VHP過氧化氫傳遞窗,亦稱VHP滅菌傳遞艙,是一種專為跨功能區(qū)域安全傳遞物品而設(shè)計(jì)的先進(jìn)設(shè)備,其重點(diǎn)功能在于對(duì)傳遞過程中的物品表面實(shí)施高效的生物去污與滅菌處理。該設(shè)備集成了多項(xiàng)專業(yè)技術(shù)組件,包括定制化的過氧化氫發(fā)生器、無菌空氣循環(huán)系統(tǒng)、電磁門互鎖安全系統(tǒng)、全封閉式設(shè)計(jì)、滅菌后殘留物系統(tǒng)、直觀易用的HMI(人機(jī)界面)操作平臺(tái),以及精密的滅菌介質(zhì)供給系統(tǒng)。VHP過氧化氫傳遞窗在制藥工業(yè)、醫(yī)療領(lǐng)域、衛(wèi)生保健及生物科研等多個(gè)關(guān)鍵場(chǎng)所得到了廣泛應(yīng)用,主要用于常溫條件下的表面滅菌作業(yè)。其獨(dú)特的設(shè)計(jì)旨在保障物料在從一個(gè)潔凈級(jí)別較低或未定義級(jí)別的區(qū)域轉(zhuǎn)移到更高潔凈級(jí)別區(qū)域時(shí),能夠有效防止污染物的帶入,確保生產(chǎn)環(huán)境或?qū)嶒?yàn)環(huán)境的無菌狀態(tài)。該系統(tǒng)所采用的外部連接過氧化氫發(fā)生器(VHPS)技術(shù),在低溫、常壓環(huán)境下即可實(shí)現(xiàn)高效的去污過程,不僅環(huán)保節(jié)能,而且滅菌效果明顯。整個(gè)過程無需高溫高壓,從而避免了可能對(duì)物料造成的潛在損害,確保了滅菌處理的安全性與高效性。綜上所述,VHP過氧化氫傳遞窗是現(xiàn)代潔凈室環(huán)境中不可或缺的重要設(shè)備,為提升產(chǎn)品質(zhì)量、保障人員健康及環(huán)境安全提供了強(qiáng)有力的支持。VHP傳遞窗配置雙層門,雙門互鎖,防止交叉污染。安徽銷售VHP傳遞窗制作廠家
自2010版GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)實(shí)施以來,制藥行業(yè)對(duì)滅菌標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)苛要求明顯提升,明確規(guī)定進(jìn)入B級(jí)潔凈區(qū)的所有物料必須經(jīng)歷嚴(yán)格的滅菌處理。鑒于傳統(tǒng)濕熱與干熱滅菌設(shè)備因高溫限制而不適用于部分敏感產(chǎn)品,業(yè)界亟需一種創(chuàng)新的低溫滅菌解決方案。在此背景下,VHP(汽化過氧化氫)滅菌傳遞窗應(yīng)運(yùn)而生,填補(bǔ)了這一技術(shù)空白。VHP滅菌傳遞窗以其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì),迅速成為處理各類物品表面滅菌的理想選擇。它不僅能夠高效殺滅微生物,確保滅菌效果,而且在整個(gè)過程中不產(chǎn)生有害殘留物,完美契合了制藥行業(yè)對(duì)于產(chǎn)品純度和安全性的高標(biāo)準(zhǔn)要求。此外,VHP傳遞窗還促進(jìn)了不同潔凈級(jí)別區(qū)域間物品的靈活轉(zhuǎn)換,提升了生產(chǎn)流程的連貫性和效率。自2012年起,VHP傳遞窗技術(shù)在國(guó)內(nèi)制藥領(lǐng)域迅速推廣,其應(yīng)用普及率持續(xù)攀升。截至目前,據(jù)估算,已有上百家制藥企業(yè)成功將VHP傳遞窗融入其生產(chǎn)體系,并通過了新版GMP的嚴(yán)格審核,彰顯了這一技術(shù)在提升制藥生產(chǎn)環(huán)境控制能力和產(chǎn)品質(zhì)量保障方面的飛躍價(jià)值。安徽銷售VHP傳遞窗制作廠家目前國(guó)內(nèi)的VHP傳遞窗都采用市面上常見的30%~35%食品級(jí)(或分析純級(jí))雙氧水溶液。
