壓力蒸汽滅菌生物指示劑如何進(jìn)行芽孢計(jì)數(shù)。(1)實(shí)驗(yàn)組的生物指示劑首先需要放置于95℃~100℃恒溫水浴鍋中進(jìn)行熱激活,過程約15分鐘,熱激活結(jié)束后,需要立即放入0℃~4℃冰水混合浴中冷卻至室溫。(2)其次,需要對(duì)生物指示劑芽孢進(jìn)行梯度稀釋,可以根據(jù)生物指示劑總芽孢數(shù)適當(dāng)調(diào)整稀釋級(jí),但建議最終稀釋芽孢數(shù)在30~300cfu/mL。(3)在進(jìn)行計(jì)數(shù)時(shí),取最終稀釋的試管,用移液槍吸取1mL菌懸液,加入90mm的一次性無菌平皿中,并注入15mL~20mL溫度不超過45℃融化的胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基(TSA),混勻,每稀釋級(jí)至少制備2個(gè)平板。(4)等待平板凝固后,請(qǐng)倒置于恒溫培養(yǎng)箱中55℃~60℃培養(yǎng)24h~48h,記錄各平板的菌落數(shù),并計(jì)算每片(支)生物指示劑的總芽孢數(shù)。咨詢我們,獲得生物指示劑操作詳細(xì)視頻。 泰林自含式生物指示劑自帶培養(yǎng)基,使用方便。上海環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑
假陽性率是生物指示劑性能的關(guān)鍵指標(biāo),需通過提高操作規(guī)范性,嚴(yán)格挑選產(chǎn)品,以及設(shè)置準(zhǔn)確的的環(huán)境控制條件,才能做到降低假陽性率。因此,泰林通常會(huì)建議企業(yè)定期培訓(xùn)操作人員無菌技術(shù),并優(yōu)先選用通過ISO認(rèn)證的低假陽性率生物指示劑,同時(shí),建立假陽性事件追溯系統(tǒng),持續(xù)改進(jìn)滅菌流程。例如優(yōu)先選擇自含式設(shè)計(jì)的生物指示劑,內(nèi)置防污染結(jié)構(gòu),降低污染概率;同時(shí)選擇通過ISO11607測(cè)試的透析紙或Tyvek®材料,來驗(yàn)證包裝完整性,進(jìn)一步降低假陽性率。點(diǎn)擊咨詢,獲取更多生物指示劑的操作建議。 湖北實(shí)驗(yàn)室生物指示劑醫(yī)用透析紙+Tyvek?雙包裝!阻菌率達(dá)99.9%,蒸汽/氣體穿透無憂。
泰林壓力蒸汽滅菌生物指示劑芽孢計(jì)數(shù)的注意事項(xiàng)。(1)切勿將生物指示劑進(jìn)行紫外照射消毒,建議對(duì)初級(jí)包裝進(jìn)行擦拭。(2)應(yīng)按2020年版《中國(guó)藥典》要求,選擇無菌水作為稀釋液。(3)吸取含紙質(zhì)載體的菌液時(shí),避免纖維堵槍頭,導(dǎo)致移液不準(zhǔn)確。(4)建議以單片(支)生物指示劑的形式進(jìn)行計(jì)數(shù),確保每片(支)生物指示劑計(jì)數(shù)結(jié)果均符合要求。(5)建議使用玻璃珠(4mm~6mm)對(duì)紙質(zhì)載體進(jìn)行打散處理。(6)芽孢計(jì)數(shù)過程中必須進(jìn)行熱激活處理:溫度95℃~100℃,時(shí)間15min。
不同滅菌方式之間的差異之壓力蒸汽滅菌生物指示劑 蒸汽滅菌(濕熱滅菌) 原理:利用高溫(121–134°C)和高壓蒸汽(1–3 bar)使微生物的蛋白質(zhì)變性、酶失活。 適用對(duì)象:耐高溫高濕的物品(如手術(shù)器械、培養(yǎng)基、玻璃器皿等)。 優(yōu)點(diǎn): 滅菌徹底,可殺滅細(xì)菌、芽孢、病毒等所有微生物。 速度快(通常15–30分鐘)。 缺點(diǎn): 不適用于不耐高溫或潮濕的材料(如塑料、精密電子設(shè)備)。 可能腐蝕金屬器械(需添加防銹劑)。 泰林壓力蒸汽滅菌生物指示劑 壓力蒸汽滅菌生物指示劑用于壓力蒸汽滅菌設(shè)備的性能確認(rèn)、特定物品的壓力蒸汽滅菌工藝研發(fā)和建立、產(chǎn)品滅菌程序的驗(yàn)證、生產(chǎn)過程滅菌效果的監(jiān)控、滅菌程序的定期再驗(yàn)證等。 壓力蒸汽滅菌生物指示劑 + 自含式專利設(shè)計(jì)防止培養(yǎng)基蒸發(fā)結(jié)構(gòu),培養(yǎng)基蒸發(fā)量≤10% + 變色培養(yǎng)基,48h獲得準(zhǔn)確結(jié)果 + 醫(yī)用包裝透析紙能夠阻隔微生物并允許蒸汽穿透 + 精選載體便于微生物洗脫計(jì)數(shù)第三方檢測(cè)費(fèi)錢費(fèi)時(shí)?滅菌驗(yàn)證套裝年省10萬+。
生物指示劑常見問題與解決方案 Q1:培養(yǎng)后培養(yǎng)基顏色變化不明顯,如何判斷? 可能原因: 滅菌徹底(真陰性)。 培養(yǎng)基失效(如蒸發(fā)過多或儲(chǔ)存不當(dāng))。 解決方案: 同步培養(yǎng)未滅菌的陽性對(duì)照(應(yīng)變黃),確認(rèn)培養(yǎng)基有效性。 Q2:生物指示劑培養(yǎng)后變渾濁但顏色未變黃? 可能原因: 雜菌污染(如操作不當(dāng))。 培養(yǎng)液成分不穩(wěn)定。 解決方案: 重復(fù)實(shí)驗(yàn),嚴(yán)格無菌操作。 Q3:自含式生物指示劑按壓后無液體釋放? 可能原因: 產(chǎn)品損壞或設(shè)計(jì)缺陷。 解決方案: 更換新批次生物指示劑,聯(lián)系供應(yīng)商。環(huán)氧乙烷滅菌驗(yàn)證方案:泰林EP6-600型搭載ATCC9372菌株.西北什么是生物指示劑
從滅菌開發(fā)到定期驗(yàn)證,泰林提供全生命周期生物監(jiān)測(cè)方案。上海環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑
生物指示劑在使用時(shí)的重要細(xì)節(jié):(1)在進(jìn)行滅菌驗(yàn)證時(shí),生物指示劑的微生物用量應(yīng)比日常檢出的微生物污染量大,耐受性強(qiáng),以保證滅菌程序有更大的安全性。(2)生物指示劑應(yīng)放在滅菌柜的不同部位,并避免指示劑直接接觸到被滅菌物品。(3)生物指示劑按設(shè)定的條件滅菌后取出,分別置培養(yǎng)基中培養(yǎng),確定生物指示劑中的孢子是否被完全殺滅。(4)不同型號(hào)的生物指示劑在驗(yàn)證原理上也有不同,在操作中存在很多細(xì)節(jié)。泰林生物為客戶提供定制的解決方案與完整的售后服務(wù),針對(duì)客戶的具體需求,提供完整的操作方法。 上海環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