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合格的食品級(jí)潤(rùn)滑劑對(duì)制藥設(shè)備壓片機(jī)的保護(hù)作用。為了避免藥品污染,制藥企業(yè)需要按照藥品質(zhì)量生產(chǎn)管理規(guī)范(GMP)對(duì)食品級(jí)潤(rùn)滑劑的使用進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)控制,藥品加工行業(yè)需要使用食品級(jí)潤(rùn)滑油脂來(lái)保障藥品的安全。壓片機(jī)在壓片過(guò)程中,藥品與設(shè)備的接觸是完全不可避免的。因此,醫(yī)藥生產(chǎn)中的風(fēng)險(xiǎn)控制還包括制造過(guò)程中使用的所有物質(zhì)、制藥設(shè)備的壓片機(jī)使用的食品級(jí)潤(rùn)滑劑。壓片機(jī)用模具擠壓干性顆粒狀或粉狀材料制成片劑的過(guò)程中,主要分為三個(gè)潤(rùn)滑點(diǎn)。分別是壓輪、沖頭、模板導(dǎo)軌。長(zhǎng)期閑置壓片機(jī)需定期檢查部件狀態(tài)。湖北全自動(dòng)壓片機(jī)如何選擇
調(diào)節(jié)單沖壓片機(jī)主要有以下三個(gè)步驟:一、出片調(diào)整首先,轉(zhuǎn)動(dòng)手輪使下沖的位置上升至較高處,此時(shí)需觀察下沖口面與中模平面是否平齊。若二者不齊,無(wú)論是下沖口面高于還是低于中模平面,都會(huì)對(duì)出片產(chǎn)生影響。如需進(jìn)行調(diào)整,先旋松蝶形螺絲,接著松開(kāi)齒輪壓板,然后轉(zhuǎn)動(dòng)上調(diào)節(jié)齒輪,使下沖口面與中模平面相齊。對(duì)齊后,將壓板按上并旋緊蝶形螺絲,隨后再轉(zhuǎn)動(dòng)手輪將下沖的位置還原。接著進(jìn)行空車運(yùn)轉(zhuǎn)十余轉(zhuǎn),若運(yùn)轉(zhuǎn)正常,便可嘗試加料試壓,進(jìn)而進(jìn)行下一步調(diào)試。二、充填深度調(diào)整通過(guò)調(diào)整充填深度能夠調(diào)整藥品的重量。首先旋轉(zhuǎn)蝶形螺絲,松開(kāi)齒輪壓板,隨即轉(zhuǎn)動(dòng)下調(diào)節(jié)齒輪。若將下調(diào)節(jié)齒輪向左旋轉(zhuǎn),下沖芯桿會(huì)上升,充填深度減少,藥片重量也會(huì)隨之減少;若將下調(diào)節(jié)齒輪向右旋轉(zhuǎn),下沖芯桿則下降,充填深度增多,藥片重量增大。調(diào)試完成后,需將齒輪壓板按上,并旋緊蝶形螺絲。三、壓力調(diào)整對(duì)壓力進(jìn)行調(diào)整可改變藥片硬度。首先旋松連桿鎖緊螺母,轉(zhuǎn)動(dòng)上沖芯桿。若將上沖芯桿向左旋轉(zhuǎn),上沖芯桿會(huì)向下移動(dòng),壓力增大,成品藥片的硬度增加;若將上沖芯桿向右旋轉(zhuǎn),上沖芯桿向上移動(dòng),壓力減小,成品藥片的硬度減少。調(diào)試好后,用扳手卡住上沖芯桿下部的六方,將連桿鎖緊螺母旋緊。河南中藥壓片機(jī)報(bào)價(jià)壓片機(jī)工作時(shí)需關(guān)閉附近粉塵產(chǎn)生設(shè)備。
壓片機(jī)的模具設(shè)計(jì)與選擇壓片機(jī)的模具是決定片劑形狀和尺寸的關(guān)鍵部件。模具的設(shè)計(jì)需根據(jù)片劑的要求進(jìn)行定制,包括片劑的直徑、厚度、邊緣形狀等。常用的模具材料包括硬質(zhì)合金和不銹鋼,具有高硬度和耐磨性。在選擇模具時(shí),還需考慮物料的特性,如粘性、流動(dòng)性等,以確保片劑成型質(zhì)量。此外,模具的安裝和拆卸應(yīng)簡(jiǎn)便,以便快速更換和清潔。例如,某制藥企業(yè)通過(guò)使用高精度模具,將片劑重量誤差控制在±1%以內(nèi),顯著提高了產(chǎn)品質(zhì)量。優(yōu)質(zhì)的模具設(shè)計(jì)能夠顯著提高壓片機(jī)的生產(chǎn)效率和片劑質(zhì)量。
