一次性儲(chǔ)液袋產(chǎn)品介紹產(chǎn)品名稱:一次性2D/3D儲(chǔ)液袋產(chǎn)品概述:隨著生物制藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展,對(duì)一次性工藝技術(shù)的要求日益提高。本公司的一次性2D/3D儲(chǔ)液袋,為生物制劑工藝過(guò)程中的液體儲(chǔ)存提供了質(zhì)量解決方案。產(chǎn)品特征:材質(zhì)優(yōu)良:采用醫(yī)用級(jí)的高凈度共擠膜材,具有良好的物理強(qiáng)度,能承受一定壓力而不破裂,保障儲(chǔ)存液體的安全。同時(shí),具備出色的化學(xué)兼容性及生物相容性,不會(huì)與儲(chǔ)存的生物液體發(fā)生化學(xué)反應(yīng),也不會(huì)對(duì)生物制品產(chǎn)生不良影響1。潔凈生產(chǎn):在ISO5級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)生產(chǎn),符合ISO9001質(zhì)量管理體系及中國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求,確保產(chǎn)品的高潔凈度,很大程度減少污染風(fēng)險(xiǎn)1。靈活定制:可根據(jù)客戶需求,靈活定制尺寸、管路、接頭和過(guò)濾器等,適用于各種不同的生物工藝場(chǎng)景。硅膠管產(chǎn)品應(yīng)用場(chǎng)景醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域,實(shí)驗(yàn)室研究,工業(yè)生產(chǎn),食品飲料行業(yè)。北京灌裝針一次性生物耗材一次性
一次性細(xì)胞灌流袋細(xì)胞培養(yǎng)效果佳:能夠?qū)崿F(xiàn)懸浮細(xì)胞的超高密度培養(yǎng)和連續(xù)灌流培養(yǎng),提高細(xì)胞的存活率和活性,有助于獲得更高產(chǎn)量和質(zhì)量的生物制品。操作簡(jiǎn)便:一次性使用,無(wú)需進(jìn)行復(fù)雜的清洗和消毒處理,減少了人工操作步驟,降低了污染風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)也提高了實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)的效率。靈活性高:可定制不同規(guī)格和管路配置,適應(yīng)各種不同的細(xì)胞培養(yǎng)工藝和設(shè)備,滿足客戶的個(gè)性化需求。產(chǎn)品應(yīng)用場(chǎng)景哺乳動(dòng)物細(xì)胞、昆蟲(chóng)細(xì)胞、植物細(xì)胞、細(xì)菌、免疫細(xì)胞 / 干細(xì)胞的中高密度培養(yǎng):適用于多種類型細(xì)胞的培養(yǎng),為不同生物制品的研發(fā)和生產(chǎn)提供支持。安徽MSC與hPL套組一次性生物耗材上海笙岳科技的一次性生物耗材廣泛應(yīng)用于生物制藥、細(xì)胞、基因、疫苗生產(chǎn)等領(lǐng)域。
一次性儲(chǔ)液袋產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):廣泛的應(yīng)用場(chǎng)景:可用于緩沖液、培養(yǎng)基的配制與存儲(chǔ),生物過(guò)程中間品收集,以及原液收獲、存儲(chǔ)等多個(gè)環(huán)節(jié),滿足生物制藥企業(yè)在不同生產(chǎn)階段的液體儲(chǔ)存需求1。降低成本與風(fēng)險(xiǎn):一次性使用,避免了傳統(tǒng)儲(chǔ)存容器清洗、消毒、驗(yàn)證等繁瑣流程,**降低了人力、物力成本,同時(shí)也減少了因重復(fù)使用導(dǎo)致的交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。便捷高效:無(wú)需進(jìn)行復(fù)雜的安裝和調(diào)試,開(kāi)箱即用,能夠快速投入使用,提高生產(chǎn)效率。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):廣泛的應(yīng)用場(chǎng)景:可用于緩沖液、培養(yǎng)基的配制與存儲(chǔ),生物過(guò)程中間品收集,以及原液收獲、存儲(chǔ)等多個(gè)環(huán)節(jié),滿足生物制藥企業(yè)在不同生產(chǎn)階段的液體儲(chǔ)存需求1。降低成本與風(fēng)險(xiǎn):一次性使用,避免了傳統(tǒng)儲(chǔ)存容器清洗、消毒、驗(yàn)證等繁瑣流程,**降低了人力、物力成本,同時(shí)也減少了因重復(fù)使用導(dǎo)致的交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。便捷高效:無(wú)需進(jìn)行復(fù)雜的安裝和調(diào)試,開(kāi)箱即用,能夠快速投入使用,提高生產(chǎn)效率。
