（m/s）的風速范圍的平均值，用不應超過上限。測點范圍應為幾種送風面正投影區(qū)邊界0.12m內的面積，均勻布點，測點平面布置測點高度距地面1.2m，應無手術臺或工作面阻隔，測點間距不應小于0.3m。當有不能移動的阻隔時，應記錄在案。

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手術室檢測中過濾器完整性測試要求每個高效過濾器送風口的過濾器安裝邊框和濾芯以及送風面內所有縫隙都應檢漏。

掃描應遍及過濾器的整個出風面、過濾器的周邊、過濾器邊框與安裝架構之間的密封處及安裝架構的結合點。

掃描過程中為了確認上有氣溶膠濃度穩(wěn)定，應以適當時間間隔對上游氣溶膠濃度進行復測。

掃描時有任何顯示大于或等于滲漏限值處，都要將采樣頭停在滲漏處持續(xù)測量一段時間。光度計獲得比較大讀數(shù)時采樣探頭的位置應判定為滲漏位置。

 高效過濾器及邊框泄漏率應≤0.01%。

在過濾器上風向注入氣溶膠，使用光度計的采樣探頭在下風向查找過濾器和其安裝架上的漏點，具體做法如下：

采樣探頭以不超過15/Wp cm/s（Wp：垂直于掃描方向的采樣口的寬度，單位是厘米）的掃描速度往復掃描，掃描的覆蓋面之間應略有重疊。采樣探頭距過濾器出風面和框架結構約3cm。

將氣溶膠注入上風向氣流，使上風向氣溶膠均勻且達到檢測所需的濃度。過濾器上風向氣溶膠發(fā)塵的濃度為10mg/m3~100mg/m3。應采用適當手段來驗證注入的氣溶膠與送風均勻混合。在緊靠過濾器的上風向處測量，上風向氣溶膠濃度隨時間變化不應超過平均測量值的±15%。

手術室檢測中溫濕度測定應為距地面0.8m高的中心點。

檢測儀器可為顯示小數(shù)后一位的數(shù)字式溫濕度測量儀。

測量值應通過調試達到測定時氣象條件下靜態(tài)能力的極值，如有疑問或檢測方有要求，可在動態(tài)下或**不利季節(jié)復核。

測出室內的溫濕度之后，應同時測出當天室外溫濕度。

檢測結果應符合

1.Ⅰ級潔凈手術室和需要無菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ潔凈手術室 溫度：21-25℃ 濕度： 30-60%

2.體外循環(huán)室、護士站、手術室前室、潔凈區(qū)走廊 溫度：21-27℃ 濕度：≤60%

3.無菌敷料室、未拆封器械、無菌藥品一次性物品和精密儀器存放室  溫度：≤27℃ 濕度：≤60%

4.預麻醉室 溫度：23-26℃ 濕度：30-60%

5.刷手間   溫度：21-27℃ 濕度：無要求

6.恢復室   溫度：22-26℃ 濕度：25-60%

手術室檢測風速風量測試方法及接受標準.

對Ⅰ級潔凈室手術室達到5級潔凈度的手術區(qū)和有局部5級的Ⅰ級潔凈輔助用房中達到5級潔凈度的區(qū)域，應在送風溫度穩(wěn)定后測其地面上1.2截面平均風速，檢測結果應不小于0.20-0.25（m/s）的風速范圍的平均值，用不應超過上限。測點范圍應為幾種送風面正投影區(qū)邊界0.12m內的面積，均勻布點，測點平面布置測點高度距地面1.2m，應無手術臺或工作面阻隔，測點間距不應小于0.3m。當有不能移動的阻隔時，應記錄在案。

對Ⅱ、Ⅲ級潔凈手術室應測送風面積平均風速，測點高度在送風面下方0.1m以內，測點之間距離不應超過0.3m。送風面速度測點斷面布置（參考GB60333-2013  醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范）**外邊測點應在送風口邊界內0.05m，均勻布點。送風面各點風速范圍應符合GB60333-2013  醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范的規(guī)定。再計算換氣次數(shù)。

對Ⅳ級潔凈手術室和潔凈輔助用房的分散送風口應通過檢測送風口風量換算發(fā)出換氣次數(shù)，檢測結果不應小于12（次/h），不宜超過設計值的15%，對于手術室檢測中分散布置的送風口的檢測方法、應符合現(xiàn)行國家標準《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB50591的相關規(guī)定。

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檢測結果應符合：

1.Ⅰ級潔凈手術室和需要無菌操作的特殊用房 噪聲：≤51dB(A)

2.Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ級潔凈手術室  噪聲：≤49dB(A)

3.體外循環(huán)室、無菌敷料室 未拆封器械、無菌藥品一次性物品和精密儀器存放室 、手術室前室 噪聲：≤60dB(A)

4.護士站、預麻醉室、刷手間 噪聲：≤55dB(A)

5.潔凈區(qū)走廊 噪聲：≤52dB(A)

6.恢復室 噪聲：≤48dB(A)

手術室檢測中噪聲檢測宜在外界干擾較小的晚間進行，以A聲級為準。不足15㎡的房間應在室中心測一點，超過15㎡的應在室中心和四角共測5點。潔凈手術室測點高度為地上1.5m，其他房間應為地上1.1m。檢測儀器宜用帶倍頻程分析儀的聲級計。

全部噪聲測定之后，應關閉凈化空調系統(tǒng)測定背景噪聲，當背景噪聲與室內噪聲之差小于10dB時，室內噪聲應按常規(guī)予以修正。

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旦霆生物科技（上海）有限公司是一家為制藥、化工、化妝品、保健食品、制藥設備等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢、驗證服務以及培訓的綜合性咨詢公司；

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