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天津宿主細(xì)胞殘留DNA檢測方案

來源: 發(fā)布時間:2025-07-31

宿主細(xì)胞殘留 DNA 檢測體系(qPCR 法)技術(shù)關(guān)鍵點涵蓋多方面。首先是靶標(biāo)序列查找及確定,需依據(jù)宿主物種基因組序列,篩選物種特異、高度重復(fù)且散在分布的序列作為靶標(biāo) 。其次是檢測體系建立和方法驗證,要在合適位點設(shè)計引物與探針,選適配熒光和淬滅基團,基于 qPCR 法優(yōu)化體系組分比例,得到 MIX 用于微量 DNA 模板檢測,同時驗證線性范圍、專屬性等多項指標(biāo) 。還需確保檢測體系穩(wěn)定,做好參考品準(zhǔn)確標(biāo)定、控制試劑批間差異 。另外,要有合適的宿主細(xì)胞殘留 DNA 提取體系,應(yīng)對不同樣品基質(zhì)影響,回收提取微量殘留 DNA 并純化 。
生物制品生產(chǎn)需全程質(zhì)控,宿主細(xì)胞殘留DNA是過程控制安全指標(biāo),結(jié)合產(chǎn)品及方法利用可保工藝與質(zhì)量穩(wěn)定。天津宿主細(xì)胞殘留DNA檢測方案

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SHENTEK®漢遜酵母殘留 DNA 檢測試劑盒用于定量檢測各種生物制品及藥品的中間品、半成品和成品中漢遜酵母宿主細(xì)胞 DNA 的試劑盒。試劑盒利用 Taqman 探針原理,定量檢測樣品中漢遜酵母殘留 DNA。檢測快速,專一性強,性能穩(wěn)定可靠,檢測限可以達到 fg 級別。試劑盒配套有漢遜酵母 DNA 定量參考品。本試劑盒與 SHENTEK®宿主細(xì)胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒配套使用,可準(zhǔn)確定量樣品中殘留的微量漢遜酵母細(xì)胞 DNA。整個分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的兼容性,明顯提升對漢遜酵母細(xì)胞微量 DNA 殘留的回收率與定量準(zhǔn)確度。
北京Human宿主細(xì)胞殘留DNA檢測去除宿主細(xì)胞雜質(zhì),是生物制藥產(chǎn)品純化過程的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

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SHENTEK® MDCK 殘留 DNA 檢測試劑盒用于定量檢測各種生物制品的中間品、半成品和成品中 MDCK 宿主細(xì)胞 DNA 的試劑盒。試劑盒利用熒光探針原理,定量檢測樣品中 MDCK 殘留 DNA。檢測快速,專一性強,性能穩(wěn)定可靠,檢測限可以達到 fg 水平。試劑盒配套有 MDCK DNA 定量參考品。本試劑盒與SHENTEK®宿主細(xì)胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒配套使用,整個分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的兼容性,明顯提升對MDCK細(xì)胞微量 DNA 殘留的回收率與定量準(zhǔn)確度。

SHENTEK® BHK 殘留 DNA 檢測試劑盒是用于定量分析檢測各種生物制品的中間品、半成品和成品中 BHK 宿主細(xì)胞 DNA 的試劑盒。試劑盒利用 PCR 熒光探針法原理,定量檢測樣品中 BHK 殘留 DNA。檢測快速,專一性強,性能穩(wěn)定可靠,檢測限可以達到 fg 水平。試劑盒配套有 BHK DNA 定量參考品。本試劑盒與 SHENTEK®宿主細(xì)胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒配套使用,可準(zhǔn)確定量樣品中 BHK 殘留 DNA。整個分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的兼容性,明顯提升對BHK細(xì)胞微量 DNA 殘留的回收率與定量準(zhǔn)確度。
樣本核酸處理、試劑盒及檢測系統(tǒng)共同決定宿主細(xì)胞殘留 DNA 檢測穩(wěn)定性。

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SHENTEK® E1A 殘留 DNA 檢測試劑盒用于定量檢測生物制品中宿主細(xì)胞,如HEK293、293T 細(xì)胞,來源的 E1A 殘留 DNA 的試劑盒。試劑盒利用熒光探針原理,采用 qPCR 方法定量檢測樣品中 E1A 殘留 DNA。檢測快速,專一性強,性能穩(wěn)定可靠。試劑盒配套有 E1A 線性化定量參考品與非線性化定量參考品,供客戶針對自己的需求進行選擇。本試劑盒與 SHENTEK®宿主細(xì)胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒配套使用,可準(zhǔn)確定量樣品中殘留的微量 E1A DNA。整個分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的兼容性,明顯提升對E1A細(xì)胞微量 DNA 殘留的回收率與定量準(zhǔn)確度。
SHENTEK? 系列宿主細(xì)胞殘留DNA檢測試劑盒專屬性強,不受其他工程細(xì)胞基因組干擾。廣東CHO宿主細(xì)胞殘留DNA檢測常用知識

在CGT領(lǐng)域,對干細(xì)胞等產(chǎn)品檢測殘留 DNA,確保質(zhì)量可控并符合監(jiān)管要求。天津宿主細(xì)胞殘留DNA檢測方案

湖州申科生物自主研發(fā)生產(chǎn)的系列宿主細(xì)胞殘留DNA檢測試劑盒利用qPCR(Taqman探針)法定量檢測各種宿主細(xì)胞殘留 DNA(rHCD),覆蓋各種工程細(xì)胞和載體,如細(xì)菌、酵母、昆蟲細(xì)胞、動物源細(xì)胞、人源細(xì)胞、基因載體等。檢測快速,專一性強,性能可靠,定量限可以達到 fg 水平。配套 SHENTEK宿主細(xì)胞殘留DNA樣本前處理試劑盒使用,可在5小時內(nèi)完成樣品前處理和分析檢測。若用戶需要,亦可選購IPC(報告基團 VIC),配合各宿主細(xì)胞殘留DNA檢測試劑盒使用。
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