選擇我們的產(chǎn)品,意味著選擇了專業(yè)與信賴。我們致力于為客戶提供高效、安全的醫(yī)藥耗材解決方案。在不斷創(chuàng)新的同時(shí),我們始終堅(jiān)守醫(yī)療行業(yè)的道德規(guī)范,為患者和醫(yī)務(wù)人員的健康保駕護(hù)航。我們的一次性生物耗材、泵管、硅膠管及儲(chǔ)液袋,已成為行業(yè)內(nèi)公認(rèn)的好評(píng)產(chǎn)品。展望未來(lái),我們將繼續(xù)秉承專業(yè)精神,不斷研發(fā)更多創(chuàng)新產(chǎn)品,以滿足醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展需求。選擇我們,您不僅選擇了高質(zhì)量的產(chǎn)品,更選擇了放心與安心。讓我們攜手共進(jìn),共創(chuàng)美好未來(lái)。采樣器是生物制藥領(lǐng)域常用的取樣設(shè)備。
通用維護(hù)原則滅菌驗(yàn)證:所有可重復(fù)使用組件需通過(guò)工藝驗(yàn)證(PQ),包括熱分布、熱穿透與生物指示劑測(cè)試1822。清潔規(guī)程:一次性組件使用后按醫(yī)療廢棄物處理,禁止重復(fù)使用??芍貜?fù)組件清潔后需進(jìn)行 TOC(總有機(jī)碳)與內(nèi)***檢測(cè),殘留標(biāo)準(zhǔn):TOC<500ppb,內(nèi)*** < 0.25EU/mL。風(fēng)險(xiǎn)控制:建立耗材清單(BOM),明確每類產(chǎn)品的替代策略與供應(yīng)商資質(zhì)。定期回顧耗材使用記錄,識(shí)別潛在偏差(如泄漏、污染)并實(shí)施 CAPA(糾正預(yù)防措施)。同時(shí),軟式隔離區(qū)還具有良好的靈活性和可擴(kuò)展性,能夠根據(jù)客戶的實(shí)際需求進(jìn)行定制和調(diào)整。北京塑料瓶/桶集成一次性生物耗材源頭供應(yīng)
產(chǎn)品滿足多項(xiàng)法規(guī)要求,USP CLASS VI、USP 85, 87, 88, 665, 787 等多項(xiàng)規(guī)范。北京灌裝針一次性生物耗材一次性
一次性攪拌瓶 / 桶產(chǎn)品特征:容積 5L-500L,采用磁力攪拌系統(tǒng),轉(zhuǎn)速控制精度 ±5rpm,攪拌槳葉設(shè)計(jì)優(yōu)化流體剪切力(剪切率<100s?1)。**優(yōu)勢(shì):低剪切損傷:槳葉邊緣圓角處理,對(duì) CHO 細(xì)胞存活率影響<5%,適用于敏感細(xì)胞培養(yǎng);在線監(jiān)測(cè)集成:支持 pH、DO、溫度傳感器實(shí)時(shí)接入,數(shù)據(jù)同步至 PLC 控制系統(tǒng);快速換型:一次性使用無(wú)需清潔,換批次時(shí)間從 4 小時(shí)縮短至 1 小時(shí)。應(yīng)用場(chǎng)景:疫苗生產(chǎn)中的病毒培養(yǎng)、重組蛋白的發(fā)酵罐種子液制備。軟式隔離區(qū)與過(guò)濾器產(chǎn)品特征:軟式隔離區(qū):采用透明 PVC 膜搭建,潔凈等級(jí)達(dá) ISO 5 級(jí),配備手套口、傳遞艙與 HEPA 過(guò)濾系統(tǒng);過(guò)濾器:包含 0.22μm 聚醚砜(PES)膜囊式過(guò)濾器,通量≥50L/min,泡點(diǎn)測(cè)試合格率 100%。**優(yōu)勢(shì):靈活搭建:軟式隔離區(qū)可在 2 小時(shí)內(nèi)完成現(xiàn)場(chǎng)組裝,適用于臨時(shí)無(wú)菌操作場(chǎng)景;高效截留:過(guò)濾器對(duì)噬菌體、支原體的截留率>99.999%,保障生物制品純度;完整性驗(yàn)證:提供在線完整性測(cè)試報(bào)告,符合 PIC/S GMP 要求。應(yīng)用場(chǎng)景:無(wú)菌制劑的灌裝線隔離、生物制品的終端過(guò)濾、實(shí)驗(yàn)室高危樣本的操作防護(hù)。北京灌裝針一次性生物耗材一次性