隨著我國新版GMP標準的深入實施，藥品生產(chǎn)領(lǐng)域面臨著更為嚴格的質(zhì)量要求，特別是在生物制劑行業(yè)的快速發(fā)展背景下，一次性使用系統(tǒng)技術(shù)得到了廣泛應(yīng)用與快速發(fā)展。在生物制藥這一精細復(fù)雜的流程中，滅菌環(huán)節(jié)作為確保產(chǎn)品安全與質(zhì)量的重中之重，其方法的選擇變得愈發(fā)關(guān)鍵。在眾多滅菌技術(shù)中，干法過氧化氫滅菌技術(shù)憑借其出色的性能脫穎而出，成為行業(yè)內(nèi)的推薦方案。該技術(shù)對生物指示劑——嗜熱脂肪芽孢桿菌展現(xiàn)出了高達log6的殺滅能力，這一明顯效果使其在抗體生產(chǎn)、CAR-T療法、干細胞療養(yǎng)等前沿生物領(lǐng)域的凈化流程中獲得了新的推薦地位。其中，汽化過氧化氫（VHP）生物滅菌技術(shù)作為干法滅菌的**，通過常溫下液態(tài)到氣態(tài)的高效轉(zhuǎn)化，實現(xiàn)了滅菌過程的重大創(chuàng)新。VHP滅菌技術(shù)不僅在國內(nèi)外的研究與實踐中得到了廣泛應(yīng)用，更以其獨特的干燥性、快速作用以及環(huán)境友好（無毒無殘留）等明顯優(yōu)勢，贏得了生物技術(shù)、醫(yī)藥衛(wèi)生、制藥工業(yè)等多個領(lǐng)域的大范圍地贊譽。從實驗室房間到生物安全柜，從傳遞窗到動物籠交換站，再到精密的隔離器和各類醫(yī)療器械表面，VHP滅菌技術(shù)都展現(xiàn)出了極高的適用性和飛躍的滅菌效果。模塊化傳遞窗，易于安裝維護，降低成本。山東滅菌傳遞窗制作廠家

傳遞窗，這一匠心獨運的設(shè)備，其深遠的意義遠超乎物品傳遞這一基本功能，它深刻重塑了眾多行業(yè)的工作流程與衛(wèi)生標準。起初，傳遞窗的誕生是醫(yī)療領(lǐng)域?qū)τ诟咝野踩奈锲穫鬟f需求的直接回應(yīng)，但隨后，其應(yīng)用范圍如雨后春筍般迅速擴展，成為凈化車間、精密實驗室以及電子制造等對環(huán)境控制有著極高要求的行業(yè)中不可或缺的得力助手。以凈化車間為例，這里維持著極為嚴格的潔凈度標準，人員的進出都需要經(jīng)過一系列復(fù)雜的準備流程，如風(fēng)淋除塵、全身消毒等，以確保不會對車間環(huán)境造成絲毫污染。然而，在高速運轉(zhuǎn)的生產(chǎn)線上，頻繁的小物件傳遞需求卻難以避免。若仍依賴人員直接進出傳遞，不僅會拖慢效率，更可能破壞車間來之不易的潔凈狀態(tài)。傳遞窗的應(yīng)運而生，正是為了解決這一棘手問題。傳遞窗的重點功能在于，它提供了一個既高效又便捷的物品傳遞通道，同時確保了傳遞過程的衛(wèi)生性與安全性。其精心設(shè)計的密封結(jié)構(gòu)和互鎖機制，仿佛是一道堅不可摧的屏障，能夠有效阻止外部污染物的侵入，同時保持內(nèi)部環(huán)境的穩(wěn)定與潔凈。操作人員只需簡單地將物品放置在傳遞窗的一側(cè)，另一側(cè)的人員即可輕松接收，無需打開整個車間的大門，從而避免了不必要的污染風(fēng)險。青海新型傳遞窗傳遞窗耐腐蝕，適用于化工等高腐蝕性環(huán)境。

傳遞窗作為制藥企業(yè)潔凈區(qū)重點輔助設(shè)備，通過連接不同潔凈等級區(qū)域?qū)崿F(xiàn)物料安全轉(zhuǎn)移。其獨特的聯(lián)鎖設(shè)計確保單側(cè)門開啟時另一側(cè)自動鎖定，形成物理隔離屏障，有效防止壓差波動導(dǎo)致的環(huán)境污染。自凈型傳遞窗配備層流系統(tǒng)，使用時需避免物料遮擋出風(fēng)口，保障持續(xù)凈化效能。設(shè)備維護需遵循規(guī)范流程：日常消毒應(yīng)采用對材料無腐蝕的消毒劑，根據(jù)使用強度定期實施清潔；傳遞帶菌物品時，需單獨啟用紫外風(fēng)淋程序并與無菌物品分批次處理；內(nèi)置照明及紫外燈組件需輕觸操作，避免外力碰撞導(dǎo)致破損。紫外光源作為重點滅菌部件，應(yīng)建立使用壽命監(jiān)測機制，提前儲備備用燈管，在衰減期前完成更換，確保消毒效能持續(xù)達標。通過嚴格執(zhí)行操作規(guī)范，傳遞窗在保障藥品生產(chǎn)質(zhì)量、控制微生物風(fēng)險方面發(fā)揮關(guān)鍵作用。重新生成