VHP傳遞窗,以其精湛的工藝與飛躍的性能,確保了滅菌過程的高效與安全。其重點(diǎn)采用不銹鋼材質(zhì)構(gòu)建,主體框架與外表層精選304不銹鋼,而內(nèi)腔則采用了更高標(biāo)準(zhǔn)的316L不銹鋼,不僅耐腐蝕性強(qiáng),且易于清潔維護(hù)。內(nèi)腔設(shè)計(jì)巧妙,采用圓弧角滿焊工藝,搭配Ra≤(此處原文未明確具體數(shù)值,假設(shè)為Ra≤0.8)μm的超光滑拋光度,有效減少了微生物藏匿的角落,提升了整體衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。內(nèi)置閃蒸原理的干法VHP發(fā)生器,是該設(shè)備的重點(diǎn)亮點(diǎn)之一。該發(fā)生器通過集成控制系統(tǒng)與VHP傳遞窗無縫對(duì)接,實(shí)現(xiàn)了對(duì)VHP發(fā)生濃度、腔體內(nèi)部溫濕度及飽和度的精細(xì)調(diào)控,確保了滅菌效果的穩(wěn)定可靠。同時(shí),壓縮空氣動(dòng)力系統(tǒng)被巧妙融入,一路用于充氣密封與氣動(dòng)閥門的控制,配備減壓閥與電磁閥,確保了操作的靈活與精細(xì);另一路則專為腔體飽和度控制而設(shè),采用定制化的減壓閥與電磁閥,進(jìn)一步提升了系統(tǒng)的專業(yè)性與適應(yīng)性??刂葡到y(tǒng)方面,VHP傳遞窗采用了先進(jìn)的PLC與HMI(人機(jī)界面)組合,搭配標(biāo)準(zhǔn)化的模塊化控制板,不僅操作簡(jiǎn)便直觀,經(jīng)過嚴(yán)格的驗(yàn)證與實(shí)踐,確保系統(tǒng)的穩(wěn)定可靠。此外,腔體的送風(fēng)與排風(fēng)系統(tǒng)均配置了H14級(jí)高效過濾器,結(jié)合凈化設(shè)計(jì)的工藝管路與腔體結(jié)構(gòu),共同構(gòu)建了一個(gè)達(dá)到A級(jí)凈化標(biāo)準(zhǔn)的無菌環(huán)境。
VHP(VaporizedHydrogenPeroxide,汽化過氧化氫)傳遞窗作為醫(yī)療行業(yè)新興的高效滅菌技術(shù),正日益受到青睞。該技術(shù)憑借其飛躍的殺菌能力,能夠各方面的清掃各類病原體,明顯提升醫(yī)療設(shè)備的無菌化處理效率。為確保使用安全及消毒效果,VHP傳遞窗處理后的過氧化氫殘留量被嚴(yán)格控制在100ppm以下,這一標(biāo)準(zhǔn)旨在防止殘留物對(duì)人體健康造成潛在威脅。VHP傳遞窗的滅菌機(jī)制重點(diǎn)在于過氧化氫的強(qiáng)氧化性,它能通過氧化還原反應(yīng)有效破壞病菌的細(xì)胞結(jié)構(gòu),從而達(dá)到徹底滅菌的目的。然而,對(duì)于過氧化氫殘留量的嚴(yán)格監(jiān)控同樣至關(guān)重要,因?yàn)檫@直接關(guān)系到后續(xù)使用的安全性和有效性。為了精確測(cè)量VHP處理后的過氧化氫殘留量,業(yè)界普遍采用兩種科學(xué)方法:柱層析法和色譜法。這兩種方法均依賴于精密的儀器設(shè)備進(jìn)行操作,確保了檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。柱層析法利用物質(zhì)在固定相與流動(dòng)相之間分配系數(shù)的差異進(jìn)行分離分析,而色譜法則通過不同物質(zhì)在色譜柱上的吸附、解吸及遷移速度的差異來實(shí)現(xiàn)分離檢測(cè)。兩者各有優(yōu)勢(shì),共同為VHP傳遞窗滅菌效果的驗(yàn)證提供了科學(xué)依據(jù)。VHP傳遞窗傳遞區(qū)域設(shè)有傳遞門,具有電磁鎖互鎖功能。
