(六)注冊人、備案人有自行生產(chǎn)或者委托境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,應(yīng)當提交生產(chǎn)企業(yè)信息表(附6)和質(zhì)量安全負責(zé)人信息,一次性填報已有生產(chǎn)企業(yè)及其信息。生產(chǎn)企業(yè)為境外的,應(yīng)當提交境外生產(chǎn)規(guī)范證明資料原件。第十一條 我國境內(nèi)*從事受托生產(chǎn)的企業(yè),應(yīng)當提交第十條第(六)項中的生產(chǎn)企業(yè)信息表,以便關(guān)聯(lián)確認委托生產(chǎn)關(guān)系。第十二條 具有境內(nèi)注冊人或者備案人、境內(nèi)責(zé)任人、生產(chǎn)企業(yè)等多重身份的,或者同一境內(nèi)責(zé)任人對應(yīng)多個境外注冊人、備案人的,可以一次性提交全部相關(guān)資料,取得相應(yīng)的用戶權(quán)限。已有用戶可以根據(jù)情況補充提供相關(guān)資料,增加用戶權(quán)限。審核與批準:監(jiān)管機構(gòu)對提交的材料進行審核,確保原料符合安全標準。北京推廣化妝品原料備案注冊供應(yīng)商
以上信息發(fā)生變化時,用戶應(yīng)當及時自行更新。第二十條 用戶權(quán)限相關(guān)資料中,可進行一般審核更新的內(nèi)容包括基本信息、質(zhì)量管理體系概述、不良反應(yīng)監(jiān)測和評價體系概述、境內(nèi)責(zé)任人的授權(quán)范圍和授權(quán)期限。一般審核更新時,應(yīng)當提交一般審核更新信息表(附7),同時一并提交符合要求的相關(guān)資料。其中,境外注冊人、備案人名稱發(fā)生變化的,應(yīng)當提供由所在國(地區(qū))**主管部門或者有關(guān)機構(gòu)出具的主體未發(fā)生變化的相關(guān)證明文件原件,無法提交原件的,應(yīng)當提供由中國公證機關(guān)公證的或者由我國使(領(lǐng))館確認的復(fù)印件;境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)場地*地址文字改變的,應(yīng)當提供由所在國(地區(qū))**主管部門或者有關(guān)機構(gòu)出具的生產(chǎn)現(xiàn)場未改變的證明文件原件,無法提交原件的,應(yīng)當提供由中國公證機關(guān)公證的或者由我國使(領(lǐng))館確認的復(fù)印件;境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)范圍改變的,新授權(quán)范圍應(yīng)當包括原授權(quán)范圍。北京方便化妝品原料備案注冊服務(wù)電話在歐美等地區(qū),化妝品原料的監(jiān)管相對嚴格,企業(yè)需遵循當?shù)氐姆ㄒ?guī),如歐盟的REACH法規(guī)和美國的FDA規(guī)定。
(四)感官指標。應(yīng)當分別描述產(chǎn)品內(nèi)容物的顏色、性狀、氣味等指標。套裝產(chǎn)品應(yīng)當分別說明各部分的感官指標,使用貼、膜類載體材料的產(chǎn)品應(yīng)當分別描述貼、膜類材料以及浸液的顏色、性狀等。1.顏色是指產(chǎn)品內(nèi)容物的客觀色澤。同一產(chǎn)品具有可區(qū)分的多種顏色,應(yīng)當逐一描述;難以區(qū)分顏色的,可描述產(chǎn)品目視呈現(xiàn)或者使用時的主要色澤,也可描述顏色范圍。2.性狀是指產(chǎn)品內(nèi)容物的形態(tài)。3.氣味是指產(chǎn)品內(nèi)容物是否有氣味。(五)微生物和理化指標及質(zhì)量控制措施。
