如何使用生物指示劑進行殺滅實驗。（1）實驗分組。首先需要將生物指示劑分為陽性對照組（未滅菌的生物指示劑，用于驗證芽孢活性）、陰性對照組（滅菌后未接種的培養(yǎng)液，排除污染），測試組（不同滅菌時間梯度，如2/4/6/8分鐘測定D值）。（2）實驗步驟（以壓力蒸汽滅菌為例），首先裝載生物指示劑，將生物指示劑置于滅菌器**難滅菌位置（如器械管腔、裝載中心），每組至少3個重復，確保統(tǒng)計可靠性；接著運行滅菌程序，將設備溫度設定為121℃，分別處理2/4/6/8分鐘（用于D值計算）；滅菌結束后，立即取出生物指示劑，冷卻至室溫。（3）自含式：直接按壓激活培養(yǎng)；懸液式：無菌轉移至培養(yǎng)液。（4）培養(yǎng)與觀察。嗜熱脂肪地芽孢桿菌：55-60℃培養(yǎng)48小時。萎縮芽孢桿菌：30-37℃培養(yǎng)48小時。（6）結果判讀：培養(yǎng)基變黃（陽性）或渾濁（懸液式）表示滅菌失敗。 泰林生物指示劑的芽孢濃度范圍廣，適應不同滅菌條件。BI生物指示劑培養(yǎng)

壓力蒸汽滅菌生物指示劑產(chǎn)品的特點及關鍵性能。蒸汽滅菌因其高效、適用范圍廣等特點，廣泛應用于醫(yī)療、制藥等行業(yè)，但壓力蒸汽滅菌效果同樣需通過驗證來確認，這就需要參與滅菌驗證實驗的生物指示劑具備耐高溫、耐高濕的特性，而泰林壓力蒸汽滅菌生物指示劑正好能夠滿足該項需求。2020版《中國藥典》指出，生物指示劑的被殺滅程度，是評價一個滅菌程序有效性最直觀的指標。生物指示劑又可分為載體型，芽孢懸液和自含式三種。其中自含式生物指示劑自帶培養(yǎng)基，可在普通環(huán)境下接種，使用非常方便。泰林提供的壓力蒸汽滅菌生物指示劑采用專利防蒸發(fā)結構，搭配自含式設計，能夠有效降低及假陽性率，提供準確的驗證結果，歡迎咨詢。蒸汽滅菌生物指示劑系列過氧化氫低溫滅菌監(jiān)測：泰林生物指示劑穿透特衛(wèi)強材料，阻菌防水雙保障。

    嗜熱脂肪芽孢桿菌作為挑戰(zhàn)指示菌，驗證空間消毒效果時候，過氧化氫氣體滅菌效果能否通過？也就是說過氧化氫汽態(tài)是否能殺滅嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子，并且可以降低6log對數(shù)單位值，這是作為GMP無菌車間空間消毒的要求。市面上的過氧化氫消毒方式五花八門，近年來似雨后春筍般涌出來，因此選擇過氧化氫空間滅菌一定要謹慎、謹慎又謹慎。泰林生物提供精選嗜熱脂肪芽孢桿菌的過氧化氫滅菌生物指示劑，產(chǎn)品符合ISO11138、GB18281、PDATR51及藥典（USP，EP，Chp）的質量要求，使用的芽孢可以追溯至菌種保藏中心檢驗報告包含芽孢濃度，D值等相關數(shù)據(jù)，有品質保障。同時，我們提供紙片式與自含式兩種不同型號的生物指示劑，以自研的防蒸發(fā)結構，有效降低假陽性率，提高滅菌驗證的可靠性。

濕熱滅菌生物指示劑的選型 115℃，30min的滅菌程序，采用FBio值≥8min的指示劑是否合適？ A:?生物指示劑F0值≥8min是指“121℃”下生物指示劑F0值。115℃，30min滅菌條件根據(jù)滅菌率（Z值=10℃）計算，115℃，30min滅菌條件相當于121℃滅菌7.5min，此時選用FBio值≥8min的生物指示劑，結果會有概率呈現(xiàn)陽性。該滅菌條件需選擇FBio值更低的生物指示劑，GB 18281.3-2015《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第3部分：濕熱滅菌用生物指示物》指出在低于121℃的情況下，可以使用枯草芽孢桿菌（B.subtillis）ATCC 35021(5230)等菌種作為生物指示劑的指示微生物。5大滅菌方式全覆蓋！真正的一站式滅菌驗證解決方案。

生物指示劑用于滅菌設備的性能確認，特定物品的滅菌工藝開發(fā)、建立，生產(chǎn)過程滅菌效果的監(jiān)控，也可用作隔離系統(tǒng)和潔凈室除菌效果的驗證評估等。 壓力蒸汽滅菌生物指示劑用于壓力蒸汽滅菌設備的性能確認、特定物品的壓力蒸汽滅菌工藝研發(fā)和建立、產(chǎn)品滅菌程序的驗證、生產(chǎn)過程滅菌效果的監(jiān)控、滅菌程序的定期再驗證等。 泰林壓力蒸汽滅菌生物指示劑 + 自含式專利設計防止培養(yǎng)基蒸發(fā)結構，培養(yǎng)基蒸發(fā)量≤10% + 變色培養(yǎng)基，48h獲得準確結果 + 醫(yī)用包裝透析紙能夠阻隔微生物并允許蒸汽穿透 + 精選載體便于微生物洗脫計數(shù) 中國藥典2020版9207《滅菌用生物指示劑指導原則》指出在滅菌程序的驗證中，生物指示劑的被殺滅程度，是評價一個滅菌程序有效性最直觀的指標，生物指示劑的芽孢率應在90%以上。 需符合ISO11138、GB18281、PDATR51及藥典（USP，EP，Chp）的質量要求，使用的芽孢可以追溯至專業(yè)合規(guī)的菌種保藏中心檢驗報告包含芽孢濃度，D值等相關數(shù)據(jù)。自含式專利設計！培養(yǎng)基蒸發(fā)量≤10%，確保滅菌驗證結果精確可靠。蒸汽滅菌生物指示劑D值測定

第三方檢測費錢費時？滅菌驗證套裝年省10萬+。BI生物指示劑培養(yǎng)

氣體滅菌生物指示劑操作方法 01按法規(guī)要求或對應的指導原則，放置于規(guī)定位置，開啟消毒程序。 02待消毒周期結束后，將滅菌處理的含菌載體無菌轉移至生物安全柜中。 03將滅菌處理后的含菌載體接種至適量的無菌胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基（TSB）中，置于30～37℃培養(yǎng)7天。培養(yǎng)基裝量應能夠完全淹沒載體。 注：推薦在生物安全柜內接種，陽性對照最后接種，避免交叉污染 04觀察相應結果，TSB清澈為陰性，渾濁為陽性。陰性表示指示劑被完全殺滅，陽性表示指示劑未被完全殺滅。 05應同時做陽性對照，陽性對照是不將生物指示劑進行消毒，直接轉移載體至適量的培養(yǎng)基中，經(jīng)過對應的條件培養(yǎng)，陽性對照必須呈陽性，測試結果才有效。 泰林氣體滅菌生物指示劑完全按相關標準法規(guī)進行開發(fā)，適用于臭氧、二氧化氯等氣體滅菌效果的監(jiān)控。 性能特點 1、采用不銹鋼片載體，菌體/芽孢分散，有效避免假陽性。 2、Tyvek?特衛(wèi)強透析材料，透氣率高，防護性強，阻菌效果優(yōu)于常用醫(yī)用包裝透析紙。BI生物指示劑培養(yǎng)