為了驗證紫外燈裝置的有效性，必須精確測量其輻射強度。具體操作如下：在紫外燈啟動五分鐘后，利用中心波長設(shè)定為253.7nm的紫外線強度測量儀，在燈管正下方的垂直中心點操作面上進行輻照度值測定，單位為微瓦每平方厘米（uW/cm2）。對于新購置的普通型或低臭氧型直管紫外燈，其輻照度標準依據(jù)功率有所不同：10W燈管的輻照度值應(yīng)不低于65uW/cm2，而15W燈管則不應(yīng)低于145uW/cm2。對于正在使用的燈管，輻照度標準會適當放寬，即10W燈管至少需維持在45uW/cm2以上，15W燈管則不應(yīng)低于100uW/cm2。若燈管輻照度低于這些標準，應(yīng)立即更換，以保證消毒效果。此外，還需關(guān)注紫外燈照射強度的分布情況。在紫外燈開啟五分鐘后，于傳遞窗底部選取中間及四角共五個點進行紫外線強度測量。通過對比這些點的強度值，可以確定紫外線照射強度**弱的位置。消毒合格時間的判定，是基于紫外線照射強度**弱位置達到所需照射劑量所需的時間。在某些情況下，可能還需在**弱照射強度位置進行特定的消毒效果驗證，如檢查對細菌、芽孢等的殺滅對數(shù)是否達到或超過3，以進一步確認消毒效果并確定合格時間。傳遞窗能耗低，綠色環(huán)保，節(jié)能減排。

傳遞窗，這一物流傳遞的重點裝置，通常鑲嵌于房間的隔墻之上，不僅肩負著物料傳輸?shù)闹厝?，還承擔著隔絕兩側(cè)房間空氣流通的基本職責。其重點功能在于有效阻斷污染氣流在物料傳遞過程中的擴散，從而維護環(huán)境的潔凈度。在潔凈室的設(shè)計與構(gòu)建過程中，傳遞窗被視為不可或缺的設(shè)備和控制污染的關(guān)鍵措施，因此，它被廣泛應(yīng)用于各種行業(yè)的潔凈室建設(shè)中。在建筑領(lǐng)域，自2012年11月1日起，產(chǎn)品標準JG/T382—2012《傳遞窗》正式實施，為傳遞窗的生產(chǎn)與應(yīng)用提供了清晰明確的規(guī)范指導(dǎo)。此外，在醫(yī)療行業(yè)中，傳遞窗的使用也受到了嚴格的規(guī)定。例如，《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第1部分：管理規(guī)范》（WS310.1-2016）明確要求，在去污區(qū)與檢查包裝及滅菌區(qū)之間應(yīng)安裝物品傳遞窗，并設(shè)置相應(yīng)的人員緩沖間，以確保工作區(qū)域的潔凈與安全。同樣，在《病原微生物實驗室生物安全通用準則》（WS233-2017）中，也對傳遞窗的安裝提出了具體需求。該準則指出，根據(jù)實驗室的實際需求，可以配置傳遞窗，但傳遞窗的結(jié)構(gòu)強度與密封性能必須滿足所在區(qū)域的要求，以保障圍護結(jié)構(gòu)的完整性。同時，傳遞窗還應(yīng)具備對內(nèi)部物品表面進行消毒的功能，以確保實驗室的生物安全。傳遞窗配氣密門，有效隔離有害氣體。青海新型傳遞窗

靜電消除傳遞窗，保護電子產(chǎn)品免受靜電傷害。山東滅菌傳遞窗制作廠家

在無菌生產(chǎn)的精密環(huán)境中，VHP滅菌傳遞窗發(fā)揮著舉足輕重的作用，其重點動力來源于前列的汽化過氧化氫（VHP）發(fā)生器。這一創(chuàng)新性組件充分利用了過氧化氫在常溫氣態(tài)下遠超液態(tài)的飛躍殺孢子能力。VHP發(fā)生器通過釋放活躍的氫氧基團，以精細且高效的方式破壞微生物的細胞構(gòu)成，包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA，從而實現(xiàn)各方面的且深入的滅菌效果。專為密閉空間如隔離室、隔離器及傳遞艙等設(shè)計的VHP發(fā)生器，展現(xiàn)了其特殊的適應(yīng)性和高效能。VHP滅菌傳遞窗正是這一先進技術(shù)的杰出。它集成了VHP發(fā)生器，能夠在傳遞窗內(nèi)部營造一個充滿過氧化氫氣體的環(huán)境，專為物料外表面的生物去污而設(shè)計。這一設(shè)計旨在確保物料在從非潔凈區(qū)或低級別潔凈區(qū)進入至關(guān)重要的A、B級潔凈區(qū)域時，不攜帶任何污染風(fēng)險。這一解決方案在無菌生產(chǎn)流程中得到了廣泛應(yīng)用，對于清潔、干燥物品的傳遞至關(guān)重要，如A、B級潔凈區(qū)內(nèi)包裝材料的外包裝、精密儀器以及原輔料的外包裝等。滅菌流程經(jīng)過精心規(guī)劃，包含幾個關(guān)鍵步驟：首先，汽化單元迅速啟動，高效地將過氧化氫氣體導(dǎo)入傳遞窗內(nèi)腔，迅速提升并穩(wěn)定內(nèi)部氣體濃度至滅菌所需的標準水平；隨后，調(diào)整汽化速率至低速模式，以保持這一濃度，確保滅菌效果的徹底性。山東滅菌傳遞窗制作廠家