生物指示劑的作用與價值在滅菌程序驗證中，盡管可通過滅菌過程某些參數(shù)的監(jiān)控來評估滅菌效果，但生物指示劑的被滅殺程度，是評價一個滅菌程序有效性的直觀指標。因此在進行滅菌驗證時，恰當選用生物指示劑，對提高驗證效率、保證驗證效率均有重要意義。選擇生物指示劑時，須知曉滅菌方式、滅菌條件與滅菌程序的FPhy值，并根據(jù)上述條件考慮生物指示劑的D值、芽孢數(shù)量等參數(shù)。泰林生物指示劑符合ISO11138、GB18281、PDATR51及藥典（USP,EP,Chp）的質(zhì)量要求，使用的芽孢可以追溯至合規(guī)菌種保藏中心，檢驗報告包含芽孢濃度，D值等相關數(shù)據(jù)，并提供專業(yè)的選型支持服務和完整的解決方案。 醫(yī)療器械管道監(jiān)測：迷你直管式指示劑，適配6mm內(nèi)徑特殊器械.過氧化氫生物指示劑推薦

環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計數(shù)注意事項 1、切勿將生物指示劑進行紫外照射消毒，建議對初級包裝進行擦拭。 2、環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計數(shù)，建議使用含0.1%聚山梨酯80的無菌純化水進行稀釋。 3、吸取含紙質(zhì)載體的菌液時，避免纖維堵槍頭，導致移液不準確。 4、建議以單片（支）生物指示劑的形式進行計數(shù)，確保每片（支）生物指示劑計數(shù)結果均符合要求。 5、建議使用玻璃珠（4mm-6mm）對紙質(zhì)載體進行打散處理。 6、芽孢計數(shù)過程中必須進行熱激活處理：溫度80℃-85℃，時間10min。濕熱滅菌生物指示劑性能泰林生物指示劑的使用簡便，適合各種規(guī)模的實驗室和生產(chǎn)環(huán)境。

生物指示劑質(zhì)量控制體系：關鍵環(huán)節(jié)、標準方法與實施策略 生物指示劑的質(zhì)量控制是確保滅菌驗證結果可靠的重要保障。以下從原材料、生產(chǎn)過程、成品檢測到運輸儲存的全鏈條質(zhì)量控制體系，結合國際標準與行業(yè)實踐，系統(tǒng)闡述關鍵控制點及實施方法。 質(zhì)量控制的關鍵環(huán)節(jié) 菌種管理 標準菌株溯源：必須使用ATCC或等效保藏中心的菌株（如嗜熱脂肪地芽孢桿菌ATCC 7953），并提供菌種鑒定報告（16S rRNA測序）。 傳代控制：限定傳代次數(shù)（通?！?代），防止遺傳漂變導致抗力下降。 芽孢制備與純化 芽孢形成率：通過顯微鏡計數(shù)（Malassez計數(shù)板）確認≥90%為成熟芽孢。 雜質(zhì)去除：多次離心清洗去除營養(yǎng)細胞碎片（殘留營養(yǎng)細胞需＜1%）。 載體與包裝材料驗證 穿透性測試：驗證載體（如紙片、安瓿瓶）對滅菌介質(zhì)的通透性（如Tyvek?對環(huán)氧乙烷的滲透率需≥90%）。 阻菌性：按ISO 11607測試包裝材料的微生物屏障性能。

生物指示劑選擇需知曉的參數(shù) 在進行滅菌驗證時，恰當選用生物指示劑，對提高驗證效率、保證驗證效率均有重要意義。選擇生物指示劑時，須知曉滅菌方式、滅菌條件與滅菌程序的FPhy值，并根據(jù)上述條件考慮生物指示劑的D值、芽孢數(shù)量等參數(shù)。泰林生物指示劑符合ISO 11138、GB 18281、PDA TR51及藥典（USP,EP,Chp）的質(zhì)量要求，使用的芽孢可以追溯至專業(yè)合規(guī)的菌種保藏中心，檢驗報告包含芽孢濃度，D值等相關數(shù)據(jù)，并提供專業(yè)的選型支持服務。您也可以通過咨詢電話，由我們產(chǎn)品專員幫助您進行生物指示劑的選型。泰林生命科學，將持續(xù)致力于微生物檢測和控制，為您提供定制的解決方案。懸液式濕熱滅菌利器：泰林生物指示劑ML6-115T直管式設計，適用小空間滅菌驗證。

載體型生物指示劑，通常需要接種至合適的培養(yǎng)基中，經(jīng)培養(yǎng)后觀察實驗結果。培養(yǎng)基則需實驗室配制分裝滅菌后使用。而培養(yǎng)基的性能，如無菌性能、促生長性能等指標需實驗室自行驗證，增加工作量的同時也存在不少隱患，且自行配制的培養(yǎng)基通常需要7d甚至更長的時間才能獲得準確的結果。 泰林現(xiàn)推出生物指示劑培養(yǎng)液，完美解決上述問題。 將生物指示劑用無菌鑷子接種至培養(yǎng)液中，置于55℃~60℃下培養(yǎng)48h，觀察培養(yǎng)液顏色變化；同時取一支未接種的培養(yǎng)液同步培養(yǎng)作為陰性對照，取一支未經(jīng)滅菌的生物指示劑接種于培養(yǎng)液中同步培養(yǎng)作為陽性對照。 結果判定：陽性對照培養(yǎng)液顯黃色，呈陽性；陰性對照培養(yǎng)液顯紫色，呈陰性；滅菌用生物指示劑接種至培養(yǎng)液中經(jīng)培養(yǎng)均呈陰性表示滅菌合格，如有顯陽性則表示殺滅未完全。泰林生物指示劑的D值穩(wěn)定，確保在不同滅菌條件下的一致性。山東泰林生物生物指示劑

醫(yī)用透析紙+Tyvek?雙包裝！阻菌率達99.9%，蒸汽/氣體穿透無憂。過氧化氫生物指示劑推薦

兩類過氧化氫滅菌驗證生物指示劑的選擇之載體材料和菌種選擇 兩種滅菌方式的生物指示劑均要求兼容滅菌過程，不得影響指示微生物的生長，不得對過氧化氫有吸附效果。 USP、ChP中汽化過氧化氫滅菌生物指示劑的指示微生物均可以是嗜熱脂肪地芽孢桿菌、生孢梭菌以及萎縮芽孢桿菌，市售產(chǎn)品主要采用嗜熱脂肪地芽孢桿菌（ATCC12980）作為指示微生物。 真空滅菌生物指示劑的參考標準為GB27955，其中收載嗜熱脂肪地芽孢桿菌ATCC 7953作為指示微生物。根據(jù)不同的滅菌場景，泰林現(xiàn)已推出三款不同類型的過氧化氫滅菌生物指示劑，以滿足用戶的不同需求。同時泰林提供各類生物指示劑的芽孢數(shù)量、D值的定制服務，為您的滅菌驗證保駕護航。過氧化氫生物指示劑推薦