SHENTEK?質(zhì)粒 DNA 殘留檢測試劑盒用于定量檢測基因治療產(chǎn)品中質(zhì)粒 DNA 殘留的檢測試劑盒，如 CAR-T 細(xì)胞中慢病毒載體制...
SHENTEK? Human 殘留 DNA 檢測試劑盒用于定量檢測各種生物制品的中間品、半成品和成品中 Human 宿主細(xì)胞 DNA 的...
湖州申科生物動(dòng)物源性生物材料殘留 DNA 提取試劑盒（磁珠法）用于各種動(dòng)物源性生物材料樣品中的微量動(dòng)物源 DNA 的提取純化。本試劑盒適...
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湖州申科生物技術(shù)股份有限公司成立于2012年，是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售與技術(shù)服務(wù)為一體的國家高新技術(shù)企業(yè)及專精特新“小巨人”企業(yè)。公司長期專注于藥品質(zhì)量共性關(guān)鍵分析技術(shù)的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，致力于解決行業(yè)“卡脖子”與短板問題，為國內(nèi)生物制藥企業(yè)、 CRO/CDMO、科研單位及監(jiān)管機(jī)構(gòu)系統(tǒng)提供宿主細(xì)胞核酸、蛋白及糖殘留，外源風(fēng)險(xiǎn)因子，工藝殘留，遺傳穩(wěn)定性等檢測的標(biāo)準(zhǔn)化試劑、QC相關(guān)設(shè)備及技術(shù)服務(wù)，已通過國際ISO13485:2016質(zhì)量管理體系認(rèn)證和CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，是遵照藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范（GMP-like）管理的產(chǎn)品和服務(wù)供應(yīng)商，是質(zhì)量分析試劑的國內(nèi)主要供應(yīng)商。 專注藥品質(zhì)控，聚焦國標(biāo)實(shí)踐。湖州申科以完整的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和技術(shù)服務(wù)體系，一站式服務(wù)于細(xì)胞基因治療、疫苗、抗體、重組蛋白、生物源醫(yī)療器械、生物工程類小分子藥物及生化藥物等各類生物行業(yè)客戶，成功支持眾多用戶產(chǎn)品的中、美、歐IND及BLA申報(bào)，不僅備案了FDA要求的II類藥物相關(guān)物料文件（DMF），且有多項(xiàng)發(fā)明專利被收入法規(guī)的技術(shù)通則。