技術(shù)審評:形式審查通過后,技術(shù)審評機構(gòu)會對申請資料進行技術(shù)審評,評估新原料的安全性和質(zhì)量可控性。審評過程中,技術(shù)審評機構(gòu)可能會要求申請人補充資料。行政審批:國家藥品監(jiān)督管理局會對技術(shù)審評程序和結(jié)論的合法性、規(guī)范性以及完整性進行審查,并作出是否準予注冊的決定。發(fā)放注冊證:對于符合要求的申請,國家藥品監(jiān)督管理局會準予注冊并發(fā)放化妝品新原料注冊證;對于不符合要求的申請,則不予注冊并書面說明理由。三、注冊后的管理與監(jiān)測建議企業(yè)在進行化妝品原料備案注冊時,咨詢專業(yè)的法規(guī)顧問或律師,以確保符合所有相關(guān)的法律法規(guī)要求。
第二十五條 根據(jù)實際生產(chǎn)經(jīng)營情況,需對用戶權(quán)限進行注銷的,應(yīng)當在相關(guān)產(chǎn)品全部完成注銷或變更后,提交用戶權(quán)限注銷信息表(附9),進行用戶權(quán)限注銷。第三章 注冊與備案資料要求第二十六條 注冊人、備案人辦理注冊或者備案時,應(yīng)當提交以下資料:(一)《化妝品注冊備案信息表》及相關(guān)資料;(二)產(chǎn)品名稱信息;(三)產(chǎn)品配方;(四)產(chǎn)品執(zhí)行的標準;(五)產(chǎn)品標簽樣稿;(六)產(chǎn)品檢驗報告;(七)產(chǎn)品安全評估資料。第二十七條 注冊人、備案人應(yīng)當逐項填寫《化妝品注冊備案信息表》(附10),并提交相關(guān)資料。定期更新:根據(jù)法規(guī)要求,定期更新注冊信息,確保原料的持續(xù)合規(guī)。北京方便化妝品原料備案注冊服務(wù)電話
這些資料需要客觀、準確地描述新原料的性狀、特征和安全使用要求。北京推廣化妝品原料備案注冊供應(yīng)商
2.百分含量。產(chǎn)品配方應(yīng)當提供全部原料的含量,含量以質(zhì)量百分比計,全部原料應(yīng)當按含量遞減順序排列;含兩種或者兩種以上成分的原料(香精除外)應(yīng)當列明組成成分及相應(yīng)含量。3.使用目的。應(yīng)當根據(jù)原料在產(chǎn)品中的實際作用標注主要使用目的;申請淡斑美白、防曬、染發(fā)、燙發(fā)、防脫發(fā)的產(chǎn)品,應(yīng)當在配方表使用目的欄中標注相應(yīng)的功效成分,如果功效原料不是單一成分的,應(yīng)當在配方表使用目的欄中明確其具體的功效成分。4.備注欄。以下情形應(yīng)當在備注欄中說明:使用變性乙醇的,應(yīng)當說明變性劑的名稱及用量;使用類別原料的,應(yīng)當說明具體的原料名稱;直接來源于植物的,應(yīng)當說明原植物的具體使用部位。北京推廣化妝品原料備案注冊供應(yīng)商
新安潤(北京)咨詢有限公司匯集了大量的優(yōu)秀人才,集企業(yè)奇思,創(chuàng)經(jīng)濟奇跡,一群有夢想有朝氣的團隊不斷在前進的道路上開創(chuàng)新天地,繪畫新藍圖,在北京市等地區(qū)的商務(wù)服務(wù)中始終保持良好的信譽,信奉著“爭取每一個客戶不容易,失去每一個用戶很簡單”的理念,市場是企業(yè)的方向,質(zhì)量是企業(yè)的生命,在公司有效方針的領(lǐng)導(dǎo)下,全體上下,團結(jié)一致,共同進退,齊心協(xié)力把各方面工作做得更好,努力開創(chuàng)工作的新局面,公司的新高度,未來新安潤供應(yīng)和您一起奔向更美好的未來,即使現(xiàn)在有一點小小的成績,也不足以驕傲,過去的種種都已成為昨日我們只有總結(jié)經(jīng)驗,才能繼續(xù)上路,讓我們一起點燃新的希望,放飛新的夢想!