VHP(VaporizedHydrogenPeroxide)技術(shù)是一種創(chuàng)新的滅菌方法,其重點(diǎn)在于將液態(tài)雙氧水轉(zhuǎn)化為過氧化氫蒸汽。這種蒸汽在低溫條件下,展現(xiàn)出飛躍的廣譜殺菌能力,能夠高效掃除包括細(xì)菌、霉菌、病毒乃至細(xì)菌芽孢在內(nèi)的各種微生物。值得注意的是,盡管其滅菌效力大范圍地,VHP技術(shù)仍面臨一項(xiàng)挑戰(zhàn)——嗜熱脂肪芽孢桿菌,這是目前已知較難被其徹底殺滅的微生物種類,因此,在VHP滅菌效果的驗(yàn)證過程中,嗜熱脂肪芽孢桿菌被用作關(guān)鍵的生物指示劑。VHP滅菌技術(shù)的另一大優(yōu)勢(shì)在于其環(huán)保與安全性。在滅菌作業(yè)完成后,汽化的過氧化氫能夠迅速分解為無害的水(H2O)和氧氣(O2),確保無有毒殘留,且過氧化氫的殘留濃度可通過科學(xué)方法準(zhǔn)確檢測(cè),進(jìn)一步保障了使用環(huán)境的純凈與安全。為了確保VHP滅菌效果的可追溯與驗(yàn)證,一個(gè)完整的驗(yàn)證周期涵蓋了多個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié):從參數(shù)的開發(fā)與優(yōu)化,到VHP蒸汽在目標(biāo)區(qū)域內(nèi)的分布研究,再到使用生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)來模擬惡劣情況下的滅菌效果,以及終的排風(fēng)降解研究,以評(píng)估滅菌后環(huán)境的恢復(fù)狀況??放频钠^氧化氫設(shè)備,更是提供了各方面的符合GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)要求的驗(yàn)證文件體系,為用戶提供了強(qiáng)有力的支持與保障。VHP傳遞窗的靈活性使得它能夠適應(yīng)不同規(guī)模和需求的生產(chǎn)線。浙江直銷VHP傳遞窗工作原理
這款VHP傳遞窗不僅外觀美觀,而且性能穩(wěn)定,深受用戶好評(píng)。安徽銷售VHP傳遞窗制作廠家
汽化雙氧水,又稱VaporizedHydrogenPeroxide(VHP),是一種創(chuàng)新的滅菌技術(shù),其重點(diǎn)優(yōu)勢(shì)在于過氧化氫在氣態(tài)下相比液態(tài)展現(xiàn)出更強(qiáng)的細(xì)菌芽孢殺滅能力。VHP傳遞窗作為該技術(shù)的一個(gè)應(yīng)用實(shí)例,巧妙地將汽化過氧化氫發(fā)生器內(nèi)置于傳遞窗結(jié)構(gòu)中,實(shí)現(xiàn)了滅菌流程的集成化。此系統(tǒng)通過高溫閃蒸技術(shù),高效地將液態(tài)過氧化氫轉(zhuǎn)化為氣態(tài),隨后利用高速氣流將這股強(qiáng)力有效滅菌氣體精細(xì)噴射至待消毒空間。當(dāng)高溫飽和的過氧化氫蒸汽與低溫的被消毒物品表面相遇時(shí),會(huì)立即形成微細(xì)的冷凝層,這層冷凝層中釋放出的強(qiáng)氧化自由基(主要是羥基)如同銳利的武器,能夠迅速穿透并破壞病原微生物的細(xì)胞膜、脂類、蛋白質(zhì)及DNA結(jié)構(gòu),實(shí)現(xiàn)log6級(jí)別的快速殺菌效果。滅菌周期結(jié)束后,VHP傳遞窗配備的滅菌設(shè)備會(huì)自動(dòng)啟動(dòng)分解程序,將空間內(nèi)殘留的過氧化氫分子徹底轉(zhuǎn)化為無害的水蒸氣和氧氣,直至環(huán)境中過氧化氫的濃度降至安全閾值(1ppm以下),標(biāo)志著滅菌作業(yè)的圓滿完成。值得注意的是,VHP傳遞窗采用的是干法滅菌原理,這一過程中,通過嚴(yán)格控制空間濕度在30%以下,不僅提升了過氧化氫的滅菌效率,還確保了滅菌環(huán)境的穩(wěn)定性和安全性。整個(gè)滅菌流程對(duì)空間濕度的精確調(diào)控,是確保高效滅菌效果不可或缺的一環(huán)。安徽銷售VHP傳遞窗制作廠家