為了評(píng)估壓片機(jī)的性能,通常需要考慮多個(gè)指標(biāo)。片劑的質(zhì)量是評(píng)估壓片機(jī)性能的重要指標(biāo)之一。這包括片劑的重量差異、硬度、脆碎度、崩解時(shí)限、含量均勻性等。重量差異反映了每片片劑之間的重量一致性,硬度決定了片劑在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中的穩(wěn)定性,脆碎度影響片劑的抗磨損能力,崩解時(shí)限關(guān)系到片劑在體內(nèi)的溶解速度,含量均勻性則保證了藥物的療效。生產(chǎn)效率也是衡量壓片機(jī)性能的關(guān)鍵指標(biāo)。生產(chǎn)效率通常用單位時(shí)間內(nèi)生產(chǎn)的片劑數(shù)量來(lái)表示。對(duì)于大規(guī)模生產(chǎn)的企業(yè)來(lái)說(shuō),高生產(chǎn)效率的壓片機(jī)可以降低生產(chǎn)成本,提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。設(shè)備的穩(wěn)定性和可靠性同樣不容忽視。穩(wěn)定性是指壓片機(jī)在長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)行過(guò)程中保持性能穩(wěn)定的能力,可靠性則是指設(shè)備在規(guī)定的條件下和規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成規(guī)定功能的概率。一臺(tái)穩(wěn)定可靠的壓片機(jī)可以減少故障停機(jī)時(shí)間,提高生產(chǎn)效率,保證產(chǎn)品質(zhì)量。此外,壓片機(jī)的操作便利性、維護(hù)成本、能耗等指標(biāo)也會(huì)對(duì)設(shè)備的整體性能產(chǎn)生影響。在選擇壓片機(jī)時(shí),需要綜合考慮這些指標(biāo),根據(jù)企業(yè)的實(shí)際需求和生產(chǎn)情況,選擇性能優(yōu)良、性價(jià)比高的設(shè)備。校準(zhǔn)壓片機(jī)需使用標(biāo)準(zhǔn)厚度檢測(cè)工具。
壓片機(jī)壓片過(guò)程中的裂片又稱頂裂,是指在壓片機(jī)離開(kāi)模具孔后,一層振動(dòng)表面朝上的薄層裂開(kāi)。有時(shí)片劑的腰部會(huì)裂成兩段,但這種現(xiàn)象發(fā)生的頻率較低。產(chǎn)生裂紋的原因是藥片被推出模具孔后脫落。大多數(shù)裂紋是因?yàn)轭w粒中有太多的細(xì)粉末。在壓縮過(guò)程中,顆粒中有空氣。壓縮速度相對(duì)較快,沖孔和??字g的間隙相對(duì)較小。因空氣不會(huì)從顆粒中排出,而是封閉在片劑中,當(dāng)沒(méi)有壓力時(shí),空氣會(huì)膨脹,從而導(dǎo)致裂紋。根據(jù)上述情況,我們應(yīng)首先為顆粒中的細(xì)粉制作預(yù)加載裝置,使空氣逸出。然而,許多情況無(wú)法解釋。例如,直接壓制超過(guò)100目的微晶纖維素和可壓縮淀粉粉末不會(huì)導(dǎo)致開(kāi)裂。在高壓下會(huì)出現(xiàn)裂紋,可適當(dāng)減小壓力以防止裂紋。如果顆粒過(guò)于干燥,則會(huì)出現(xiàn)裂縫,因此含水量也起著關(guān)鍵作用。裂紋的原因是顆粒的不當(dāng)壓縮行為。顆粒的彈性比較強(qiáng),壓片的彈性比較高,壓力不均勻也會(huì)造成裂片壓片機(jī)模具材質(zhì)需與壓制原料特性適配。山西手動(dòng)壓片機(jī)供應(yīng)商
壓片機(jī)操作人員需經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)上崗。湖北全自動(dòng)壓片機(jī)如何選擇
壓片機(jī)在涂料行業(yè)中的應(yīng)用壓片機(jī)在涂料行業(yè)中的應(yīng)用主要體現(xiàn)在固體涂料添加劑的生產(chǎn)中。例如,生產(chǎn)涂料助劑片劑時(shí),壓片機(jī)能夠?qū)⑻砑觿┓勰褐瞥删鶆虻钠瑒?,便于使用和?jì)量。此外,壓片機(jī)還可用于生產(chǎn)涂料填料片劑,如鈦白粉片,能夠滿足涂料行業(yè)對(duì)高精度和高一致性的要求。通過(guò)使用壓片機(jī),涂料行業(yè)能夠更高效地生產(chǎn)固體添加劑,降低生產(chǎn)成本。壓片機(jī)在橡膠行業(yè)中的應(yīng)用壓片機(jī)在橡膠行業(yè)中的應(yīng)用主要體現(xiàn)在固體橡膠添加劑的生產(chǎn)中。例如,生產(chǎn)橡膠助劑片劑時(shí),壓片機(jī)能夠?qū)⑻砑觿┓勰褐瞥删鶆虻钠瑒?,便于使用和?jì)量。此外,壓片機(jī)還可用于生產(chǎn)橡膠填料片劑,如炭黑片,能夠滿足橡膠行業(yè)對(duì)高精度和高一致性的要求。通過(guò)使用壓片機(jī),橡膠行業(yè)能夠更高效地生產(chǎn)固體添加劑,降低生產(chǎn)成本。湖北全自動(dòng)壓片機(jī)如何選擇